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RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD 5 doses
RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD 5 doses
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ZOETIS
RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD
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| Friday - Saturday: | Closed |
Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/1611855 9/2003Code ATCVet:
QI02AHCIP:
6780499GTIN:
05414736009247Espèces cibles
Bovins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins à partir de 12 semaines d'âge :
- Immunisation active afin de :
. réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus Pi3V,
. réduire l'excrétion virale du virus BRSV,
. réduire l'excrétion virale et la sévérité de la leucopénie consécutive à une infection par le virus BVD type 1.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 6 mois (démontrée par épreuve virulente) après la vaccination pour les virus BRSV et BVD type 1. La durée d'immunité n'a pas été établie pour le virus bovin Pi3.
L'efficacité sur les souches de virus BVD de type 2 n'a pas été démontrée.
- Immunisation active afin de :
. réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus Pi3V,
. réduire l'excrétion virale du virus BRSV,
. réduire l'excrétion virale et la sévérité de la leucopénie consécutive à une infection par le virus BVD type 1.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 6 mois (démontrée par épreuve virulente) après la vaccination pour les virus BRSV et BVD type 1. La durée d'immunité n'a pas été établie pour le virus bovin Pi3.
L'efficacité sur les souches de virus BVD de type 2 n'a pas été démontrée.
Posologie et voie d'administration
Reconstituer le vaccin en mélangeant le lyophilisat avec la suspension en deux étapes :1. Injecter 10 ml de la fraction liquide dans le flacon du lyophilisat.2. Bien agiter et prélever la fraction de lyophilisat ainsi reconstituée et la mélanger avec le reste de la fraction liquide dans le flacon de la fraction liquide.Bien agiter avant utilisation. Administrer une dose (4 ml) de vaccin reconstitué par voie intramusculaire selon le schéma vaccinal suivant :Première injection : à partir de 12 semaines d'âgeSeconde injection : 3 à 4 semaines plus tard. Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 3 semaines avant les périodes de stress ou de fortes pressions d'infections, telles les rassemblements d'animaux, les transports ou le début de la saison automnale. Si une protection contre les virus BRSV et BVD type 1 est recherchée, les animaux doivent être revaccinés 6 mois plus tard. La durée d'immunité pour le virus Pi3V n'est pas connue.
Species
CattleType of medication
ImmunologicalActive substance
bovine parainfluenza virus bovine viral diarrhea virus bovine respiratory syncytial virusRoute of administration
IntramuscularPrescription ?
Issuance on prescriptionConditions of drug dispensing
Vaccine : dispensing on prescriptionPharmaceutical form
Lyophilisate & suspension for injectable suspensionContre-indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
L'administration du vaccin peut être suivie d'une hyperthermie transitoire et légère qui peut durer 2 jours et d'une réaction inflammatoire minime, locale et transitoire, jusqu'à 0,5 cm qui disparaît dans les 15 jours. Dans de très rares cas, le vaccin peut entraîner des réactions d'hypersensibilité. En cas de réaction anaphylactique, un traitement symptomatique doit être administré.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité et l’efficacité de ce médicament vétérinaire n’ont pas été établies pendant la gestation et la lactation. Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors d'une utilisation concomitante avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Les réactions observées après l'administration d'une surdose de vaccin ne sont pas différentes de celles observées lors de l'administration d'une dose unique.
Temps d'attente
Zéro jour.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Précautions particulières de conservation
Conserver et transporter réfrigéré (+2°C à 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière et de la chaleur.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Une dose de lyophilisat contient :
Substance(s) actives :
Virus Parainfluenza 3 (PI3V), souche RLB 103, ………..vivante atténuéeentre 105,0 et 108,6 DICC50(*)
Virus Syncitial Respiratoire Bovin (BRSV), ..…………….souche 375 vivante atténuée,entre 105,0 et 107,2 DICC50(*) (*)DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.
