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RISPOVAL RS + PI3 INTRANASAL 25 doses
RISPOVAL RS + PI3 INTRANASAL 25 doses
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Veterinary drug
Thermosensitive
HOW IT WORKS
ZOETIS
RISPOVAL RS + PI3 INTRANASAL
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+971 4 246 3257
| Sunday - Thursday: | 09:00 - 14:00 |
| Friday - Saturday: | Closed |
Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/5840768 4/2006Code ATCVet:
QI02AD07CIP:
1462694GTIN:
05414736018676Espèces cibles
Bovins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Immunisation active des veaux à partir de 9 jours d'âge, en présence d'anticorps maternels ou non, contre les virus RS et PI3, pour réduire la durée et le titre moyen d'excrétion de ces deux virus.
Mise en place de l'immunité protectrice : 5 jours pour le RS et 10 jours pour le PI3 après l'administration d'une dose unique de vaccin.
Durée de l'immunité protectrice : 12 semaines après une unique injection.
La durée de l'immunité protectrice contre le virus PI3 peut être réduite chez les veaux présentant des anticorps maternels vaccinés avant 3 semaines d'âge.
- Immunisation active des veaux à partir de 9 jours d'âge, en présence d'anticorps maternels ou non, contre les virus RS et PI3, pour réduire la durée et le titre moyen d'excrétion de ces deux virus.
Mise en place de l'immunité protectrice : 5 jours pour le RS et 10 jours pour le PI3 après l'administration d'une dose unique de vaccin.
Durée de l'immunité protectrice : 12 semaines après une unique injection.
La durée de l'immunité protectrice contre le virus PI3 peut être réduite chez les veaux présentant des anticorps maternels vaccinés avant 3 semaines d'âge.
Posologie et voie d'administration
Reconstituer le vaccin en ajoutant de façon aseptique la totalité du flacon de solvant dans le flacon de lyophilisat. Bien agiter.
Schéma vaccinal :
Chez les bovins à partir de 9 jours d'âge, administrer une dose unique de 2 ml de vaccin reconstitué par voie intranasale en utilisant un applicateur intranasal.
Il est recommandé de changer d'applicateur entre les animaux pour éviter la transmission d'agents infectieux.
Schéma vaccinal :
Chez les bovins à partir de 9 jours d'âge, administrer une dose unique de 2 ml de vaccin reconstitué par voie intranasale en utilisant un applicateur intranasal.
Il est recommandé de changer d'applicateur entre les animaux pour éviter la transmission d'agents infectieux.
Species
CattleLivestock Health Program (LHP)
Beef productionType of medication
ImmunologicalType of target pathogen
VirusesPharmaceutical form
Lyophilisate & solvent for suspensionTherapeutic area
Immunity, Vaccines, SerumsRoute of administration
IntranasalPrescription ?
Issuance on prescriptionConditions of drug dispensing
Vaccine : dispensing on prescriptionActive substance
bovine parainfluenza virus bovine respiratory syncytial virusContre-indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Les virus vaccinaux peuvent diffuser des veaux vaccinés vers les veaux non vaccinés et peuvent éventuellement induire une séroconversion, mais sans provoquer de signes cliniques. Au cours des études de laboratoire réalisées sur des animaux âgés de 3 semaines, une excrétion a été observée pour les virus RS et PI3 jusqu'à 11 et 7 jours respectivement après vaccination avec une dose contenant le titre viral maximal.
Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 10 jours avant une période de stress ou de fort risque d'infection comme les regroupements ou les transports d'animaux, ou au début de l'automne. Pour obtenir des résultats optimaux, il est recommandé de vacciner tous les veaux d'un même troupeau.
Les virus vaccinaux peuvent diffuser des veaux vaccinés vers les veaux non vaccinés et peuvent éventuellement induire une séroconversion, mais sans provoquer de signes cliniques. Au cours des études de laboratoire réalisées sur des animaux âgés de 3 semaines, une excrétion a été observée pour les virus RS et PI3 jusqu'à 11 et 7 jours respectivement après vaccination avec une dose contenant le titre viral maximal.
Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 10 jours avant une période de stress ou de fort risque d'infection comme les regroupements ou les transports d'animaux, ou au début de l'automne. Pour obtenir des résultats optimaux, il est recommandé de vacciner tous les veaux d'un même troupeau.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des données publiées ont montré que dans de rares occasions une exposition répétée au virus RS peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Chez des animaux sevrés, vaccinés avant l'âge de 3 semaines avec 10 fois la dose vaccinale, une augmentation transitoire de la température, de la diarrhée, des fèces et un comportement anormaux ont été observés.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après l'utilisation d'un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Chez des animaux sevrés avant l'âge de 3 semaines vaccinés avec 10 fois la dose vaccinale, une augmentation transitoire de la température, de la diarrhée, des fèces et un comportement anormaux ont été observés.
Temps d'attente
Zéro jour.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel
que conditionné pour la vente : 2 ans. (flacon de 5 et 25 doses) Durée de conservation du médicament vétérinaire tel
que conditionné pour la vente : 1 an. (flacon de 1 dose) Durée de conservation après
reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
que conditionné pour la vente : 2 ans. (flacon de 5 et 25 doses) Durée de conservation du médicament vétérinaire tel
que conditionné pour la vente : 1 an. (flacon de 1 dose) Durée de conservation après
reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Précautions particulières de conservation
Conserver et transporter à une température réfrigérée (+ 2°C à + 8°C),
Ne pas congeler.
Conserver à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Conserver à l'abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Lyophilisat :
Une dose contient :
Substance(s) active(s) :
Virus parainfluenza 3 vivant (PI3), ............................. entre 10 5,0 et 10 8,6 DICC 50 (*)
souche RLB 103 thermosensible
Virus syncytial respiratoire bovin (RS), ....................... entre 10 5,0 et 10 7,2 DICC 50 (*)
souche 375
(*)DICC 50 : dose infectieuse sur culture cellulaire
Solvant :
2 ml contient :
Chlorure de sodium ................................................ 18 mg
Eau pour préparations injectables ..................... QSP . 2 ml
Liste des excipients
Lyophilisat
Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Dénomination du médicament vétérinaire
RISPOVAL RS + PI3 INTRANASAL
Composition qualitative et quantitative
Lyophilisat :
Une dose contient :
Substance(s) active(s) :
Virus parainfluenza 3 vivant (PI3), ............................. entre 10 5,0 et 10 8,6 DICC 50 (*)
souche RLB 103 thermosensible
Virus syncytial respiratoire bovin (RS), ....................... entre 10 5,0 et 10 7,2 DICC 50 (*)
souche 375
(*)DICC 50 : dose infectieuse sur culture cellulaire
Solvant :
2 ml contient :
Chlorure de sodium ................................................ 18 mg
Eau pour préparations injectables ..................... QSP . 2 ml
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour suspension pour instillation nasale et nébulisation.
Le lyophilisat est légèrement coloré et le solvant est incolore. Le vaccin reconstitué donne une suspension rosée.
Le lyophilisat est légèrement coloré et le solvant est incolore. Le vaccin reconstitué donne une suspension rosée.
Espèces cibles
Bovins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Immunisation active des veaux à partir de 9 jours d'âge, en présence d'anticorps maternels ou non, contre les virus RS et PI3, pour réduire la durée et le titre moyen d'excrétion de ces deux virus.
Mise en place de l'immunité protectrice : 5 jours pour le RS et 10 jours pour le PI3 après l'administration d'une dose unique de vaccin.
Durée de l'immunité protectrice : 12 semaines après une unique injection.
La durée de l'immunité protectrice contre le virus PI3 peut être réduite chez les veaux présentant des anticorps maternels vaccinés avant 3 semaines d'âge.
- Immunisation active des veaux à partir de 9 jours d'âge, en présence d'anticorps maternels ou non, contre les virus RS et PI3, pour réduire la durée et le titre moyen d'excrétion de ces deux virus.
