See all products
BAYTRIL 10 % SOLUTION INJECTABLE 50 ml
BAYTRIL 10 % SOLUTION INJECTABLE 50 ml
After validating your request, you will have acess to the price of this prescription drug. Learn more To get more information about this vet drug, contact a pharmacist by clicking here.
Veterinary drug
Unreferenced product
BAYER SANTÉ ANIMALE
BAYTRIL 10 % SOLUTION INJECTABLE
Call us
+971 4 246 3257
| Sunday - Thursday: | 09:00 - 14:00 |
| Friday - Saturday: | Closed |
Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/8933186 2/1996Code ATCVet:
QJ01MA90CIP:
6757684GTIN:
04007221017912Espèces cibles
Bovins, ovins, caprins et porcins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles à l'enrofloxacine :
Chez les bovins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma spp.
Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans.
Chez les ovins :
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Chez les caprins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Chez les porcins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Traitement des infections urinaires causées par Escherichia coli.
Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum (SDPP), syndrome MMA dues à Escherichia coli et Klebsiella spp.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Chez les bovins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma spp.
Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans.
Chez les ovins :
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Chez les caprins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Chez les porcins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Traitement des infections urinaires causées par Escherichia coli.
Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum (SDPP), syndrome MMA dues à Escherichia coli et Klebsiella spp.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Posologie et voie d'administration
Voies Intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire.
Les injections répétées doivent être faites à des sites différents.
Afin de garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux devra être déterminé le plus exactement possible pour éviter tout sous dosage.
Bovins :
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.
Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours.
Le produit peut être administré par voie intraveineuse lente ou sous cutanée.
Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, par voie intraveineuse lente, pendant 2 jours consécutifs.
La deuxième injection peut être administrée par voie sous-cutanée. Dans ce cas, le temps d'attente par voie sous-cutanée s'applique.
Ne pas injecter plus de 10 ml par site d'injection sous-cutanée.
Ovins et caprins :
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, par voie sous-cutanée, une fois par jour, pendant 3 jours.
Ne pas injecter plus de 6 ml par site d'injection sous-cutanée.
Porcins :
2,5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif soit 0,5 ml pour 20 kg de poids vif, par jour, par voie intramusculaire pendant 3 jours.
Traitement des infections digestives ou septicémies causés par Escherichia coli : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, par voie intramusculaire, une fois par jour pendant 3 jours.
Chez les porcins, l'administration doit se faire dans le cou, à la base de l'oreille.
Ne pas administrer plus de 3 ml par site d'injection intramusculaire.
Les injections répétées doivent être faites à des sites différents.
Afin de garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux devra être déterminé le plus exactement possible pour éviter tout sous dosage.
Bovins :
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.
Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours.
Le produit peut être administré par voie intraveineuse lente ou sous cutanée.
Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, par voie intraveineuse lente, pendant 2 jours consécutifs.
La deuxième injection peut être administrée par voie sous-cutanée. Dans ce cas, le temps d'attente par voie sous-cutanée s'applique.
Ne pas injecter plus de 10 ml par site d'injection sous-cutanée.
Ovins et caprins :
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, par voie sous-cutanée, une fois par jour, pendant 3 jours.
Ne pas injecter plus de 6 ml par site d'injection sous-cutanée.
Porcins :
2,5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif soit 0,5 ml pour 20 kg de poids vif, par jour, par voie intramusculaire pendant 3 jours.
Traitement des infections digestives ou septicémies causés par Escherichia coli : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, par voie intramusculaire, une fois par jour pendant 3 jours.
Chez les porcins, l'administration doit se faire dans le cou, à la base de l'oreille.
Ne pas administrer plus de 3 ml par site d'injection intramusculaire.
Therapeutic area
Antibiotic TherapyType of medication
ChemicalActive substance
EnrofloxacinDrug list
List IRoute of administration
Intramuscular SubcutaneousPrescription ?
Issuance on prescriptionConditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 yearsPharmaceutical form
Injectable solutionContre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux fluoroquinolones ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer chez les chevaux en croissance en raison de possibles dommages sur les cartilages articulaires.
Ne pas administrer chez les chevaux en croissance en raison de possibles dommages sur les cartilages articulaires.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques. Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Des modifications dégénératives du cartilage articulaire ont été observées chez des veaux traités par voie orale à 30 mg d'enrofloxacine/kg de poids vif pendant 14 jours.
L'utilisation de l'enrofloxacine chez des agneaux en croissance à la dose recommandée pendant 15 jours a causé des modifications histologiques du cartilage articulaire sans signes cliniques associés.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Des modifications dégénératives du cartilage articulaire ont été observées chez des veaux traités par voie orale à 30 mg d'enrofloxacine/kg de poids vif pendant 14 jours.
L'utilisation de l'enrofloxacine chez des agneaux en croissance à la dose recommandée pendant 15 jours a causé des modifications histologiques du cartilage articulaire sans signes cliniques associés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones doivent éviter tout contact avec le produit. Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. Se laver les mains et la peau exposée après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection, demander un avis médical immédiatement.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. Se laver les mains et la peau exposée après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection, demander un avis médical immédiatement.
Autres précautions
Dans les pays ou l'alimentation des animaux trouvés morts pour les populations d'oiseaux nécrophages est autorisée en tant que mesure de conservation (voir décision de la Commission 2003/322/CE), le risque possible pour le succès d'éclosion doit être considéré avant de fournir pour nourriture les carcasses d'animaux récemment traités avec le médicament.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de très rares cas, des troubles digestifs (par ex. diarrhée) peuvent survenir. Ces effets sont généralement modérés et transitoires.
Dans de très rares cas, une injection par intraveineuse chez les bovins peut déclencher des réactions de choc, probablement en raison de troubles circulatoires.
Réactions locales au site d'injection
Chez les porcins, des réactions inflammatoires après administration intramusculaire peuvent apparaître et persister jusqu'à 28 jours après injection.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante :
Très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 au cours d'un traitement)
Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000)
Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10000)
Très rare (moins d'un animal sur 10000, y compris les cas isolés)
Dans de très rares cas, une injection par intraveineuse chez les bovins peut déclencher des réactions de choc, probablement en raison de troubles circulatoires.
Réactions locales au site d'injection
Chez les porcins, des réactions inflammatoires après administration intramusculaire peuvent apparaître et persister jusqu'à 28 jours après injection.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante :
Très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 au cours d'un traitement)
Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000)
Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10000)
Très rare (moins d'un animal sur 10000, y compris les cas isolés)
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Bovins :
L'innocuité du médicament a été étudiée chez la vache gestante pendant le 1 er trimestre de gestation. Le produit peut être utilisé chez les vaches gestantes pendant le 1 er trimestre de gestation. L'utilisation du produit pendant les 3 derniers trimestres de gestation doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Le produit peut être utilisé chez la vache en lactation.
