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ZACTRAN 50 ml
ZACTRAN 50 ml
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Veterinary drug
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Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/6664786 1/2013Code ATCVet:
QM01AG90CIP:
8005818GTIN:
3660000000000Espèces cibles
Bovins, porcins et équins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Réduction des signes cliniques lors d'infection respiratoire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Chez les porcins :
- Pour soutenir l'antibiothérapie appropriée dans le traitement du syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Chez les équins :
- Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques.
- Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique.
- Réduction des signes cliniques lors d'infection respiratoire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Chez les porcins :
- Pour soutenir l'antibiothérapie appropriée dans le traitement du syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Chez les équins :
- Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques.
- Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique.
Posologie et voie d'administration
Voie intramusculaire chez les bovins et les porcins.
Voie intraveineuse chez les bovins et les chevaux.
Bovins :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie IV ou IM pendant 1 à 3 jours consécutifs. Les volumes à administrer supérieurs à 20 ml doivent être répartis entre, au minimum, 2 sites d'injection.
Porcins :
- Pour soutenir l'antibiothérapie appropriée dans le traitement du syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie:
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire pendant 1 à 3 jours consécutifs.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires:
2 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire en une injection unique.
Le volume maximal injecté en un site ne doit pas excéder 5 ml. Un volume à administrer de plus de 5 ml doit être divisé et administré en différents sites d'injection.
Chevaux :
- Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse pendant 1 à 5 jours consécutifs.
- Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse. Le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
Le flacon peut être ponctionné au maximum 15 fois.
Voie intraveineuse chez les bovins et les chevaux.
Bovins :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie IV ou IM pendant 1 à 3 jours consécutifs. Les volumes à administrer supérieurs à 20 ml doivent être répartis entre, au minimum, 2 sites d'injection.
Porcins :
- Pour soutenir l'antibiothérapie appropriée dans le traitement du syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie:
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire pendant 1 à 3 jours consécutifs.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires:
2 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire en une injection unique.
Le volume maximal injecté en un site ne doit pas excéder 5 ml. Un volume à administrer de plus de 5 ml doit être divisé et administré en différents sites d'injection.
Chevaux :
- Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse pendant 1 à 5 jours consécutifs.
- Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse. Le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
Le flacon peut être ponctionné au maximum 15 fois.
Type of medication
ChemicalPharmaceutical form
Injectable solutionDrug list
List IIRoute of administration
Intramuscular IntravenousPrescription ?
Issuance on prescriptionConditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 yearsActive substance
Flunixin (as meglumine)Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux atteints d'affections musculo-squelettiques chroniques.
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a été observée.
Voir également rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a été observée.
Voir également rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La cause sous-jacente de l'inflammation ou de la colique doit être déterminée et traitée parallèlement avec une thérapie appropriée.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation du médicament chez des animaux de moins de 6 semaines (bovins et chevaux) ou chez les animaux âgés augmente les risques. Si l'utilisation du médicament ne peut être évitée, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être envisagés.
Il est préférable d'éviter l'administration des AINS, qui inhibent la synthèse des prostaglandines, aux animaux sous anesthésie générale, avant leur réveil complet.
L'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension devrait être évitée sauf en cas d'endotoxémie ou de choc septique.
Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylène glycol dans ce médicament. Le produit doit donc être injecté lentement et administré à la température corporelle. Aux premiers signes d'intolérance générale, arrêter l'administration du médicament et traiter l'état de choc, si nécessaire.
En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine peut masquer les signes cliniques et par conséquent une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
Il est préférable d'éviter l'administration des AINS, qui inhibent la synthèse des prostaglandines, aux animaux sous anesthésie générale, avant leur réveil complet.
L'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension devrait être évitée sauf en cas d'endotoxémie ou de choc septique.
Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylène glycol dans ce médicament. Le produit doit donc être injecté lentement et administré à la température corporelle. Aux premiers signes d'intolérance générale, arrêter l'administration du médicament et traiter l'état de choc, si nécessaire.
En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine peut masquer les signes cliniques et par conséquent une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Le produit peut provoquer des réactions chez des individus sensibles.
Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une hypersensibilité aux substances appartenant à la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les réactions d'intolérance peuvent être graves.
Eviter tout contact avec la peau ou les yeux.
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. Si les symptômes persistent, demander un avis médical.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Pour écarter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger ou boire lors de l'utilisation du produit et de se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une hypersensibilité aux substances appartenant à la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les réactions d'intolérance peuvent être graves.
Eviter tout contact avec la peau ou les yeux.
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. Si les symptômes persistent, demander un avis médical.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Pour écarter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger ou boire lors de l'utilisation du produit et de se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les effets indésirables incluent de possibles hémorragies, des lésions gastro-intestinales (irritations, ulcères gastriques), des vomissements, des lésions rénales, en particulier chez les animaux déshydratés ou en hypovolémie.
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.
Chez les bovins des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.
Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.
Voir également rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.
Chez les bovins des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.
Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.