Mise en place de l'immunité protectrice : 5 jours pour le RS et 10 jours pour le PI3 après l'administration d'une dose unique de vaccin.
Durée de l'immunité protectrice : 12 semaines après une unique injection.
La durée de l'immunité protectrice contre le virus PI3 peut être réduite chez les veaux présentant des anticorps maternels vaccinés avant 3 semaines d'âge.
Contre-indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Les virus vaccinaux peuvent diffuser des veaux vaccinés vers les veaux non vaccinés et peuvent éventuellement induire une séroconversion, mais sans provoquer de signes cliniques. Au cours des études de laboratoire réalisées sur des animaux âgés de 3 semaines, une excrétion a été observée pour les virus RS et PI3 jusqu'à 11 et 7 jours respectivement après vaccination avec une dose contenant le titre viral maximal.
Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 10 jours avant une période de stress ou de fort risque d'infection comme les regroupements ou les transports d'animaux, ou au début de l'automne. Pour obtenir des résultats optimaux, il est recommandé de vacciner tous les veaux d'un même troupeau.
Les virus vaccinaux peuvent diffuser des veaux vaccinés vers les veaux non vaccinés et peuvent éventuellement induire une séroconversion, mais sans provoquer de signes cliniques. Au cours des études de laboratoire réalisées sur des animaux âgés de 3 semaines, une excrétion a été observée pour les virus RS et PI3 jusqu'à 11 et 7 jours respectivement après vaccination avec une dose contenant le titre viral maximal.
Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 10 jours avant une période de stress ou de fort risque d'infection comme les regroupements ou les transports d'animaux, ou au début de l'automne. Pour obtenir des résultats optimaux, il est recommandé de vacciner tous les veaux d'un même troupeau.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des données publiées ont montré que dans de rares occasions une exposition répétée au virus RS peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Chez des animaux sevrés, vaccinés avant l'âge de 3 semaines avec 10 fois la dose vaccinale, une augmentation transitoire de la température, de la diarrhée, des fèces et un comportement anormaux ont été observés.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après l'utilisation d'un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Posologie et voie d'administration
Reconstituer le vaccin en ajoutant de façon aseptique la totalité du flacon de solvant dans le flacon de lyophilisat. Bien agiter.
Schéma vaccinal :
Chez les bovins à partir de 9 jours d'âge, administrer une dose unique de 2 ml de vaccin reconstitué par voie intranasale en utilisant un applicateur intranasal.
Il est recommandé de changer d'applicateur entre les animaux pour éviter la transmission d'agents infectieux.
Schéma vaccinal :
Chez les bovins à partir de 9 jours d'âge, administrer une dose unique de 2 ml de vaccin reconstitué par voie intranasale en utilisant un applicateur intranasal.
Il est recommandé de changer d'applicateur entre les animaux pour éviter la transmission d'agents infectieux.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Chez des animaux sevrés avant l'âge de 3 semaines vaccinés avec 10 fois la dose vaccinale, une augmentation transitoire de la température, de la diarrhée, des fèces et un comportement anormaux ont été observés.
Temps d'attente
Zéro jour.
Propriétés immunologiques
Stimulation active de l'immunité contre les virus RS et PI3.
Code ATC-vet : QI02AD07 (médicament immunologique pour bovidés, bovins, vaccin viral vivant, virus syncytial respiratoire bovin + virus parainfluenza bovin).
Code ATC-vet : QI02AD07 (médicament immunologique pour bovidés, bovins, vaccin viral vivant, virus syncytial respiratoire bovin + virus parainfluenza bovin).
Liste des excipients
Lyophilisat
Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel
que conditionné pour la vente : 2 ans. (flacon de 5 et 25 doses) Durée de conservation du médicament vétérinaire tel
que conditionné pour la vente : 1 an. (flacon de 1 dose) Durée de conservation après
reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
que conditionné pour la vente : 2 ans. (flacon de 5 et 25 doses) Durée de conservation du médicament vétérinaire tel
que conditionné pour la vente : 1 an. (flacon de 1 dose) Durée de conservation après
reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Précautions particulières de conservation
Conserver et transporter à une température réfrigérée (+ 2°C à + 8°C),
Ne pas congeler.
