ZOETIS

ORBENOR HORS LACTATION 60 applicateurs (15 traitements)

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ZOETIS

ORBENOR HORS LACTATION 60 applicateurs (15 traitements)

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Veterinary drug
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Product Description

Numbers marketing authorization (No. AMM):

FR/V/2422061 9/1988

Code ATCVet:

QJ51CF02

CIP:

6703990

Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à germes sensibles à la cloxacilline.

Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis .

 

Posologie et voie d'administration

600 mg de cloxacilline, soit le contenu d'un applicateur dans chaque quartier par voie intramammaire.

Après la dernière traite précédant le tarissement, infuser le contenu d'un applicateur dans chacun des quartiers immédiatement après avoir soigneusement nettoyé et désinfecté l'orifice des trayons.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution désinfectante appropriée.
Ne plus traire l'animal.

Contre-indications

Ne pas administrer aux vaches en période de lactation.
Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres b -lactames.
Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituer des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.

 

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.
Lait : 4 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 42 jours.
46 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 42 jours.

 

Incompatibilités

Aucune.

 

Durée de conservation

3 ans.

 

Précautions particulières de conservation

Aucune.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Cloxacilline .(sous forme de benzathine) 600 mg
Excipient QSP 1 applicateur de 3,6 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Acide stéarique
Stéarate d'aluminium
Paraffine liquide

Dénomination du médicament vétérinaire

ORBENOR HORS LACTATION

 

Composition qualitative et quantitative


Cloxacilline .(sous forme de benzathine) 600 mg
Excipient QSP 1 applicateur de 3,6 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Suspension intramammaire.

 

Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à germes sensibles à la cloxacilline.

Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis .

 

Contre-indications

Ne pas administrer aux vaches en période de lactation.
Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres b -lactames.
Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituer des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Posologie et voie d'administration

600 mg de cloxacilline, soit le contenu d'un applicateur dans chaque quartier par voie intramammaire.

Après la dernière traite précédant le tarissement, infuser le contenu d'un applicateur dans chacun des quartiers immédiatement après avoir soigneusement nettoyé et désinfecté l'orifice des trayons.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution désinfectante appropriée.
Ne plus traire l'animal.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.

 

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.
Lait : 4 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 42 jours.
46 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 42 jours.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Betalactamines pour usage intramammaire.
Code ATC-vet : QJ51CF02.

 

Propriétés pharmacodynamiques

La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M. Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse de la paroi externe de la membrane cellulaire des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries à Gram positif y compris les Staphylocoques résistants à la pénicilline.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration de la spécialité, la résorption systémique de la cloxacilline à partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable.
La dose de cloxacilline, la forme sous sel de benzathine et les excipients de la spécialité assurent une concentration active de cloxacilline supérieure à 0,2 µg/ml dans les secrétions de la mamelle tarie pendant 7 semaines.

 

Liste des excipients

Acide stéarique
Stéarate d'aluminium
Paraffine liquide

 

Incompatibilités

Aucune.

 

Durée de conservation

3 ans.

 

Précautions particulières de conservation

Aucune.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Aucune.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2422061 9/1988

Boîte de 4 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 4 serviettes nettoyantes
Boîte de 24 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 24 serviettes nettoyantes
Boîte de 60 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 60 serviettes nettoyantes
Boîte de 72 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 72 serviettes nettoyantes
Boîte de 120 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 120 serviettes nettoyantes

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

06/05/1988 - 06/05/2008

 

Date de mise à jour du texte

5/15/2013

Zoetis est une société mondiale de santé animale qui se consacre à aider ses clients et leurs entreprises de manière toujours plus efficace. Forts de 60 années d'expérience, nous fournissons des médicaments et des vaccins de qualité, complétés par des produits de diagnostic, des tests génétiques, des biodivoteurs et une gamme de services. Nous travaillons tous les jours pour mieux comprendre et relever les défis réels auxquels sont confrontés ceux qui élèvent et soignent les animaux d'une manière qu'ils jugent vraiment pertinente.

The head office United States (Madison)
Headquarters PFIZER
Creation 1952
Type of company publicly listed company (New York)
Ranking 1st World Veterinary Laboratory
General Director (World) Juan Ramón Alaix
General Director (France) Dr Vanessa Dablin D'Aussonne
Workforce (World) > 9'000 employees
Workforce (France) 170 employees
Veterinary Delegates > 3'500 employees
R&D Specialties > 1'100 employees
Worldwide presence > 100 countries
Number of manufacturing sites 27
Turnover (global) $ 4.9 billion
Turnover (France) € 130 million
Livestock 64% of turnover
Pets 36% of turnover
Species treated 8 (cattle, pigs, poultry, sheep, fish, dogs, cats, horses)
Therapeutic Areas 5 (vaccines, antiparasitics, antibiotics, medicated feeds and other pharmaceutical products)
Number of products > 300


Marketing authorisation holder
ZOETIS FRANCE See more information
Vet drug dispensing in 5 steps
Online
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By phone
Call one of our pharmacist to give us request for medicines and discuss the drug dispensing conditions
Send a copy of your prescription by SMS&MMS, email, fax internet, postal mail, WhatsApp, Viber
Pay for your order using credit card, PayPal, bank transfer or check
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Receive your parcel with the original prescription and drug dispensing record

Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à germes sensibles à la cloxacilline.

Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis .

 

Posologie et voie d'administration

600 mg de cloxacilline, soit le contenu d'un applicateur dans chaque quartier par voie intramammaire.

Après la dernière traite précédant le tarissement, infuser le contenu d'un applicateur dans chacun des quartiers immédiatement après avoir soigneusement nettoyé et désinfecté l'orifice des trayons.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution désinfectante appropriée.
Ne plus traire l'animal.

Species

Cattle

Type of medication

Chemical

Pharmaceutical form

Intramammary suspension

Drug list

List I

Route of administration

Intramammary

Prescription ?

Issuance on prescription

Conditions of drug dispensing

To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 years

Active substance

Cloxacillin (as benzathine)

Category

Veterinary drugs Chimique

Contre-indications

Ne pas administrer aux vaches en période de lactation.
Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres b -lactames.
Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituer des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.

 

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.
Lait : 4 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 42 jours.
46 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 42 jours.

 

Incompatibilités

Aucune.

 

Durée de conservation

3 ans.

 

Précautions particulières de conservation

Aucune.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Cloxacilline .(sous forme de benzathine) 600 mg
Excipient QSP 1 applicateur de 3,6 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Acide stéarique
Stéarate d'aluminium
Paraffine liquide

Dénomination du médicament vétérinaire

ORBENOR HORS LACTATION

 

Composition qualitative et quantitative


Cloxacilline .(sous forme de benzathine) 600 mg
Excipient QSP 1 applicateur de 3,6 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Suspension intramammaire.

 

Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à germes sensibles à la cloxacilline.

Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis .

 

Contre-indications

Ne pas administrer aux vaches en période de lactation.
Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres b -lactames.
Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituer des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Posologie et voie d'administration

600 mg de cloxacilline, soit le contenu d'un applicateur dans chaque quartier par voie intramammaire.

Après la dernière traite précédant le tarissement, infuser le contenu d'un applicateur dans chacun des quartiers immédiatement après avoir soigneusement nettoyé et désinfecté l'orifice des trayons.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution désinfectante appropriée.
Ne plus traire l'animal.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.

 

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.
Lait : 4 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 42 jours.
46 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 42 jours.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Betalactamines pour usage intramammaire.
Code ATC-vet : QJ51CF02.

 

Propriétés pharmacodynamiques

La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M. Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse de la paroi externe de la membrane cellulaire des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries à Gram positif y compris les Staphylocoques résistants à la pénicilline.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration de la spécialité, la résorption systémique de la cloxacilline à partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable.
La dose de cloxacilline, la forme sous sel de benzathine et les excipients de la spécialité assurent une concentration active de cloxacilline supérieure à 0,2 µg/ml dans les secrétions de la mamelle tarie pendant 7 semaines.

 

Liste des excipients

Acide stéarique
Stéarate d'aluminium
Paraffine liquide

 

Incompatibilités

Aucune.

 

Durée de conservation

3 ans.

 

Précautions particulières de conservation

Aucune.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Aucune.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2422061 9/1988

Boîte de 4 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 4 serviettes nettoyantes
Boîte de 24 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 24 serviettes nettoyantes
Boîte de 60 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 60 serviettes nettoyantes
Boîte de 72 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 72 serviettes nettoyantes
Boîte de 120 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 120 serviettes nettoyantes

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

06/05/1988 - 06/05/2008

 

Date de mise à jour du texte

5/15/2013

Zoetis est une société mondiale de santé animale qui se consacre à aider ses clients et leurs entreprises de manière toujours plus efficace. Forts de 60 années d'expérience, nous fournissons des médicaments et des vaccins de qualité, complétés par des produits de diagnostic, des tests génétiques, des biodivoteurs et une gamme de services. Nous travaillons tous les jours pour mieux comprendre et relever les défis réels auxquels sont confrontés ceux qui élèvent et soignent les animaux d'une manière qu'ils jugent vraiment pertinente.

The head office United States (Madison)
Headquarters PFIZER
Creation 1952
Type of company publicly listed company (New York)
Ranking 1st World Veterinary Laboratory
General Director (World) Juan Ramón Alaix
General Director (France) Dr Vanessa Dablin D'Aussonne
Workforce (World) > 9'000 employees
Workforce (France) 170 employees
Veterinary Delegates > 3'500 employees
R&D Specialties > 1'100 employees
Worldwide presence > 100 countries
Number of manufacturing sites 27
Turnover (global) $ 4.9 billion
Turnover (France) € 130 million
Livestock 64% of turnover
Pets 36% of turnover
Species treated 8 (cattle, pigs, poultry, sheep, fish, dogs, cats, horses)
Therapeutic Areas 5 (vaccines, antiparasitics, antibiotics, medicated feeds and other pharmaceutical products)
Number of products > 300


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