ANTALZEN 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR EQUINS, BOVINS ET PORCINS 50 ml
ANTALZEN 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR EQUINS, BOVINS ET PORCINS 50 ml
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Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/2366271 1/2011Code ATCVet:
QM01AG90CIP:
8016727GTIN:
08422320311161Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Traitement de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculaires, squelettiques, et de la douleur associée à la colique.
Chez les bovins :
- Réduction des signes cliniques lors d'infection respiratoire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Chez les porcins :
- Syndrome mammite métrite agalactie de la truie.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Posologie et voie d'administration
- Traitement de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculosquelettiques :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse pendant 1à 5 jours consécutifs.
- Soulagement de la douleur associée aux coliques :
1 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse, le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
Chez les bovins :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie IV ou IM pendant 1 à 3 jours consécutifs.
Les volumes à administrer supérieurs à 20 ml doivent être répartis entre, au minimum, 2 sites d'injection.
Chez les porcins :
- Syndrome M.M.A de la truie :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire pendant 1 à 3 jours consécutifs.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires :
2 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire en une injection unique.
Type of medication
ChemicalActive substance
Water for injections Flunixin (as meglumine) Propylene glycolDrug list
List IIRoute of administration
Intramuscular IntravenousPrescription ?
Issuance on prescriptionConditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 yearsPharmaceutical form
Injectable solutionCategory
Veterinary drugs Chimique Anti-inflammatories By laboratories VIRBAC Anti-inflammatories By active substances Flunixin Anti-inflammatories By drug administration routes Injection, Intramuscular Anti-inflammatories By drug administration routes Injection, Intravenous Anti-inflammatories By pharmaceutical forms Injectable solutionContre-indications
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à un autre composant du médicament.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a pu être observée.
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Il est préférable d'éviter l'administration des AINS aux animaux sous anesthésie générale, avant leur réveil complet, car les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines.
L'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension devrait être évitée sauf en cas d'endotoxémie ou de choc septique.
Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylène glycol dans ce médicament. Le médicament doit donc être injecté lentement et administré à la température corporelle. Aux premiers signes d'intolérance générale, arrêter l'administration du médicament et traiter l'état de choc, si nécessaire.
En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine méglumine peut masquer les signes cliniques et par conséquent une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. Si les symptômes persistent, demander un avis médical.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Pour écarter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger ou boire lors de l'utilisation du produit et de se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.
Chez les bovins, des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.
Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.
Voir également la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser la flunixine chez ces animaux.
L'innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables »).
Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration simultanée avec des corticoïdes peut augmenter la toxicité des deux produits et accroître le risque d'ulcération gastro-intestinale. Elle doit donc être évitée.
La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques (inhibiteurs de ACE), les IECA (Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et ß-bloquants.
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des aminoglycosides.
La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels que les aminoglycosides par exemple.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Chez les chevaux, à partir de 3 fois (3 mg/kg de poids vif) la dose recommandée administrée par voie intraveineuse, une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu.
Chez les bovins, l'administration de 3 fois la dose recommandée (6 mg/kg de poids vif) par voie intraveineuse n'a pas montré d'effets indésirables.
Chez les porcs, à partir de 2 mg/kg, administrés 2 fois/jour, des réactions douloureuses au site d'injection et une augmentation du nombre de leucocytes ont été rapportées.
Temps d'attente
Viande et abats : 10 jours.
Lait : ne pas utiliser chez les juments en lactation productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Bovins:
Viande et abats : 10 jours (voie IV) / 31 jours (voie IM).
Lait : 24 heures (voie IV) / 36 heures (voie IM).
Porcins :
Viande et abats : 20 jours.
Incompatibilités
Durée de conservation
Après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Flunixine ………………………………………...50,0 mg
(sous forme de méglumine)
(équivalent à 82,9 mg de flunixine méglumine)
Excipient(s) :
Phénol …………………………..………………..5,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Edétate disodique
Diéthanolamine
Propylène glycol
Acide chlorhydrique
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Flunixine ………………………………………...50,0 mg
(sous forme de méglumine)
(équivalent à 82,9 mg de flunixine méglumine)
Excipient(s) :
Phénol …………………………..………………..5,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Traitement de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculaires, squelettiques, et de la douleur associée à la colique.
Chez les bovins :
- Réduction des signes cliniques lors d'infection respiratoire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Chez les porcins :
- Syndrome mammite métrite agalactie de la truie.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à un autre composant du médicament.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a pu être observée.