Ovins et caprins :
L'innocuité du produit n'a pas été étudiée durant la gestation et la lactation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Porcins :
L'innocuité du médicament n'a pas été étudiée pendant la gestation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Le produit peut être utilisé chez les truies en lactation.
L'innocuité du médicament a été étudiée chez la vache gestante pendant le 1 er trimestre de gestation. Le produit peut être utilisé chez les vaches gestantes pendant le 1 er trimestre de gestation. L'utilisation du produit pendant les 3 derniers trimestres de gestation doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Le produit peut être utilisé chez la vache en lactation.
Ovins et caprins :
L'innocuité du produit n'a pas été étudiée durant la gestation et la lactation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Porcins :
L'innocuité du médicament n'a pas été étudiée pendant la gestation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Le produit peut être utilisé chez les truies en lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer l'enrofloxacine concomitamment à des antibiotiques ayant des effets antagonistes des quinolones (par ex. macrolides, tétracyclines ou phénicolés).
Ne pas administrer en même temps que la théophylline car l'élimination de la théophylline peut être retardée.
Ne pas administrer en même temps que la théophylline car l'élimination de la théophylline peut être retardée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage accidentel, des troubles digestifs (par ex. vomissements, diarrhées) et des troubles neurologiques peuvent apparaître.
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les porcins après administration de 5 fois la dose recommandée.
Chez les bovins, ovins et caprins, le surdosage n'a pas été documenté.
En cas de surdosage accidentel, il n'existe pas d'antidote et le traitement doit être symptomatique.
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les porcins après administration de 5 fois la dose recommandée.
Chez les bovins, ovins et caprins, le surdosage n'a pas été documenté.
En cas de surdosage accidentel, il n'existe pas d'antidote et le traitement doit être symptomatique.
Temps d'attente
Bovins :
Par voie intraveineuse
Viande et abats : 5 jours
Lait : 3 jours.
Par voie sous cutanée
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 4 jours
Ovins :
Viande et abats : 4 jours
Lait : 3 jours.
Caprins :
Viande et abats : 6 jours
Lait : 4 jours.
Porcins :
Viande et abats : 13 jours.
Par voie intraveineuse
Viande et abats : 5 jours
Lait : 3 jours.
Par voie sous cutanée
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 4 jours
Ovins :
Viande et abats : 4 jours
Lait : 3 jours.
Caprins :
Viande et abats : 6 jours
Lait : 4 jours.
Porcins :
Viande et abats : 13 jours.
Incompatibilités
En l'absence d'étude de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament tel que conditionnée pour la vente : 4 ans.
Durée de conservation après première ponction du flacon : 28 jours.
Durée de conservation après première ponction du flacon : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Ne pas réfrigérer, ni congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Enrofloxacine .................................... 100,00 mg
Excipient(s) :
n-Butanol ........................................ 30,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Enrofloxacine .................................... 100,00 mg
Excipient(s) :
n-Butanol ........................................ 30,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Hydroxyde de potassium
n-Butanol
Eau pour préparations injectables
n-Butanol
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
BAYTRIL 10 % SOLUTION INJECTABLE
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Enrofloxacine .................................... 100,00 mg
Excipient(s) :
n-Butanol ........................................ 30,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Enrofloxacine .................................... 100,00 mg
Excipient(s) :
n-Butanol ........................................ 30,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution claire, jaune pâle.
Solution claire, jaune pâle.
Espèces cibles
Bovins, ovins, caprins et porcins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles à l'enrofloxacine :
Chez les bovins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma spp.
Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans.
Chez les ovins :
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Chez les caprins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Chez les porcins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Traitement des infections urinaires causées par Escherichia coli.
Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum (SDPP), syndrome MMA dues à Escherichia coli et Klebsiella spp.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Chez les bovins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma spp.
Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans.
Chez les ovins :
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Chez les caprins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Chez les porcins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Traitement des infections urinaires causées par Escherichia coli.
Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum (SDPP), syndrome MMA dues à Escherichia coli et Klebsiella spp.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux fluoroquinolones ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer chez les chevaux en croissance en raison de possibles dommages sur les cartilages articulaires.
Ne pas administrer chez les chevaux en croissance en raison de possibles dommages sur les cartilages articulaires.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques. Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Des modifications dégénératives du cartilage articulaire ont été observées chez des veaux traités par voie orale à 30 mg d'enrofloxacine/kg de poids vif pendant 14 jours.
L'utilisation de l'enrofloxacine chez des agneaux en croissance à la dose recommandée pendant 15 jours a causé des modifications histologiques du cartilage articulaire sans signes cliniques associés.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Des modifications dégénératives du cartilage articulaire ont été observées chez des veaux traités par voie orale à 30 mg d'enrofloxacine/kg de poids vif pendant 14 jours.
L'utilisation de l'enrofloxacine chez des agneaux en croissance à la dose recommandée pendant 15 jours a causé des modifications histologiques du cartilage articulaire sans signes cliniques associés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones doivent éviter tout contact avec le produit. Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. Se laver les mains et la peau exposée après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection, demander un avis médical immédiatement.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. Se laver les mains et la peau exposée après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection, demander un avis médical immédiatement.
Autres précautions
Dans les pays ou l'alimentation des animaux trouvés morts pour les populations d'oiseaux nécrophages est autorisée en tant que mesure de conservation (voir décision de la Commission 2003/322/CE), le risque possible pour le succès d'éclosion doit être considéré avant de fournir pour nourriture les carcasses d'animaux récemment traités avec le médicament.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de très rares cas, des troubles digestifs (par ex. diarrhée) peuvent survenir. Ces effets sont généralement modérés et transitoires.
Dans de très rares cas, une injection par intraveineuse chez les bovins peut déclencher des réactions de choc, probablement en raison de troubles circulatoires.
Réactions locales au site d'injection
Chez les porcins, des réactions inflammatoires après administration intramusculaire peuvent apparaître et persister jusqu'à 28 jours après injection.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante :
Très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 au cours d'un traitement)
Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000)
Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10000)
Très rare (moins d'un animal sur 10000, y compris les cas isolés)
Dans de très rares cas, une injection par intraveineuse chez les bovins peut déclencher des réactions de choc, probablement en raison de troubles circulatoires.