Une dose de 4 ml de suspension contient :
Substance(s) active(s) :
Virus de la Diarrhée Virale Bovine (BVD) ………………..type I souches 5960 (cytopatique) et6309 (non cytopatique) inactivéesinduisant un titre séroneutralisant moyenchez le cobaye d’au moins 3,0 log2
Adjuvant :
Alhydrogel 2 % ..…………………………………………….0,8 ml (équivalent à 24,36 mg d’hydroxyde d’aluminium) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des excipients».
Liste des excipients
Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Alhydrogel 2 %
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Alhydrogel 2 %
Dénomination du médicament vétérinaire
RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD
Composition qualitative et quantitative
Une dose de lyophilisat contient :
Substance(s) actives :
Virus Parainfluenza 3 (PI3V), souche RLB 103, ………..vivante atténuéeentre 105,0 et 108,6 DICC50(*)
Virus Syncitial Respiratoire Bovin (BRSV), ..…………….souche 375 vivante atténuée,entre 105,0 et 107,2 DICC50(*) (*)DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.
Une dose de 4 ml de suspension contient :
Substance(s) active(s) :
Virus de la Diarrhée Virale Bovine (BVD) ………………..type I souches 5960 (cytopatique) et6309 (non cytopatique) inactivéesinduisant un titre séroneutralisant moyenchez le cobaye d’au moins 3,0 log2
Adjuvant :
Alhydrogel 2 % ..…………………………………………….0,8 ml (équivalent à 24,36 mg d’hydroxyde d’aluminium) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des excipients».
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
Espèces cibles
Bovins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins à partir de 12 semaines d'âge :
- Immunisation active afin de :
. réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus Pi3V,
. réduire l'excrétion virale du virus BRSV,
. réduire l'excrétion virale et la sévérité de la leucopénie consécutive à une infection par le virus BVD type 1.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 6 mois (démontrée par épreuve virulente) après la vaccination pour les virus BRSV et BVD type 1. La durée d'immunité n'a pas été établie pour le virus bovin Pi3.
L'efficacité sur les souches de virus BVD de type 2 n'a pas été démontrée.
- Immunisation active afin de :
. réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus Pi3V,
. réduire l'excrétion virale du virus BRSV,
. réduire l'excrétion virale et la sévérité de la leucopénie consécutive à une infection par le virus BVD type 1.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 6 mois (démontrée par épreuve virulente) après la vaccination pour les virus BRSV et BVD type 1. La durée d'immunité n'a pas été établie pour le virus bovin Pi3.
L'efficacité sur les souches de virus BVD de type 2 n'a pas été démontrée.
Contre-indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
L'administration du vaccin peut être suivie d'une hyperthermie transitoire et légère qui peut durer 2 jours et d'une réaction inflammatoire minime, locale et transitoire, jusqu'à 0,5 cm qui disparaît dans les 15 jours. Dans de très rares cas, le vaccin peut entraîner des réactions d'hypersensibilité. En cas de réaction anaphylactique, un traitement symptomatique doit être administré.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité et l’efficacité de ce médicament vétérinaire n’ont pas été établies pendant la gestation et la lactation. Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors d'une utilisation concomitante avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Posologie et voie d'administration
Reconstituer le vaccin en mélangeant le lyophilisat avec la suspension en deux étapes :1. Injecter 10 ml de la fraction liquide dans le flacon du lyophilisat.2. Bien agiter et prélever la fraction de lyophilisat ainsi reconstituée et la mélanger avec le reste de la fraction liquide dans le flacon de la fraction liquide.Bien agiter avant utilisation. Administrer une dose (4 ml) de vaccin reconstitué par voie intramusculaire selon le schéma vaccinal suivant :Première injection : à partir de 12 semaines d'âgeSeconde injection : 3 à 4 semaines plus tard. Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 3 semaines avant les périodes de stress ou de fortes pressions d'infections, telles les rassemblements d'animaux, les transports ou le début de la saison automnale. Si une protection contre les virus BRSV et BVD type 1 est recherchée, les animaux doivent être revaccinés 6 mois plus tard. La durée d'immunité pour le virus Pi3V n'est pas connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Les réactions observées après l'administration d'une surdose de vaccin ne sont pas différentes de celles observées lors de l'administration d'une dose unique.
