DECHRA

EQUIPALAZONE 100 sachets (1 boîte)

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Veterinary drug
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Product Description

Numbers marketing authorization (No. AMM):

FR/V/1926512 2/1992

Code ATCVet:

QM01AA01

CIP:

6859947

GTIN:

05055031419197

Espèces cibles

Cheval.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez le cheval exclu de la consommation humaine:
- Traitement de la fourbure chronique.

 

Posologie et voie d'administration

Administration par voie orale.

Le premier jour :
4 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel matin et soir,
Puis du 2 ème au 5 ème jour :
2 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel matin et soir,
Puis du 6 ème au 9 ème jour :
1 mg de phénylbutazone par kg en une prise unique.

Correspondant, pour un cheval de 500 kg, le 1 er jour à  2 sachets par 500 kg de poids corporel matin et soir, puis 1 sachet matin et soir pendant 4 jours, puis 1 sachet par jour pendant 4 jours.

Le contenu d'un sachet peut être mélangé à  une faible quantité d'aliment sec (son, avoine .). Il est toutefois préférable d'administrer le médicament en dehors d'un repas ou à  défaut en tout début de repas.

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux destinés à  la consommation humaine.
Affections hépatiques, cardiaques et rénales.
Antécédents de dyscrasie sanguine.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'utilisation du produit sur des poulains de moins de 6 semaines ou sur des chevaux âgés, sur des animaux deshydratés, hypovolémiques ou en hypotension, ainsi que sur des chevaux devant être anesthésiés sera prescrite avec prudence, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être envisagés.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le produit doit toujours être manipulé avec beaucoup de soin afin de réduire le risque d'ingestion accidentelle, de contact avec la peau ou d'inhalation.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver immédiatement à  l'eau.
Si le produit est ingéré, demandez immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent provoquer l'inhibition de la phagocytose et par conséquent, une thérapie antimicrobienne appropriée devra être instaurée simultanément lors du traitement d'une fourbure chronique associée à  une infection bactérienne.

Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables tels que anorexie, perte de poids, possibles hémorragies, lésions gastro-intestinales (ulcères gastriques), nécroses des papilles rénales peuvent être observés.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

La sécurité de la phénylbutazone n'a pas été établie en cas de gravidité. L'utilisation de la spécialité en cas de gravidité doit être évitée autant que possible, en particulier pendant le premier trimestre.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer simultanément des dérivés de la coumarine, tels que la warfarine.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

L'index thérapeutique de la phénylbutazone est étroit. En l'absence d'antidote, le traitement est symptomatique.

 

Temps d'attente

En l'absence de LMR, ce médicament est exclusivement destiné aux chevaux signalés comme « exclus de la consommation humaine » sur leur passeport (livret signalétique).
 

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

 

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.
Conserver à  l'abri de l'humidité.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative

1 sachet de 1,58 g contient :

Substance(s) active(s) :

Phénylbutazone ............ 1000,0 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des Excipients ».

 

Liste des excipients

Gomme arabique
Gélatine
Dioxyde de silicium

Dénomination du médicament vétérinaire

EQUIPALAZONE

 

Composition qualitative et quantitative

1 sachet de 1,58 g contient :

Substance(s) active(s) :

Phénylbutazone ............ 1000,0 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des Excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Poudre orale.

 

Espèces cibles

Cheval.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez le cheval exclu de la consommation humaine:
- Traitement de la fourbure chronique.

 

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux destinés à  la consommation humaine.
Affections hépatiques, cardiaques et rénales.
Antécédents de dyscrasie sanguine.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'utilisation du produit sur des poulains de moins de 6 semaines ou sur des chevaux âgés, sur des animaux deshydratés, hypovolémiques ou en hypotension, ainsi que sur des chevaux devant être anesthésiés sera prescrite avec prudence, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être envisagés.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le produit doit toujours être manipulé avec beaucoup de soin afin de réduire le risque d'ingestion accidentelle, de contact avec la peau ou d'inhalation.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver immédiatement à  l'eau.
Si le produit est ingéré, demandez immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent provoquer l'inhibition de la phagocytose et par conséquent, une thérapie antimicrobienne appropriée devra être instaurée simultanément lors du traitement d'une fourbure chronique associée à  une infection bactérienne.

Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables tels que anorexie, perte de poids, possibles hémorragies, lésions gastro-intestinales (ulcères gastriques), nécroses des papilles rénales peuvent être observés.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

La sécurité de la phénylbutazone n'a pas été établie en cas de gravidité. L'utilisation de la spécialité en cas de gravidité doit être évitée autant que possible, en particulier pendant le premier trimestre.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer simultanément des dérivés de la coumarine, tels que la warfarine.