Réactions locales au site d'injection
Chez les porcins, des réactions inflammatoires après administration intramusculaire peuvent apparaître et persister jusqu'à 28 jours après injection.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante :
Très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 au cours d'un traitement)
Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000)
Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10000)
Très rare (moins d'un animal sur 10000, y compris les cas isolés)
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Bovins :
L'innocuité du médicament a été étudiée chez la vache gestante pendant le 1 er trimestre de gestation. Le produit peut être utilisé chez les vaches gestantes pendant le 1 er trimestre de gestation. L'utilisation du produit pendant les 3 derniers trimestres de gestation doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Le produit peut être utilisé chez la vache en lactation.
Ovins et caprins :
L'innocuité du produit n'a pas été étudiée durant la gestation et la lactation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Porcins :
L'innocuité du médicament n'a pas été étudiée pendant la gestation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Le produit peut être utilisé chez les truies en lactation.
L'innocuité du médicament a été étudiée chez la vache gestante pendant le 1 er trimestre de gestation. Le produit peut être utilisé chez les vaches gestantes pendant le 1 er trimestre de gestation. L'utilisation du produit pendant les 3 derniers trimestres de gestation doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Le produit peut être utilisé chez la vache en lactation.
Ovins et caprins :
L'innocuité du produit n'a pas été étudiée durant la gestation et la lactation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Porcins :
L'innocuité du médicament n'a pas été étudiée pendant la gestation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Le produit peut être utilisé chez les truies en lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer l'enrofloxacine concomitamment à des antibiotiques ayant des effets antagonistes des quinolones (par ex. macrolides, tétracyclines ou phénicolés).
Ne pas administrer en même temps que la théophylline car l'élimination de la théophylline peut être retardée.
Ne pas administrer en même temps que la théophylline car l'élimination de la théophylline peut être retardée.
Posologie et voie d'administration
Voies Intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire.
Les injections répétées doivent être faites à des sites différents.
Afin de garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux devra être déterminé le plus exactement possible pour éviter tout sous dosage.
Bovins :
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.
Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours.
Le produit peut être administré par voie intraveineuse lente ou sous cutanée.
Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, par voie intraveineuse lente, pendant 2 jours consécutifs.
La deuxième injection peut être administrée par voie sous-cutanée. Dans ce cas, le temps d'attente par voie sous-cutanée s'applique.
Ne pas injecter plus de 10 ml par site d'injection sous-cutanée.
Ovins et caprins :
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, par voie sous-cutanée, une fois par jour, pendant 3 jours.
Ne pas injecter plus de 6 ml par site d'injection sous-cutanée.
Porcins :
2,5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif soit 0,5 ml pour 20 kg de poids vif, par jour, par voie intramusculaire pendant 3 jours.
Traitement des infections digestives ou septicémies causés par Escherichia coli : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, par voie intramusculaire, une fois par jour pendant 3 jours.
Chez les porcins, l'administration doit se faire dans le cou, à la base de l'oreille.
Ne pas administrer plus de 3 ml par site d'injection intramusculaire.
Les injections répétées doivent être faites à des sites différents.
Afin de garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux devra être déterminé le plus exactement possible pour éviter tout sous dosage.
Bovins :
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.
Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours.
Le produit peut être administré par voie intraveineuse lente ou sous cutanée.
Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, par voie intraveineuse lente, pendant 2 jours consécutifs.
La deuxième injection peut être administrée par voie sous-cutanée. Dans ce cas, le temps d'attente par voie sous-cutanée s'applique.
Ne pas injecter plus de 10 ml par site d'injection sous-cutanée.
Ovins et caprins :
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, par voie sous-cutanée, une fois par jour, pendant 3 jours.
Ne pas injecter plus de 6 ml par site d'injection sous-cutanée.
Porcins :
2,5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif soit 0,5 ml pour 20 kg de poids vif, par jour, par voie intramusculaire pendant 3 jours.
Traitement des infections digestives ou septicémies causés par Escherichia coli : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, par voie intramusculaire, une fois par jour pendant 3 jours.
Chez les porcins, l'administration doit se faire dans le cou, à la base de l'oreille.
Ne pas administrer plus de 3 ml par site d'injection intramusculaire.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage accidentel, des troubles digestifs (par ex. vomissements, diarrhées) et des troubles neurologiques peuvent apparaître.
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les porcins après administration de 5 fois la dose recommandée.
Chez les bovins, ovins et caprins, le surdosage n'a pas été documenté.
En cas de surdosage accidentel, il n'existe pas d'antidote et le traitement doit être symptomatique.
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les porcins après administration de 5 fois la dose recommandée.
Chez les bovins, ovins et caprins, le surdosage n'a pas été documenté.
En cas de surdosage accidentel, il n'existe pas d'antidote et le traitement doit être symptomatique.
Temps d'attente
Bovins :
Par voie intraveineuse
Viande et abats : 5 jours
Lait : 3 jours.
Par voie sous cutanée
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 4 jours
Ovins :
Viande et abats : 4 jours
Lait : 3 jours.
Caprins :
Viande et abats : 6 jours
Lait : 4 jours.
Porcins :
Viande et abats : 13 jours.
Par voie intraveineuse
Viande et abats : 5 jours
Lait : 3 jours.
Par voie sous cutanée
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 4 jours
Ovins :
Viande et abats : 4 jours
Lait : 3 jours.
Caprins :
Viande et abats : 6 jours
Lait : 4 jours.
Porcins :
Viande et abats : 13 jours.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, classe des fluoroquinolones.
Code ATC-vet : QJ1 MA 90.
Code ATC-vet : QJ1 MA 90.
Propriétés pharmacodynamiques
Mode d'action :
Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l'ADN, l'ADN gyrase et la toposisomérase IV ont été identifiées comme les cibles moléculaires des fluoroquinolones. L'inhibition de la cible est due à une liaison non-covalente des molécules de fluoroquinolones à ces enzymes. Les fourches de réplication et les complexes translationnels ne peuvent pas aller au-delà de ces complexes enzyme-ADN-Fluoroquinolones, et l'inhibition de la synthèse de l'ADN et l'ARNm déclenche des évènements aboutissant à la mort rapide et concentration-dépendante des bactéries pathogènes. Le mode d'action de l'enrofloxacine est de type bactéricide et l'activité bactéricide est concentration-dépendante.
Spectre antibactérien :
L'enrofloxacine est active contre les bactéries gram-négatif comme Escherichia coli, Klebsiella spp., Actibobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp. (par ex. Pasteurella multocida), contre les bactéries gram-positif comme Staphylococcus spp. (par ex. Staphylococcus aureus) et contre Mycoplasma spp aux doses thérapeutiques recommandées.