Voir également rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire ont révélé une foetotoxicité de la flunixine après administration orale (lapin et rat) et administration intramusculaire (rat) à des doses maternotoxiques ainsi qu'un allongement de la durée de gestation (rat).
L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser chez ces animaux.
L'innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables (fréquence et gravité) »). Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.
L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser chez ces animaux.
L'innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables (fréquence et gravité) »). Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration simultanée ou dans les 24 heures d'un autre anti-inflammatoire (AINS) doit être évitée car elle peut augmenter la toxicité, en particulier gastro-intestinale, même avec l'acide acétylsalicylique à faibles doses.
L'administration simultanée avec des corticoïdes peut augmenter la toxicité des deux produits et accroître le risque d'ulcération gastro-intestinale. Elle doit donc être évitée.
La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques, les inhibiteurs de l'ACE (enzyme de conversion de l'angiotensine) et les ß-bloquants.
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des aminoglycosides.
La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels que les aminoglycosides par exemple.
L'administration simultanée avec des corticoïdes peut augmenter la toxicité des deux produits et accroître le risque d'ulcération gastro-intestinale. Elle doit donc être évitée.
La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques, les inhibiteurs de l'ACE (enzyme de conversion de l'angiotensine) et les ß-bloquants.
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des aminoglycosides.
La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels que les aminoglycosides par exemple.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Le surdosage est associé à la toxicité gastro-intestinale. Des symptômes d'ataxie et d'incoordination peuvent aussi apparaître.
Chez les chevaux, à partir de 3 fois la dose recommandée (3 mg/kg de poids vif) administrée par voie intraveineuse, une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu.
Chez les bovins, l'administration de 3 fois la dose recommandée (6 mg/kg de poids vif) par voie intraveineuse n'a pas montré d'effets indésirables.
Chez les porcins, à partir de 2 mg/kg, administrés 2 fois/jour, des réactions douloureuses au site d'injection et une augmentation du nombre de leucocytes ont été rapportées.
Chez les chevaux, à partir de 3 fois la dose recommandée (3 mg/kg de poids vif) administrée par voie intraveineuse, une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu.
Chez les bovins, l'administration de 3 fois la dose recommandée (6 mg/kg de poids vif) par voie intraveineuse n'a pas montré d'effets indésirables.
Chez les porcins, à partir de 2 mg/kg, administrés 2 fois/jour, des réactions douloureuses au site d'injection et une augmentation du nombre de leucocytes ont été rapportées.
Temps d'attente
Bovins: Viande et abats : 10 jours (voie IV) / 31 jours (voie IM). Lait : 24 heures (voie IV) / 36 heures (voie IM).
Porcins :
Viande et abats : 20 jours.
Equins :
Viande et abats : 10 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Porcins :
Viande et abats : 20 jours.
Equins :
Viande et abats : 10 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Incompatibilités
En l'absence d'études d'incompatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (flacon verre) : 3 ans.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (flacon polyéthylène téréphtalate) : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (flacon polyéthylène téréphtalate) : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Après ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Flunixine ....................(sous forme de méglumine) 50,0 mg
Excipient(s) :
Phénol ................................................................... 5,0 mg
Hydroxyméthanesulfinate de sodium .................... 2,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Flunixine ....................(sous forme de méglumine) 50,0 mg
Excipient(s) :
Phénol ................................................................... 5,0 mg
Hydroxyméthanesulfinate de sodium .................... 2,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Phénol
Hydroxyméthanesulfinate de sodium
Edétate disodique
Diéthanolamine
Propylèneglycol
Acide chlorhydrique dilué
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
WELLICOX 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET CHEVAUX
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Flunixine ....................(sous forme de méglumine) 50,0 mg
Excipient(s) :
Phénol ................................................................... 5,0 mg
Hydroxyméthanesulfinate de sodium .................... 2,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Flunixine ....................(sous forme de méglumine) 50,0 mg
Excipient(s) :
Phénol ................................................................... 5,0 mg
Hydroxyméthanesulfinate de sodium .................... 2,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution incolore à jaune pâle, limpide et exempt de particules, avec une légère odeur de phénol.
Solution incolore à jaune pâle, limpide et exempt de particules, avec une légère odeur de phénol.
Espèces cibles
Bovins, porcins et équins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Réduction des signes cliniques lors d'infection respiratoire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Chez les porcins :
- Pour soutenir l'antibiothérapie appropriée dans le traitement du syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Chez les équins :
- Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques.
- Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique.
- Réduction des signes cliniques lors d'infection respiratoire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Chez les porcins :
- Pour soutenir l'antibiothérapie appropriée dans le traitement du syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Chez les équins :
- Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques.
- Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique.
Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux atteints d'affections musculo-squelettiques chroniques.
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a été observée.
Voir également rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a été observée.
Voir également rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La cause sous-jacente de l'inflammation ou de la colique doit être déterminée et traitée parallèlement avec une thérapie appropriée.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation du médicament chez des animaux de moins de 6 semaines (bovins et chevaux) ou chez les animaux âgés augmente les risques. Si l'utilisation du médicament ne peut être évitée, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être envisagés.
