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DEXAFORT 50 mL
DEXAFORT 50 mL
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Veterinary drug
MSD SANTÉ ANIMALE
DEXAFORT
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| Friday - Saturday: | Closed |
Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/1475011 1/1992Code ATCVet:
QH02AB02CIP:
6820773GTIN:
08713184057440Espèces cibles
Bovins, caprins, équins, porcins, chiens et chats.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, les caprins, les équins, les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
Chez les bovins et les caprins :
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).
- Induction de la parturition.
Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
Chez les bovins et les caprins :
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).
- Induction de la parturition.
Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.
Posologie et voie d'administration
Voies intramusculaire et sous-cutanée (chiens, chats).
Espèces Posologie (en mg de dexaméthasone/kg)
Equins, bovins, caprins, porcins 0,06 mg/kg (2 ml/100 kg) par voie intramusculaire
Chiens, chats 0,15 mg/kg (0,5 ml/10 kg) par voie intramusculaireou sous-cutanée
Induction de la mise-bas :
Bovins : 20 mg (7 ml)
Chèvres : 12 à 16 mg (4 à 5,3ml).
Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.
Espèces Posologie (en mg de dexaméthasone/kg)
Equins, bovins, caprins, porcins 0,06 mg/kg (2 ml/100 kg) par voie intramusculaire
Chiens, chats 0,15 mg/kg (0,5 ml/10 kg) par voie intramusculaireou sous-cutanée
Induction de la mise-bas :
Bovins : 20 mg (7 ml)
Chèvres : 12 à 16 mg (4 à 5,3ml).
Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.
Drug list
List IType of medication
ChemicalPharmaceutical form
Injectable suspensionTherapeutic area
Anti-inflammatoryActive substance
Dexamethasone (as disodium phosphate) Dexamethasone (as phenylpropionate)Route of administration
Subcutaneous IntramuscularPrescription ?
Issuance on prescriptionConditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 yearsPresentation
50 mlPharmacological class
Anti-inflammatories Corticosteroids Injectable corticosteroids Corticosteroids with immediate effect Long-acting corticosteroids GlucocorticoidsCategory
Veterinary drugs Chimique Anti-inflammatories By laboratories MSD Animal Health DEXAFORT Anti-inflammatories By active substances Dexamethasone DEXAFORT Anti-inflammatories By drug administration routes Injection, Intramuscular Anti-inflammatories By pharmaceutical forms Injectable suspension Anti-inflammatories By duration of activity 7 to 8 hoursContre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Bien agiter le flacon avant emploi.
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.
Temps d'attente
Bovins et équins :
- Viande et abats : 63 jours.
- Lait : 8 jours.
Caprins :
- Viande et abats : 63 jours.
- Lait : 8 jours.
- Lait : 14 jours (induction de la parturition).
Porcins :
- Viande et abats : 14 jours.
- Viande et abats : 63 jours.
- Lait : 8 jours.
Caprins :
- Viande et abats : 63 jours.
- Lait : 8 jours.
- Lait : 14 jours (induction de la parturition).
Porcins :
- Viande et abats : 14 jours.
Incompatibilités
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Dexaméthasone ......................(sous forme de phosphate de disodium) 1,00 mg
Dexaméthasone ......................(sous forme de phénylpropionate) 2,00 mg
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) ................... 10,40 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Dexaméthasone ......................(sous forme de phosphate de disodium) 1,00 mg
Dexaméthasone ......................(sous forme de phénylpropionate) 2,00 mg
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) ................... 10,40 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Méthylhydroxyéthylcellulose
Citrate de sodium
Chlorure de sodium
Gomme adragante
Hydroxyde de sodium
Acide chlorhydrique concentré
Eau pour préparations injectables
Méthylhydroxyéthylcellulose
Citrate de sodium
Chlorure de sodium
Gomme adragante
Hydroxyde de sodium
Acide chlorhydrique concentré
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
DEXAFORT
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Dexaméthasone ......................(sous forme de phosphate de disodium) 1,00 mg
Dexaméthasone ......................(sous forme de phénylpropionate) 2,00 mg
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) ................... 10,40 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Dexaméthasone ......................(sous forme de phosphate de disodium) 1,00 mg
Dexaméthasone ......................(sous forme de phénylpropionate) 2,00 mg
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) ................... 10,40 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Suspension injectable.
Espèces cibles
Bovins, caprins, équins, porcins, chiens et chats.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, les caprins, les équins, les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
Chez les bovins et les caprins :
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).
- Induction de la parturition.
Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
Chez les bovins et les caprins :
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).
- Induction de la parturition.
Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Bien agiter le flacon avant emploi.
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
Posologie et voie d'administration
Voies intramusculaire et sous-cutanée (chiens, chats).
Espèces Posologie (en mg de dexaméthasone/kg)
Equins, bovins, caprins, porcins 0,06 mg/kg (2 ml/100 kg) par voie intramusculaire
Chiens, chats 0,15 mg/kg (0,5 ml/10 kg) par voie intramusculaireou sous-cutanée
Induction de la mise-bas :
Bovins : 20 mg (7 ml)
Chèvres : 12 à 16 mg (4 à 5,3ml).
Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.
Espèces Posologie (en mg de dexaméthasone/kg)
Equins, bovins, caprins, porcins 0,06 mg/kg (2 ml/100 kg) par voie intramusculaire
Chiens, chats 0,15 mg/kg (0,5 ml/10 kg) par voie intramusculaireou sous-cutanée
Induction de la mise-bas :
Bovins : 20 mg (7 ml)
Chèvres : 12 à 16 mg (4 à 5,3ml).
Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.
Temps d'attente
Bovins et équins :
- Viande et abats : 63 jours.
- Lait : 8 jours.
Caprins :
- Viande et abats : 63 jours.
- Lait : 8 jours.
- Lait : 14 jours (induction de la parturition).
Porcins :
- Viande et abats : 14 jours.
- Viande et abats : 63 jours.
- Lait : 8 jours.
Caprins :
- Viande et abats : 63 jours.
- Lait : 8 jours.
- Lait : 14 jours (induction de la parturition).
Porcins :
- Viande et abats : 14 jours.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïdes pour utilisation systémique, glucocorticoïde.
Code ATC-vet : QH02AB02.
Code ATC-vet : QH02AB02.
Propriétés pharmacodynamiques
La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. L'administration de dexaméthasone mime les effets du cortisol et produit par conséquent un signal qui initie l'induction de la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration du produit par voie intramusculaire, le phosphate sodique de dexaméthasone est absorbé rapidement, et hydrolysé en dexaméthasone (base), donnant une réponse d'action rapide et de courte durée (environ 48 heures) ; le phénylpropionate de dexaméthasone est absorbé plus lentement, prolongeant ainsi la durée d'action de la dexaméthasone pendant 7 à 8 jours. Le T max chez les bovins, les équins, et les chiens est atteint dans les 60 minutes après administration intramusculaire. Le T ½ (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 30 et 96 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.
Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Méthylhydroxyéthylcellulose
Citrate de sodium
Chlorure de sodium
Gomme adragante
Hydroxyde de sodium
Acide chlorhydrique concentré
Eau pour préparations injectables
Méthylhydroxyéthylcellulose
Citrate de sodium
Chlorure de sodium
Gomme adragante
Hydroxyde de sodium
Acide chlorhydrique concentré
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Aucune.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc butyle halogène
Bouchon caoutchouc butyle halogène
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/1475011 1/1992
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
30/06/1992 - 30/06/2012
Date de mise à jour du texte
27/02/2015
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Espèces cibles
Bovins, caprins, équins, porcins, chiens et chats.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, les caprins, les équins, les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
Chez les bovins et les caprins :
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).
- Induction de la parturition.
Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
Chez les bovins et les caprins :
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).
- Induction de la parturition.
Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.
Posologie et voie d'administration
Voies intramusculaire et sous-cutanée (chiens, chats).
Espèces Posologie (en mg de dexaméthasone/kg)
Equins, bovins, caprins, porcins 0,06 mg/kg (2 ml/100 kg) par voie intramusculaire
Chiens, chats 0,15 mg/kg (0,5 ml/10 kg) par voie intramusculaireou sous-cutanée
Induction de la mise-bas :
Bovins : 20 mg (7 ml)
Chèvres : 12 à 16 mg (4 à 5,3ml).
Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.
Espèces Posologie (en mg de dexaméthasone/kg)
Equins, bovins, caprins, porcins 0,06 mg/kg (2 ml/100 kg) par voie intramusculaire
Chiens, chats 0,15 mg/kg (0,5 ml/10 kg) par voie intramusculaireou sous-cutanée
Induction de la mise-bas :
Bovins : 20 mg (7 ml)
Chèvres : 12 à 16 mg (4 à 5,3ml).
Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.
-
Species
Camels Pigs Dogs Horses Cats Goats Cattle -
For Who ?
Horses Cattle Caprine Cat Dog Domestic pig -
Drug list
List I -
Type of medication
Chemical -
Pharmaceutical form
Injectable suspension -
Therapeutic area
Anti-inflammatory -
Active substance
Dexamethasone (as disodium phosphate) Dexamethasone (as phenylpropionate) -
Route of administration
Subcutaneous Intramuscular -
Prescription ?
Issuance on prescription -
Conditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 years -
Presentation
50 ml -
Pharmacological class
Anti-inflammatories Corticosteroids Injectable corticosteroids Corticosteroids with immediate effect Long-acting corticosteroids Glucocorticoids -
Category
Veterinary drugs Chimique Anti-inflammatories By laboratories MSD Animal Health DEXAFORT Anti-inflammatories By active substances Dexamethasone DEXAFORT Anti-inflammatories By drug administration routes Injection, Intramuscular Anti-inflammatories By pharmaceutical forms Injectable suspension Anti-inflammatories By duration of activity 7 to 8 hours
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Bien agiter le flacon avant emploi.
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.
Temps d'attente
Bovins et équins :
- Viande et abats : 63 jours.
