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MARBOCYL 10 % 50 ml
MARBOCYL 10 % 50 ml
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Veterinary drug
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VÉTOQUINOL
MARBOCYL 10 %
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Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/8835840 0/1997Code ATCVet:
QJ01MA93Espèces cibles
Bovins et truies.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Mycoplasma bovis.
- Traitement des mammites aiguës à Escherichia coli sensibles à la marbofloxacine durant la période de lactation.
Chez les truies :
- Traitement du syndrôme Métrite-Mammite-Agalactie à souches bactériennes sensibles à la marbofloxacine.
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Mycoplasma bovis.
- Traitement des mammites aiguës à Escherichia coli sensibles à la marbofloxacine durant la période de lactation.
Chez les truies :
- Traitement du syndrôme Métrite-Mammite-Agalactie à souches bactériennes sensibles à la marbofloxacine.
Posologie et voie d'administration
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires : 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 à 5 jours.
Des études d’optimisation du schéma posologique dans le traitement des infections respiratoires ont été réalisées : un schéma posologique a ainsi été optimisé (8 mg/kg en une injection intramusculaire unique pour MARBOCYL S) et doit être considéré comme le schéma posologique de choix dans le traitement des infections respiratoires chez les bovins. MARBOCYL 10 % (2 mg/kg pendant 3 à 5 jours) devra être utilisé pour le traitement de cas spécifiques (lorsqu’un traitement par voie intraveineuse est requis, infection par Mycoplasma).
Lorsque la posologie de MARBOCYL S est choisie, il est impératif d’utiliser le produit MARBOCYL S.
- Traitement des mammites aiguës : 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire pendant 3 jours consécutifs.
La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse.
Chez les truies :
2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire, pendant 3 jours.
- Traitement des infections respiratoires : 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 à 5 jours.
Des études d’optimisation du schéma posologique dans le traitement des infections respiratoires ont été réalisées : un schéma posologique a ainsi été optimisé (8 mg/kg en une injection intramusculaire unique pour MARBOCYL S) et doit être considéré comme le schéma posologique de choix dans le traitement des infections respiratoires chez les bovins. MARBOCYL 10 % (2 mg/kg pendant 3 à 5 jours) devra être utilisé pour le traitement de cas spécifiques (lorsqu’un traitement par voie intraveineuse est requis, infection par Mycoplasma).
Lorsque la posologie de MARBOCYL S est choisie, il est impératif d’utiliser le produit MARBOCYL S.
- Traitement des mammites aiguës : 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire pendant 3 jours consécutifs.
La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse.
Chez les truies :
2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire, pendant 3 jours.
Type of medication
ChemicalActive substance
Marbofloxacin Water for injections Meta-CresolDrug list
List IRoute of administration
Intramuscular Intravenous SubcutaneousPrescription ?
Issuance on prescriptionConditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 yearsPharmaceutical form
Injectable solutionContre-indications
Ne pas administrer en cas d’infections à bactéries résistantes à d’autres fluoroquinolones (résistance croisée).
Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine ou à une autre quinolone.
Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine ou à une autre quinolone.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques.
L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Les données d’efficacité ont montré une efficacité insuffisante de la spécialité pour le traitement des mammites aiguës à bactéries Gram positif.
L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Les données d’efficacité ont montré une efficacité insuffisante de la spécialité pour le traitement des mammites aiguës à bactéries Gram positif.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
L'administration par voie intramusculaire peut occasionner des réactions locales transitoires telles que douleur ou oedème au site d'injection et des réactions inflammatoires qui persistent au moins 12 jours après l'injection.
Toutefois, chez les bovins, il a été montré que la voie sous cutanée est mieux tolérée localement que la voie intramusculaire. La voie sous cutanée est donc recommandée chez les bovins adultes.
Pour les injections, le site préférentiel est l’encolure chez les bovins et les porcins.
Aucun autre effet secondaire n’a été observé chez les bovins et les porcins.
Toutefois, chez les bovins, il a été montré que la voie sous cutanée est mieux tolérée localement que la voie intramusculaire. La voie sous cutanée est donc recommandée chez les bovins adultes.
