DETOGESIC SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX 15 ml
DETOGESIC SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX 15 ml
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Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/8902326 4/2008Code ATCVet:
QN05CM90CIP:
8085409GTIN:
06430033030554Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Sédation et analgésie légère pour faciliter les examens physiques et les traitements, par exemple des interventions chirurgicales légères.
Le produit peut être utilisé pour :
- Des examens médicaux (par exemple examens endoscopiques, rectaux et gynécologiques, radiologie)
- Des opérations chirurgicales mineures (par exemple traitement de plaies, soins dentaires, traitement des tendons, excision de tumeurs cutanées, traitement du trayon).
- Avant un traitement et l'administration de médicaments (par exemple pose d'une sonde gastrique, interventions de maréchalerie).
- En prémédication avant l'administration d'anesthésiques par injection ou inhalation.
Avant l'utilisation du médicament, se référer à la rubrique ""Précautions particulières d'emploi"""
Posologie et voie d'administration
Voie intraveineuse (IV) uniquement. Le produit doit être injecté lentement. L'apparition de la sédation est plus rapide après une administration intraveineuse.
Posologie :
Détomidine utilisée seule pour la sédation : tableau posologique
Doseen mg/kg(chlorhydrate de détomidine)Doseen ml/100 kgNiveau desédationDébutde l'effet(minutes)Durée de l'effet(heures)
10-200,1-0,2Léger3-50,5-1
20-400,2-0,4Modéré3-50,5-1
Lorsqu'une sédation et une analgésie prolongées sont nécessaires, il est possible d'utiliser des doses de 40 à 80 mg/kg. La durée de l'effet est de 3 heures au maximum. Il est recommandé d'attendre 15 minutes après l'administration de détomidine pour commencer l'intervention.
En cas d'association avec d'autres produits pour augmenter la sédation ou pour une prémédication avant une anesthésie générale, des doses de 10 mg/kg à 30 mg/kg peuvent être utilisées. Avant l'utilisation en association avec d'autres produits tels que le butorphanol ou la kétamine, se reporter aux informations du produit concerné pour le schéma posologique. Attendre 5 minutes après l'injection de détomidine pour obtenir une sédation profonde avant d'administrer un autre produit.
Le poids de l'animal à traiter doit être déterminé le plus précisément possible pour éviter un surdosage.
Species
HorsesFor Who ?
HorseActive substance
Detomidine (as hydrochloride)Conditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 years Dispensing is prohibited to public. Administration reserved exclusively for veterinariansPharmaceutical form
Injectable solutionType of medication
ChemicalRoute of administration
IntravenousContre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux dont l'état général est altéré (animaux déshydratés par exemple).
Ne pas utiliser pendant les trois derniers mois de gestation.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les animaux souffrant de coliques.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les femelles gravides.
Voir les rubriques ""Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte"" et ""Interactions médicamenteuses et autres""."
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Le produit ne doit être administré à un animal souffrant de choc ou d'une maladie hépatique ou rénale qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire. Le produit ne doit pas être utilisé chez les animaux présentant des cardiopathies (avec bradycardie préexistante et risque de bloc auriculo-ventriculaire), une insuffisance respiratoire, hépatique ou rénale ou d'autres conditions de stress important.
L'animal doit être à jeun d'au moins 12 heures avant l'anesthésie.
Ne pas proposer d'eau ou d'aliments à l'animal avant que l'effet du médicament ne se soit dissipé.
En cas d'intervention douloureuse, la détomidine ne doit être utilisée qu'en association avec un analgésique ou un anesthésique local.
L'animal doit rester dans un environnement calme jusqu'à l'apparition de la sédation.
Les associations de détomidine et de butorphanol ne doivent pas être utilisées chez les animaux ayant des antécédents d'hépatopathie ou de troubles cardiaques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Éviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la partie exposée à grande eau.
Retirer les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau.
En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau douce. Si des symptômes apparaissent, consulter un médecin.
Si le produit est manipulé ou administré par des femmes enceintes, des précautions doivent être prises pour éviter les auto-injections car des contractions utérines et une diminution de la pression artérielle du foetus peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle.