Types et mécanismes de résistance :
Il a été observé que la résistance aux fluoroquinolones avait cinq sources principales : (i) mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l'ADN gyrase et/ou topoisomérase IV conduisant à des altérations de l'enzyme correspondante, (ii) modifications de la perméabilité des bactéries Gram-négatif aux médicaments, (iii) mécanismes d'efflux, (iv) résistance à médiation plasmidique et (v) protéines de protection de la gyrase. Ces mécanismes entraînent une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones. La résistance croisée au sein de la classe des fluoroquinolones des antimicrobiens est courante.
Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l'ADN, l'ADN gyrase et la toposisomérase IV ont été identifiées comme les cibles moléculaires des fluoroquinolones. L'inhibition de la cible est due à une liaison non-covalente des molécules de fluoroquinolones à ces enzymes. Les fourches de réplication et les complexes translationnels ne peuvent pas aller au-delà de ces complexes enzyme-ADN-Fluoroquinolones, et l'inhibition de la synthèse de l'ADN et l'ARNm déclenche des évènements aboutissant à la mort rapide et concentration-dépendante des bactéries pathogènes. Le mode d'action de l'enrofloxacine est de type bactéricide et l'activité bactéricide est concentration-dépendante.
Spectre antibactérien :
L'enrofloxacine est active contre les bactéries gram-négatif comme Escherichia coli, Klebsiella spp., Actibobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp. (par ex. Pasteurella multocida), contre les bactéries gram-positif comme Staphylococcus spp. (par ex. Staphylococcus aureus) et contre Mycoplasma spp aux doses thérapeutiques recommandées.
Types et mécanismes de résistance :
Il a été observé que la résistance aux fluoroquinolones avait cinq sources principales : (i) mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l'ADN gyrase et/ou topoisomérase IV conduisant à des altérations de l'enzyme correspondante, (ii) modifications de la perméabilité des bactéries Gram-négatif aux médicaments, (iii) mécanismes d'efflux, (iv) résistance à médiation plasmidique et (v) protéines de protection de la gyrase. Ces mécanismes entraînent une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones. La résistance croisée au sein de la classe des fluoroquinolones des antimicrobiens est courante.
Caractéristiques pharmacocinétiques
L'enrofloxacine est rapidement absorbée après injection parentérale. Sa biodisponibilité est élevée (approximativement 100% chez les porcins et les bovins) avec liaison faible à modérée aux protéines plasmatiques (approximativement 20 à 50%). L'enrofloxacine est métabolisée en substance active ciprofloxacine à environ 40% chez les ruminants et moins de 10% chez les porcins.
L'enrofloxacine et la ciprofloxacine sont bien distribuées dans tous les tissus cibles par exemple les poumons, les reins, la peau et le foie atteignant des concentrations 2 à 3 fois plus élevées que dans le plasma. La substance mère et son métabolite actif sont éliminés de l'organisme par l'urine et les fèces.
L'accumulation dans le plasma ne se produit pas après un intervalle de traitement de 24h.
Dans le lait, la majeure partie de l'activité du médicament est due à la ciprofloxacine. Les pics de concentrations à 2 heures après traitement montrent une exposition totale environ 3 fois plus élevée au cours des 24 heures de dosage comparée au plasma.
Porcins Porcins Bovins Bovins
Posologie (mg/kg PV)
2.5
5 5 5
Voie d'administration IM IM IV SC
T max (h) 2 2 / 3,5
C max (µg/ml) 0,7 1,6 / 0,733
AUC (µg∙h/ml) 6,6 15,9 9,8 5,9
Demi-vie terminale (h) 13,12 8,10 / 7,8
Demi-vie d'élimination (h) 7,73 7,73 2,3
F (%) 95,6 / / 88,2
L'enrofloxacine et la ciprofloxacine sont bien distribuées dans tous les tissus cibles par exemple les poumons, les reins, la peau et le foie atteignant des concentrations 2 à 3 fois plus élevées que dans le plasma. La substance mère et son métabolite actif sont éliminés de l'organisme par l'urine et les fèces.
L'accumulation dans le plasma ne se produit pas après un intervalle de traitement de 24h.
Dans le lait, la majeure partie de l'activité du médicament est due à la ciprofloxacine. Les pics de concentrations à 2 heures après traitement montrent une exposition totale environ 3 fois plus élevée au cours des 24 heures de dosage comparée au plasma.
Porcins Porcins Bovins Bovins
Posologie (mg/kg PV)
2.5
5 5 5
Voie d'administration IM IM IV SC
T max (h) 2 2 / 3,5
C max (µg/ml) 0,7 1,6 / 0,733
AUC (µg∙h/ml) 6,6 15,9 9,8 5,9
Demi-vie terminale (h) 13,12 8,10 / 7,8
Demi-vie d'élimination (h) 7,73 7,73 2,3
F (%) 95,6 / / 88,2
Liste des excipients
Hydroxyde de potassium
n-Butanol
Eau pour préparations injectables
n-Butanol
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
En l'absence d'étude de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament tel que conditionnée pour la vente : 4 ans.
Durée de conservation après première ponction du flacon : 28 jours.
Durée de conservation après première ponction du flacon : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Ne pas réfrigérer, ni congeler.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre brun type I
Bouchon chlorobutyle téflonisé (PTFE)
Capsule aluminium avec capuchon en plastique
Bouchon chlorobutyle téflonisé (PTFE)
Capsule aluminium avec capuchon en plastique
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/8933186 2/1996
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
11/04/1996 - 24/11/2010
Date de mise à jour du texte
12/9/2014
See all products
BAYER SANTÉ ANIMALE contribue au traitement des maladies infectieuses et parasitaires : de nos animaux de compagnie, souvent considérés comme des membres de la famille à part entière,; des animaux de rente, dont nous consommons la viande ou certains produits (lait, œufs).
Marketing authorisation holder
BAYER HEALTHCARE See more information
Vet drug dispensing in
5 steps
Online
Send online request
add your vet prescription
and list of medicines
Receive a phone call
from a pharmacist
to validate your request
Move medicines to your basket
and checkout for
payment and shipping details
Send original of your prescription
by post or bring it
personally to the pharmacy
Receive your parcel
with the original prescription
and drug dispensing record
By phone
Call one of our pharmacist
to give us request for medicines and
discuss the drug dispensing conditions
Send a copy of your prescription
by SMS&MMS, email, fax
internet, postal mail, WhatsApp, Viber
Pay for your order
using credit card, PayPal,
bank transfer or check
Send original of your prescription
by post or bring it
personally to the pharmacy
Receive your parcel
with the original prescription
and drug dispensing record
Espèces cibles
Bovins, ovins, caprins et porcins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles à l'enrofloxacine :
Chez les bovins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma spp.
Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans.
Chez les ovins :
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Chez les caprins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Chez les porcins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Traitement des infections urinaires causées par Escherichia coli.
Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum (SDPP), syndrome MMA dues à Escherichia coli et Klebsiella spp.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Chez les bovins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma spp.
Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans.
Chez les ovins :
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Chez les caprins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Chez les porcins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Traitement des infections urinaires causées par Escherichia coli.
Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum (SDPP), syndrome MMA dues à Escherichia coli et Klebsiella spp.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Posologie et voie d'administration
Voies Intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire.
Les injections répétées doivent être faites à des sites différents.
Afin de garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux devra être déterminé le plus exactement possible pour éviter tout sous dosage.
Bovins :
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.
Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours.
Le produit peut être administré par voie intraveineuse lente ou sous cutanée.
Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, par voie intraveineuse lente, pendant 2 jours consécutifs.
La deuxième injection peut être administrée par voie sous-cutanée. Dans ce cas, le temps d'attente par voie sous-cutanée s'applique.
Ne pas injecter plus de 10 ml par site d'injection sous-cutanée.
Ovins et caprins :
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, par voie sous-cutanée, une fois par jour, pendant 3 jours.
Ne pas injecter plus de 6 ml par site d'injection sous-cutanée.
Porcins :
2,5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif soit 0,5 ml pour 20 kg de poids vif, par jour, par voie intramusculaire pendant 3 jours.
Traitement des infections digestives ou septicémies causés par Escherichia coli : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, par voie intramusculaire, une fois par jour pendant 3 jours.
Chez les porcins, l'administration doit se faire dans le cou, à la base de l'oreille.
Ne pas administrer plus de 3 ml par site d'injection intramusculaire.
Les injections répétées doivent être faites à des sites différents.
Afin de garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux devra être déterminé le plus exactement possible pour éviter tout sous dosage.
Bovins :
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.
Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours.
Le produit peut être administré par voie intraveineuse lente ou sous cutanée.
Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, par voie intraveineuse lente, pendant 2 jours consécutifs.
La deuxième injection peut être administrée par voie sous-cutanée. Dans ce cas, le temps d'attente par voie sous-cutanée s'applique.
Ne pas injecter plus de 10 ml par site d'injection sous-cutanée.
Ovins et caprins :
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, par voie sous-cutanée, une fois par jour, pendant 3 jours.
Ne pas injecter plus de 6 ml par site d'injection sous-cutanée.
Porcins :
2,5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif soit 0,5 ml pour 20 kg de poids vif, par jour, par voie intramusculaire pendant 3 jours.
Traitement des infections digestives ou septicémies causés par Escherichia coli : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, par voie intramusculaire, une fois par jour pendant 3 jours.
Chez les porcins, l'administration doit se faire dans le cou, à la base de l'oreille.
Ne pas administrer plus de 3 ml par site d'injection intramusculaire.
-
Species
Goats Cattle Sheep Pigs -
Therapeutic area
Antibiotic Therapy -
Type of medication
Chemical -
Active substance
Enrofloxacin -
Drug list
List I -
Route of administration
Intramuscular Subcutaneous -
Prescription ?
Issuance on prescription -
Conditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 years -
Pharmaceutical form
Injectable solution -
Category
Veterinary drugs Chimique
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux fluoroquinolones ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer chez les chevaux en croissance en raison de possibles dommages sur les cartilages articulaires.
Ne pas administrer chez les chevaux en croissance en raison de possibles dommages sur les cartilages articulaires.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques. Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Des modifications dégénératives du cartilage articulaire ont été observées chez des veaux traités par voie orale à 30 mg d'enrofloxacine/kg de poids vif pendant 14 jours.
L'utilisation de l'enrofloxacine chez des agneaux en croissance à la dose recommandée pendant 15 jours a causé des modifications histologiques du cartilage articulaire sans signes cliniques associés.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Des modifications dégénératives du cartilage articulaire ont été observées chez des veaux traités par voie orale à 30 mg d'enrofloxacine/kg de poids vif pendant 14 jours.
L'utilisation de l'enrofloxacine chez des agneaux en croissance à la dose recommandée pendant 15 jours a causé des modifications histologiques du cartilage articulaire sans signes cliniques associés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones doivent éviter tout contact avec le produit. Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. Se laver les mains et la peau exposée après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection, demander un avis médical immédiatement.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. Se laver les mains et la peau exposée après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection, demander un avis médical immédiatement.
Autres précautions
Dans les pays ou l'alimentation des animaux trouvés morts pour les populations d'oiseaux nécrophages est autorisée en tant que mesure de conservation (voir décision de la Commission 2003/322/CE), le risque possible pour le succès d'éclosion doit être considéré avant de fournir pour nourriture les carcasses d'animaux récemment traités avec le médicament.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de très rares cas, des troubles digestifs (par ex. diarrhée) peuvent survenir. Ces effets sont généralement modérés et transitoires.
Dans de très rares cas, une injection par intraveineuse chez les bovins peut déclencher des réactions de choc, probablement en raison de troubles circulatoires.
Réactions locales au site d'injection
Chez les porcins, des réactions inflammatoires après administration intramusculaire peuvent apparaître et persister jusqu'à 28 jours après injection.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante :
Très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 au cours d'un traitement)
Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000)
Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10000)
Très rare (moins d'un animal sur 10000, y compris les cas isolés)
Dans de très rares cas, une injection par intraveineuse chez les bovins peut déclencher des réactions de choc, probablement en raison de troubles circulatoires.
Réactions locales au site d'injection
Chez les porcins, des réactions inflammatoires après administration intramusculaire peuvent apparaître et persister jusqu'à 28 jours après injection.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante :
Très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 au cours d'un traitement)
Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000)
Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10000)
Très rare (moins d'un animal sur 10000, y compris les cas isolés)
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Bovins :
L'innocuité du médicament a été étudiée chez la vache gestante pendant le 1 er trimestre de gestation. Le produit peut être utilisé chez les vaches gestantes pendant le 1 er trimestre de gestation. L'utilisation du produit pendant les 3 derniers trimestres de gestation doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Le produit peut être utilisé chez la vache en lactation.
Ovins et caprins :
L'innocuité du produit n'a pas été étudiée durant la gestation et la lactation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Porcins :
L'innocuité du médicament n'a pas été étudiée pendant la gestation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Le produit peut être utilisé chez les truies en lactation.