Pour les injections, le site préférentiel est l’encolure chez les bovins et les porcins.
Aucun autre effet secondaire n’a été observé chez les bovins et les porcins.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
"Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de la marbofloxacine.
L'innocuité de la spécialité a été montrée chez la vache pendant la gestation. Elle a aussi été montrée pour les porcelets et les veaux allaitants lors de l'utilisation chez la truie et la vache.
En cas d'utilisation chez la vache en lactation, voir la rubrique ""TEMPS D'ATTENTE""."
L'innocuité de la spécialité a été montrée chez la vache pendant la gestation. Elle a aussi été montrée pour les porcelets et les veaux allaitants lors de l'utilisation chez la truie et la vache.
En cas d'utilisation chez la vache en lactation, voir la rubrique ""TEMPS D'ATTENTE""."
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la spécialité après administration de 3 fois la dose recommandée.
Les symptômes de surdosage avec la marbofloxacine sont des signes neurologiques aigus dont le traitement est symptomatique.
Les symptômes de surdosage avec la marbofloxacine sont des signes neurologiques aigus dont le traitement est symptomatique.
Temps d'attente
Bovins
. Viande et abats : 6 jours
. Lait : 36 heures.
Truies
. Viande et abats : 4 jours.
. Viande et abats : 6 jours
. Lait : 36 heures.
Truies
. Viande et abats : 4 jours.
Incompatibilités
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Après première ouverture du flacon : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Protéger de la lumière.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Marbofloxacine……………………………………………...100,0 mg
Excipient(s) :
Edétate disodique …………………………………………0,1 mg
Thioglycérol …………………………………………………1,0 mg
m-crésol ……………………………………………………..2,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Edétate disodique
Thioglycérol
m-crésol
Gluconolactone
Eau pour préparations injectables
Thioglycérol
m-crésol
Gluconolactone
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
MARBOCYL 10 %
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Marbofloxacine……………………………………………...100,0 mg
Excipient(s) :
Edétate disodique …………………………………………0,1 mg
Thioglycérol …………………………………………………1,0 mg
m-crésol ……………………………………………………..2,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Espèces cibles
Bovins et truies.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Mycoplasma bovis.
- Traitement des mammites aiguës à Escherichia coli sensibles à la marbofloxacine durant la période de lactation.
Chez les truies :
- Traitement du syndrôme Métrite-Mammite-Agalactie à souches bactériennes sensibles à la marbofloxacine.
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Mycoplasma bovis.
- Traitement des mammites aiguës à Escherichia coli sensibles à la marbofloxacine durant la période de lactation.
Chez les truies :
- Traitement du syndrôme Métrite-Mammite-Agalactie à souches bactériennes sensibles à la marbofloxacine.
Contre-indications
Ne pas administrer en cas d’infections à bactéries résistantes à d’autres fluoroquinolones (résistance croisée).
Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine ou à une autre quinolone.
Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine ou à une autre quinolone.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques.
L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Les données d’efficacité ont montré une efficacité insuffisante de la spécialité pour le traitement des mammites aiguës à bactéries Gram positif.
L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Les données d’efficacité ont montré une efficacité insuffisante de la spécialité pour le traitement des mammites aiguës à bactéries Gram positif.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
L'administration par voie intramusculaire peut occasionner des réactions locales transitoires telles que douleur ou oedème au site d'injection et des réactions inflammatoires qui persistent au moins 12 jours après l'injection.
Toutefois, chez les bovins, il a été montré que la voie sous cutanée est mieux tolérée localement que la voie intramusculaire. La voie sous cutanée est donc recommandée chez les bovins adultes.
Pour les injections, le site préférentiel est l’encolure chez les bovins et les porcins.
Aucun autre effet secondaire n’a été observé chez les bovins et les porcins.
Toutefois, chez les bovins, il a été montré que la voie sous cutanée est mieux tolérée localement que la voie intramusculaire. La voie sous cutanée est donc recommandée chez les bovins adultes.
Pour les injections, le site préférentiel est l’encolure chez les bovins et les porcins.