Il est préférable d'éviter l'administration des AINS, qui inhibent la synthèse des prostaglandines, aux animaux sous anesthésie générale, avant leur réveil complet.
L'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension devrait être évitée sauf en cas d'endotoxémie ou de choc septique.
Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylène glycol dans ce médicament. Le produit doit donc être injecté lentement et administré à la température corporelle. Aux premiers signes d'intolérance générale, arrêter l'administration du médicament et traiter l'état de choc, si nécessaire.
En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine peut masquer les signes cliniques et par conséquent une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
Il est préférable d'éviter l'administration des AINS, qui inhibent la synthèse des prostaglandines, aux animaux sous anesthésie générale, avant leur réveil complet.
L'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension devrait être évitée sauf en cas d'endotoxémie ou de choc septique.
Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylène glycol dans ce médicament. Le produit doit donc être injecté lentement et administré à la température corporelle. Aux premiers signes d'intolérance générale, arrêter l'administration du médicament et traiter l'état de choc, si nécessaire.
En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine peut masquer les signes cliniques et par conséquent une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Le produit peut provoquer des réactions chez des individus sensibles.
Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une hypersensibilité aux substances appartenant à la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les réactions d'intolérance peuvent être graves.
Eviter tout contact avec la peau ou les yeux.
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. Si les symptômes persistent, demander un avis médical.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Pour écarter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger ou boire lors de l'utilisation du produit et de se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une hypersensibilité aux substances appartenant à la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les réactions d'intolérance peuvent être graves.
Eviter tout contact avec la peau ou les yeux.
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. Si les symptômes persistent, demander un avis médical.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Pour écarter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger ou boire lors de l'utilisation du produit et de se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les effets indésirables incluent de possibles hémorragies, des lésions gastro-intestinales (irritations, ulcères gastriques), des vomissements, des lésions rénales, en particulier chez les animaux déshydratés ou en hypovolémie.
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.
Chez les bovins des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.
Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.
Voir également rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.
Chez les bovins des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.
Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.
Voir également rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire ont révélé une foetotoxicité de la flunixine après administration orale (lapin et rat) et administration intramusculaire (rat) à des doses maternotoxiques ainsi qu'un allongement de la durée de gestation (rat).
L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser chez ces animaux.
L'innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables (fréquence et gravité) »). Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.
L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser chez ces animaux.
L'innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables (fréquence et gravité) »). Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration simultanée ou dans les 24 heures d'un autre anti-inflammatoire (AINS) doit être évitée car elle peut augmenter la toxicité, en particulier gastro-intestinale, même avec l'acide acétylsalicylique à faibles doses.
L'administration simultanée avec des corticoïdes peut augmenter la toxicité des deux produits et accroître le risque d'ulcération gastro-intestinale. Elle doit donc être évitée.
La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques, les inhibiteurs de l'ACE (enzyme de conversion de l'angiotensine) et les ß-bloquants.
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des aminoglycosides.
La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels que les aminoglycosides par exemple.
L'administration simultanée avec des corticoïdes peut augmenter la toxicité des deux produits et accroître le risque d'ulcération gastro-intestinale. Elle doit donc être évitée.
La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques, les inhibiteurs de l'ACE (enzyme de conversion de l'angiotensine) et les ß-bloquants.
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des aminoglycosides.
La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels que les aminoglycosides par exemple.
Posologie et voie d'administration
Voie intramusculaire chez les bovins et les porcins.
Voie intraveineuse chez les bovins et les chevaux.
Bovins :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie IV ou IM pendant 1 à 3 jours consécutifs. Les volumes à administrer supérieurs à 20 ml doivent être répartis entre, au minimum, 2 sites d'injection.
Porcins :
- Pour soutenir l'antibiothérapie appropriée dans le traitement du syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie:
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire pendant 1 à 3 jours consécutifs.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires:
2 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire en une injection unique.
Le volume maximal injecté en un site ne doit pas excéder 5 ml. Un volume à administrer de plus de 5 ml doit être divisé et administré en différents sites d'injection.
Chevaux :
- Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse pendant 1 à 5 jours consécutifs.
- Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse. Le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
Le flacon peut être ponctionné au maximum 15 fois.
Voie intraveineuse chez les bovins et les chevaux.
Bovins :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie IV ou IM pendant 1 à 3 jours consécutifs. Les volumes à administrer supérieurs à 20 ml doivent être répartis entre, au minimum, 2 sites d'injection.
Porcins :
- Pour soutenir l'antibiothérapie appropriée dans le traitement du syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie:
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire pendant 1 à 3 jours consécutifs.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires:
2 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire en une injection unique.
Le volume maximal injecté en un site ne doit pas excéder 5 ml. Un volume à administrer de plus de 5 ml doit être divisé et administré en différents sites d'injection.
Chevaux :
- Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse pendant 1 à 5 jours consécutifs.
- Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse. Le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
Le flacon peut être ponctionné au maximum 15 fois.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Le surdosage est associé à la toxicité gastro-intestinale. Des symptômes d'ataxie et d'incoordination peuvent aussi apparaître.
Chez les chevaux, à partir de 3 fois la dose recommandée (3 mg/kg de poids vif) administrée par voie intraveineuse, une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu.
Chez les bovins, l'administration de 3 fois la dose recommandée (6 mg/kg de poids vif) par voie intraveineuse n'a pas montré d'effets indésirables.
Chez les porcins, à partir de 2 mg/kg, administrés 2 fois/jour, des réactions douloureuses au site d'injection et une augmentation du nombre de leucocytes ont été rapportées.
Chez les chevaux, à partir de 3 fois la dose recommandée (3 mg/kg de poids vif) administrée par voie intraveineuse, une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu.
Chez les bovins, l'administration de 3 fois la dose recommandée (6 mg/kg de poids vif) par voie intraveineuse n'a pas montré d'effets indésirables.
Chez les porcins, à partir de 2 mg/kg, administrés 2 fois/jour, des réactions douloureuses au site d'injection et une augmentation du nombre de leucocytes ont été rapportées.
Temps d'attente
Bovins: Viande et abats : 10 jours (voie IV) / 31 jours (voie IM). Lait : 24 heures (voie IV) / 36 heures (voie IM).
Porcins :
Viande et abats : 20 jours.
Equins :
Viande et abats : 10 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Porcins :
Viande et abats : 20 jours.
Equins :
Viande et abats : 10 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmaco-thérapeutique: Anti-inflammatoire et anti-rhumatismal non stéroïdien - Fénamates.
Code ATC-vet : QM01AG90.
Code ATC-vet : QM01AG90.
Propriétés pharmacodynamiques
La flunixine (sous forme méglumine) agit comme inhibiteur puissant de la cyclooxygénase (COX), une enzyme qui convertit l'acide arachidonique en endopéroxides cycliques instables, eux-mêmes transformés en prostaglandines, prostacyclines et tromboxanes. Quelques-uns de ces prostanoïdes, comme les prostaglandines, sont des médiateurs de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. L'inhibition de la synthèse de ces composés serait responsable des effets thérapeutiques de la flunixine méglumine.
Etant donné que les prostaglandines sont aussi impliquées dans d'autres processus physiologiques, l'inhibition de la COX serait aussi responsable de certains effets indésirables comme les lésions gastro-intestinales et rénales.
Les prostaglandines font parties des processus complexes impliqués dans le développement du choc endotoxinique.
Etant donné que les prostaglandines sont aussi impliquées dans d'autres processus physiologiques, l'inhibition de la COX serait aussi responsable de certains effets indésirables comme les lésions gastro-intestinales et rénales.
Les prostaglandines font parties des processus complexes impliqués dans le développement du choc endotoxinique.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Chez les bovins, après administration par voie intramusculaire à la dose de 2 mg/kg, une concentration maximale de 2,5 µg/ml est observée environ 30 minutes après injection.
Après administration intraveineuse, une distribution rapide est observée, suivie d'une lente élimination (environ 4 heures).
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé (> 99 %).
Chez les porcins, après administration par voie intramusculaire à la dose de 2 mg/kg, une concentration maximale de 4 µg/ml est observée environ 30 minutes après injection.
Après administration intraveineuse, une distribution rapide est observée, suivie d'une lente élimination (environ 8 heures).
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé (> 98 %).
Chez les chevaux, après administration intraveineuse à la dose de 1 mg/kg, une distribution rapide est observée et le temps de demi-vie d'élimination est de 1,6 heures.
La flunixine est éliminée essentiellement par les reins sous forme conjuguée.
Après administration intraveineuse, une distribution rapide est observée, suivie d'une lente élimination (environ 4 heures).
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé (> 99 %).
Chez les porcins, après administration par voie intramusculaire à la dose de 2 mg/kg, une concentration maximale de 4 µg/ml est observée environ 30 minutes après injection.
Après administration intraveineuse, une distribution rapide est observée, suivie d'une lente élimination (environ 8 heures).
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé (> 98 %).
Chez les chevaux, après administration intraveineuse à la dose de 1 mg/kg, une distribution rapide est observée et le temps de demi-vie d'élimination est de 1,6 heures.
La flunixine est éliminée essentiellement par les reins sous forme conjuguée.
Liste des excipients
Phénol
Hydroxyméthanesulfinate de sodium
Edétate disodique
Diéthanolamine
Propylèneglycol
Acide chlorhydrique dilué
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
En l'absence d'études d'incompatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (flacon verre) : 3 ans.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (flacon polyéthylène téréphtalate) : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (flacon polyéthylène téréphtalate) : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Après ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II incolore
Flacon polyéthylène téréphtalate
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Flacon polyéthylène téréphtalate
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/6664786 1/2013
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
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Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
2/7/2013
Date de mise à jour du texte
03/03/2015
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Merial est une société de santé animale, fabrique et commercialise des produits de santé, des produits pharmaceutiques et des vaccins pour animaux. Merial LLC recherche, développe, fabrique et distribue des produits pharmaceutiques et biologiques pour la santé animale et des animaux de compagnie.
