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Numbers marketing authorization (No. AMM):

FR/V/4665198 1/1992

Code ATCVet:

QH02AB02

CIP:

6820767

GTIN:

08713184090362

Espèces cibles

Equins, bovins, caprins, porcins, chiens et chats.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.

Chez les bovins et les caprins :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).
- Induction de la parturition.

Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.

 

Posologie et voie d'administration

Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée, intra-articulaire et péri-articulaire.

Espèces Posologie (en mg de dexaméthasone/kg)
Equins, bovins, caprins, porcins 0,06 mg/kg (3 ml de solution /100 kg)
Chiens, chats 0,10 mg/kg (0,5 ml de solution /10 kg)

Chez les équins, le produit peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 0,125 à  5 ml par articulation en fonction du poids de l'animal.
Induction de la mise-bas :
Vaches : 20 mg de dexamethasone (10 ml de solution)
Chèvres : 12 à  16 mg de dexamethasone (6 à  8 ml de solution)

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastro-duodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à  moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ».

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à  la substance active ou à  un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des vaches et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à  l'aide de corticostéroïdes peut être associée à  une viabilité réduite de la descendance et à  une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à  la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.

 

Temps d'attente

Bovins :
Viande et abats : 8 jours.
Lait : 3 jours.

Caprins :
Viande et abats : 6 jours.
Lait : 3 jours.

Equins :
Viande et abats : 8 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à  la consommation humaine.

Porcins :
Viande et abats : 6 jours.

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :

Dexaméthasone...................(sous forme de phosphate sodique) 2,0 mg

Excipient(s) :

Alcool benzylique (E1519) ............... 15,6 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Chlorure de sodium
Citrate de sodium
Hydroxyde de sodium 1N (pour ajustement de pH)
Acide citrique 10% (pour ajustement de pH)
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

DEXADRESON

 

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :

Dexaméthasone...................(sous forme de phosphate sodique) 2,0 mg

Excipient(s) :

Alcool benzylique (E1519) ............... 15,6 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Solution injectable.
Solution claire et incolore

 

Espèces cibles

Equins, bovins, caprins, porcins, chiens et chats.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.

Chez les bovins et les caprins :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).
- Induction de la parturition.

Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.

 

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastro-duodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à  moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ».

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à  la substance active ou à  un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des vaches et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à  l'aide de corticostéroïdes peut être associée à  une viabilité réduite de la descendance et à  une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à  la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

 

Posologie et voie d'administration

Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée, intra-articulaire et péri-articulaire.

Espèces Posologie (en mg de dexaméthasone/kg)
Equins, bovins, caprins, porcins 0,06 mg/kg (3 ml de solution /100 kg)
Chiens, chats 0,10 mg/kg (0,5 ml de solution /10 kg)

Chez les équins, le produit peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 0,125 à  5 ml par articulation en fonction du poids de l'animal.
Induction de la mise-bas :
Vaches : 20 mg de dexamethasone (10 ml de solution)
Chèvres : 12 à  16 mg de dexamethasone (6 à  8 ml de solution)

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.

 

Temps d'attente

Bovins :
Viande et abats : 8 jours.
Lait : 3 jours.

Caprins :
Viande et abats : 6 jours.
Lait : 3 jours.

Equins :
Viande et abats : 8 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à  la consommation humaine.

Porcins :
Viande et abats : 6 jours.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïdes pour utilisation systémique, glucocorticoïde.
Code ATC-vet : QH02AB02.

 

Propriétés pharmacodynamiques

La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à  vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à  dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. L'administration de dexaméthasone mime les effets du cortisol et produit par conséquent un signal qui initie l'induction de la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration du produit par voie intramusculaire, le phosphate sodique de dexaméthasone est absorbée rapidement, et hydrolysé en dexaméthasone (base), donnant une réponse d'action rapide et de courte durée (environ 48 heures). Le T max chez les bovins, les caprins, les équins, les porcins, les chiens et les chats est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. Le T ½ (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Chlorure de sodium
Citrate de sodium
Hydroxyde de sodium 1N (pour ajustement de pH)
Acide citrique 10% (pour ajustement de pH)
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I
Bouchon bromobutyle
Capsule d'aluminium

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4665198 1/1992

Boîte de 1 flacon de 20 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

30/06/1992 - 29/02/2012

 

Date de mise à jour du texte

19/12/2013.