 

Posologie et voie d'administration

Administration par voie orale.

Le premier jour :
4 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel matin et soir,
Puis du 2 ème au 5 ème jour :
2 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel matin et soir,
Puis du 6 ème au 9 ème jour :
1 mg de phénylbutazone par kg en une prise unique.

Correspondant, pour un cheval de 500 kg, le 1 er jour à  2 sachets par 500 kg de poids corporel matin et soir, puis 1 sachet matin et soir pendant 4 jours, puis 1 sachet par jour pendant 4 jours.

Le contenu d'un sachet peut être mélangé à  une faible quantité d'aliment sec (son, avoine .). Il est toutefois préférable d'administrer le médicament en dehors d'un repas ou à  défaut en tout début de repas.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

L'index thérapeutique de la phénylbutazone est étroit. En l'absence d'antidote, le traitement est symptomatique.

 

Temps d'attente

En l'absence de LMR, ce médicament est exclusivement destiné aux chevaux signalés comme « exclus de la consommation humaine » sur leur passeport (livret signalétique).
 

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien.
Code ATC-vet : QM01AA01.

 

Propriétés pharmacodynamiques

La phénylbutazone est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des pyrazolés qui possède également des propriétés antalgique et antipyrétique. Elle agit en inhibant la production des prostaglandines qui sont impliquées dans la production de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.
Son principal métabolite, l'oxyphenbutazone, possède des propriétés pharmacologiques similaires.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Chez le cheval, la phénylbutazone est généralement bien absorbée après administration par voie orale, toutefois cette absorption peut être diminuée et retardée en présence de nourriture.
La phénylbutazone est métabolisée en oxyphenbutazone au niveau du foie.

 

Liste des excipients

Gomme arabique
Gélatine
Dioxyde de silicium

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

 

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.
Conserver à  l'abri de l'humidité.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Sachet polyéthylène basse densité /aluminium-polyéthylène basse densité/papier.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DECHRA
SNAYGILL INDUSTRIAL ESTATE
KEIGHLEY ROAD
NORTH YORKSHIRE
BD23 2RW SKIPTON
ROYAUME-UNI

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1926512 2/1992

Boîte de 32 sachets de 1,58 g
Boîte de 100 sachets de 1,58 g

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

24/07/1992 - 23/01/2012

 

Date de mise à jour du texte

17/12/2014.

Dechra is an international specialist veterinary pharmaceuticals products business. Our expertise is in the development, manufacture, and sales and marketing of high quality products exclusively for veterinarians worldwide.



Marketing authorisation holder
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Espèces cibles

Cheval.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez le cheval exclu de la consommation humaine:
- Traitement de la fourbure chronique.

 

Posologie et voie d'administration

Administration par voie orale.

Le premier jour :
4 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel matin et soir,
Puis du 2 ème au 5 ème jour :
2 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel matin et soir,
Puis du 6 ème au 9 ème jour :
1 mg de phénylbutazone par kg en une prise unique.

Correspondant, pour un cheval de 500 kg, le 1 er jour à  2 sachets par 500 kg de poids corporel matin et soir, puis 1 sachet matin et soir pendant 4 jours, puis 1 sachet par jour pendant 4 jours.

Le contenu d'un sachet peut être mélangé à  une faible quantité d'aliment sec (son, avoine .). Il est toutefois préférable d'administrer le médicament en dehors d'un repas ou à  défaut en tout début de repas.

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux destinés à  la consommation humaine.
Affections hépatiques, cardiaques et rénales.
Antécédents de dyscrasie sanguine.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'utilisation du produit sur des poulains de moins de 6 semaines ou sur des chevaux âgés, sur des animaux deshydratés, hypovolémiques ou en hypotension, ainsi que sur des chevaux devant être anesthésiés sera prescrite avec prudence, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être envisagés.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le produit doit toujours être manipulé avec beaucoup de soin afin de réduire le risque d'ingestion accidentelle, de contact avec la peau ou d'inhalation.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver immédiatement à  l'eau.
Si le produit est ingéré, demandez immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent provoquer l'inhibition de la phagocytose et par conséquent, une thérapie antimicrobienne appropriée devra être instaurée simultanément lors du traitement d'une fourbure chronique associée à  une infection bactérienne.

Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables tels que anorexie, perte de poids, possibles hémorragies, lésions gastro-intestinales (ulcères gastriques), nécroses des papilles rénales peuvent être observés.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

La sécurité de la phénylbutazone n'a pas été établie en cas de gravidité. L'utilisation de la spécialité en cas de gravidité doit être évitée autant que possible, en particulier pendant le premier trimestre.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer simultanément des dérivés de la coumarine, tels que la warfarine.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

L'index thérapeutique de la phénylbutazone est étroit. En l'absence d'antidote, le traitement est symptomatique.

