MERIAL

KETOFEN 10% 250 ml

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Product Description

Numbers marketing authorization (No. AMM):

FR/V/9755302 5/1990

Code ATCVet:

QM01AE03

CIP:

6783799

GTIN:

3660000000000

Espèces cibles

Bovins, porcins et équins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins :
- Traitement de l'inflammation, de la douleur ou de la fièvre, notamment dans les affections respiratoires, les oedèmes mammaires, les affections musculosquelettiques : aide au relever, boiteries, arthrites (en complément du traitement étiologique), traumatismes, dystocies.

Chez les porcins :
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires et dans le syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en complément d'une antibiothérapie spécifique.

Chez les équins :
- Traitement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections des systèmes ostéo-articulaire et musculosquelettique, en particulier boiteries d'origine traumatique, arthroses, arthrites, ostéites, éparvins, maladie naviculaire, tendinites, bursites, fourbures, myosites, inflammations postchirurgicales.
- Traitement antalgique symptomatique des coliques.

 

Posologie et voie d'administration

Bovins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif par jour pendant 1 à  3 jours consécutifs.

Porcins : voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif en une seule administration.

Equins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif.
- Inflammation et douleur des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques : 3 à  5 jours consécutifs en intraveineuse ou intramusculaire.
- Coliques : une injection est généralement suffisante en intraveineuse. Toute injection supplémentaire doit être précédée d'une réévaluation clinique de l'animal.

Contre-indications

L'administration de kétoprofène est contre-indiquée dans les cas d'insuffisance rénale sévère et en association avec d'autres A.I.N.S., des diurétiques ou des anticoagulants.
Ne pas administrer chez un animal qui aurait déjà  développé un phénomène d'hypersensibilité au kétoprofène.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas mélanger à  une autre substance.
En l'absence de données spécifiques chez la jument gravide et le jeune poulain, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation et chez le poulain de moins de 15 jours d'âge.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin.
Eviter tout contact avec les yeux et la peau. En cas de contact, rincer immédiatement à  l'eau.
Se laver les mains après utilisation.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques du kétoprofène.
Cependant, en l'absence de données spécifiques chez la jument et la truie gravide, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer en association avec d'autres A.I.N.S., des corticostéroïdes, des diurétiques ou des anticoagulants.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable particulier n'a été identifié à  des doses supérieures à  celles recommandées.

 

Temps d'attente

Porcins et équins :
Viande et abats : 4 jours.

Bovins :
Viande et abats : 4 jours.
Lait : zéro jour.

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger à  une autre substance.

 

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

Aucune.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Kétoprofène............... 100 mg
   
Alcool benzylique (E1519)........ 10 mg
Excipient QSP 1 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Arginine
Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH)
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

KETOFEN 10 %

 

Composition qualitative et quantitative


Kétoprofène............... 100 mg
   
Alcool benzylique (E1519)........ 10 mg
Excipient QSP 1 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

 

Espèces cibles

Bovins, porcins et équins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins :
- Traitement de l'inflammation, de la douleur ou de la fièvre, notamment dans les affections respiratoires, les oedèmes mammaires, les affections musculosquelettiques : aide au relever, boiteries, arthrites (en complément du traitement étiologique), traumatismes, dystocies.

Chez les porcins :
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires et dans le syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en complément d'une antibiothérapie spécifique.

Chez les équins :
- Traitement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections des systèmes ostéo-articulaire et musculosquelettique, en particulier boiteries d'origine traumatique, arthroses, arthrites, ostéites, éparvins, maladie naviculaire, tendinites, bursites, fourbures, myosites, inflammations postchirurgicales.
- Traitement antalgique symptomatique des coliques.

 

Contre-indications

L'administration de kétoprofène est contre-indiquée dans les cas d'insuffisance rénale sévère et en association avec d'autres A.I.N.S., des diurétiques ou des anticoagulants.
Ne pas administrer chez un animal qui aurait déjà  développé un phénomène d'hypersensibilité au kétoprofène.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas mélanger à  une autre substance.
En l'absence de données spécifiques chez la jument gravide et le jeune poulain, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation et chez le poulain de moins de 15 jours d'âge.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin.
Eviter tout contact avec les yeux et la peau. En cas de contact, rincer immédiatement à  l'eau.
Se laver les mains après utilisation.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques du kétoprofène.
Cependant, en l'absence de données spécifiques chez la jument et la truie gravide, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer en association avec d'autres A.I.N.S., des corticostéroïdes, des diurétiques ou des anticoagulants.