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Il est préférable d'éviter l'administration des AINS aux animaux sous anesthésie générale, avant leur réveil complet, car les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines.
L'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension devrait être évitée sauf en cas d'endotoxémie ou de choc septique.
Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylène glycol dans ce médicament. Le médicament doit donc être injecté lentement et administré à la température corporelle. Aux premiers signes d'intolérance générale, arrêter l'administration du médicament et traiter l'état de choc, si nécessaire.
En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine méglumine peut masquer les signes cliniques et par conséquent une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. Si les symptômes persistent, demander un avis médical.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Pour écarter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger ou boire lors de l'utilisation du produit et de se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.
Chez les bovins, des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.
Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.
Voir également la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser la flunixine chez ces animaux.
L'innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables »).
Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration simultanée avec des corticoïdes peut augmenter la toxicité des deux produits et accroître le risque d'ulcération gastro-intestinale. Elle doit donc être évitée.
La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques (inhibiteurs de ACE), les IECA (Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et ß-bloquants.
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des aminoglycosides.
La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels que les aminoglycosides par exemple.
Posologie et voie d'administration
- Traitement de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculosquelettiques :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse pendant 1à 5 jours consécutifs.
- Soulagement de la douleur associée aux coliques :
1 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse, le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
Chez les bovins :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie IV ou IM pendant 1 à 3 jours consécutifs.
Les volumes à administrer supérieurs à 20 ml doivent être répartis entre, au minimum, 2 sites d'injection.
Chez les porcins :
- Syndrome M.M.A de la truie :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire pendant 1 à 3 jours consécutifs.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires :
2 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire en une injection unique.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Chez les chevaux, à partir de 3 fois (3 mg/kg de poids vif) la dose recommandée administrée par voie intraveineuse, une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu.
Chez les bovins, l'administration de 3 fois la dose recommandée (6 mg/kg de poids vif) par voie intraveineuse n'a pas montré d'effets indésirables.
Chez les porcs, à partir de 2 mg/kg, administrés 2 fois/jour, des réactions douloureuses au site d'injection et une augmentation du nombre de leucocytes ont été rapportées.
Temps d'attente
Viande et abats : 10 jours.
Lait : ne pas utiliser chez les juments en lactation productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Bovins:
Viande et abats : 10 jours (voie IV) / 31 jours (voie IM).
Lait : 24 heures (voie IV) / 36 heures (voie IM).
Porcins :
Viande et abats : 20 jours.
Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QM01AG90.
Propriétés pharmacodynamiques
Etant donné que les prostaglandines sont aussi impliquées dans d'autres processus physiologiques, l'inhibition de la COX serait aussi responsable de certains effets indésirables comme les lésions gastro-intestinales et rénales.
Les prostaglandines font parties des processus complexes impliqués dans le développement du choc endotoxique.
Caractéristiques pharmacocinétiques
La flunixine est éliminée essentiellement par voie urinaire sous forme conjuguée.
Chez les bovins, après administration par voie intramusculaire de la flunixine à la dose de 2 mg/kg, une concentration maximale est observée environ 30 minutes après injection.
Après administration intraveineuse, une distribution rapide est observée, suivie d'une lente élimination (environ 4 heures).
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé.
Chez les porcins, après administration par voie intramusculaire de la flunixine à la dose de 2 mg/kg, une concentration maximale est observée environ 30 minutes après injection.
Après administration intraveineuse, une distribution rapide est observée, suivie d'une lente élimination (environ 8 heures).
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé.
Liste des excipients
Edétate disodique
Diéthanolamine
Propylène glycol
Acide chlorhydrique
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
Durée de conservation
Après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Nature et composition du conditionnement primaire
Bouchon caoutchouc bromobutyle (flacon de 50 ml, 100 ml)
Capsule aluminium munie d’un anneau flip-off polypropylène haute densité (flacon de 50 ml, 100 ml)
Bouchon caoutchouc bromobutyle et silicate (flacon de 250 ml)
Capsule aluminium - manganèse - magnésium (flacon de 250 ml)
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BARCELONES, 26 (PLA DEL RAMASSAR)
LES FRANQUESES DEL VALLES
08520 BARCELONA
ESPAGNE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
Date de mise à jour du texte
Virbac est une société pharmaceutique indépendante exclusivement dédiée à la santé animale. Elle distribue une gamme de produits et services destinés à la prévention et au traitement des pathologies chez les animaux de compagnie et les animaux producteurs d'aliments. Virbac se concentre uniquement sur les besoins uniques des professionnels vétérinaires qui s'occupent de chiens, de chats et d'autres animaux de compagnie.