Conserver à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Conserver à l'abri de la lumière.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle (lyophilisat)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle (solvant)
Capsule aluminium
Bouchon caoutchouc bromobutyle (lyophilisat)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle (solvant)
Capsule aluminium
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
FRANCE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/5840768 4/2006
Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 ml de solvant
Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 ml de solvant
Boîte de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 2ml de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 ml de solvant
Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 ml de solvant
Boîte de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 2ml de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
14/09/2006 - 26/09/2011
Date de mise à jour du texte
29/01/2015
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Zoetis est une société mondiale de santé animale qui se consacre à aider ses clients et leurs entreprises de manière toujours plus efficace. Forts de 60 années d'expérience, nous fournissons des médicaments et des vaccins de qualité, complétés par des produits de diagnostic, des tests génétiques, des biodivoteurs et une gamme de services. Nous travaillons tous les jours pour mieux comprendre et relever les défis réels auxquels sont confrontés ceux qui élèvent et soignent les animaux d'une manière qu'ils jugent vraiment pertinente.
| The head office | United States (Madison) |
| Headquarters | PFIZER |
| Creation | 1952 |
| Type of company | publicly listed company (New York) |
| Ranking | 1st World Veterinary Laboratory |
| General Director (World) | Juan Ramón Alaix |
| General Director (France) | Dr Vanessa Dablin D'Aussonne |
| Workforce (World) | > 9'000 employees |
| Workforce (France) | 170 employees |
| Veterinary Delegates | > 3'500 employees |
| R&D Specialties | > 1'100 employees |
| Worldwide presence | > 100 countries |
| Number of manufacturing sites | 27 |
| Turnover (global) | $ 4.9 billion |
| Turnover (France) | € 130 million |
| Livestock | 64% of turnover |
| Pets | 36% of turnover |
| Species treated | 8 (cattle, pigs, poultry, sheep, fish, dogs, cats, horses) |
| Therapeutic Areas | 5 (vaccines, antiparasitics, antibiotics, medicated feeds and other pharmaceutical products) |
| Number of products | > 300 |
Marketing authorisation holder
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and drug dispensing record
Espèces cibles
Bovins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Immunisation active des veaux à partir de 9 jours d'âge, en présence d'anticorps maternels ou non, contre les virus RS et PI3, pour réduire la durée et le titre moyen d'excrétion de ces deux virus.
Mise en place de l'immunité protectrice : 5 jours pour le RS et 10 jours pour le PI3 après l'administration d'une dose unique de vaccin.
Durée de l'immunité protectrice : 12 semaines après une unique injection.
La durée de l'immunité protectrice contre le virus PI3 peut être réduite chez les veaux présentant des anticorps maternels vaccinés avant 3 semaines d'âge.
- Immunisation active des veaux à partir de 9 jours d'âge, en présence d'anticorps maternels ou non, contre les virus RS et PI3, pour réduire la durée et le titre moyen d'excrétion de ces deux virus.
Mise en place de l'immunité protectrice : 5 jours pour le RS et 10 jours pour le PI3 après l'administration d'une dose unique de vaccin.
Durée de l'immunité protectrice : 12 semaines après une unique injection.
La durée de l'immunité protectrice contre le virus PI3 peut être réduite chez les veaux présentant des anticorps maternels vaccinés avant 3 semaines d'âge.
Posologie et voie d'administration
Reconstituer le vaccin en ajoutant de façon aseptique la totalité du flacon de solvant dans le flacon de lyophilisat. Bien agiter.
Schéma vaccinal :
Chez les bovins à partir de 9 jours d'âge, administrer une dose unique de 2 ml de vaccin reconstitué par voie intranasale en utilisant un applicateur intranasal.
Il est recommandé de changer d'applicateur entre les animaux pour éviter la transmission d'agents infectieux.
Schéma vaccinal :
Chez les bovins à partir de 9 jours d'âge, administrer une dose unique de 2 ml de vaccin reconstitué par voie intranasale en utilisant un applicateur intranasal.