Conseils aux médecins : la détomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques.; L'ingestion peut provoquer des effets cliniques tels que sédation, dépression respiratoire, perte de conscience, bradycardie, hypotension, sécheresse buccale et hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Un traitement symptomatique des effets respiratoires et hémodynamiques doit être mis en place.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
- Bradycardie.
- Hypotension ou hypertension transitoire.
- Dépression respiratoire, rarement hyperventilation.
- Élévation de la glycémie.
- Comme avec les autres sédatifs, des réactions paradoxales (excitation) peuvent se développer dans de rares cas.
- Ataxie.
- Arythmies, bloc auriculo-ventriculaire et sino-auriculaire.
- Contractions utérines.
Aux doses supérieures à 40 mg/kg, les symptômes suivants peuvent également être observés : transpiration, piloérection et tremblements des muscles, prolapsus du pénis transitoire chez les étalons et les hongres.
Dans de très rares cas, les animaux peuvent présenter de légers symptômes de colique après l'administration de sympathomimétiques alpha-2, les substances de cette classe inhibant temporairement la motilité intestinale. Le produit doit être utilisé avec prudence chez les chevaux qui présentent des signes de colique ou de constipation.
Un effet diurétique est généralement observé dans les 45 à 60 minutes suivant l'administration du produit.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'utilisation du produit pendant la lactation doit également faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les juments gravides.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La détomidine ne doit pas être utilisée en association avec les amines sympathomimétiques telles que l'adrénaline, la dobutamine et l'éphédrine, sauf si cela est nécessaire dans les urgences anesthésiques.
L'utilisation concomitante de certains sulfamides potentialisés peut provoquer des arythmies cardiaques à l'issue fatale. Ne pas utiliser en association avec des sulfamides.
La prudence est recommandée en cas d'association de la détomidine avec d'autres sédatifs et anesthésiques car des effets additifs ou synergiques sont possibles. En cas d'induction de l'anesthésie par une association de détomidine et de kétamine avant le maintien par l'halothane, les effets de l'halothane peuvent être retardés et il convient de faire preuve de prudence pour éviter un surdosage. Lorsque la détomidine est utilisée en prémédication avant une anesthésie générale, elle peut retarder le début de l'induction.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Temps d'attente
Lait : 12 heures.
Incompatibilités
Durée de conservation
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Conserver à l'abri de l'humidité.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Détomidine ..................(sous forme de chlorhydrate)(soit 10 mg de chlorhydrate de détomidine)8,36 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ...1,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Chlorure de sodium
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Détomidine ..................(sous forme de chlorhydrate)(soit 10 mg de chlorhydrate de détomidine)8,36 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ...1,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution pour injection intraveineuse claire, presque transparente.
Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Sédation et analgésie légère pour faciliter les examens physiques et les traitements, par exemple des interventions chirurgicales légères.
Le produit peut être utilisé pour :
- Des examens médicaux (par exemple examens endoscopiques, rectaux et gynécologiques, radiologie)
- Des opérations chirurgicales mineures (par exemple traitement de plaies, soins dentaires, traitement des tendons, excision de tumeurs cutanées, traitement du trayon).
- Avant un traitement et l'administration de médicaments (par exemple pose d'une sonde gastrique, interventions de maréchalerie).
- En prémédication avant l'administration d'anesthésiques par injection ou inhalation.
Avant l'utilisation du médicament, se référer à la rubrique ""Précautions particulières d'emploi"""
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux dont l'état général est altéré (animaux déshydratés par exemple).
Ne pas utiliser pendant les trois derniers mois de gestation.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les animaux souffrant de coliques.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les femelles gravides.
Voir les rubriques ""Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte"" et ""Interactions médicamenteuses et autres""."
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Le produit ne doit être administré à un animal souffrant de choc ou d'une maladie hépatique ou rénale qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire. Le produit ne doit pas être utilisé chez les animaux présentant des cardiopathies (avec bradycardie préexistante et risque de bloc auriculo-ventriculaire), une insuffisance respiratoire, hépatique ou rénale ou d'autres conditions de stress important.
L'animal doit être à jeun d'au moins 12 heures avant l'anesthésie.