Headquarter | 06511 (France) |
Founder | Pierre-Richard DICK |
Type of company | Family-owned company that is listed on the stock exchange (Paris) |
Ranking | 7th world veterinary laboratory |
Marketing authorisation holder
LABORATORIOS CALIER See more information
Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Traitement de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculaires, squelettiques, et de la douleur associée à la colique.
Chez les bovins :
- Réduction des signes cliniques lors d'infection respiratoire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Chez les porcins :
- Syndrome mammite métrite agalactie de la truie.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Posologie et voie d'administration
- Traitement de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculosquelettiques :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse pendant 1à 5 jours consécutifs.
- Soulagement de la douleur associée aux coliques :
1 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse, le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
Chez les bovins :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie IV ou IM pendant 1 à 3 jours consécutifs.
Les volumes à administrer supérieurs à 20 ml doivent être répartis entre, au minimum, 2 sites d'injection.
Chez les porcins :
- Syndrome M.M.A de la truie :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire pendant 1 à 3 jours consécutifs.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires :
2 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire en une injection unique.
-
Species
Cattle Horses Pigs -
For Who ?
Horses Cattle Domestic pig -
Type of medication
Chemical -
Active substance
Water for injections Flunixin (as meglumine) Propylene glycol -
Drug list
List II -
Route of administration
Intramuscular Intravenous -
Prescription ?
Issuance on prescription -
Conditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 years -
Pharmaceutical form
Injectable solution -
Category
Veterinary drugs Chimique Anti-inflammatories By laboratories VIRBAC Anti-inflammatories By active substances Flunixin Anti-inflammatories By drug administration routes Injection, Intramuscular Anti-inflammatories By drug administration routes Injection, Intravenous Anti-inflammatories By pharmaceutical forms Injectable solution
Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à un autre composant du médicament.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a pu être observée.
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Il est préférable d'éviter l'administration des AINS aux animaux sous anesthésie générale, avant leur réveil complet, car les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines.
L'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension devrait être évitée sauf en cas d'endotoxémie ou de choc septique.
Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylène glycol dans ce médicament. Le médicament doit donc être injecté lentement et administré à la température corporelle. Aux premiers signes d'intolérance générale, arrêter l'administration du médicament et traiter l'état de choc, si nécessaire.
En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine méglumine peut masquer les signes cliniques et par conséquent une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. Si les symptômes persistent, demander un avis médical.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Pour écarter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger ou boire lors de l'utilisation du produit et de se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.
Chez les bovins, des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.
Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.
Voir également la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser la flunixine chez ces animaux.
L'innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables »).
Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration simultanée avec des corticoïdes peut augmenter la toxicité des deux produits et accroître le risque d'ulcération gastro-intestinale. Elle doit donc être évitée.
La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques (inhibiteurs de ACE), les IECA (Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et ß-bloquants.
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des aminoglycosides.
La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels que les aminoglycosides par exemple.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Chez les chevaux, à partir de 3 fois (3 mg/kg de poids vif) la dose recommandée administrée par voie intraveineuse, une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu.
Chez les bovins, l'administration de 3 fois la dose recommandée (6 mg/kg de poids vif) par voie intraveineuse n'a pas montré d'effets indésirables.
Chez les porcs, à partir de 2 mg/kg, administrés 2 fois/jour, des réactions douloureuses au site d'injection et une augmentation du nombre de leucocytes ont été rapportées.
Temps d'attente
Viande et abats : 10 jours.
Lait : ne pas utiliser chez les juments en lactation productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Bovins:
Viande et abats : 10 jours (voie IV) / 31 jours (voie IM).
Lait : 24 heures (voie IV) / 36 heures (voie IM).
Porcins :
Viande et abats : 20 jours.
Incompatibilités
Durée de conservation
Après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Flunixine ………………………………………...50,0 mg
(sous forme de méglumine)
(équivalent à 82,9 mg de flunixine méglumine)
Excipient(s) :
Phénol …………………………..………………..5,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Edétate disodique
Diéthanolamine
Propylène glycol
Acide chlorhydrique
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Flunixine ………………………………………...50,0 mg
(sous forme de méglumine)
(équivalent à 82,9 mg de flunixine méglumine)
Excipient(s) :
Phénol …………………………..………………..5,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Traitement de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculaires, squelettiques, et de la douleur associée à la colique.