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Espèces cibles
Bovins, porcins et équins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Réduction des signes cliniques lors d'infection respiratoire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Chez les porcins :
- Pour soutenir l'antibiothérapie appropriée dans le traitement du syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Chez les équins :
- Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques.
- Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique.
- Réduction des signes cliniques lors d'infection respiratoire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Chez les porcins :
- Pour soutenir l'antibiothérapie appropriée dans le traitement du syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Chez les équins :
- Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques.
- Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique.
Posologie et voie d'administration
Voie intramusculaire chez les bovins et les porcins.
Voie intraveineuse chez les bovins et les chevaux.
Bovins :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie IV ou IM pendant 1 à 3 jours consécutifs. Les volumes à administrer supérieurs à 20 ml doivent être répartis entre, au minimum, 2 sites d'injection.
Porcins :
- Pour soutenir l'antibiothérapie appropriée dans le traitement du syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie:
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire pendant 1 à 3 jours consécutifs.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires:
2 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire en une injection unique.
Le volume maximal injecté en un site ne doit pas excéder 5 ml. Un volume à administrer de plus de 5 ml doit être divisé et administré en différents sites d'injection.
Chevaux :
- Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse pendant 1 à 5 jours consécutifs.
- Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse. Le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
Le flacon peut être ponctionné au maximum 15 fois.
Voie intraveineuse chez les bovins et les chevaux.
Bovins :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie IV ou IM pendant 1 à 3 jours consécutifs. Les volumes à administrer supérieurs à 20 ml doivent être répartis entre, au minimum, 2 sites d'injection.
Porcins :
- Pour soutenir l'antibiothérapie appropriée dans le traitement du syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie:
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire pendant 1 à 3 jours consécutifs.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires:
2 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire en une injection unique.
Le volume maximal injecté en un site ne doit pas excéder 5 ml. Un volume à administrer de plus de 5 ml doit être divisé et administré en différents sites d'injection.
Chevaux :
- Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse pendant 1 à 5 jours consécutifs.
- Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse. Le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
Le flacon peut être ponctionné au maximum 15 fois.
-
Species
Cattle Horses Pigs -
For Who ?
Horses Cattle Domestic pig -
Type of medication
Chemical -
Pharmaceutical form
Injectable solution -
Drug list
List II -
Route of administration
Intramuscular Intravenous -
Prescription ?
Issuance on prescription -
Conditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 years -
Active substance
Flunixin (as meglumine) -
Category
Veterinary drugs Chimique
Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux atteints d'affections musculo-squelettiques chroniques.
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a été observée.
Voir également rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a été observée.
Voir également rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La cause sous-jacente de l'inflammation ou de la colique doit être déterminée et traitée parallèlement avec une thérapie appropriée.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation du médicament chez des animaux de moins de 6 semaines (bovins et chevaux) ou chez les animaux âgés augmente les risques. Si l'utilisation du médicament ne peut être évitée, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être envisagés.
Il est préférable d'éviter l'administration des AINS, qui inhibent la synthèse des prostaglandines, aux animaux sous anesthésie générale, avant leur réveil complet.
L'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension devrait être évitée sauf en cas d'endotoxémie ou de choc septique.
Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylène glycol dans ce médicament. Le produit doit donc être injecté lentement et administré à la température corporelle. Aux premiers signes d'intolérance générale, arrêter l'administration du médicament et traiter l'état de choc, si nécessaire.
En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine peut masquer les signes cliniques et par conséquent une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
Il est préférable d'éviter l'administration des AINS, qui inhibent la synthèse des prostaglandines, aux animaux sous anesthésie générale, avant leur réveil complet.
L'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension devrait être évitée sauf en cas d'endotoxémie ou de choc septique.
Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylène glycol dans ce médicament. Le produit doit donc être injecté lentement et administré à la température corporelle. Aux premiers signes d'intolérance générale, arrêter l'administration du médicament et traiter l'état de choc, si nécessaire.
En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine peut masquer les signes cliniques et par conséquent une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Le produit peut provoquer des réactions chez des individus sensibles.
Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une hypersensibilité aux substances appartenant à la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les réactions d'intolérance peuvent être graves.
Eviter tout contact avec la peau ou les yeux.
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. Si les symptômes persistent, demander un avis médical.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Pour écarter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger ou boire lors de l'utilisation du produit et de se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une hypersensibilité aux substances appartenant à la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les réactions d'intolérance peuvent être graves.
Eviter tout contact avec la peau ou les yeux.
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. Si les symptômes persistent, demander un avis médical.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Pour écarter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger ou boire lors de l'utilisation du produit et de se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les effets indésirables incluent de possibles hémorragies, des lésions gastro-intestinales (irritations, ulcères gastriques), des vomissements, des lésions rénales, en particulier chez les animaux déshydratés ou en hypovolémie.
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.
Chez les bovins des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.
Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.
Voir également rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.
Chez les bovins des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.
Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.
Voir également rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire ont révélé une foetotoxicité de la flunixine après administration orale (lapin et rat) et administration intramusculaire (rat) à des doses maternotoxiques ainsi qu'un allongement de la durée de gestation (rat).
L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser chez ces animaux.
L'innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables (fréquence et gravité) »). Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.
L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser chez ces animaux.
L'innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables (fréquence et gravité) »). Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration simultanée ou dans les 24 heures d'un autre anti-inflammatoire (AINS) doit être évitée car elle peut augmenter la toxicité, en particulier gastro-intestinale, même avec l'acide acétylsalicylique à faibles doses.
L'administration simultanée avec des corticoïdes peut augmenter la toxicité des deux produits et accroître le risque d'ulcération gastro-intestinale. Elle doit donc être évitée.
La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques, les inhibiteurs de l'ACE (enzyme de conversion de l'angiotensine) et les ß-bloquants.
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des aminoglycosides.
La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels que les aminoglycosides par exemple.
L'administration simultanée avec des corticoïdes peut augmenter la toxicité des deux produits et accroître le risque d'ulcération gastro-intestinale. Elle doit donc être évitée.
La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques, les inhibiteurs de l'ACE (enzyme de conversion de l'angiotensine) et les ß-bloquants.
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des aminoglycosides.
La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels que les aminoglycosides par exemple.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Le surdosage est associé à la toxicité gastro-intestinale. Des symptômes d'ataxie et d'incoordination peuvent aussi apparaître.
Chez les chevaux, à partir de 3 fois la dose recommandée (3 mg/kg de poids vif) administrée par voie intraveineuse, une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu.
Chez les bovins, l'administration de 3 fois la dose recommandée (6 mg/kg de poids vif) par voie intraveineuse n'a pas montré d'effets indésirables.
Chez les porcins, à partir de 2 mg/kg, administrés 2 fois/jour, des réactions douloureuses au site d'injection et une augmentation du nombre de leucocytes ont été rapportées.
Chez les chevaux, à partir de 3 fois la dose recommandée (3 mg/kg de poids vif) administrée par voie intraveineuse, une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu.
Chez les bovins, l'administration de 3 fois la dose recommandée (6 mg/kg de poids vif) par voie intraveineuse n'a pas montré d'effets indésirables.
Chez les porcins, à partir de 2 mg/kg, administrés 2 fois/jour, des réactions douloureuses au site d'injection et une augmentation du nombre de leucocytes ont été rapportées.
Temps d'attente
Bovins: Viande et abats : 10 jours (voie IV) / 31 jours (voie IM). Lait : 24 heures (voie IV) / 36 heures (voie IM).
Porcins :
Viande et abats : 20 jours.
Equins :
Viande et abats : 10 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Porcins :
Viande et abats : 20 jours.
Equins :
Viande et abats : 10 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Incompatibilités
En l'absence d'études d'incompatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (flacon verre) : 3 ans.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (flacon polyéthylène téréphtalate) : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (flacon polyéthylène téréphtalate) : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Après ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Flunixine ....................(sous forme de méglumine) 50,0 mg
Excipient(s) :
Phénol ................................................................... 5,0 mg
Hydroxyméthanesulfinate de sodium .................... 2,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Flunixine ....................(sous forme de méglumine) 50,0 mg
Excipient(s) :
Phénol ................................................................... 5,0 mg
Hydroxyméthanesulfinate de sodium .................... 2,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Phénol
Hydroxyméthanesulfinate de sodium
Edétate disodique
Diéthanolamine
Propylèneglycol
Acide chlorhydrique dilué
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
WELLICOX 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET CHEVAUX
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Flunixine ....................(sous forme de méglumine) 50,0 mg
Excipient(s) :
Phénol ................................................................... 5,0 mg
Hydroxyméthanesulfinate de sodium .................... 2,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Flunixine ....................(sous forme de méglumine) 50,0 mg
Excipient(s) :
Phénol ................................................................... 5,0 mg
Hydroxyméthanesulfinate de sodium .................... 2,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution incolore à jaune pâle, limpide et exempt de particules, avec une légère odeur de phénol.
Solution incolore à jaune pâle, limpide et exempt de particules, avec une légère odeur de phénol.
Espèces cibles
Bovins, porcins et équins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Réduction des signes cliniques lors d'infection respiratoire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Chez les porcins :
- Pour soutenir l'antibiothérapie appropriée dans le traitement du syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Chez les équins :
- Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques.
- Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique.
- Réduction des signes cliniques lors d'infection respiratoire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Chez les porcins :
- Pour soutenir l'antibiothérapie appropriée dans le traitement du syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Chez les équins :
- Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques.
- Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique.
Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux atteints d'affections musculo-squelettiques chroniques.
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a été observée.
Voir également rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a été observée.
Voir également rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La cause sous-jacente de l'inflammation ou de la colique doit être déterminée et traitée parallèlement avec une thérapie appropriée.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation du médicament chez des animaux de moins de 6 semaines (bovins et chevaux) ou chez les animaux âgés augmente les risques. Si l'utilisation du médicament ne peut être évitée, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être envisagés.