Temps d'attente
Zéro jour.
Propriétés immunologiques
Vaccin viral vivant et inactivé.
Code ATC-vet : QI02AH.
Stimulation d'une immunité active contre Pi3, BRSV et BVD Type 1.
Le vaccin induit une capacité de neutralisation croisée large vis-à -vis de diverses souches européennes actuelles de BVD Type I, comme mesuré in vitro par un test de neutralisation virale. Une neutralisation croisée de niveau moindre a également été mise en évidence vis-à -vis des souches BVD Type 2.
Code ATC-vet : QI02AH.
Stimulation d'une immunité active contre Pi3, BRSV et BVD Type 1.
Le vaccin induit une capacité de neutralisation croisée large vis-à -vis de diverses souches européennes actuelles de BVD Type I, comme mesuré in vitro par un test de neutralisation virale. Une neutralisation croisée de niveau moindre a également été mise en évidence vis-à -vis des souches BVD Type 2.
Liste des excipients
Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Alhydrogel 2 %
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Alhydrogel 2 %
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Précautions particulières de conservation
Conserver et transporter réfrigéré (+2°C à 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière et de la chaleur.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle (flacon lyophilisat)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle (flacon suspension)
Capsule aluminium
Bouchon caoutchouc bromobutyle (flacon lyophilisat)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle (flacon suspension)
Capsule aluminium
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
FRANCE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/1611855 9/2003
Boîte de 1 flacon de fraction lyophilisée (5 doses) et de 1 flacon de fraction liquide (20 ml)
Boîte de 1 flacon de fraction lyophilisée (25 doses) et de 1 flacon de fraction liquide (100 ml)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 1 flacon de fraction lyophilisée (5 doses) et de 1 flacon de fraction liquide (20 ml)
Boîte de 1 flacon de fraction lyophilisée (25 doses) et de 1 flacon de fraction liquide (100 ml)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
21/08/2003 - 30/03/2010
Date de mise à jour du texte
8/17/2015
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Zoetis est une société mondiale de santé animale qui se consacre à aider ses clients et leurs entreprises de manière toujours plus efficace. Forts de 60 années d'expérience, nous fournissons des médicaments et des vaccins de qualité, complétés par des produits de diagnostic, des tests génétiques, des biodivoteurs et une gamme de services. Nous travaillons tous les jours pour mieux comprendre et relever les défis réels auxquels sont confrontés ceux qui élèvent et soignent les animaux d'une manière qu'ils jugent vraiment pertinente.
| The head office | United States (Madison) |
| Headquarters | PFIZER |
| Creation | 1952 |
| Type of company | publicly listed company (New York) |
| Ranking | 1st World Veterinary Laboratory |
| General Director (World) | Juan Ramón Alaix |
| General Director (France) | Dr Vanessa Dablin D'Aussonne |
| Workforce (World) | > 9'000 employees |
| Workforce (France) | 170 employees |
| Veterinary Delegates | > 3'500 employees |
| R&D Specialties | > 1'100 employees |
| Worldwide presence | > 100 countries |
| Number of manufacturing sites | 27 |
| Turnover (global) | $ 4.9 billion |
| Turnover (France) | € 130 million |
| Livestock | 64% of turnover |
| Pets | 36% of turnover |
| Species treated | 8 (cattle, pigs, poultry, sheep, fish, dogs, cats, horses) |
| Therapeutic Areas | 5 (vaccines, antiparasitics, antibiotics, medicated feeds and other pharmaceutical products) |
| Number of products | > 300 |
Marketing authorisation holder
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personally to the pharmacy
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with the original prescription
and drug dispensing record
Espèces cibles
Bovins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins à partir de 12 semaines d'âge :
- Immunisation active afin de :
. réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus Pi3V,
. réduire l'excrétion virale du virus BRSV,
. réduire l'excrétion virale et la sévérité de la leucopénie consécutive à une infection par le virus BVD type 1.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 6 mois (démontrée par épreuve virulente) après la vaccination pour les virus BRSV et BVD type 1. La durée d'immunité n'a pas été établie pour le virus bovin Pi3.