L'innocuité du médicament a été étudiée chez la vache gestante pendant le 1 er trimestre de gestation. Le produit peut être utilisé chez les vaches gestantes pendant le 1 er trimestre de gestation. L'utilisation du produit pendant les 3 derniers trimestres de gestation doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Le produit peut être utilisé chez la vache en lactation.
Ovins et caprins :
L'innocuité du produit n'a pas été étudiée durant la gestation et la lactation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Porcins :
L'innocuité du médicament n'a pas été étudiée pendant la gestation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Le produit peut être utilisé chez les truies en lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer l'enrofloxacine concomitamment à des antibiotiques ayant des effets antagonistes des quinolones (par ex. macrolides, tétracyclines ou phénicolés).
Ne pas administrer en même temps que la théophylline car l'élimination de la théophylline peut être retardée.
Ne pas administrer en même temps que la théophylline car l'élimination de la théophylline peut être retardée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage accidentel, des troubles digestifs (par ex. vomissements, diarrhées) et des troubles neurologiques peuvent apparaître.
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les porcins après administration de 5 fois la dose recommandée.
Chez les bovins, ovins et caprins, le surdosage n'a pas été documenté.
En cas de surdosage accidentel, il n'existe pas d'antidote et le traitement doit être symptomatique.
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les porcins après administration de 5 fois la dose recommandée.
Chez les bovins, ovins et caprins, le surdosage n'a pas été documenté.
En cas de surdosage accidentel, il n'existe pas d'antidote et le traitement doit être symptomatique.
Temps d'attente
Bovins :
Par voie intraveineuse
Viande et abats : 5 jours
Lait : 3 jours.
Par voie sous cutanée
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 4 jours
Ovins :
Viande et abats : 4 jours
Lait : 3 jours.
Caprins :
Viande et abats : 6 jours
Lait : 4 jours.
Porcins :
Viande et abats : 13 jours.
Par voie intraveineuse
Viande et abats : 5 jours
Lait : 3 jours.
Par voie sous cutanée
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 4 jours
Ovins :
Viande et abats : 4 jours
Lait : 3 jours.
Caprins :
Viande et abats : 6 jours
Lait : 4 jours.
Porcins :
Viande et abats : 13 jours.
Incompatibilités
En l'absence d'étude de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament tel que conditionnée pour la vente : 4 ans.
Durée de conservation après première ponction du flacon : 28 jours.
Durée de conservation après première ponction du flacon : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Ne pas réfrigérer, ni congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Enrofloxacine .................................... 100,00 mg
Excipient(s) :
n-Butanol ........................................ 30,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Enrofloxacine .................................... 100,00 mg
Excipient(s) :
n-Butanol ........................................ 30,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Hydroxyde de potassium
n-Butanol
Eau pour préparations injectables
n-Butanol
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
BAYTRIL 10 % SOLUTION INJECTABLE
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Enrofloxacine .................................... 100,00 mg
Excipient(s) :
n-Butanol ........................................ 30,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Enrofloxacine .................................... 100,00 mg
Excipient(s) :
n-Butanol ........................................ 30,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution claire, jaune pâle.
Solution claire, jaune pâle.
Espèces cibles
Bovins, ovins, caprins et porcins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles à l'enrofloxacine :
Chez les bovins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma spp.
Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans.
Chez les ovins :
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Chez les caprins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Chez les porcins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Traitement des infections urinaires causées par Escherichia coli.
Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum (SDPP), syndrome MMA dues à Escherichia coli et Klebsiella spp.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Chez les bovins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma spp.
Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans.
Chez les ovins :
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Chez les caprins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Chez les porcins :
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Traitement des infections urinaires causées par Escherichia coli.
Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum (SDPP), syndrome MMA dues à Escherichia coli et Klebsiella spp.
Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli.
Traitement des septicémies dues à Escherichia coli.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux fluoroquinolones ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer chez les chevaux en croissance en raison de possibles dommages sur les cartilages articulaires.
Ne pas administrer chez les chevaux en croissance en raison de possibles dommages sur les cartilages articulaires.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques. Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Des modifications dégénératives du cartilage articulaire ont été observées chez des veaux traités par voie orale à 30 mg d'enrofloxacine/kg de poids vif pendant 14 jours.
L'utilisation de l'enrofloxacine chez des agneaux en croissance à la dose recommandée pendant 15 jours a causé des modifications histologiques du cartilage articulaire sans signes cliniques associés.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Des modifications dégénératives du cartilage articulaire ont été observées chez des veaux traités par voie orale à 30 mg d'enrofloxacine/kg de poids vif pendant 14 jours.
L'utilisation de l'enrofloxacine chez des agneaux en croissance à la dose recommandée pendant 15 jours a causé des modifications histologiques du cartilage articulaire sans signes cliniques associés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones doivent éviter tout contact avec le produit. Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. Se laver les mains et la peau exposée après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection, demander un avis médical immédiatement.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. Se laver les mains et la peau exposée après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection, demander un avis médical immédiatement.
Autres précautions
Dans les pays ou l'alimentation des animaux trouvés morts pour les populations d'oiseaux nécrophages est autorisée en tant que mesure de conservation (voir décision de la Commission 2003/322/CE), le risque possible pour le succès d'éclosion doit être considéré avant de fournir pour nourriture les carcasses d'animaux récemment traités avec le médicament.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de très rares cas, des troubles digestifs (par ex. diarrhée) peuvent survenir. Ces effets sont généralement modérés et transitoires.
Dans de très rares cas, une injection par intraveineuse chez les bovins peut déclencher des réactions de choc, probablement en raison de troubles circulatoires.
Réactions locales au site d'injection
Chez les porcins, des réactions inflammatoires après administration intramusculaire peuvent apparaître et persister jusqu'à 28 jours après injection.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante :
Très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 au cours d'un traitement)
Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000)
Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10000)
Très rare (moins d'un animal sur 10000, y compris les cas isolés)
Dans de très rares cas, une injection par intraveineuse chez les bovins peut déclencher des réactions de choc, probablement en raison de troubles circulatoires.
Réactions locales au site d'injection
Chez les porcins, des réactions inflammatoires après administration intramusculaire peuvent apparaître et persister jusqu'à 28 jours après injection.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante :
Très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 au cours d'un traitement)
Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000)
Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10000)
Très rare (moins d'un animal sur 10000, y compris les cas isolés)
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Bovins :
L'innocuité du médicament a été étudiée chez la vache gestante pendant le 1 er trimestre de gestation. Le produit peut être utilisé chez les vaches gestantes pendant le 1 er trimestre de gestation. L'utilisation du produit pendant les 3 derniers trimestres de gestation doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Le produit peut être utilisé chez la vache en lactation.