Il est préférable d'éviter l'administration des AINS, qui inhibent la synthèse des prostaglandines, aux animaux sous anesthésie générale, avant leur réveil complet.
L'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension devrait être évitée sauf en cas d'endotoxémie ou de choc septique.
Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylène glycol dans ce médicament. Le produit doit donc être injecté lentement et administré à la température corporelle. Aux premiers signes d'intolérance générale, arrêter l'administration du médicament et traiter l'état de choc, si nécessaire.
En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine peut masquer les signes cliniques et par conséquent une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
Il est préférable d'éviter l'administration des AINS, qui inhibent la synthèse des prostaglandines, aux animaux sous anesthésie générale, avant leur réveil complet.
L'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension devrait être évitée sauf en cas d'endotoxémie ou de choc septique.
Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylène glycol dans ce médicament. Le produit doit donc être injecté lentement et administré à la température corporelle. Aux premiers signes d'intolérance générale, arrêter l'administration du médicament et traiter l'état de choc, si nécessaire.
En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine peut masquer les signes cliniques et par conséquent une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Le produit peut provoquer des réactions chez des individus sensibles.
Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une hypersensibilité aux substances appartenant à la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les réactions d'intolérance peuvent être graves.
Eviter tout contact avec la peau ou les yeux.
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. Si les symptômes persistent, demander un avis médical.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Pour écarter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger ou boire lors de l'utilisation du produit et de se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une hypersensibilité aux substances appartenant à la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les réactions d'intolérance peuvent être graves.
Eviter tout contact avec la peau ou les yeux.
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. Si les symptômes persistent, demander un avis médical.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Pour écarter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger ou boire lors de l'utilisation du produit et de se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les effets indésirables incluent de possibles hémorragies, des lésions gastro-intestinales (irritations, ulcères gastriques), des vomissements, des lésions rénales, en particulier chez les animaux déshydratés ou en hypovolémie.
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.
Chez les bovins des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.
Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.
Voir également rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.
Chez les bovins des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.
Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.
Voir également rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire ont révélé une foetotoxicité de la flunixine après administration orale (lapin et rat) et administration intramusculaire (rat) à des doses maternotoxiques ainsi qu'un allongement de la durée de gestation (rat).
L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser chez ces animaux.
L'innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables (fréquence et gravité) »). Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.
L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser chez ces animaux.
L'innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables (fréquence et gravité) »). Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration simultanée ou dans les 24 heures d'un autre anti-inflammatoire (AINS) doit être évitée car elle peut augmenter la toxicité, en particulier gastro-intestinale, même avec l'acide acétylsalicylique à faibles doses.
L'administration simultanée avec des corticoïdes peut augmenter la toxicité des deux produits et accroître le risque d'ulcération gastro-intestinale. Elle doit donc être évitée.
La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques, les inhibiteurs de l'ACE (enzyme de conversion de l'angiotensine) et les ß-bloquants.
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des aminoglycosides.
La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels que les aminoglycosides par exemple.
L'administration simultanée avec des corticoïdes peut augmenter la toxicité des deux produits et accroître le risque d'ulcération gastro-intestinale. Elle doit donc être évitée.
La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques, les inhibiteurs de l'ACE (enzyme de conversion de l'angiotensine) et les ß-bloquants.
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des aminoglycosides.
La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels que les aminoglycosides par exemple.
Posologie et voie d'administration
Voie intramusculaire chez les bovins et les porcins.
Voie intraveineuse chez les bovins et les chevaux.
Bovins :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie IV ou IM pendant 1 à 3 jours consécutifs. Les volumes à administrer supérieurs à 20 ml doivent être répartis entre, au minimum, 2 sites d'injection.
Porcins :
- Pour soutenir l'antibiothérapie appropriée dans le traitement du syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie:
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire pendant 1 à 3 jours consécutifs.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires:
2 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire en une injection unique.
Le volume maximal injecté en un site ne doit pas excéder 5 ml. Un volume à administrer de plus de 5 ml doit être divisé et administré en différents sites d'injection.
Chevaux :
- Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse pendant 1 à 5 jours consécutifs.
- Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse. Le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
Le flacon peut être ponctionné au maximum 15 fois.
Voie intraveineuse chez les bovins et les chevaux.
Bovins :
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie IV ou IM pendant 1 à 3 jours consécutifs. Les volumes à administrer supérieurs à 20 ml doivent être répartis entre, au minimum, 2 sites d'injection.
Porcins :
- Pour soutenir l'antibiothérapie appropriée dans le traitement du syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie:
2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire pendant 1 à 3 jours consécutifs.
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires:
2 mg de flunixine par kg de poids vif, correspondant à 2 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intramusculaire en une injection unique.
Le volume maximal injecté en un site ne doit pas excéder 5 ml. Un volume à administrer de plus de 5 ml doit être divisé et administré en différents sites d'injection.