L'efficacité sur les souches de virus BVD de type 2 n'a pas été démontrée.
- Immunisation active afin de :
. réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus Pi3V,
. réduire l'excrétion virale du virus BRSV,
. réduire l'excrétion virale et la sévérité de la leucopénie consécutive à une infection par le virus BVD type 1.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 6 mois (démontrée par épreuve virulente) après la vaccination pour les virus BRSV et BVD type 1. La durée d'immunité n'a pas été établie pour le virus bovin Pi3.
L'efficacité sur les souches de virus BVD de type 2 n'a pas été démontrée.
Posologie et voie d'administration
Reconstituer le vaccin en mélangeant le lyophilisat avec la suspension en deux étapes :1. Injecter 10 ml de la fraction liquide dans le flacon du lyophilisat.2. Bien agiter et prélever la fraction de lyophilisat ainsi reconstituée et la mélanger avec le reste de la fraction liquide dans le flacon de la fraction liquide.Bien agiter avant utilisation. Administrer une dose (4 ml) de vaccin reconstitué par voie intramusculaire selon le schéma vaccinal suivant :Première injection : à partir de 12 semaines d'âgeSeconde injection : 3 à 4 semaines plus tard. Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 3 semaines avant les périodes de stress ou de fortes pressions d'infections, telles les rassemblements d'animaux, les transports ou le début de la saison automnale. Si une protection contre les virus BRSV et BVD type 1 est recherchée, les animaux doivent être revaccinés 6 mois plus tard. La durée d'immunité pour le virus Pi3V n'est pas connue.
-
Species
Cattle -
Type of medication
Immunological -
Active substance
bovine parainfluenza virus bovine viral diarrhea virus bovine respiratory syncytial virus -
Route of administration
Intramuscular -
Prescription ?
Issuance on prescription -
Conditions of drug dispensing
Vaccine : dispensing on prescription -
Pharmaceutical form
Lyophilisate & suspension for injectable suspension -
Category
Veterinary drugs Immunity, Vaccines, Sera AHP Vaccines
Contre-indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
L'administration du vaccin peut être suivie d'une hyperthermie transitoire et légère qui peut durer 2 jours et d'une réaction inflammatoire minime, locale et transitoire, jusqu'à 0,5 cm qui disparaît dans les 15 jours. Dans de très rares cas, le vaccin peut entraîner des réactions d'hypersensibilité. En cas de réaction anaphylactique, un traitement symptomatique doit être administré.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité et l’efficacité de ce médicament vétérinaire n’ont pas été établies pendant la gestation et la lactation. Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors d'une utilisation concomitante avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Les réactions observées après l'administration d'une surdose de vaccin ne sont pas différentes de celles observées lors de l'administration d'une dose unique.
Temps d'attente
Zéro jour.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Précautions particulières de conservation
Conserver et transporter réfrigéré (+2°C à 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière et de la chaleur.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Une dose de lyophilisat contient :
Substance(s) actives :
Virus Parainfluenza 3 (PI3V), souche RLB 103, ………..vivante atténuéeentre 105,0 et 108,6 DICC50(*)
Virus Syncitial Respiratoire Bovin (BRSV), ..…………….souche 375 vivante atténuée,entre 105,0 et 107,2 DICC50(*) (*)DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.