 

 



Marketing authorisation holder
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Espèces cibles

Equins, bovins, caprins, porcins, chiens et chats.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.

Chez les bovins et les caprins :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).
- Induction de la parturition.

Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.

 

Posologie et voie d'administration

Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée, intra-articulaire et péri-articulaire.

Espèces Posologie (en mg de dexaméthasone/kg)
Equins, bovins, caprins, porcins 0,06 mg/kg (3 ml de solution /100 kg)
Chiens, chats 0,10 mg/kg (0,5 ml de solution /10 kg)

Chez les équins, le produit peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 0,125 à  5 ml par articulation en fonction du poids de l'animal.
Induction de la mise-bas :
Vaches : 20 mg de dexamethasone (10 ml de solution)
Chèvres : 12 à  16 mg de dexamethasone (6 à  8 ml de solution)

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastro-duodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à  moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ».

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à  la substance active ou à  un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des vaches et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à  l'aide de corticostéroïdes peut être associée à  une viabilité réduite de la descendance et à  une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à  la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.

 

Temps d'attente

Bovins :
Viande et abats : 8 jours.
Lait : 3 jours.

Caprins :
Viande et abats : 6 jours.
Lait : 3 jours.

Equins :
Viande et abats : 8 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à  la consommation humaine.

Porcins :
Viande et abats : 6 jours.

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :

Dexaméthasone...................(sous forme de phosphate sodique) 2,0 mg

Excipient(s) :

Alcool benzylique (E1519) ............... 15,6 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Chlorure de sodium
Citrate de sodium
Hydroxyde de sodium 1N (pour ajustement de pH)
Acide citrique 10% (pour ajustement de pH)
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

DEXADRESON

 

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :

Dexaméthasone...................(sous forme de phosphate sodique) 2,0 mg

Excipient(s) :

Alcool benzylique (E1519) ............... 15,6 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Solution injectable.
Solution claire et incolore

 

Espèces cibles

Equins, bovins, caprins, porcins, chiens et chats.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.

Chez les bovins et les caprins :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).
- Induction de la parturition.

Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.

 

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastro-duodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à  moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ».

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à  la substance active ou à  un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des vaches et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à  l'aide de corticostéroïdes peut être associée à  une viabilité réduite de la descendance et à  une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à  la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

 

Posologie et voie d'administration

Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée, intra-articulaire et péri-articulaire.

Espèces Posologie (en mg de dexaméthasone/kg)
Equins, bovins, caprins, porcins 0,06 mg/kg (3 ml de solution /100 kg)
Chiens, chats 0,10 mg/kg (0,5 ml de solution /10 kg)

Chez les équins, le produit peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 0,125 à  5 ml par articulation en fonction du poids de l'animal.
Induction de la mise-bas :
Vaches : 20 mg de dexamethasone (10 ml de solution)
Chèvres : 12 à  16 mg de dexamethasone (6 à  8 ml de solution)

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.

 

Temps d'attente

Bovins :
Viande et abats : 8 jours.
Lait : 3 jours.

Caprins :
Viande et abats : 6 jours.
Lait : 3 jours.

Equins :
Viande et abats : 8 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à  la consommation humaine.

Porcins :
Viande et abats : 6 jours.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïdes pour utilisation systémique, glucocorticoïde.
Code ATC-vet : QH02AB02.

 

Propriétés pharmacodynamiques

La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à  vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à  dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. L'administration de dexaméthasone mime les effets du cortisol et produit par conséquent un signal qui initie l'induction de la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration du produit par voie intramusculaire, le phosphate sodique de dexaméthasone est absorbée rapidement, et hydrolysé en dexaméthasone (base), donnant une réponse d'action rapide et de courte durée (environ 48 heures). Le T max chez les bovins, les caprins, les équins, les porcins, les chiens et les chats est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. Le T ½ (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Chlorure de sodium
Citrate de sodium
Hydroxyde de sodium 1N (pour ajustement de pH)
Acide citrique 10% (pour ajustement de pH)
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I
Bouchon bromobutyle
Capsule d'aluminium

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4665198 1/1992

Boîte de 1 flacon de 20 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

30/06/1992 - 29/02/2012

 

Date de mise à jour du texte

19/12/2013.

 

 



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