Il est recommandé de changer d'applicateur entre les animaux pour éviter la transmission d'agents infectieux.
-
Species
Cattle -
Livestock Health Program (LHP)
Beef production -
Type of medication
Immunological -
Type of target pathogen
Viruses -
Pharmaceutical form
Lyophilisate & solvent for suspension -
Therapeutic area
Immunity, Vaccines, Serums -
Route of administration
Intranasal -
Prescription ?
Issuance on prescription -
Conditions of drug dispensing
Vaccine : dispensing on prescription -
Active substance
bovine parainfluenza virus bovine respiratory syncytial virus -
Category
Veterinary drugs Immunity, Vaccines, Sera AHP Vaccines
Contre-indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Les virus vaccinaux peuvent diffuser des veaux vaccinés vers les veaux non vaccinés et peuvent éventuellement induire une séroconversion, mais sans provoquer de signes cliniques. Au cours des études de laboratoire réalisées sur des animaux âgés de 3 semaines, une excrétion a été observée pour les virus RS et PI3 jusqu'à 11 et 7 jours respectivement après vaccination avec une dose contenant le titre viral maximal.
Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 10 jours avant une période de stress ou de fort risque d'infection comme les regroupements ou les transports d'animaux, ou au début de l'automne. Pour obtenir des résultats optimaux, il est recommandé de vacciner tous les veaux d'un même troupeau.
Les virus vaccinaux peuvent diffuser des veaux vaccinés vers les veaux non vaccinés et peuvent éventuellement induire une séroconversion, mais sans provoquer de signes cliniques. Au cours des études de laboratoire réalisées sur des animaux âgés de 3 semaines, une excrétion a été observée pour les virus RS et PI3 jusqu'à 11 et 7 jours respectivement après vaccination avec une dose contenant le titre viral maximal.
Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 10 jours avant une période de stress ou de fort risque d'infection comme les regroupements ou les transports d'animaux, ou au début de l'automne. Pour obtenir des résultats optimaux, il est recommandé de vacciner tous les veaux d'un même troupeau.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des données publiées ont montré que dans de rares occasions une exposition répétée au virus RS peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Chez des animaux sevrés, vaccinés avant l'âge de 3 semaines avec 10 fois la dose vaccinale, une augmentation transitoire de la température, de la diarrhée, des fèces et un comportement anormaux ont été observés.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après l'utilisation d'un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Chez des animaux sevrés avant l'âge de 3 semaines vaccinés avec 10 fois la dose vaccinale, une augmentation transitoire de la température, de la diarrhée, des fèces et un comportement anormaux ont été observés.
Temps d'attente
Zéro jour.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel
que conditionné pour la vente : 2 ans. (flacon de 5 et 25 doses) Durée de conservation du médicament vétérinaire tel
que conditionné pour la vente : 1 an. (flacon de 1 dose) Durée de conservation après
reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
que conditionné pour la vente : 2 ans. (flacon de 5 et 25 doses) Durée de conservation du médicament vétérinaire tel
que conditionné pour la vente : 1 an. (flacon de 1 dose) Durée de conservation après
reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Précautions particulières de conservation
Conserver et transporter à une température réfrigérée (+ 2°C à + 8°C),
Ne pas congeler.
Conserver à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Conserver à l'abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Lyophilisat :
Une dose contient :
Substance(s) active(s) :
Virus parainfluenza 3 vivant (PI3), ............................. entre 10 5,0 et 10 8,6 DICC 50 (*)
souche RLB 103 thermosensible
Virus syncytial respiratoire bovin (RS), ....................... entre 10 5,0 et 10 7,2 DICC 50 (*)
souche 375
(*)DICC 50 : dose infectieuse sur culture cellulaire
Solvant :
2 ml contient :
Chlorure de sodium ................................................ 18 mg
Eau pour préparations injectables ..................... QSP . 2 ml
Liste des excipients
Lyophilisat
Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Dénomination du médicament vétérinaire
RISPOVAL RS + PI3 INTRANASAL
Composition qualitative et quantitative
Lyophilisat :
Une dose contient :
Substance(s) active(s) :
Virus parainfluenza 3 vivant (PI3), ............................. entre 10 5,0 et 10 8,6 DICC 50 (*)
souche RLB 103 thermosensible
Virus syncytial respiratoire bovin (RS), ....................... entre 10 5,0 et 10 7,2 DICC 50 (*)
souche 375
(*)DICC 50 : dose infectieuse sur culture cellulaire
Solvant :
2 ml contient :
Chlorure de sodium ................................................ 18 mg
Eau pour préparations injectables ..................... QSP . 2 ml
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour suspension pour instillation nasale et nébulisation.
