ZOETIS

RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD 5 doses

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ZOETIS

RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD 5 doses

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Veterinary drug
Thermosensitive HOW IT WORKS
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Product Description

Numbers marketing authorization (No. AMM):

FR/V/1611855 9/2003

Code ATCVet:

QI02AH

CIP:

6780499

GTIN:

05414736009247

Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins à  partir de 12 semaines d'âge :
- Immunisation active afin de :
. réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus Pi3V,
. réduire l'excrétion virale du virus BRSV,
. réduire l'excrétion virale et la sévérité de la leucopénie consécutive à  une infection par le virus BVD type 1.

Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.

Durée de l'immunité : 6 mois (démontrée par épreuve virulente) après la vaccination pour les virus BRSV et BVD type 1. La durée d'immunité n'a pas été établie pour le virus bovin Pi3.

L'efficacité sur les souches de virus BVD de type 2 n'a pas été démontrée.

 

Posologie et voie d'administration

Reconstituer le vaccin en mélangeant le lyophilisat avec la suspension en deux étapes :1. Injecter 10 ml de la fraction liquide dans le flacon du lyophilisat.2. Bien agiter et prélever la fraction de lyophilisat ainsi reconstituée et la mélanger avec le reste de la fraction liquide dans le flacon de la fraction liquide.Bien agiter avant utilisation. Administrer une dose (4 ml) de vaccin reconstitué par voie intramusculaire selon le schéma vaccinal suivant :Première injection : à  partir de 12 semaines d'âgeSeconde injection : 3 à  4 semaines plus tard. Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 3 semaines avant les périodes de stress ou de fortes pressions d'infections, telles les rassemblements d'animaux, les transports ou le début de la saison automnale. Si une protection contre les virus BRSV et BVD type 1 est recherchée, les animaux doivent être revaccinés 6 mois plus tard. La durée d'immunité pour le virus Pi3V n'est pas connue.

Contre-indications

Aucune.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

L'administration du vaccin peut être suivie d'une hyperthermie transitoire et légère qui peut durer 2 jours et d'une réaction inflammatoire minime, locale et transitoire, jusqu'à  0,5 cm qui disparaît dans les 15 jours. Dans de très rares cas, le vaccin peut entraîner des réactions d'hypersensibilité. En cas de réaction anaphylactique, un traitement symptomatique doit être administré.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité et l’efficacité de ce médicament vétérinaire n’ont pas été établies pendant la gestation et la lactation. Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible quant à  l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors d'une utilisation concomitante avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Les réactions observées après l'administration d'une surdose de vaccin ne sont pas différentes de celles observées lors de l'administration d'une dose unique.

 

Temps d'attente

Zéro jour.

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

 

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter réfrigéré (+2°C à  8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière et de la chaleur.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Une dose de lyophilisat contient : 
  
Substance(s) actives : 
Virus Parainfluenza 3 (PI3V), souche RLB 103, ………..vivante atténuéeentre 105,0 et 108,6 DICC50(*)
Virus Syncitial Respiratoire Bovin (BRSV), ..…………….souche 375 vivante atténuée,entre 105,0 et 107,2 DICC50(*) (*)DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires. 
Une dose de 4 ml de suspension contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Virus de la Diarrhée Virale Bovine (BVD) ………………..type I souches 5960 (cytopatique) et6309 (non cytopatique) inactivéesinduisant un titre séroneutralisant  moyenchez le cobaye d’au moins 3,0 log2
  
Adjuvant : 
Alhydrogel 2 % ..…………………………………………….0,8 ml (équivalent à 24,36 mg d’hydroxyde d’aluminium) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des excipients».

 

Liste des excipients

Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Alhydrogel 2 %

Dénomination du médicament vétérinaire

RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD

 

Composition qualitative et quantitative


Une dose de lyophilisat contient : 
  
Substance(s) actives : 
Virus Parainfluenza 3 (PI3V), souche RLB 103, ………..vivante atténuéeentre 105,0 et 108,6 DICC50(*)
Virus Syncitial Respiratoire Bovin (BRSV), ..…………….souche 375 vivante atténuée,entre 105,0 et 107,2 DICC50(*) (*)DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires. 
Une dose de 4 ml de suspension contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Virus de la Diarrhée Virale Bovine (BVD) ………………..type I souches 5960 (cytopatique) et6309 (non cytopatique) inactivéesinduisant un titre séroneutralisant  moyenchez le cobaye d’au moins 3,0 log2
  
Adjuvant : 
Alhydrogel 2 % ..…………………………………………….0,8 ml (équivalent à 24,36 mg d’hydroxyde d’aluminium) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des excipients».

 

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.