Chevaux :
- Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse pendant 1 à 5 jours consécutifs.
- Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique :
1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif, par voie intraveineuse. Le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
Le flacon peut être ponctionné au maximum 15 fois.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Le surdosage est associé à la toxicité gastro-intestinale. Des symptômes d'ataxie et d'incoordination peuvent aussi apparaître.
Chez les chevaux, à partir de 3 fois la dose recommandée (3 mg/kg de poids vif) administrée par voie intraveineuse, une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu.
Chez les bovins, l'administration de 3 fois la dose recommandée (6 mg/kg de poids vif) par voie intraveineuse n'a pas montré d'effets indésirables.
Chez les porcins, à partir de 2 mg/kg, administrés 2 fois/jour, des réactions douloureuses au site d'injection et une augmentation du nombre de leucocytes ont été rapportées.
Chez les chevaux, à partir de 3 fois la dose recommandée (3 mg/kg de poids vif) administrée par voie intraveineuse, une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu.
Chez les bovins, l'administration de 3 fois la dose recommandée (6 mg/kg de poids vif) par voie intraveineuse n'a pas montré d'effets indésirables.
Chez les porcins, à partir de 2 mg/kg, administrés 2 fois/jour, des réactions douloureuses au site d'injection et une augmentation du nombre de leucocytes ont été rapportées.
Temps d'attente
Bovins: Viande et abats : 10 jours (voie IV) / 31 jours (voie IM). Lait : 24 heures (voie IV) / 36 heures (voie IM).
Porcins :
Viande et abats : 20 jours.
Equins :
Viande et abats : 10 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Porcins :
Viande et abats : 20 jours.
Equins :
Viande et abats : 10 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmaco-thérapeutique: Anti-inflammatoire et anti-rhumatismal non stéroïdien - Fénamates.
Code ATC-vet : QM01AG90.
Code ATC-vet : QM01AG90.
Propriétés pharmacodynamiques
La flunixine (sous forme méglumine) agit comme inhibiteur puissant de la cyclooxygénase (COX), une enzyme qui convertit l'acide arachidonique en endopéroxides cycliques instables, eux-mêmes transformés en prostaglandines, prostacyclines et tromboxanes. Quelques-uns de ces prostanoïdes, comme les prostaglandines, sont des médiateurs de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. L'inhibition de la synthèse de ces composés serait responsable des effets thérapeutiques de la flunixine méglumine.
Etant donné que les prostaglandines sont aussi impliquées dans d'autres processus physiologiques, l'inhibition de la COX serait aussi responsable de certains effets indésirables comme les lésions gastro-intestinales et rénales.
Les prostaglandines font parties des processus complexes impliqués dans le développement du choc endotoxinique.
Etant donné que les prostaglandines sont aussi impliquées dans d'autres processus physiologiques, l'inhibition de la COX serait aussi responsable de certains effets indésirables comme les lésions gastro-intestinales et rénales.
Les prostaglandines font parties des processus complexes impliqués dans le développement du choc endotoxinique.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Chez les bovins, après administration par voie intramusculaire à la dose de 2 mg/kg, une concentration maximale de 2,5 µg/ml est observée environ 30 minutes après injection.
Après administration intraveineuse, une distribution rapide est observée, suivie d'une lente élimination (environ 4 heures).
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé (> 99 %).
Chez les porcins, après administration par voie intramusculaire à la dose de 2 mg/kg, une concentration maximale de 4 µg/ml est observée environ 30 minutes après injection.
Après administration intraveineuse, une distribution rapide est observée, suivie d'une lente élimination (environ 8 heures).
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé (> 98 %).
Chez les chevaux, après administration intraveineuse à la dose de 1 mg/kg, une distribution rapide est observée et le temps de demi-vie d'élimination est de 1,6 heures.
La flunixine est éliminée essentiellement par les reins sous forme conjuguée.
Après administration intraveineuse, une distribution rapide est observée, suivie d'une lente élimination (environ 4 heures).
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé (> 99 %).
Chez les porcins, après administration par voie intramusculaire à la dose de 2 mg/kg, une concentration maximale de 4 µg/ml est observée environ 30 minutes après injection.
Après administration intraveineuse, une distribution rapide est observée, suivie d'une lente élimination (environ 8 heures).
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé (> 98 %).
Chez les chevaux, après administration intraveineuse à la dose de 1 mg/kg, une distribution rapide est observée et le temps de demi-vie d'élimination est de 1,6 heures.
La flunixine est éliminée essentiellement par les reins sous forme conjuguée.
Liste des excipients
Phénol
Hydroxyméthanesulfinate de sodium
Edétate disodique
Diéthanolamine
Propylèneglycol
Acide chlorhydrique dilué
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
En l'absence d'études d'incompatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (flacon verre) : 3 ans.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (flacon polyéthylène téréphtalate) : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (flacon polyéthylène téréphtalate) : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Après ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II incolore
Flacon polyéthylène téréphtalate
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Flacon polyéthylène téréphtalate
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/6664786 1/2013
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
2/7/2013
Date de mise à jour du texte
03/03/2015
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