Ne pas proposer d'eau ou d'aliments à l'animal avant que l'effet du médicament ne se soit dissipé.
En cas d'intervention douloureuse, la détomidine ne doit être utilisée qu'en association avec un analgésique ou un anesthésique local.
L'animal doit rester dans un environnement calme jusqu'à l'apparition de la sédation.
Les associations de détomidine et de butorphanol ne doivent pas être utilisées chez les animaux ayant des antécédents d'hépatopathie ou de troubles cardiaques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Éviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la partie exposée à grande eau.
Retirer les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau.
En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau douce. Si des symptômes apparaissent, consulter un médecin.
Si le produit est manipulé ou administré par des femmes enceintes, des précautions doivent être prises pour éviter les auto-injections car des contractions utérines et une diminution de la pression artérielle du foetus peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle.
Conseils aux médecins : la détomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques.; L'ingestion peut provoquer des effets cliniques tels que sédation, dépression respiratoire, perte de conscience, bradycardie, hypotension, sécheresse buccale et hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Un traitement symptomatique des effets respiratoires et hémodynamiques doit être mis en place.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
- Bradycardie.
- Hypotension ou hypertension transitoire.
- Dépression respiratoire, rarement hyperventilation.
- Élévation de la glycémie.
- Comme avec les autres sédatifs, des réactions paradoxales (excitation) peuvent se développer dans de rares cas.
- Ataxie.
- Arythmies, bloc auriculo-ventriculaire et sino-auriculaire.
- Contractions utérines.
Aux doses supérieures à 40 mg/kg, les symptômes suivants peuvent également être observés : transpiration, piloérection et tremblements des muscles, prolapsus du pénis transitoire chez les étalons et les hongres.
Dans de très rares cas, les animaux peuvent présenter de légers symptômes de colique après l'administration de sympathomimétiques alpha-2, les substances de cette classe inhibant temporairement la motilité intestinale. Le produit doit être utilisé avec prudence chez les chevaux qui présentent des signes de colique ou de constipation.
Un effet diurétique est généralement observé dans les 45 à 60 minutes suivant l'administration du produit.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'utilisation du produit pendant la lactation doit également faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les juments gravides.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La détomidine ne doit pas être utilisée en association avec les amines sympathomimétiques telles que l'adrénaline, la dobutamine et l'éphédrine, sauf si cela est nécessaire dans les urgences anesthésiques.
L'utilisation concomitante de certains sulfamides potentialisés peut provoquer des arythmies cardiaques à l'issue fatale. Ne pas utiliser en association avec des sulfamides.
La prudence est recommandée en cas d'association de la détomidine avec d'autres sédatifs et anesthésiques car des effets additifs ou synergiques sont possibles. En cas d'induction de l'anesthésie par une association de détomidine et de kétamine avant le maintien par l'halothane, les effets de l'halothane peuvent être retardés et il convient de faire preuve de prudence pour éviter un surdosage. Lorsque la détomidine est utilisée en prémédication avant une anesthésie générale, elle peut retarder le début de l'induction.
Posologie et voie d'administration
Voie intraveineuse (IV) uniquement. Le produit doit être injecté lentement. L'apparition de la sédation est plus rapide après une administration intraveineuse.
Posologie :
Détomidine utilisée seule pour la sédation : tableau posologique
Doseen mg/kg(chlorhydrate de détomidine)Doseen ml/100 kgNiveau desédationDébutde l'effet(minutes)Durée de l'effet(heures)
10-200,1-0,2Léger3-50,5-1
20-400,2-0,4Modéré3-50,5-1
Lorsqu'une sédation et une analgésie prolongées sont nécessaires, il est possible d'utiliser des doses de 40 à 80 mg/kg. La durée de l'effet est de 3 heures au maximum. Il est recommandé d'attendre 15 minutes après l'administration de détomidine pour commencer l'intervention.
En cas d'association avec d'autres produits pour augmenter la sédation ou pour une prémédication avant une anesthésie générale, des doses de 10 mg/kg à 30 mg/kg peuvent être utilisées. Avant l'utilisation en association avec d'autres produits tels que le butorphanol ou la kétamine, se reporter aux informations du produit concerné pour le schéma posologique. Attendre 5 minutes après l'injection de détomidine pour obtenir une sédation profonde avant d'administrer un autre produit.