 

Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins à  partir de 12 semaines d'âge :
- Immunisation active afin de :
. réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus Pi3V,
. réduire l'excrétion virale du virus BRSV,
. réduire l'excrétion virale et la sévérité de la leucopénie consécutive à  une infection par le virus BVD type 1.

Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.

Durée de l'immunité : 6 mois (démontrée par épreuve virulente) après la vaccination pour les virus BRSV et BVD type 1. La durée d'immunité n'a pas été établie pour le virus bovin Pi3.

L'efficacité sur les souches de virus BVD de type 2 n'a pas été démontrée.

 

Contre-indications

Aucune.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

L'administration du vaccin peut être suivie d'une hyperthermie transitoire et légère qui peut durer 2 jours et d'une réaction inflammatoire minime, locale et transitoire, jusqu'à  0,5 cm qui disparaît dans les 15 jours. Dans de très rares cas, le vaccin peut entraîner des réactions d'hypersensibilité. En cas de réaction anaphylactique, un traitement symptomatique doit être administré.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité et l’efficacité de ce médicament vétérinaire n’ont pas été établies pendant la gestation et la lactation. Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible quant à  l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors d'une utilisation concomitante avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

 

Posologie et voie d'administration

Reconstituer le vaccin en mélangeant le lyophilisat avec la suspension en deux étapes :1. Injecter 10 ml de la fraction liquide dans le flacon du lyophilisat.2. Bien agiter et prélever la fraction de lyophilisat ainsi reconstituée et la mélanger avec le reste de la fraction liquide dans le flacon de la fraction liquide.Bien agiter avant utilisation. Administrer une dose (4 ml) de vaccin reconstitué par voie intramusculaire selon le schéma vaccinal suivant :Première injection : à  partir de 12 semaines d'âgeSeconde injection : 3 à  4 semaines plus tard. Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 3 semaines avant les périodes de stress ou de fortes pressions d'infections, telles les rassemblements d'animaux, les transports ou le début de la saison automnale. Si une protection contre les virus BRSV et BVD type 1 est recherchée, les animaux doivent être revaccinés 6 mois plus tard. La durée d'immunité pour le virus Pi3V n'est pas connue.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Les réactions observées après l'administration d'une surdose de vaccin ne sont pas différentes de celles observées lors de l'administration d'une dose unique.

 

Temps d'attente

Zéro jour.

 

Propriétés immunologiques

Vaccin viral vivant et inactivé.
Code ATC-vet : QI02AH.

Stimulation d'une immunité active contre Pi3, BRSV et BVD Type 1.

Le vaccin induit une capacité de neutralisation croisée large vis-à -vis de diverses souches européennes actuelles de BVD Type I, comme mesuré in vitro par un test de neutralisation virale. Une neutralisation croisée de niveau moindre a également été mise en évidence vis-à -vis des souches BVD Type 2.

 

Liste des excipients

Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Alhydrogel 2 %

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

 

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter réfrigéré (+2°C à  8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière et de la chaleur.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle (flacon lyophilisat)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle (flacon suspension)
Capsule aluminium

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
FRANCE

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1611855 9/2003

Boîte de 1 flacon de fraction lyophilisée (5 doses) et de 1 flacon de fraction liquide (20 ml)
Boîte de 1 flacon de fraction lyophilisée (25 doses) et de 1 flacon de fraction liquide (100 ml)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

21/08/2003 - 30/03/2010

 

Date de mise à jour du texte

8/17/2015

Zoetis est une société mondiale de santé animale qui se consacre à aider ses clients et leurs entreprises de manière toujours plus efficace. Forts de 60 années d'expérience, nous fournissons des médicaments et des vaccins de qualité, complétés par des produits de diagnostic, des tests génétiques, des biodivoteurs et une gamme de services. Nous travaillons tous les jours pour mieux comprendre et relever les défis réels auxquels sont confrontés ceux qui élèvent et soignent les animaux d'une manière qu'ils jugent vraiment pertinente.

The head office United States (Madison)
Headquarters PFIZER
Creation 1952
Type of company publicly listed company (New York)
Ranking 1st World Veterinary Laboratory
General Director (World) Juan Ramón Alaix
General Director (France) Dr Vanessa Dablin D'Aussonne
Workforce (World) > 9'000 employees
Workforce (France) 170 employees
Veterinary Delegates > 3'500 employees
R&D Specialties > 1'100 employees
Worldwide presence > 100 countries
Number of manufacturing sites 27
Turnover (global) $ 4.9 billion
Turnover (France) € 130 million
Livestock 64% of turnover
Pets 36% of turnover
Species treated 8 (cattle, pigs, poultry, sheep, fish, dogs, cats, horses)
Therapeutic Areas 5 (vaccines, antiparasitics, antibiotics, medicated feeds and other pharmaceutical products)
Number of products > 300


Marketing authorisation holder
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Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins à  partir de 12 semaines d'âge :
- Immunisation active afin de :
. réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus Pi3V,
. réduire l'excrétion virale du virus BRSV,
. réduire l'excrétion virale et la sévérité de la leucopénie consécutive à  une infection par le virus BVD type 1.

Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.

Durée de l'immunité : 6 mois (démontrée par épreuve virulente) après la vaccination pour les virus BRSV et BVD type 1. La durée d'immunité n'a pas été établie pour le virus bovin Pi3.

L'efficacité sur les souches de virus BVD de type 2 n'a pas été démontrée.

 

Posologie et voie d'administration

Reconstituer le vaccin en mélangeant le lyophilisat avec la suspension en deux étapes :1. Injecter 10 ml de la fraction liquide dans le flacon du lyophilisat.2. Bien agiter et prélever la fraction de lyophilisat ainsi reconstituée et la mélanger avec le reste de la fraction liquide dans le flacon de la fraction liquide.Bien agiter avant utilisation. Administrer une dose (4 ml) de vaccin reconstitué par voie intramusculaire selon le schéma vaccinal suivant :Première injection : à  partir de 12 semaines d'âgeSeconde injection : 3 à  4 semaines plus tard. Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 3 semaines avant les périodes de stress ou de fortes pressions d'infections, telles les rassemblements d'animaux, les transports ou le début de la saison automnale. Si une protection contre les virus BRSV et BVD type 1 est recherchée, les animaux doivent être revaccinés 6 mois plus tard. La durée d'immunité pour le virus Pi3V n'est pas connue.

Contre-indications

Aucune.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

L'administration du vaccin peut être suivie d'une hyperthermie transitoire et légère qui peut durer 2 jours et d'une réaction inflammatoire minime, locale et transitoire, jusqu'à  0,5 cm qui disparaît dans les 15 jours. Dans de très rares cas, le vaccin peut entraîner des réactions d'hypersensibilité. En cas de réaction anaphylactique, un traitement symptomatique doit être administré.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité et l’efficacité de ce médicament vétérinaire n’ont pas été établies pendant la gestation et la lactation. Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible quant à  l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors d'une utilisation concomitante avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Les réactions observées après l'administration d'une surdose de vaccin ne sont pas différentes de celles observées lors de l'administration d'une dose unique.

 

Temps d'attente

Zéro jour.

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

 

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter réfrigéré (+2°C à  8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière et de la chaleur.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Une dose de lyophilisat contient : 
  
Substance(s) actives : 
Virus Parainfluenza 3 (PI3V), souche RLB 103, ………..vivante atténuéeentre 105,0 et 108,6 DICC50(*)
Virus Syncitial Respiratoire Bovin (BRSV), ..…………….souche 375 vivante atténuée,entre 105,0 et 107,2 DICC50(*) (*)DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires. 
Une dose de 4 ml de suspension contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Virus de la Diarrhée Virale Bovine (BVD) ………………..type I souches 5960 (cytopatique) et6309 (non cytopatique) inactivéesinduisant un titre séroneutralisant  moyenchez le cobaye d’au moins 3,0 log2
  
Adjuvant : 
Alhydrogel 2 % ..…………………………………………….0,8 ml (équivalent à 24,36 mg d’hydroxyde d’aluminium) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des excipients».

 

Liste des excipients

Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Alhydrogel 2 %

Dénomination du médicament vétérinaire

RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD

 

Composition qualitative et quantitative


Une dose de lyophilisat contient : 
  
Substance(s) actives : 
Virus Parainfluenza 3 (PI3V), souche RLB 103, ………..vivante atténuéeentre 105,0 et 108,6 DICC50(*)
Virus Syncitial Respiratoire Bovin (BRSV), ..…………….souche 375 vivante atténuée,entre 105,0 et 107,2 DICC50(*) (*)DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires. 
Une dose de 4 ml de suspension contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Virus de la Diarrhée Virale Bovine (BVD) ………………..type I souches 5960 (cytopatique) et6309 (non cytopatique) inactivéesinduisant un titre séroneutralisant  moyenchez le cobaye d’au moins 3,0 log2
  
Adjuvant : 
Alhydrogel 2 % ..…………………………………………….0,8 ml (équivalent à 24,36 mg d’hydroxyde d’aluminium) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des excipients».

 

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.

 

Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins à  partir de 12 semaines d'âge :
- Immunisation active afin de :
. réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus Pi3V,
. réduire l'excrétion virale du virus BRSV,
. réduire l'excrétion virale et la sévérité de la leucopénie consécutive à  une infection par le virus BVD type 1.

Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.

Durée de l'immunité : 6 mois (démontrée par épreuve virulente) après la vaccination pour les virus BRSV et BVD type 1. La durée d'immunité n'a pas été établie pour le virus bovin Pi3.

L'efficacité sur les souches de virus BVD de type 2 n'a pas été démontrée.

 

Contre-indications

Aucune.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

L'administration du vaccin peut être suivie d'une hyperthermie transitoire et légère qui peut durer 2 jours et d'une réaction inflammatoire minime, locale et transitoire, jusqu'à  0,5 cm qui disparaît dans les 15 jours. Dans de très rares cas, le vaccin peut entraîner des réactions d'hypersensibilité. En cas de réaction anaphylactique, un traitement symptomatique doit être administré.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité et l’efficacité de ce médicament vétérinaire n’ont pas été établies pendant la gestation et la lactation. Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible quant à  l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors d'une utilisation concomitante avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

 

Posologie et voie d'administration

Reconstituer le vaccin en mélangeant le lyophilisat avec la suspension en deux étapes :1. Injecter 10 ml de la fraction liquide dans le flacon du lyophilisat.2. Bien agiter et prélever la fraction de lyophilisat ainsi reconstituée et la mélanger avec le reste de la fraction liquide dans le flacon de la fraction liquide.Bien agiter avant utilisation. Administrer une dose (4 ml) de vaccin reconstitué par voie intramusculaire selon le schéma vaccinal suivant :Première injection : à  partir de 12 semaines d'âgeSeconde injection : 3 à  4 semaines plus tard. Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 3 semaines avant les périodes de stress ou de fortes pressions d'infections, telles les rassemblements d'animaux, les transports ou le début de la saison automnale. Si une protection contre les virus BRSV et BVD type 1 est recherchée, les animaux doivent être revaccinés 6 mois plus tard. La durée d'immunité pour le virus Pi3V n'est pas connue.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Les réactions observées après l'administration d'une surdose de vaccin ne sont pas différentes de celles observées lors de l'administration d'une dose unique.

 

Temps d'attente

Zéro jour.

 

Propriétés immunologiques

Vaccin viral vivant et inactivé.
Code ATC-vet : QI02AH.

Stimulation d'une immunité active contre Pi3, BRSV et BVD Type 1.

Le vaccin induit une capacité de neutralisation croisée large vis-à -vis de diverses souches européennes actuelles de BVD Type I, comme mesuré in vitro par un test de neutralisation virale. Une neutralisation croisée de niveau moindre a également été mise en évidence vis-à -vis des souches BVD Type 2.

 

Liste des excipients

Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Alhydrogel 2 %

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

 

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter réfrigéré (+2°C à  8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière et de la chaleur.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle (flacon lyophilisat)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle (flacon suspension)
Capsule aluminium

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
FRANCE

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1611855 9/2003

Boîte de 1 flacon de fraction lyophilisée (5 doses) et de 1 flacon de fraction liquide (20 ml)
Boîte de 1 flacon de fraction lyophilisée (25 doses) et de 1 flacon de fraction liquide (100 ml)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

21/08/2003 - 30/03/2010

 

Date de mise à jour du texte

8/17/2015

Zoetis est une société mondiale de santé animale qui se consacre à aider ses clients et leurs entreprises de manière toujours plus efficace. Forts de 60 années d'expérience, nous fournissons des médicaments et des vaccins de qualité, complétés par des produits de diagnostic, des tests génétiques, des biodivoteurs et une gamme de services. Nous travaillons tous les jours pour mieux comprendre et relever les défis réels auxquels sont confrontés ceux qui élèvent et soignent les animaux d'une manière qu'ils jugent vraiment pertinente.

The head office United States (Madison)
Headquarters PFIZER
Creation 1952
Type of company publicly listed company (New York)
Ranking 1st World Veterinary Laboratory
General Director (World) Juan Ramón Alaix
General Director (France) Dr Vanessa Dablin D'Aussonne
Workforce (World) > 9'000 employees
Workforce (France) 170 employees
Veterinary Delegates > 3'500 employees
R&D Specialties > 1'100 employees
Worldwide presence > 100 countries
Number of manufacturing sites 27
Turnover (global) $ 4.9 billion
Turnover (France) € 130 million
Livestock 64% of turnover
Pets 36% of turnover
Species treated 8 (cattle, pigs, poultry, sheep, fish, dogs, cats, horses)
Therapeutic Areas 5 (vaccines, antiparasitics, antibiotics, medicated feeds and other pharmaceutical products)
Number of products > 300


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