Chez les bovins :
- Réduction des signes cliniques lors d'infection respiratoire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Chez les porcins :
- Syndrome mammite métrite agalactie de la truie.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à un autre composant du médicament.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a pu être observée.
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Il est préférable d'éviter l'administration des AINS aux animaux sous anesthésie générale, avant leur réveil complet, car les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines.
L'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension devrait être évitée sauf en cas d'endotoxémie ou de choc septique.
Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylène glycol dans ce médicament. Le médicament doit donc être injecté lentement et administré à la température corporelle. Aux premiers signes d'intolérance générale, arrêter l'administration du médicament et traiter l'état de choc, si nécessaire.
En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine méglumine peut masquer les signes cliniques et par conséquent une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. Si les symptômes persistent, demander un avis médical.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Pour écarter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger ou boire lors de l'utilisation du produit et de se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.
Chez les bovins, des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.
Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.
Voir également la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser la flunixine chez ces animaux.
L'innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables »).
Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration simultanée avec des corticoïdes peut augmenter la toxicité des deux produits et accroître le risque d'ulcération gastro-intestinale. Elle doit donc être évitée.
La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques (inhibiteurs de ACE), les IECA (Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et ß-bloquants.
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des aminoglycosides.
La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels que les aminoglycosides par exemple.
Posologie et voie d'administration
- Traitement de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculosquelettiques :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse pendant 1à 5 jours consécutifs.
- Soulagement de la douleur associée aux coliques :
1 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse, le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
Chez les bovins :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie IV ou IM pendant 1 à 3 jours consécutifs.
Les volumes à administrer supérieurs à 20 ml doivent être répartis entre, au minimum, 2 sites d'injection.
Chez les porcins :
- Syndrome M.M.A de la truie :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire pendant 1 à 3 jours consécutifs.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires :
2 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire en une injection unique.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Chez les chevaux, à partir de 3 fois (3 mg/kg de poids vif) la dose recommandée administrée par voie intraveineuse, une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu.
Chez les bovins, l'administration de 3 fois la dose recommandée (6 mg/kg de poids vif) par voie intraveineuse n'a pas montré d'effets indésirables.
Chez les porcs, à partir de 2 mg/kg, administrés 2 fois/jour, des réactions douloureuses au site d'injection et une augmentation du nombre de leucocytes ont été rapportées.
Temps d'attente
Viande et abats : 10 jours.
Lait : ne pas utiliser chez les juments en lactation productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Bovins:
Viande et abats : 10 jours (voie IV) / 31 jours (voie IM).
Lait : 24 heures (voie IV) / 36 heures (voie IM).
Porcins :
Viande et abats : 20 jours.
Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QM01AG90.
Propriétés pharmacodynamiques
Etant donné que les prostaglandines sont aussi impliquées dans d'autres processus physiologiques, l'inhibition de la COX serait aussi responsable de certains effets indésirables comme les lésions gastro-intestinales et rénales.
Les prostaglandines font parties des processus complexes impliqués dans le développement du choc endotoxique.
Caractéristiques pharmacocinétiques
La flunixine est éliminée essentiellement par voie urinaire sous forme conjuguée.
Chez les bovins, après administration par voie intramusculaire de la flunixine à la dose de 2 mg/kg, une concentration maximale est observée environ 30 minutes après injection.
Après administration intraveineuse, une distribution rapide est observée, suivie d'une lente élimination (environ 4 heures).
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé.
Chez les porcins, après administration par voie intramusculaire de la flunixine à la dose de 2 mg/kg, une concentration maximale est observée environ 30 minutes après injection.
Après administration intraveineuse, une distribution rapide est observée, suivie d'une lente élimination (environ 8 heures).
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé.
Liste des excipients
Edétate disodique
Diéthanolamine
Propylène glycol
Acide chlorhydrique
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
Durée de conservation
Après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Nature et composition du conditionnement primaire
Bouchon caoutchouc bromobutyle (flacon de 50 ml, 100 ml)
Capsule aluminium munie d’un anneau flip-off polypropylène haute densité (flacon de 50 ml, 100 ml)
Bouchon caoutchouc bromobutyle et silicate (flacon de 250 ml)
Capsule aluminium - manganèse - magnésium (flacon de 250 ml)
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BARCELONES, 26 (PLA DEL RAMASSAR)
LES FRANQUESES DEL VALLES
08520 BARCELONA
ESPAGNE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
Date de mise à jour du texte
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Headquarter | 06511 (France) |
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