Aucun autre effet secondaire n’a été observé chez les bovins et les porcins.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
"Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de la marbofloxacine.
L'innocuité de la spécialité a été montrée chez la vache pendant la gestation. Elle a aussi été montrée pour les porcelets et les veaux allaitants lors de l'utilisation chez la truie et la vache.
En cas d'utilisation chez la vache en lactation, voir la rubrique ""TEMPS D'ATTENTE""."
L'innocuité de la spécialité a été montrée chez la vache pendant la gestation. Elle a aussi été montrée pour les porcelets et les veaux allaitants lors de l'utilisation chez la truie et la vache.
En cas d'utilisation chez la vache en lactation, voir la rubrique ""TEMPS D'ATTENTE""."
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
Posologie et voie d'administration
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires : 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 à 5 jours.
Des études d’optimisation du schéma posologique dans le traitement des infections respiratoires ont été réalisées : un schéma posologique a ainsi été optimisé (8 mg/kg en une injection intramusculaire unique pour MARBOCYL S) et doit être considéré comme le schéma posologique de choix dans le traitement des infections respiratoires chez les bovins. MARBOCYL 10 % (2 mg/kg pendant 3 à 5 jours) devra être utilisé pour le traitement de cas spécifiques (lorsqu’un traitement par voie intraveineuse est requis, infection par Mycoplasma).
Lorsque la posologie de MARBOCYL S est choisie, il est impératif d’utiliser le produit MARBOCYL S.
- Traitement des mammites aiguës : 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire pendant 3 jours consécutifs.
La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse.
Chez les truies :
2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire, pendant 3 jours.
- Traitement des infections respiratoires : 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 à 5 jours.
Des études d’optimisation du schéma posologique dans le traitement des infections respiratoires ont été réalisées : un schéma posologique a ainsi été optimisé (8 mg/kg en une injection intramusculaire unique pour MARBOCYL S) et doit être considéré comme le schéma posologique de choix dans le traitement des infections respiratoires chez les bovins. MARBOCYL 10 % (2 mg/kg pendant 3 à 5 jours) devra être utilisé pour le traitement de cas spécifiques (lorsqu’un traitement par voie intraveineuse est requis, infection par Mycoplasma).
Lorsque la posologie de MARBOCYL S est choisie, il est impératif d’utiliser le produit MARBOCYL S.
- Traitement des mammites aiguës : 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire pendant 3 jours consécutifs.
La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse.
Chez les truies :
2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire, pendant 3 jours.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la spécialité après administration de 3 fois la dose recommandée.
Les symptômes de surdosage avec la marbofloxacine sont des signes neurologiques aigus dont le traitement est symptomatique.
Les symptômes de surdosage avec la marbofloxacine sont des signes neurologiques aigus dont le traitement est symptomatique.
Temps d'attente
Bovins
. Viande et abats : 6 jours
. Lait : 36 heures.
Truies
. Viande et abats : 4 jours.
. Viande et abats : 6 jours
. Lait : 36 heures.
Truies
. Viande et abats : 4 jours.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : fluoroquinolones.
Code ATC-vet : QJ01MA93.
Code ATC-vet : QJ01MA93.
Propriétés pharmacodynamiques
La marbofloxacine est un anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit par inhibition de l'ADN gyrase. Son spectre d'action in vitro est large, orienté contre les bactéries Gram positif (particulièrement Staphylococcus), Gram négatif (Escherichia coli, Pasteurella sp) et les mycoplasmes (Mycoplasma bovis).
Des résistances à Streptococcus peuvent être rencontrées.
Des résistances à Streptococcus peuvent être rencontrées.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration sous-cutanée ou intramusculaire à la dose recommandée de 2 mg/kg chez les bovins et les porcins, la marbofloxacine est rapidement absorbée et atteint des concentrations plasmatiques maximales de l'ordre de 1,5 µg/ml en moins d'une heure.
La biodisponibilité est proche de 100 %.
La marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (< à 10 % chez le porc et < 30 % chez les bovins) et se distribue largement dans tout l'organisme. Dans la majorité des tissus (foie, rein, peau, poumons, utérus), les concentrations tissulaires sont supérieures à celles du plasma.
Après administration intramusculaire chez la vache laitière, la marbofloxacine atteint une concentration maximale dans le lait de 1,02 µg/ml (Cmax après la première administration) au bout de 2,5 heures (Tmax après la première administration)
La marbofloxacine est éliminée lentement chez le veau pré-ruminant (t1/2 = 5-9 heures) et le porc (t1/2 = 8-10 heures), plus rapidement chez les bovins ruminants (t1/2 = 4-7 heures) et principalement sous forme active dans les urines et les fèces.
La biodisponibilité est proche de 100 %.
La marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (< à 10 % chez le porc et < 30 % chez les bovins) et se distribue largement dans tout l'organisme. Dans la majorité des tissus (foie, rein, peau, poumons, utérus), les concentrations tissulaires sont supérieures à celles du plasma.
Après administration intramusculaire chez la vache laitière, la marbofloxacine atteint une concentration maximale dans le lait de 1,02 µg/ml (Cmax après la première administration) au bout de 2,5 heures (Tmax après la première administration)
La marbofloxacine est éliminée lentement chez le veau pré-ruminant (t1/2 = 5-9 heures) et le porc (t1/2 = 8-10 heures), plus rapidement chez les bovins ruminants (t1/2 = 4-7 heures) et principalement sous forme active dans les urines et les fèces.
Liste des excipients
Edétate disodique
Thioglycérol
m-crésol
Gluconolactone
Eau pour préparations injectables
Thioglycérol
m-crésol
Gluconolactone
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Après première ouverture du flacon : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Protéger de la lumière.
Protéger de la lumière.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre brun de type II
Bouchon chlorobutyle
Bouchon chlorobutyle
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
FRANCE
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
FRANCE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/8835840 0/1997
Boîte de 1 flacon de 20 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 1 flacon de 20 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
15/05/1997 - 05/05/2008
Date de mise à jour du texte
10/23/2015
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by post or bring it
personally to the pharmacy
Receive your parcel
with the original prescription
and drug dispensing record
Espèces cibles
Bovins et truies.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Mycoplasma bovis.
- Traitement des mammites aiguës à Escherichia coli sensibles à la marbofloxacine durant la période de lactation.
Chez les truies :
- Traitement du syndrôme Métrite-Mammite-Agalactie à souches bactériennes sensibles à la marbofloxacine.
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Mycoplasma bovis.
- Traitement des mammites aiguës à Escherichia coli sensibles à la marbofloxacine durant la période de lactation.
Chez les truies :
- Traitement du syndrôme Métrite-Mammite-Agalactie à souches bactériennes sensibles à la marbofloxacine.
Posologie et voie d'administration
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires : 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 à 5 jours.
Des études d’optimisation du schéma posologique dans le traitement des infections respiratoires ont été réalisées : un schéma posologique a ainsi été optimisé (8 mg/kg en une injection intramusculaire unique pour MARBOCYL S) et doit être considéré comme le schéma posologique de choix dans le traitement des infections respiratoires chez les bovins. MARBOCYL 10 % (2 mg/kg pendant 3 à 5 jours) devra être utilisé pour le traitement de cas spécifiques (lorsqu’un traitement par voie intraveineuse est requis, infection par Mycoplasma).
Lorsque la posologie de MARBOCYL S est choisie, il est impératif d’utiliser le produit MARBOCYL S.
- Traitement des mammites aiguës : 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire pendant 3 jours consécutifs.
La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse.
Chez les truies :
2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire, pendant 3 jours.
- Traitement des infections respiratoires : 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 à 5 jours.
Des études d’optimisation du schéma posologique dans le traitement des infections respiratoires ont été réalisées : un schéma posologique a ainsi été optimisé (8 mg/kg en une injection intramusculaire unique pour MARBOCYL S) et doit être considéré comme le schéma posologique de choix dans le traitement des infections respiratoires chez les bovins. MARBOCYL 10 % (2 mg/kg pendant 3 à 5 jours) devra être utilisé pour le traitement de cas spécifiques (lorsqu’un traitement par voie intraveineuse est requis, infection par Mycoplasma).