Le lyophilisat est légèrement coloré et le solvant est incolore. Le vaccin reconstitué donne une suspension rosée.
Le lyophilisat est légèrement coloré et le solvant est incolore. Le vaccin reconstitué donne une suspension rosée.
Espèces cibles
Bovins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Immunisation active des veaux à partir de 9 jours d'âge, en présence d'anticorps maternels ou non, contre les virus RS et PI3, pour réduire la durée et le titre moyen d'excrétion de ces deux virus.
Mise en place de l'immunité protectrice : 5 jours pour le RS et 10 jours pour le PI3 après l'administration d'une dose unique de vaccin.
Durée de l'immunité protectrice : 12 semaines après une unique injection.
La durée de l'immunité protectrice contre le virus PI3 peut être réduite chez les veaux présentant des anticorps maternels vaccinés avant 3 semaines d'âge.
- Immunisation active des veaux à partir de 9 jours d'âge, en présence d'anticorps maternels ou non, contre les virus RS et PI3, pour réduire la durée et le titre moyen d'excrétion de ces deux virus.
Mise en place de l'immunité protectrice : 5 jours pour le RS et 10 jours pour le PI3 après l'administration d'une dose unique de vaccin.
Durée de l'immunité protectrice : 12 semaines après une unique injection.
La durée de l'immunité protectrice contre le virus PI3 peut être réduite chez les veaux présentant des anticorps maternels vaccinés avant 3 semaines d'âge.
Contre-indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Les virus vaccinaux peuvent diffuser des veaux vaccinés vers les veaux non vaccinés et peuvent éventuellement induire une séroconversion, mais sans provoquer de signes cliniques. Au cours des études de laboratoire réalisées sur des animaux âgés de 3 semaines, une excrétion a été observée pour les virus RS et PI3 jusqu'à 11 et 7 jours respectivement après vaccination avec une dose contenant le titre viral maximal.
Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 10 jours avant une période de stress ou de fort risque d'infection comme les regroupements ou les transports d'animaux, ou au début de l'automne. Pour obtenir des résultats optimaux, il est recommandé de vacciner tous les veaux d'un même troupeau.
Les virus vaccinaux peuvent diffuser des veaux vaccinés vers les veaux non vaccinés et peuvent éventuellement induire une séroconversion, mais sans provoquer de signes cliniques. Au cours des études de laboratoire réalisées sur des animaux âgés de 3 semaines, une excrétion a été observée pour les virus RS et PI3 jusqu'à 11 et 7 jours respectivement après vaccination avec une dose contenant le titre viral maximal.
Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 10 jours avant une période de stress ou de fort risque d'infection comme les regroupements ou les transports d'animaux, ou au début de l'automne. Pour obtenir des résultats optimaux, il est recommandé de vacciner tous les veaux d'un même troupeau.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des données publiées ont montré que dans de rares occasions une exposition répétée au virus RS peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Chez des animaux sevrés, vaccinés avant l'âge de 3 semaines avec 10 fois la dose vaccinale, une augmentation transitoire de la température, de la diarrhée, des fèces et un comportement anormaux ont été observés.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après l'utilisation d'un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Posologie et voie d'administration
Reconstituer le vaccin en ajoutant de façon aseptique la totalité du flacon de solvant dans le flacon de lyophilisat. Bien agiter.