 

Posologie et voie d'administration

Bovins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif par jour pendant 1 à  3 jours consécutifs.

Porcins : voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif en une seule administration.

Equins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif.
- Inflammation et douleur des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques : 3 à  5 jours consécutifs en intraveineuse ou intramusculaire.
- Coliques : une injection est généralement suffisante en intraveineuse. Toute injection supplémentaire doit être précédée d'une réévaluation clinique de l'animal.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable particulier n'a été identifié à  des doses supérieures à  celles recommandées.

 

Temps d'attente

Porcins et équins :
Viande et abats : 4 jours.

Bovins :
Viande et abats : 4 jours.
Lait : zéro jour.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Acide propionique et dérivés.
Code ATC-vet : QM01AE03.

 

Propriétés pharmacodynamiques

Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien doté d'une puissante activité anti-inflammatoire, antalgique et antipyrétique.
Il agit en inhibant la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes.
Les tests classiques d'évaluation de l'activité anti-inflammatoire et antalgique montrent la nette supériorité du kétoprofène sur l'aspirine et la phénylbutazone.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après injection, le kétoprofène est rapidement absorbé. Les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues en une heure environ. La biodisponibilité est de l'ordre de 80 à  95%. La persistance du kétoprofène dans le sang est faible. Contrairement aux concentrations plasmatiques, les concentrations de kétoprofène dans les sites inflammatoires restent constantes et élevées pendant au moins 30 à  36 heures après une seule injection intraveineuse.
L'élimination, essentiellement par l'urine, est complète en 96 heures.

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Arginine
Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH)
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger à  une autre substance.

 

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

Aucune.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré type II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminum

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/9755302 5/1990

Boîte de 1 flacon de 10 ml
Boîte de 10 flacons de 10 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

01/10/1990 - 30/09/2010

 

Date de mise à jour du texte

9/30/2010

Merial est une société de santé animale, fabrique et commercialise des produits de santé, des produits pharmaceutiques et des vaccins pour animaux. Merial LLC recherche, développe, fabrique et distribue des produits pharmaceutiques et biologiques pour la santé animale et des animaux de compagnie.

"Des médicaments pharmaceutiques et des vaccins biologiques aux produits de bien-être, nous développons des solutions intelligentes pour un large éventail d'espèces et de problèmes de santé animale.Nous avons été pionniers en matière de changement de jeu en médecine vétérinaire - et nous recherchons les besoins de nos clients. l'avenir." merial.com



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Espèces cibles

Bovins, porcins et équins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins :
- Traitement de l'inflammation, de la douleur ou de la fièvre, notamment dans les affections respiratoires, les oedèmes mammaires, les affections musculosquelettiques : aide au relever, boiteries, arthrites (en complément du traitement étiologique), traumatismes, dystocies.

Chez les porcins :
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires et dans le syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en complément d'une antibiothérapie spécifique.

Chez les équins :
- Traitement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections des systèmes ostéo-articulaire et musculosquelettique, en particulier boiteries d'origine traumatique, arthroses, arthrites, ostéites, éparvins, maladie naviculaire, tendinites, bursites, fourbures, myosites, inflammations postchirurgicales.
- Traitement antalgique symptomatique des coliques.

 

Posologie et voie d'administration

Bovins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif par jour pendant 1 à  3 jours consécutifs.

Porcins : voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif en une seule administration.

Equins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif.
- Inflammation et douleur des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques : 3 à  5 jours consécutifs en intraveineuse ou intramusculaire.
- Coliques : une injection est généralement suffisante en intraveineuse. Toute injection supplémentaire doit être précédée d'une réévaluation clinique de l'animal.

Contre-indications

L'administration de kétoprofène est contre-indiquée dans les cas d'insuffisance rénale sévère et en association avec d'autres A.I.N.S., des diurétiques ou des anticoagulants.
Ne pas administrer chez un animal qui aurait déjà  développé un phénomène d'hypersensibilité au kétoprofène.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas mélanger à  une autre substance.
En l'absence de données spécifiques chez la jument gravide et le jeune poulain, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation et chez le poulain de moins de 15 jours d'âge.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin.
Eviter tout contact avec les yeux et la peau. En cas de contact, rincer immédiatement à  l'eau.
Se laver les mains après utilisation.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques du kétoprofène.
Cependant, en l'absence de données spécifiques chez la jument et la truie gravide, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer en association avec d'autres A.I.N.S., des corticostéroïdes, des diurétiques ou des anticoagulants.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable particulier n'a été identifié à  des doses supérieures à  celles recommandées.