Une dose de 4 ml de suspension contient :
Substance(s) active(s) :
Virus de la Diarrhée Virale Bovine (BVD) ………………..type I souches 5960 (cytopatique) et6309 (non cytopatique) inactivéesinduisant un titre séroneutralisant moyenchez le cobaye d’au moins 3,0 log2
Adjuvant :
Alhydrogel 2 % ..…………………………………………….0,8 ml (équivalent à 24,36 mg d’hydroxyde d’aluminium) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des excipients».
Liste des excipients
Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Alhydrogel 2 %
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Alhydrogel 2 %
Dénomination du médicament vétérinaire
RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD
Composition qualitative et quantitative
Une dose de lyophilisat contient :
Substance(s) actives :
Virus Parainfluenza 3 (PI3V), souche RLB 103, ………..vivante atténuéeentre 105,0 et 108,6 DICC50(*)
Virus Syncitial Respiratoire Bovin (BRSV), ..…………….souche 375 vivante atténuée,entre 105,0 et 107,2 DICC50(*) (*)DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.
Une dose de 4 ml de suspension contient :
Substance(s) active(s) :
Virus de la Diarrhée Virale Bovine (BVD) ………………..type I souches 5960 (cytopatique) et6309 (non cytopatique) inactivéesinduisant un titre séroneutralisant moyenchez le cobaye d’au moins 3,0 log2
Adjuvant :
Alhydrogel 2 % ..…………………………………………….0,8 ml (équivalent à 24,36 mg d’hydroxyde d’aluminium) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des excipients».
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
Espèces cibles
Bovins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins à partir de 12 semaines d'âge :
- Immunisation active afin de :
. réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus Pi3V,
. réduire l'excrétion virale du virus BRSV,
. réduire l'excrétion virale et la sévérité de la leucopénie consécutive à une infection par le virus BVD type 1.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 6 mois (démontrée par épreuve virulente) après la vaccination pour les virus BRSV et BVD type 1. La durée d'immunité n'a pas été établie pour le virus bovin Pi3.
L'efficacité sur les souches de virus BVD de type 2 n'a pas été démontrée.
- Immunisation active afin de :
. réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus Pi3V,
. réduire l'excrétion virale du virus BRSV,
. réduire l'excrétion virale et la sévérité de la leucopénie consécutive à une infection par le virus BVD type 1.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 6 mois (démontrée par épreuve virulente) après la vaccination pour les virus BRSV et BVD type 1. La durée d'immunité n'a pas été établie pour le virus bovin Pi3.
L'efficacité sur les souches de virus BVD de type 2 n'a pas été démontrée.
Contre-indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
L'administration du vaccin peut être suivie d'une hyperthermie transitoire et légère qui peut durer 2 jours et d'une réaction inflammatoire minime, locale et transitoire, jusqu'à 0,5 cm qui disparaît dans les 15 jours. Dans de très rares cas, le vaccin peut entraîner des réactions d'hypersensibilité. En cas de réaction anaphylactique, un traitement symptomatique doit être administré.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité et l’efficacité de ce médicament vétérinaire n’ont pas été établies pendant la gestation et la lactation. Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors d'une utilisation concomitante avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Posologie et voie d'administration
Reconstituer le vaccin en mélangeant le lyophilisat avec la suspension en deux étapes :1. Injecter 10 ml de la fraction liquide dans le flacon du lyophilisat.2. Bien agiter et prélever la fraction de lyophilisat ainsi reconstituée et la mélanger avec le reste de la fraction liquide dans le flacon de la fraction liquide.Bien agiter avant utilisation. Administrer une dose (4 ml) de vaccin reconstitué par voie intramusculaire selon le schéma vaccinal suivant :Première injection : à partir de 12 semaines d'âgeSeconde injection : 3 à 4 semaines plus tard. Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 3 semaines avant les périodes de stress ou de fortes pressions d'infections, telles les rassemblements d'animaux, les transports ou le début de la saison automnale. Si une protection contre les virus BRSV et BVD type 1 est recherchée, les animaux doivent être revaccinés 6 mois plus tard. La durée d'immunité pour le virus Pi3V n'est pas connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Les réactions observées après l'administration d'une surdose de vaccin ne sont pas différentes de celles observées lors de l'administration d'une dose unique.