Lorsque la posologie de MARBOCYL S est choisie, il est impératif d’utiliser le produit MARBOCYL S.
- Traitement des mammites aiguës : 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire pendant 3 jours consécutifs.
La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse.
Chez les truies :
2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire, pendant 3 jours.
-
Species
Cattle Pigs -
Type of medication
Chemical -
Active substance
Marbofloxacin Water for injections Meta-Cresol -
Drug list
List I -
Route of administration
Intramuscular Intravenous Subcutaneous -
Prescription ?
Issuance on prescription -
Conditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 years -
Pharmaceutical form
Injectable solution -
Category
Veterinary drugs Chimique
Contre-indications
Ne pas administrer en cas d’infections à bactéries résistantes à d’autres fluoroquinolones (résistance croisée).
Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine ou à une autre quinolone.
Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine ou à une autre quinolone.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques.
L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Les données d’efficacité ont montré une efficacité insuffisante de la spécialité pour le traitement des mammites aiguës à bactéries Gram positif.
L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Les données d’efficacité ont montré une efficacité insuffisante de la spécialité pour le traitement des mammites aiguës à bactéries Gram positif.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
L'administration par voie intramusculaire peut occasionner des réactions locales transitoires telles que douleur ou oedème au site d'injection et des réactions inflammatoires qui persistent au moins 12 jours après l'injection.
Toutefois, chez les bovins, il a été montré que la voie sous cutanée est mieux tolérée localement que la voie intramusculaire. La voie sous cutanée est donc recommandée chez les bovins adultes.
Pour les injections, le site préférentiel est l’encolure chez les bovins et les porcins.
Aucun autre effet secondaire n’a été observé chez les bovins et les porcins.
Toutefois, chez les bovins, il a été montré que la voie sous cutanée est mieux tolérée localement que la voie intramusculaire. La voie sous cutanée est donc recommandée chez les bovins adultes.
Pour les injections, le site préférentiel est l’encolure chez les bovins et les porcins.
Aucun autre effet secondaire n’a été observé chez les bovins et les porcins.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
"Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de la marbofloxacine.
L'innocuité de la spécialité a été montrée chez la vache pendant la gestation. Elle a aussi été montrée pour les porcelets et les veaux allaitants lors de l'utilisation chez la truie et la vache.
En cas d'utilisation chez la vache en lactation, voir la rubrique ""TEMPS D'ATTENTE""."
L'innocuité de la spécialité a été montrée chez la vache pendant la gestation. Elle a aussi été montrée pour les porcelets et les veaux allaitants lors de l'utilisation chez la truie et la vache.
En cas d'utilisation chez la vache en lactation, voir la rubrique ""TEMPS D'ATTENTE""."
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la spécialité après administration de 3 fois la dose recommandée.
Les symptômes de surdosage avec la marbofloxacine sont des signes neurologiques aigus dont le traitement est symptomatique.
Les symptômes de surdosage avec la marbofloxacine sont des signes neurologiques aigus dont le traitement est symptomatique.
Temps d'attente
Bovins
. Viande et abats : 6 jours
. Lait : 36 heures.
Truies
. Viande et abats : 4 jours.
. Viande et abats : 6 jours
. Lait : 36 heures.
Truies
. Viande et abats : 4 jours.
Incompatibilités
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Après première ouverture du flacon : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Protéger de la lumière.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Marbofloxacine……………………………………………...100,0 mg
Excipient(s) :
Edétate disodique …………………………………………0,1 mg
Thioglycérol …………………………………………………1,0 mg
m-crésol ……………………………………………………..2,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Edétate disodique
Thioglycérol
m-crésol
Gluconolactone
Eau pour préparations injectables
Thioglycérol
m-crésol
Gluconolactone
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
MARBOCYL 10 %
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Marbofloxacine……………………………………………...100,0 mg
Excipient(s) :
Edétate disodique …………………………………………0,1 mg
Thioglycérol …………………………………………………1,0 mg
m-crésol ……………………………………………………..2,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Espèces cibles
Bovins et truies.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Mycoplasma bovis.