 

Temps d'attente

Porcins et équins :
Viande et abats : 4 jours.

Bovins :
Viande et abats : 4 jours.
Lait : zéro jour.

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger à  une autre substance.

 

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

Aucune.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Kétoprofène............... 100 mg
   
Alcool benzylique (E1519)........ 10 mg
Excipient QSP 1 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Arginine
Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH)
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

KETOFEN 10 %

 

Composition qualitative et quantitative


Kétoprofène............... 100 mg
   
Alcool benzylique (E1519)........ 10 mg
Excipient QSP 1 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

 

Espèces cibles

Bovins, porcins et équins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins :
- Traitement de l'inflammation, de la douleur ou de la fièvre, notamment dans les affections respiratoires, les oedèmes mammaires, les affections musculosquelettiques : aide au relever, boiteries, arthrites (en complément du traitement étiologique), traumatismes, dystocies.

Chez les porcins :
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires et dans le syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en complément d'une antibiothérapie spécifique.

Chez les équins :
- Traitement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections des systèmes ostéo-articulaire et musculosquelettique, en particulier boiteries d'origine traumatique, arthroses, arthrites, ostéites, éparvins, maladie naviculaire, tendinites, bursites, fourbures, myosites, inflammations postchirurgicales.
- Traitement antalgique symptomatique des coliques.

 

Contre-indications

L'administration de kétoprofène est contre-indiquée dans les cas d'insuffisance rénale sévère et en association avec d'autres A.I.N.S., des diurétiques ou des anticoagulants.
Ne pas administrer chez un animal qui aurait déjà  développé un phénomène d'hypersensibilité au kétoprofène.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas mélanger à  une autre substance.
En l'absence de données spécifiques chez la jument gravide et le jeune poulain, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation et chez le poulain de moins de 15 jours d'âge.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin.
Eviter tout contact avec les yeux et la peau. En cas de contact, rincer immédiatement à  l'eau.
Se laver les mains après utilisation.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques du kétoprofène.
Cependant, en l'absence de données spécifiques chez la jument et la truie gravide, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer en association avec d'autres A.I.N.S., des corticostéroïdes, des diurétiques ou des anticoagulants.

 

Posologie et voie d'administration

Bovins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif par jour pendant 1 à  3 jours consécutifs.

Porcins : voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif en une seule administration.

Equins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif.
- Inflammation et douleur des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques : 3 à  5 jours consécutifs en intraveineuse ou intramusculaire.
- Coliques : une injection est généralement suffisante en intraveineuse. Toute injection supplémentaire doit être précédée d'une réévaluation clinique de l'animal.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable particulier n'a été identifié à  des doses supérieures à  celles recommandées.

 

Temps d'attente

Porcins et équins :
Viande et abats : 4 jours.

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Viande et abats : 4 jours.
Lait : zéro jour.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Acide propionique et dérivés.
Code ATC-vet : QM01AE03.

 

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Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien doté d'une puissante activité anti-inflammatoire, antalgique et antipyrétique.
Il agit en inhibant la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes.
Les tests classiques d'évaluation de l'activité anti-inflammatoire et antalgique montrent la nette supériorité du kétoprofène sur l'aspirine et la phénylbutazone.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après injection, le kétoprofène est rapidement absorbé. Les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues en une heure environ. La biodisponibilité est de l'ordre de 80 à  95%. La persistance du kétoprofène dans le sang est faible. Contrairement aux concentrations plasmatiques, les concentrations de kétoprofène dans les sites inflammatoires restent constantes et élevées pendant au moins 30 à  36 heures après une seule injection intraveineuse.
L'élimination, essentiellement par l'urine, est complète en 96 heures.

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Arginine
Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH)
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger à  une autre substance.

 

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

Aucune.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré type II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminum

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

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29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/9755302 5/1990

Boîte de 1 flacon de 10 ml
Boîte de 10 flacons de 10 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

01/10/1990 - 30/09/2010

 

Date de mise à jour du texte

9/30/2010

Merial est une société de santé animale, fabrique et commercialise des produits de santé, des produits pharmaceutiques et des vaccins pour animaux. Merial LLC recherche, développe, fabrique et distribue des produits pharmaceutiques et biologiques pour la santé animale et des animaux de compagnie.

"Des médicaments pharmaceutiques et des vaccins biologiques aux produits de bien-être, nous développons des solutions intelligentes pour un large éventail d'espèces et de problèmes de santé animale.Nous avons été pionniers en matière de changement de jeu en médecine vétérinaire - et nous recherchons les besoins de nos clients. l'avenir." merial.com



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