- Lait : 8 jours.
Caprins :
- Viande et abats : 63 jours.
- Lait : 8 jours.
- Lait : 14 jours (induction de la parturition).
Porcins :
- Viande et abats : 14 jours.
- Viande et abats : 63 jours.
- Lait : 8 jours.
Caprins :
- Viande et abats : 63 jours.
- Lait : 8 jours.
- Lait : 14 jours (induction de la parturition).
Porcins :
- Viande et abats : 14 jours.
Incompatibilités
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Dexaméthasone ......................(sous forme de phosphate de disodium) 1,00 mg
Dexaméthasone ......................(sous forme de phénylpropionate) 2,00 mg
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) ................... 10,40 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Dexaméthasone ......................(sous forme de phosphate de disodium) 1,00 mg
Dexaméthasone ......................(sous forme de phénylpropionate) 2,00 mg
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) ................... 10,40 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Méthylhydroxyéthylcellulose
Citrate de sodium
Chlorure de sodium
Gomme adragante
Hydroxyde de sodium
Acide chlorhydrique concentré
Eau pour préparations injectables
Méthylhydroxyéthylcellulose
Citrate de sodium
Chlorure de sodium
Gomme adragante
Hydroxyde de sodium
Acide chlorhydrique concentré
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
DEXAFORT
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Dexaméthasone ......................(sous forme de phosphate de disodium) 1,00 mg
Dexaméthasone ......................(sous forme de phénylpropionate) 2,00 mg
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) ................... 10,40 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Dexaméthasone ......................(sous forme de phosphate de disodium) 1,00 mg
Dexaméthasone ......................(sous forme de phénylpropionate) 2,00 mg
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) ................... 10,40 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Suspension injectable.
Espèces cibles
Bovins, caprins, équins, porcins, chiens et chats.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, les caprins, les équins, les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
Chez les bovins et les caprins :
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).
- Induction de la parturition.
Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
Chez les bovins et les caprins :
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).
- Induction de la parturition.
Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Bien agiter le flacon avant emploi.
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
Posologie et voie d'administration
Voies intramusculaire et sous-cutanée (chiens, chats).
Espèces Posologie (en mg de dexaméthasone/kg)
Equins, bovins, caprins, porcins 0,06 mg/kg (2 ml/100 kg) par voie intramusculaire
Chiens, chats 0,15 mg/kg (0,5 ml/10 kg) par voie intramusculaireou sous-cutanée
Induction de la mise-bas :
Bovins : 20 mg (7 ml)
Chèvres : 12 à 16 mg (4 à 5,3ml).
Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.
Espèces Posologie (en mg de dexaméthasone/kg)
Equins, bovins, caprins, porcins 0,06 mg/kg (2 ml/100 kg) par voie intramusculaire
Chiens, chats 0,15 mg/kg (0,5 ml/10 kg) par voie intramusculaireou sous-cutanée
Induction de la mise-bas :
Bovins : 20 mg (7 ml)
Chèvres : 12 à 16 mg (4 à 5,3ml).
Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.
Temps d'attente
Bovins et équins :
- Viande et abats : 63 jours.
- Lait : 8 jours.
Caprins :
- Viande et abats : 63 jours.
- Lait : 8 jours.
- Lait : 14 jours (induction de la parturition).
Porcins :
- Viande et abats : 14 jours.
- Viande et abats : 63 jours.
- Lait : 8 jours.
Caprins :
- Viande et abats : 63 jours.
- Lait : 8 jours.
- Lait : 14 jours (induction de la parturition).
Porcins :
- Viande et abats : 14 jours.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïdes pour utilisation systémique, glucocorticoïde.
Code ATC-vet : QH02AB02.
Code ATC-vet : QH02AB02.
Propriétés pharmacodynamiques
La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. L'administration de dexaméthasone mime les effets du cortisol et produit par conséquent un signal qui initie l'induction de la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration du produit par voie intramusculaire, le phosphate sodique de dexaméthasone est absorbé rapidement, et hydrolysé en dexaméthasone (base), donnant une réponse d'action rapide et de courte durée (environ 48 heures) ; le phénylpropionate de dexaméthasone est absorbé plus lentement, prolongeant ainsi la durée d'action de la dexaméthasone pendant 7 à 8 jours. Le T max chez les bovins, les équins, et les chiens est atteint dans les 60 minutes après administration intramusculaire. Le T ½ (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 30 et 96 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.
Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Méthylhydroxyéthylcellulose
Citrate de sodium
Chlorure de sodium
Gomme adragante
Hydroxyde de sodium
Acide chlorhydrique concentré
Eau pour préparations injectables
Méthylhydroxyéthylcellulose
Citrate de sodium
Chlorure de sodium
Gomme adragante
Hydroxyde de sodium
Acide chlorhydrique concentré
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Aucune.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc butyle halogène
Bouchon caoutchouc butyle halogène
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/1475011 1/1992
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
30/06/1992 - 30/06/2012
Date de mise à jour du texte
27/02/2015
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