- Traitement des mammites aiguës à Escherichia coli sensibles à la marbofloxacine durant la période de lactation.
Chez les truies :
- Traitement du syndrôme Métrite-Mammite-Agalactie à souches bactériennes sensibles à la marbofloxacine.
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Mycoplasma bovis.
- Traitement des mammites aiguës à Escherichia coli sensibles à la marbofloxacine durant la période de lactation.
Chez les truies :
- Traitement du syndrôme Métrite-Mammite-Agalactie à souches bactériennes sensibles à la marbofloxacine.
Contre-indications
Ne pas administrer en cas d’infections à bactéries résistantes à d’autres fluoroquinolones (résistance croisée).
Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine ou à une autre quinolone.
Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine ou à une autre quinolone.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques.
L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Les données d’efficacité ont montré une efficacité insuffisante de la spécialité pour le traitement des mammites aiguës à bactéries Gram positif.
L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Les données d’efficacité ont montré une efficacité insuffisante de la spécialité pour le traitement des mammites aiguës à bactéries Gram positif.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
L'administration par voie intramusculaire peut occasionner des réactions locales transitoires telles que douleur ou oedème au site d'injection et des réactions inflammatoires qui persistent au moins 12 jours après l'injection.
Toutefois, chez les bovins, il a été montré que la voie sous cutanée est mieux tolérée localement que la voie intramusculaire. La voie sous cutanée est donc recommandée chez les bovins adultes.
Pour les injections, le site préférentiel est l’encolure chez les bovins et les porcins.
Aucun autre effet secondaire n’a été observé chez les bovins et les porcins.
Toutefois, chez les bovins, il a été montré que la voie sous cutanée est mieux tolérée localement que la voie intramusculaire. La voie sous cutanée est donc recommandée chez les bovins adultes.
Pour les injections, le site préférentiel est l’encolure chez les bovins et les porcins.
Aucun autre effet secondaire n’a été observé chez les bovins et les porcins.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
"Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de la marbofloxacine.
L'innocuité de la spécialité a été montrée chez la vache pendant la gestation. Elle a aussi été montrée pour les porcelets et les veaux allaitants lors de l'utilisation chez la truie et la vache.
En cas d'utilisation chez la vache en lactation, voir la rubrique ""TEMPS D'ATTENTE""."
L'innocuité de la spécialité a été montrée chez la vache pendant la gestation. Elle a aussi été montrée pour les porcelets et les veaux allaitants lors de l'utilisation chez la truie et la vache.
En cas d'utilisation chez la vache en lactation, voir la rubrique ""TEMPS D'ATTENTE""."
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
Posologie et voie d'administration
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires : 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 à 5 jours.
Des études d’optimisation du schéma posologique dans le traitement des infections respiratoires ont été réalisées : un schéma posologique a ainsi été optimisé (8 mg/kg en une injection intramusculaire unique pour MARBOCYL S) et doit être considéré comme le schéma posologique de choix dans le traitement des infections respiratoires chez les bovins. MARBOCYL 10 % (2 mg/kg pendant 3 à 5 jours) devra être utilisé pour le traitement de cas spécifiques (lorsqu’un traitement par voie intraveineuse est requis, infection par Mycoplasma).
Lorsque la posologie de MARBOCYL S est choisie, il est impératif d’utiliser le produit MARBOCYL S.
- Traitement des mammites aiguës : 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire pendant 3 jours consécutifs.
La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse.
Chez les truies :
2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire, pendant 3 jours.
- Traitement des infections respiratoires : 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 à 5 jours.
Des études d’optimisation du schéma posologique dans le traitement des infections respiratoires ont été réalisées : un schéma posologique a ainsi été optimisé (8 mg/kg en une injection intramusculaire unique pour MARBOCYL S) et doit être considéré comme le schéma posologique de choix dans le traitement des infections respiratoires chez les bovins. MARBOCYL 10 % (2 mg/kg pendant 3 à 5 jours) devra être utilisé pour le traitement de cas spécifiques (lorsqu’un traitement par voie intraveineuse est requis, infection par Mycoplasma).