Le poids de l'animal à traiter doit être déterminé le plus précisément possible pour éviter un surdosage.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Temps d'attente
Lait : 12 heures.
Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QN05CM90.
Propriétés pharmacodynamiques
La détomidine agit sur les récepteurs alpha-adrénergiques périphériques et par conséquent, une élévation de la glycémie et, à des doses élevées, une piloérection, une sudation et une diurèse peuvent survenir. Il est tout d'abord observé une augmentation de la pression artérielle moyenne, qui revient à la valeur normale ou légèrement inférieure, et une diminution de la fréquence cardiaque. L'ECG montre un allongement de l'intervalle PR et des blocs auriculo-ventriculaires bénins peuvent être observés. Ces anomalies sont transitoires. La réponse respiratoire inclut une diminution initiale de la fréquence respiratoire, qui revient à la normale ou à des valeurs légèrement supérieures au bout de quelques minutes.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Liste des excipients
Chlorure de sodium
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
Durée de conservation
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Conserver à l'abri de l'humidité.
Nature et composition du conditionnement primaire
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capsule aluminium
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
PO BOX 99
24101 SALO
FINLANDE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de 10 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
Date de mise à jour du texte
Zoetis est une société mondiale de santé animale qui se consacre à aider ses clients et leurs entreprises de manière toujours plus efficace. Forts de 60 années d'expérience, nous fournissons des médicaments et des vaccins de qualité, complétés par des produits de diagnostic, des tests génétiques, des biodivoteurs et une gamme de services. Nous travaillons tous les jours pour mieux comprendre et relever les défis réels auxquels sont confrontés ceux qui élèvent et soignent les animaux d'une manière qu'ils jugent vraiment pertinente.
The head office | United States (Madison) |
Headquarters | PFIZER |
Creation | 1952 |
Type of company | publicly listed company (New York) |
Ranking | 1st World Veterinary Laboratory |
General Director (World) | Juan Ramón Alaix |
General Director (France) | Dr Vanessa Dablin D'Aussonne |
Workforce (World) | > 9'000 employees |
Workforce (France) | 170 employees |
Veterinary Delegates | > 3'500 employees |
R&D Specialties | > 1'100 employees |
Worldwide presence | > 100 countries |
Number of manufacturing sites | 27 |
Turnover (global) | $ 4.9 billion |
Turnover (France) | € 130 million |
Livestock | 64% of turnover |
Pets | 36% of turnover |
Species treated | 8 (cattle, pigs, poultry, sheep, fish, dogs, cats, horses) |
Therapeutic Areas | 5 (vaccines, antiparasitics, antibiotics, medicated feeds and other pharmaceutical products) |
Number of products | > 300 |
Marketing authorisation holder
VETCARE See more information
Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Sédation et analgésie légère pour faciliter les examens physiques et les traitements, par exemple des interventions chirurgicales légères.
Le produit peut être utilisé pour :
- Des examens médicaux (par exemple examens endoscopiques, rectaux et gynécologiques, radiologie)
- Des opérations chirurgicales mineures (par exemple traitement de plaies, soins dentaires, traitement des tendons, excision de tumeurs cutanées, traitement du trayon).
- Avant un traitement et l'administration de médicaments (par exemple pose d'une sonde gastrique, interventions de maréchalerie).
- En prémédication avant l'administration d'anesthésiques par injection ou inhalation.
Avant l'utilisation du médicament, se référer à la rubrique ""Précautions particulières d'emploi"""
Posologie et voie d'administration
Voie intraveineuse (IV) uniquement. Le produit doit être injecté lentement. L'apparition de la sédation est plus rapide après une administration intraveineuse.