Ovins et caprins :
L'innocuité du produit n'a pas été étudiée durant la gestation et la lactation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Porcins :
L'innocuité du médicament n'a pas été étudiée pendant la gestation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Le produit peut être utilisé chez les truies en lactation.
L'innocuité du médicament a été étudiée chez la vache gestante pendant le 1 er trimestre de gestation. Le produit peut être utilisé chez les vaches gestantes pendant le 1 er trimestre de gestation. L'utilisation du produit pendant les 3 derniers trimestres de gestation doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Le produit peut être utilisé chez la vache en lactation.
Ovins et caprins :
L'innocuité du produit n'a pas été étudiée durant la gestation et la lactation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Porcins :
L'innocuité du médicament n'a pas été étudiée pendant la gestation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Le produit peut être utilisé chez les truies en lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer l'enrofloxacine concomitamment à des antibiotiques ayant des effets antagonistes des quinolones (par ex. macrolides, tétracyclines ou phénicolés).
Ne pas administrer en même temps que la théophylline car l'élimination de la théophylline peut être retardée.
Ne pas administrer en même temps que la théophylline car l'élimination de la théophylline peut être retardée.
Posologie et voie d'administration
Voies Intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire.
Les injections répétées doivent être faites à des sites différents.
Afin de garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux devra être déterminé le plus exactement possible pour éviter tout sous dosage.
Bovins :
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.
Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours.
Le produit peut être administré par voie intraveineuse lente ou sous cutanée.
Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, par voie intraveineuse lente, pendant 2 jours consécutifs.
La deuxième injection peut être administrée par voie sous-cutanée. Dans ce cas, le temps d'attente par voie sous-cutanée s'applique.
Ne pas injecter plus de 10 ml par site d'injection sous-cutanée.
Ovins et caprins :
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, par voie sous-cutanée, une fois par jour, pendant 3 jours.
Ne pas injecter plus de 6 ml par site d'injection sous-cutanée.
Porcins :
2,5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif soit 0,5 ml pour 20 kg de poids vif, par jour, par voie intramusculaire pendant 3 jours.
Traitement des infections digestives ou septicémies causés par Escherichia coli : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, par voie intramusculaire, une fois par jour pendant 3 jours.
Chez les porcins, l'administration doit se faire dans le cou, à la base de l'oreille.
Ne pas administrer plus de 3 ml par site d'injection intramusculaire.
Les injections répétées doivent être faites à des sites différents.
Afin de garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux devra être déterminé le plus exactement possible pour éviter tout sous dosage.
Bovins :
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.
Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours.
Le produit peut être administré par voie intraveineuse lente ou sous cutanée.
Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, par voie intraveineuse lente, pendant 2 jours consécutifs.
La deuxième injection peut être administrée par voie sous-cutanée. Dans ce cas, le temps d'attente par voie sous-cutanée s'applique.
Ne pas injecter plus de 10 ml par site d'injection sous-cutanée.
Ovins et caprins :
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, par voie sous-cutanée, une fois par jour, pendant 3 jours.
Ne pas injecter plus de 6 ml par site d'injection sous-cutanée.
Porcins :
2,5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif soit 0,5 ml pour 20 kg de poids vif, par jour, par voie intramusculaire pendant 3 jours.
Traitement des infections digestives ou septicémies causés par Escherichia coli : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, par voie intramusculaire, une fois par jour pendant 3 jours.
Chez les porcins, l'administration doit se faire dans le cou, à la base de l'oreille.
Ne pas administrer plus de 3 ml par site d'injection intramusculaire.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage accidentel, des troubles digestifs (par ex. vomissements, diarrhées) et des troubles neurologiques peuvent apparaître.
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les porcins après administration de 5 fois la dose recommandée.
Chez les bovins, ovins et caprins, le surdosage n'a pas été documenté.
En cas de surdosage accidentel, il n'existe pas d'antidote et le traitement doit être symptomatique.
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les porcins après administration de 5 fois la dose recommandée.
Chez les bovins, ovins et caprins, le surdosage n'a pas été documenté.
En cas de surdosage accidentel, il n'existe pas d'antidote et le traitement doit être symptomatique.
Temps d'attente
Bovins :
Par voie intraveineuse
Viande et abats : 5 jours
Lait : 3 jours.
Par voie sous cutanée
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 4 jours
Ovins :
Viande et abats : 4 jours
Lait : 3 jours.
Caprins :
Viande et abats : 6 jours
Lait : 4 jours.
Porcins :
Viande et abats : 13 jours.
Par voie intraveineuse
Viande et abats : 5 jours
Lait : 3 jours.
Par voie sous cutanée
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 4 jours
Ovins :
Viande et abats : 4 jours
Lait : 3 jours.
Caprins :
Viande et abats : 6 jours
Lait : 4 jours.
Porcins :
Viande et abats : 13 jours.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, classe des fluoroquinolones.
Code ATC-vet : QJ1 MA 90.
Code ATC-vet : QJ1 MA 90.
Propriétés pharmacodynamiques
Mode d'action :
Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l'ADN, l'ADN gyrase et la toposisomérase IV ont été identifiées comme les cibles moléculaires des fluoroquinolones. L'inhibition de la cible est due à une liaison non-covalente des molécules de fluoroquinolones à ces enzymes. Les fourches de réplication et les complexes translationnels ne peuvent pas aller au-delà de ces complexes enzyme-ADN-Fluoroquinolones, et l'inhibition de la synthèse de l'ADN et l'ARNm déclenche des évènements aboutissant à la mort rapide et concentration-dépendante des bactéries pathogènes. Le mode d'action de l'enrofloxacine est de type bactéricide et l'activité bactéricide est concentration-dépendante.
Spectre antibactérien :
L'enrofloxacine est active contre les bactéries gram-négatif comme Escherichia coli, Klebsiella spp., Actibobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp. (par ex. Pasteurella multocida), contre les bactéries gram-positif comme Staphylococcus spp. (par ex. Staphylococcus aureus) et contre Mycoplasma spp aux doses thérapeutiques recommandées.
Types et mécanismes de résistance :
Il a été observé que la résistance aux fluoroquinolones avait cinq sources principales : (i) mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l'ADN gyrase et/ou topoisomérase IV conduisant à des altérations de l'enzyme correspondante, (ii) modifications de la perméabilité des bactéries Gram-négatif aux médicaments, (iii) mécanismes d'efflux, (iv) résistance à médiation plasmidique et (v) protéines de protection de la gyrase. Ces mécanismes entraînent une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones. La résistance croisée au sein de la classe des fluoroquinolones des antimicrobiens est courante.
Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l'ADN, l'ADN gyrase et la toposisomérase IV ont été identifiées comme les cibles moléculaires des fluoroquinolones. L'inhibition de la cible est due à une liaison non-covalente des molécules de fluoroquinolones à ces enzymes. Les fourches de réplication et les complexes translationnels ne peuvent pas aller au-delà de ces complexes enzyme-ADN-Fluoroquinolones, et l'inhibition de la synthèse de l'ADN et l'ARNm déclenche des évènements aboutissant à la mort rapide et concentration-dépendante des bactéries pathogènes. Le mode d'action de l'enrofloxacine est de type bactéricide et l'activité bactéricide est concentration-dépendante.
Spectre antibactérien :
L'enrofloxacine est active contre les bactéries gram-négatif comme Escherichia coli, Klebsiella spp., Actibobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp. (par ex. Pasteurella multocida), contre les bactéries gram-positif comme Staphylococcus spp. (par ex. Staphylococcus aureus) et contre Mycoplasma spp aux doses thérapeutiques recommandées.
Types et mécanismes de résistance :
Il a été observé que la résistance aux fluoroquinolones avait cinq sources principales : (i) mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l'ADN gyrase et/ou topoisomérase IV conduisant à des altérations de l'enzyme correspondante, (ii) modifications de la perméabilité des bactéries Gram-négatif aux médicaments, (iii) mécanismes d'efflux, (iv) résistance à médiation plasmidique et (v) protéines de protection de la gyrase. Ces mécanismes entraînent une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones. La résistance croisée au sein de la classe des fluoroquinolones des antimicrobiens est courante.
Caractéristiques pharmacocinétiques
L'enrofloxacine est rapidement absorbée après injection parentérale. Sa biodisponibilité est élevée (approximativement 100% chez les porcins et les bovins) avec liaison faible à modérée aux protéines plasmatiques (approximativement 20 à 50%). L'enrofloxacine est métabolisée en substance active ciprofloxacine à environ 40% chez les ruminants et moins de 10% chez les porcins.
L'enrofloxacine et la ciprofloxacine sont bien distribuées dans tous les tissus cibles par exemple les poumons, les reins, la peau et le foie atteignant des concentrations 2 à 3 fois plus élevées que dans le plasma. La substance mère et son métabolite actif sont éliminés de l'organisme par l'urine et les fèces.
L'accumulation dans le plasma ne se produit pas après un intervalle de traitement de 24h.
Dans le lait, la majeure partie de l'activité du médicament est due à la ciprofloxacine. Les pics de concentrations à 2 heures après traitement montrent une exposition totale environ 3 fois plus élevée au cours des 24 heures de dosage comparée au plasma.
Porcins Porcins Bovins Bovins
Posologie (mg/kg PV)
2.5
5 5 5
Voie d'administration IM IM IV SC
T max (h) 2 2 / 3,5
C max (µg/ml) 0,7 1,6 / 0,733
AUC (µg∙h/ml) 6,6 15,9 9,8 5,9
Demi-vie terminale (h) 13,12 8,10 / 7,8
Demi-vie d'élimination (h) 7,73 7,73 2,3
F (%) 95,6 / / 88,2
L'enrofloxacine et la ciprofloxacine sont bien distribuées dans tous les tissus cibles par exemple les poumons, les reins, la peau et le foie atteignant des concentrations 2 à 3 fois plus élevées que dans le plasma. La substance mère et son métabolite actif sont éliminés de l'organisme par l'urine et les fèces.
L'accumulation dans le plasma ne se produit pas après un intervalle de traitement de 24h.
Dans le lait, la majeure partie de l'activité du médicament est due à la ciprofloxacine. Les pics de concentrations à 2 heures après traitement montrent une exposition totale environ 3 fois plus élevée au cours des 24 heures de dosage comparée au plasma.
Porcins Porcins Bovins Bovins
Posologie (mg/kg PV)
2.5
5 5 5
Voie d'administration IM IM IV SC
T max (h) 2 2 / 3,5
C max (µg/ml) 0,7 1,6 / 0,733
AUC (µg∙h/ml) 6,6 15,9 9,8 5,9
Demi-vie terminale (h) 13,12 8,10 / 7,8
Demi-vie d'élimination (h) 7,73 7,73 2,3
F (%) 95,6 / / 88,2
Liste des excipients
Hydroxyde de potassium
n-Butanol
Eau pour préparations injectables
n-Butanol
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
En l'absence d'étude de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament tel que conditionnée pour la vente : 4 ans.
Durée de conservation après première ponction du flacon : 28 jours.
Durée de conservation après première ponction du flacon : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Ne pas réfrigérer, ni congeler.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre brun type I
Bouchon chlorobutyle téflonisé (PTFE)
Capsule aluminium avec capuchon en plastique
Bouchon chlorobutyle téflonisé (PTFE)
Capsule aluminium avec capuchon en plastique
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/8933186 2/1996
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
11/04/1996 - 24/11/2010
Date de mise à jour du texte
12/9/2014
See all products
BAYER SANTÉ ANIMALE contribue au traitement des maladies infectieuses et parasitaires : de nos animaux de compagnie, souvent considérés comme des membres de la famille à part entière,; des animaux de rente, dont nous consommons la viande ou certains produits (lait, œufs).
Marketing authorisation holder
BAYER HEALTHCARE See more information
Vet drug dispensing in
5 steps
Online
Send online request
add your vet prescription
and list of medicines
Receive a phone call
from a pharmacist
to validate your request
Move medicines to your basket
and checkout for
payment and shipping details
Send original of your prescription
by post or bring it
personally to the pharmacy
Receive your parcel
with the original prescription
and drug dispensing record
By phone
Call one of our pharmacist
to give us request for medicines and
discuss the drug dispensing conditions
Send a copy of your prescription
by SMS&MMS, email, fax
internet, postal mail, WhatsApp, Viber
Pay for your order
using credit card, PayPal
bank transfer or check
Send original of your prescription
by post or bring it
personally to the pharmacy
Receive your parcel
with the original prescription
and drug dispensing record
More about this product
More about this product
This product does not have any reviews yet
Questions (0)
Ask a questionThis product does not have any Questions and Answers yet
Reviews 0
Questions 0
BAYER SANTÉ ANIMALE
BAYTRIL 10 % SOLUTION INJECTABLE 50 ml