 

Temps d'attente

En l'absence de LMR, ce médicament est exclusivement destiné aux chevaux signalés comme « exclus de la consommation humaine » sur leur passeport (livret signalétique).
 

 

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Non connues.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

 

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.
Conserver à  l'abri de l'humidité.

 

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Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative

1 sachet de 1,58 g contient :

Substance(s) active(s) :

Phénylbutazone ............ 1000,0 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des Excipients ».

 

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Gélatine
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Dénomination du médicament vétérinaire

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1 sachet de 1,58 g contient :

Substance(s) active(s) :

Phénylbutazone ............ 1000,0 mg

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Forme pharmaceutique

Poudre orale.

 

Espèces cibles

Cheval.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez le cheval exclu de la consommation humaine:
- Traitement de la fourbure chronique.

 

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux destinés à  la consommation humaine.
Affections hépatiques, cardiaques et rénales.
Antécédents de dyscrasie sanguine.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'utilisation du produit sur des poulains de moins de 6 semaines ou sur des chevaux âgés, sur des animaux deshydratés, hypovolémiques ou en hypotension, ainsi que sur des chevaux devant être anesthésiés sera prescrite avec prudence, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être envisagés.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le produit doit toujours être manipulé avec beaucoup de soin afin de réduire le risque d'ingestion accidentelle, de contact avec la peau ou d'inhalation.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver immédiatement à  l'eau.
Si le produit est ingéré, demandez immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent provoquer l'inhibition de la phagocytose et par conséquent, une thérapie antimicrobienne appropriée devra être instaurée simultanément lors du traitement d'une fourbure chronique associée à  une infection bactérienne.

Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables tels que anorexie, perte de poids, possibles hémorragies, lésions gastro-intestinales (ulcères gastriques), nécroses des papilles rénales peuvent être observés.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

La sécurité de la phénylbutazone n'a pas été établie en cas de gravidité. L'utilisation de la spécialité en cas de gravidité doit être évitée autant que possible, en particulier pendant le premier trimestre.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer simultanément des dérivés de la coumarine, tels que la warfarine.

 

Posologie et voie d'administration

Administration par voie orale.

Le premier jour :
4 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel matin et soir,
Puis du 2 ème au 5 ème jour :
2 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel matin et soir,
Puis du 6 ème au 9 ème jour :
1 mg de phénylbutazone par kg en une prise unique.

Correspondant, pour un cheval de 500 kg, le 1 er jour à  2 sachets par 500 kg de poids corporel matin et soir, puis 1 sachet matin et soir pendant 4 jours, puis 1 sachet par jour pendant 4 jours.

Le contenu d'un sachet peut être mélangé à  une faible quantité d'aliment sec (son, avoine .). Il est toutefois préférable d'administrer le médicament en dehors d'un repas ou à  défaut en tout début de repas.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

L'index thérapeutique de la phénylbutazone est étroit. En l'absence d'antidote, le traitement est symptomatique.

 

Temps d'attente

En l'absence de LMR, ce médicament est exclusivement destiné aux chevaux signalés comme « exclus de la consommation humaine » sur leur passeport (livret signalétique).
 

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien.
Code ATC-vet : QM01AA01.

 

Propriétés pharmacodynamiques

La phénylbutazone est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des pyrazolés qui possède également des propriétés antalgique et antipyrétique. Elle agit en inhibant la production des prostaglandines qui sont impliquées dans la production de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.
Son principal métabolite, l'oxyphenbutazone, possède des propriétés pharmacologiques similaires.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Chez le cheval, la phénylbutazone est généralement bien absorbée après administration par voie orale, toutefois cette absorption peut être diminuée et retardée en présence de nourriture.
La phénylbutazone est métabolisée en oxyphenbutazone au niveau du foie.

 

Liste des excipients

Gomme arabique
Gélatine
Dioxyde de silicium

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

 

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.
Conserver à  l'abri de l'humidité.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Sachet polyéthylène basse densité /aluminium-polyéthylène basse densité/papier.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DECHRA
SNAYGILL INDUSTRIAL ESTATE
KEIGHLEY ROAD
NORTH YORKSHIRE
BD23 2RW SKIPTON
ROYAUME-UNI

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1926512 2/1992

Boîte de 32 sachets de 1,58 g
Boîte de 100 sachets de 1,58 g

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

24/07/1992 - 23/01/2012

 

Date de mise à jour du texte

17/12/2014.

Dechra is an international specialist veterinary pharmaceuticals products business. Our expertise is in the development, manufacture, and sales and marketing of high quality products exclusively for veterinarians worldwide.



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