Posologie :
Détomidine utilisée seule pour la sédation : tableau posologique
Doseen mg/kg(chlorhydrate de détomidine)Doseen ml/100 kgNiveau desédationDébutde l'effet(minutes)Durée de l'effet(heures)
10-200,1-0,2Léger3-50,5-1
20-400,2-0,4Modéré3-50,5-1
Lorsqu'une sédation et une analgésie prolongées sont nécessaires, il est possible d'utiliser des doses de 40 à 80 mg/kg. La durée de l'effet est de 3 heures au maximum. Il est recommandé d'attendre 15 minutes après l'administration de détomidine pour commencer l'intervention.
En cas d'association avec d'autres produits pour augmenter la sédation ou pour une prémédication avant une anesthésie générale, des doses de 10 mg/kg à 30 mg/kg peuvent être utilisées. Avant l'utilisation en association avec d'autres produits tels que le butorphanol ou la kétamine, se reporter aux informations du produit concerné pour le schéma posologique. Attendre 5 minutes après l'injection de détomidine pour obtenir une sédation profonde avant d'administrer un autre produit.
Le poids de l'animal à traiter doit être déterminé le plus précisément possible pour éviter un surdosage.
-
Species
Horses -
For Who ?
Horse -
Active substance
Detomidine (as hydrochloride) -
Conditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 years Dispensing is prohibited to public. Administration reserved exclusively for veterinarians -
Pharmaceutical form
Injectable solution -
Type of medication
Chemical -
Route of administration
Intravenous -
Category
Veterinary drugs Chimique
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux dont l'état général est altéré (animaux déshydratés par exemple).
Ne pas utiliser pendant les trois derniers mois de gestation.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les animaux souffrant de coliques.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les femelles gravides.
Voir les rubriques ""Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte"" et ""Interactions médicamenteuses et autres""."
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Le produit ne doit être administré à un animal souffrant de choc ou d'une maladie hépatique ou rénale qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire. Le produit ne doit pas être utilisé chez les animaux présentant des cardiopathies (avec bradycardie préexistante et risque de bloc auriculo-ventriculaire), une insuffisance respiratoire, hépatique ou rénale ou d'autres conditions de stress important.
L'animal doit être à jeun d'au moins 12 heures avant l'anesthésie.
Ne pas proposer d'eau ou d'aliments à l'animal avant que l'effet du médicament ne se soit dissipé.
En cas d'intervention douloureuse, la détomidine ne doit être utilisée qu'en association avec un analgésique ou un anesthésique local.
L'animal doit rester dans un environnement calme jusqu'à l'apparition de la sédation.
Les associations de détomidine et de butorphanol ne doivent pas être utilisées chez les animaux ayant des antécédents d'hépatopathie ou de troubles cardiaques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Éviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la partie exposée à grande eau.
Retirer les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau.
En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau douce. Si des symptômes apparaissent, consulter un médecin.
Si le produit est manipulé ou administré par des femmes enceintes, des précautions doivent être prises pour éviter les auto-injections car des contractions utérines et une diminution de la pression artérielle du foetus peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle.
Conseils aux médecins : la détomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques.; L'ingestion peut provoquer des effets cliniques tels que sédation, dépression respiratoire, perte de conscience, bradycardie, hypotension, sécheresse buccale et hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Un traitement symptomatique des effets respiratoires et hémodynamiques doit être mis en place.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
- Bradycardie.
- Hypotension ou hypertension transitoire.
- Dépression respiratoire, rarement hyperventilation.
- Élévation de la glycémie.
- Comme avec les autres sédatifs, des réactions paradoxales (excitation) peuvent se développer dans de rares cas.
- Ataxie.
- Arythmies, bloc auriculo-ventriculaire et sino-auriculaire.
- Contractions utérines.
Aux doses supérieures à 40 mg/kg, les symptômes suivants peuvent également être observés : transpiration, piloérection et tremblements des muscles, prolapsus du pénis transitoire chez les étalons et les hongres.
Dans de très rares cas, les animaux peuvent présenter de légers symptômes de colique après l'administration de sympathomimétiques alpha-2, les substances de cette classe inhibant temporairement la motilité intestinale. Le produit doit être utilisé avec prudence chez les chevaux qui présentent des signes de colique ou de constipation.