Temps d'attente
Zéro jour.
Propriétés immunologiques
Vaccin viral vivant et inactivé.
Code ATC-vet : QI02AH.
Stimulation d'une immunité active contre Pi3, BRSV et BVD Type 1.
Le vaccin induit une capacité de neutralisation croisée large vis-à -vis de diverses souches européennes actuelles de BVD Type I, comme mesuré in vitro par un test de neutralisation virale. Une neutralisation croisée de niveau moindre a également été mise en évidence vis-à -vis des souches BVD Type 2.
Code ATC-vet : QI02AH.
Stimulation d'une immunité active contre Pi3, BRSV et BVD Type 1.
Le vaccin induit une capacité de neutralisation croisée large vis-à -vis de diverses souches européennes actuelles de BVD Type I, comme mesuré in vitro par un test de neutralisation virale. Une neutralisation croisée de niveau moindre a également été mise en évidence vis-à -vis des souches BVD Type 2.
Liste des excipients
Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Alhydrogel 2 %
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Alhydrogel 2 %
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Précautions particulières de conservation
Conserver et transporter réfrigéré (+2°C à 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière et de la chaleur.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle (flacon lyophilisat)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle (flacon suspension)
Capsule aluminium
Bouchon caoutchouc bromobutyle (flacon lyophilisat)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle (flacon suspension)
Capsule aluminium
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
FRANCE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/1611855 9/2003
Boîte de 1 flacon de fraction lyophilisée (5 doses) et de 1 flacon de fraction liquide (20 ml)
Boîte de 1 flacon de fraction lyophilisée (25 doses) et de 1 flacon de fraction liquide (100 ml)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 1 flacon de fraction lyophilisée (5 doses) et de 1 flacon de fraction liquide (20 ml)
Boîte de 1 flacon de fraction lyophilisée (25 doses) et de 1 flacon de fraction liquide (100 ml)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
21/08/2003 - 30/03/2010
Date de mise à jour du texte
8/17/2015
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Zoetis est une société mondiale de santé animale qui se consacre à aider ses clients et leurs entreprises de manière toujours plus efficace. Forts de 60 années d'expérience, nous fournissons des médicaments et des vaccins de qualité, complétés par des produits de diagnostic, des tests génétiques, des biodivoteurs et une gamme de services. Nous travaillons tous les jours pour mieux comprendre et relever les défis réels auxquels sont confrontés ceux qui élèvent et soignent les animaux d'une manière qu'ils jugent vraiment pertinente.
| The head office | United States (Madison) |
| Headquarters | PFIZER |
| Creation | 1952 |
| Type of company | publicly listed company (New York) |
| Ranking | 1st World Veterinary Laboratory |
| General Director (World) | Juan Ramón Alaix |
| General Director (France) | Dr Vanessa Dablin D'Aussonne |
| Workforce (World) | > 9'000 employees |
| Workforce (France) | 170 employees |
| Veterinary Delegates | > 3'500 employees |
| R&D Specialties | > 1'100 employees |
| Worldwide presence | > 100 countries |
| Number of manufacturing sites | 27 |
| Turnover (global) | $ 4.9 billion |
| Turnover (France) | € 130 million |
| Livestock | 64% of turnover |
| Pets | 36% of turnover |
| Species treated | 8 (cattle, pigs, poultry, sheep, fish, dogs, cats, horses) |
| Therapeutic Areas | 5 (vaccines, antiparasitics, antibiotics, medicated feeds and other pharmaceutical products) |
| Number of products | > 300 |
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ZOETIS
RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD 5 doses