Schéma vaccinal :
Chez les bovins à partir de 9 jours d'âge, administrer une dose unique de 2 ml de vaccin reconstitué par voie intranasale en utilisant un applicateur intranasal.
Il est recommandé de changer d'applicateur entre les animaux pour éviter la transmission d'agents infectieux.
Schéma vaccinal :
Chez les bovins à partir de 9 jours d'âge, administrer une dose unique de 2 ml de vaccin reconstitué par voie intranasale en utilisant un applicateur intranasal.
Il est recommandé de changer d'applicateur entre les animaux pour éviter la transmission d'agents infectieux.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Chez des animaux sevrés avant l'âge de 3 semaines vaccinés avec 10 fois la dose vaccinale, une augmentation transitoire de la température, de la diarrhée, des fèces et un comportement anormaux ont été observés.
Temps d'attente
Zéro jour.
Propriétés immunologiques
Stimulation active de l'immunité contre les virus RS et PI3.
Code ATC-vet : QI02AD07 (médicament immunologique pour bovidés, bovins, vaccin viral vivant, virus syncytial respiratoire bovin + virus parainfluenza bovin).
Code ATC-vet : QI02AD07 (médicament immunologique pour bovidés, bovins, vaccin viral vivant, virus syncytial respiratoire bovin + virus parainfluenza bovin).
Liste des excipients
Lyophilisat
Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel
que conditionné pour la vente : 2 ans. (flacon de 5 et 25 doses) Durée de conservation du médicament vétérinaire tel
que conditionné pour la vente : 1 an. (flacon de 1 dose) Durée de conservation après
reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
que conditionné pour la vente : 2 ans. (flacon de 5 et 25 doses) Durée de conservation du médicament vétérinaire tel
que conditionné pour la vente : 1 an. (flacon de 1 dose) Durée de conservation après
reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Précautions particulières de conservation
Conserver et transporter à une température réfrigérée (+ 2°C à + 8°C),
Ne pas congeler.
Conserver à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Conserver à l'abri de la lumière.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle (lyophilisat)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle (solvant)
Capsule aluminium
Bouchon caoutchouc bromobutyle (lyophilisat)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle (solvant)
Capsule aluminium
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
FRANCE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/5840768 4/2006
Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 ml de solvant
Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 ml de solvant
Boîte de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 2ml de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 ml de solvant
Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 ml de solvant
Boîte de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 2ml de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
14/09/2006 - 26/09/2011
Date de mise à jour du texte
29/01/2015
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Zoetis est une société mondiale de santé animale qui se consacre à aider ses clients et leurs entreprises de manière toujours plus efficace. Forts de 60 années d'expérience, nous fournissons des médicaments et des vaccins de qualité, complétés par des produits de diagnostic, des tests génétiques, des biodivoteurs et une gamme de services. Nous travaillons tous les jours pour mieux comprendre et relever les défis réels auxquels sont confrontés ceux qui élèvent et soignent les animaux d'une manière qu'ils jugent vraiment pertinente.
| The head office | United States (Madison) |
| Headquarters | PFIZER |
| Creation | 1952 |
| Type of company | publicly listed company (New York) |
| Ranking | 1st World Veterinary Laboratory |
| General Director (World) | Juan Ramón Alaix |
| General Director (France) | Dr Vanessa Dablin D'Aussonne |
| Workforce (World) | > 9'000 employees |
| Workforce (France) | 170 employees |
| Veterinary Delegates | > 3'500 employees |
| R&D Specialties | > 1'100 employees |
| Worldwide presence | > 100 countries |
| Number of manufacturing sites | 27 |
| Turnover (global) | $ 4.9 billion |
| Turnover (France) | € 130 million |
| Livestock | 64% of turnover |
| Pets | 36% of turnover |
| Species treated | 8 (cattle, pigs, poultry, sheep, fish, dogs, cats, horses) |
| Therapeutic Areas | 5 (vaccines, antiparasitics, antibiotics, medicated feeds and other pharmaceutical products) |
| Number of products | > 300 |
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RISPOVAL RS + PI3 INTRANASAL 25 doses
