VIRBAC

DEXAZONE 50 ml

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DEXAZONE 50 ml

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Veterinary drug
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Product Description

Numbers marketing authorization (No. AMM):

FR/V/6932577 5/1984

Code ATCVet:

QH02AB02

CIP:

6840847

Espèces cibles

Equins, bovins, caprins, porcins, chiens et chats.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les équins, les bovins, les caprins, les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.

Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.

 

Posologie et voie d'administration

Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée ou intra-articulaire.



Espèces Posologie (en mg de dexaméthasone/kg)
Equins, bovins, caprins, porcins 0,05 à 0,10 mg/kg (de 2,5 à 5 ml/100 kg)
Chiens, chats 0,05 à 0,10 mg/kg (de 0,25 à 0,5 ml/10 kg)

Le produit peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 1 à 2,5 ml par animal en fonction du poids de l'animal.

Contre-indications


N e pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.

 

Temps d'attente

Viandes et abats : 6 jours.
Lait : 3 jours.

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

2 ans.

 

Précautions particulières de conservation

Aucune.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Dexaméthasone . 2 mg
Excipient QSP 1 ml

Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Diéthylène glycol monoéthyléther
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

DEXAZONE

 

Composition qualitative et quantitative


Dexaméthasone . 2 mg
Excipient QSP 1 ml

Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

 

Espèces cibles

Equins, bovins, caprins, porcins, chiens et chats.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les équins, les bovins, les caprins, les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.

Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.

 

Contre-indications


N e pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

 

Posologie et voie d'administration

Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée ou intra-articulaire.



Espèces Posologie (en mg de dexaméthasone/kg)
Equins, bovins, caprins, porcins 0,05 à 0,10 mg/kg (de 2,5 à 5 ml/100 kg)
Chiens, chats 0,05 à 0,10 mg/kg (de 0,25 à 0,5 ml/10 kg)

Le produit peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 1 à 2,5 ml par animal en fonction du poids de l'animal.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.

 

Temps d'attente

Viandes et abats : 6 jours.
Lait : 3 jours.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïdes pour utilisation systémique, glucocorticoïde.
Code ATC-vet : QH02AB02.

 

Propriétés pharmacodynamiques

La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration du produit par voie intramusculaire, la dexaméthasone est absorbée rapidement, donnant une réponse d'action rapide et de courte durée. Le T max chez les bovins, les caprins, les chevaux, les porcins, les chiens et les chats est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. Le T ½ (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.

 

Liste des excipients

Diéthylène glycol monoéthyléther
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

2 ans.

 

Précautions particulières de conservation

Aucune.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6932577 5/1984

Flacon de 10 ml
Flacon de 50 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

21/05/1984 - 11/06/2009

 

Date de mise à jour du texte

11/12/2012

Virbac est une société pharmaceutique indépendante exclusivement dédiée à la santé animale. Elle distribue une gamme de produits et services destinés à la prévention et au traitement des pathologies chez les animaux de compagnie et les animaux producteurs d'aliments. Virbac se concentre uniquement sur les besoins uniques des professionnels vétérinaires qui s'occupent de chiens, de chats et d'autres animaux de compagnie.

Headquarter 06511 (France)
Founder Pierre-Richard DICK
Type of company Family-owned company that is listed on the stock exchange (Paris)
Ranking 7th world veterinary laboratory


Marketing authorisation holder
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Espèces cibles

Equins, bovins, caprins, porcins, chiens et chats.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les équins, les bovins, les caprins, les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.

Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.

 

Posologie et voie d'administration

Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée ou intra-articulaire.



Espèces Posologie (en mg de dexaméthasone/kg)
Equins, bovins, caprins, porcins 0,05 à 0,10 mg/kg (de 2,5 à 5 ml/100 kg)
Chiens, chats 0,05 à 0,10 mg/kg (de 0,25 à 0,5 ml/10 kg)

Le produit peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 1 à 2,5 ml par animal en fonction du poids de l'animal.

Contre-indications


N e pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.

 

Temps d'attente

Viandes et abats : 6 jours.
Lait : 3 jours.

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

2 ans.

 

Précautions particulières de conservation

Aucune.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Dexaméthasone . 2 mg
Excipient QSP 1 ml

Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Diéthylène glycol monoéthyléther
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

DEXAZONE

 

Composition qualitative et quantitative


Dexaméthasone . 2 mg
Excipient QSP 1 ml

Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

 

Espèces cibles

Equins, bovins, caprins, porcins, chiens et chats.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les équins, les bovins, les caprins, les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.

Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.

 

Contre-indications


N e pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

 

Posologie et voie d'administration

Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée ou intra-articulaire.



Espèces Posologie (en mg de dexaméthasone/kg)
Equins, bovins, caprins, porcins 0,05 à 0,10 mg/kg (de 2,5 à 5 ml/100 kg)
Chiens, chats 0,05 à 0,10 mg/kg (de 0,25 à 0,5 ml/10 kg)

Le produit peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 1 à 2,5 ml par animal en fonction du poids de l'animal.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.

 

Temps d'attente

Viandes et abats : 6 jours.
Lait : 3 jours.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïdes pour utilisation systémique, glucocorticoïde.
Code ATC-vet : QH02AB02.

 

Propriétés pharmacodynamiques

La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration du produit par voie intramusculaire, la dexaméthasone est absorbée rapidement, donnant une réponse d'action rapide et de courte durée. Le T max chez les bovins, les caprins, les chevaux, les porcins, les chiens et les chats est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. Le T ½ (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.

 

Liste des excipients

Diéthylène glycol monoéthyléther
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

2 ans.

 

Précautions particulières de conservation

Aucune.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6932577 5/1984

Flacon de 10 ml
Flacon de 50 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

21/05/1984 - 11/06/2009

 

Date de mise à jour du texte

11/12/2012

Virbac est une société pharmaceutique indépendante exclusivement dédiée à la santé animale. Elle distribue une gamme de produits et services destinés à la prévention et au traitement des pathologies chez les animaux de compagnie et les animaux producteurs d'aliments. Virbac se concentre uniquement sur les besoins uniques des professionnels vétérinaires qui s'occupent de chiens, de chats et d'autres animaux de compagnie.

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