Lorsque la posologie de MARBOCYL S est choisie, il est impératif d’utiliser le produit MARBOCYL S.
- Traitement des mammites aiguës : 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire pendant 3 jours consécutifs.
La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse.
Chez les truies :
2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire, pendant 3 jours.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la spécialité après administration de 3 fois la dose recommandée.
Les symptômes de surdosage avec la marbofloxacine sont des signes neurologiques aigus dont le traitement est symptomatique.
Les symptômes de surdosage avec la marbofloxacine sont des signes neurologiques aigus dont le traitement est symptomatique.
Temps d'attente
Bovins
. Viande et abats : 6 jours
. Lait : 36 heures.
Truies
. Viande et abats : 4 jours.
. Viande et abats : 6 jours
. Lait : 36 heures.
Truies
. Viande et abats : 4 jours.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : fluoroquinolones.
Code ATC-vet : QJ01MA93.
Code ATC-vet : QJ01MA93.
Propriétés pharmacodynamiques
La marbofloxacine est un anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit par inhibition de l'ADN gyrase. Son spectre d'action in vitro est large, orienté contre les bactéries Gram positif (particulièrement Staphylococcus), Gram négatif (Escherichia coli, Pasteurella sp) et les mycoplasmes (Mycoplasma bovis).
Des résistances à Streptococcus peuvent être rencontrées.
Des résistances à Streptococcus peuvent être rencontrées.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration sous-cutanée ou intramusculaire à la dose recommandée de 2 mg/kg chez les bovins et les porcins, la marbofloxacine est rapidement absorbée et atteint des concentrations plasmatiques maximales de l'ordre de 1,5 µg/ml en moins d'une heure.
La biodisponibilité est proche de 100 %.
La marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (< à 10 % chez le porc et < 30 % chez les bovins) et se distribue largement dans tout l'organisme. Dans la majorité des tissus (foie, rein, peau, poumons, utérus), les concentrations tissulaires sont supérieures à celles du plasma.
Après administration intramusculaire chez la vache laitière, la marbofloxacine atteint une concentration maximale dans le lait de 1,02 µg/ml (Cmax après la première administration) au bout de 2,5 heures (Tmax après la première administration)
La marbofloxacine est éliminée lentement chez le veau pré-ruminant (t1/2 = 5-9 heures) et le porc (t1/2 = 8-10 heures), plus rapidement chez les bovins ruminants (t1/2 = 4-7 heures) et principalement sous forme active dans les urines et les fèces.
La biodisponibilité est proche de 100 %.
La marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (< à 10 % chez le porc et < 30 % chez les bovins) et se distribue largement dans tout l'organisme. Dans la majorité des tissus (foie, rein, peau, poumons, utérus), les concentrations tissulaires sont supérieures à celles du plasma.
Après administration intramusculaire chez la vache laitière, la marbofloxacine atteint une concentration maximale dans le lait de 1,02 µg/ml (Cmax après la première administration) au bout de 2,5 heures (Tmax après la première administration)
La marbofloxacine est éliminée lentement chez le veau pré-ruminant (t1/2 = 5-9 heures) et le porc (t1/2 = 8-10 heures), plus rapidement chez les bovins ruminants (t1/2 = 4-7 heures) et principalement sous forme active dans les urines et les fèces.
Liste des excipients
Edétate disodique
Thioglycérol
m-crésol
Gluconolactone
Eau pour préparations injectables
Thioglycérol
m-crésol
Gluconolactone
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Après première ouverture du flacon : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Protéger de la lumière.
Protéger de la lumière.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre brun de type II
Bouchon chlorobutyle
Bouchon chlorobutyle
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
FRANCE
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
FRANCE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/8835840 0/1997
Boîte de 1 flacon de 20 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 1 flacon de 20 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
15/05/1997 - 05/05/2008
Date de mise à jour du texte
10/23/2015
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MARBOCYL 10 % 50 ml