Un effet diurétique est généralement observé dans les 45 à 60 minutes suivant l'administration du produit.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'utilisation du produit pendant la lactation doit également faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les juments gravides.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La détomidine ne doit pas être utilisée en association avec les amines sympathomimétiques telles que l'adrénaline, la dobutamine et l'éphédrine, sauf si cela est nécessaire dans les urgences anesthésiques.
L'utilisation concomitante de certains sulfamides potentialisés peut provoquer des arythmies cardiaques à l'issue fatale. Ne pas utiliser en association avec des sulfamides.
La prudence est recommandée en cas d'association de la détomidine avec d'autres sédatifs et anesthésiques car des effets additifs ou synergiques sont possibles. En cas d'induction de l'anesthésie par une association de détomidine et de kétamine avant le maintien par l'halothane, les effets de l'halothane peuvent être retardés et il convient de faire preuve de prudence pour éviter un surdosage. Lorsque la détomidine est utilisée en prémédication avant une anesthésie générale, elle peut retarder le début de l'induction.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Temps d'attente
Lait : 12 heures.
Incompatibilités
Durée de conservation
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Conserver à l'abri de l'humidité.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Détomidine ..................(sous forme de chlorhydrate)(soit 10 mg de chlorhydrate de détomidine)8,36 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ...1,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Chlorure de sodium
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Détomidine ..................(sous forme de chlorhydrate)(soit 10 mg de chlorhydrate de détomidine)8,36 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ...1,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution pour injection intraveineuse claire, presque transparente.
Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Sédation et analgésie légère pour faciliter les examens physiques et les traitements, par exemple des interventions chirurgicales légères.
Le produit peut être utilisé pour :
- Des examens médicaux (par exemple examens endoscopiques, rectaux et gynécologiques, radiologie)
- Des opérations chirurgicales mineures (par exemple traitement de plaies, soins dentaires, traitement des tendons, excision de tumeurs cutanées, traitement du trayon).
- Avant un traitement et l'administration de médicaments (par exemple pose d'une sonde gastrique, interventions de maréchalerie).
- En prémédication avant l'administration d'anesthésiques par injection ou inhalation.
Avant l'utilisation du médicament, se référer à la rubrique ""Précautions particulières d'emploi"""
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux dont l'état général est altéré (animaux déshydratés par exemple).
Ne pas utiliser pendant les trois derniers mois de gestation.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les animaux souffrant de coliques.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les femelles gravides.
Voir les rubriques ""Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte"" et ""Interactions médicamenteuses et autres""."
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Le produit ne doit être administré à un animal souffrant de choc ou d'une maladie hépatique ou rénale qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire. Le produit ne doit pas être utilisé chez les animaux présentant des cardiopathies (avec bradycardie préexistante et risque de bloc auriculo-ventriculaire), une insuffisance respiratoire, hépatique ou rénale ou d'autres conditions de stress important.
L'animal doit être à jeun d'au moins 12 heures avant l'anesthésie.
Ne pas proposer d'eau ou d'aliments à l'animal avant que l'effet du médicament ne se soit dissipé.
En cas d'intervention douloureuse, la détomidine ne doit être utilisée qu'en association avec un analgésique ou un anesthésique local.
L'animal doit rester dans un environnement calme jusqu'à l'apparition de la sédation.
Les associations de détomidine et de butorphanol ne doivent pas être utilisées chez les animaux ayant des antécédents d'hépatopathie ou de troubles cardiaques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Éviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la partie exposée à grande eau.
Retirer les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau.
En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau douce. Si des symptômes apparaissent, consulter un médecin.
Si le produit est manipulé ou administré par des femmes enceintes, des précautions doivent être prises pour éviter les auto-injections car des contractions utérines et une diminution de la pression artérielle du foetus peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle.
Conseils aux médecins : la détomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques.; L'ingestion peut provoquer des effets cliniques tels que sédation, dépression respiratoire, perte de conscience, bradycardie, hypotension, sécheresse buccale et hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Un traitement symptomatique des effets respiratoires et hémodynamiques doit être mis en place.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
- Bradycardie.
- Hypotension ou hypertension transitoire.
- Dépression respiratoire, rarement hyperventilation.
- Élévation de la glycémie.
- Comme avec les autres sédatifs, des réactions paradoxales (excitation) peuvent se développer dans de rares cas.
- Ataxie.
- Arythmies, bloc auriculo-ventriculaire et sino-auriculaire.
- Contractions utérines.
Aux doses supérieures à 40 mg/kg, les symptômes suivants peuvent également être observés : transpiration, piloérection et tremblements des muscles, prolapsus du pénis transitoire chez les étalons et les hongres.
Dans de très rares cas, les animaux peuvent présenter de légers symptômes de colique après l'administration de sympathomimétiques alpha-2, les substances de cette classe inhibant temporairement la motilité intestinale. Le produit doit être utilisé avec prudence chez les chevaux qui présentent des signes de colique ou de constipation.
Un effet diurétique est généralement observé dans les 45 à 60 minutes suivant l'administration du produit.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'utilisation du produit pendant la lactation doit également faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les juments gravides.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La détomidine ne doit pas être utilisée en association avec les amines sympathomimétiques telles que l'adrénaline, la dobutamine et l'éphédrine, sauf si cela est nécessaire dans les urgences anesthésiques.
L'utilisation concomitante de certains sulfamides potentialisés peut provoquer des arythmies cardiaques à l'issue fatale. Ne pas utiliser en association avec des sulfamides.
La prudence est recommandée en cas d'association de la détomidine avec d'autres sédatifs et anesthésiques car des effets additifs ou synergiques sont possibles. En cas d'induction de l'anesthésie par une association de détomidine et de kétamine avant le maintien par l'halothane, les effets de l'halothane peuvent être retardés et il convient de faire preuve de prudence pour éviter un surdosage. Lorsque la détomidine est utilisée en prémédication avant une anesthésie générale, elle peut retarder le début de l'induction.
Posologie et voie d'administration
Voie intraveineuse (IV) uniquement. Le produit doit être injecté lentement. L'apparition de la sédation est plus rapide après une administration intraveineuse.
Posologie :
Détomidine utilisée seule pour la sédation : tableau posologique
Doseen mg/kg(chlorhydrate de détomidine)Doseen ml/100 kgNiveau desédationDébutde l'effet(minutes)Durée de l'effet(heures)
10-200,1-0,2Léger3-50,5-1
20-400,2-0,4Modéré3-50,5-1
Lorsqu'une sédation et une analgésie prolongées sont nécessaires, il est possible d'utiliser des doses de 40 à 80 mg/kg. La durée de l'effet est de 3 heures au maximum. Il est recommandé d'attendre 15 minutes après l'administration de détomidine pour commencer l'intervention.
En cas d'association avec d'autres produits pour augmenter la sédation ou pour une prémédication avant une anesthésie générale, des doses de 10 mg/kg à 30 mg/kg peuvent être utilisées. Avant l'utilisation en association avec d'autres produits tels que le butorphanol ou la kétamine, se reporter aux informations du produit concerné pour le schéma posologique. Attendre 5 minutes après l'injection de détomidine pour obtenir une sédation profonde avant d'administrer un autre produit.
Le poids de l'animal à traiter doit être déterminé le plus précisément possible pour éviter un surdosage.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Temps d'attente
Lait : 12 heures.
Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QN05CM90.
Propriétés pharmacodynamiques
La détomidine agit sur les récepteurs alpha-adrénergiques périphériques et par conséquent, une élévation de la glycémie et, à des doses élevées, une piloérection, une sudation et une diurèse peuvent survenir. Il est tout d'abord observé une augmentation de la pression artérielle moyenne, qui revient à la valeur normale ou légèrement inférieure, et une diminution de la fréquence cardiaque. L'ECG montre un allongement de l'intervalle PR et des blocs auriculo-ventriculaires bénins peuvent être observés. Ces anomalies sont transitoires. La réponse respiratoire inclut une diminution initiale de la fréquence respiratoire, qui revient à la normale ou à des valeurs légèrement supérieures au bout de quelques minutes.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Liste des excipients
Chlorure de sodium
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
Durée de conservation
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Conserver à l'abri de l'humidité.
Nature et composition du conditionnement primaire
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capsule aluminium
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
PO BOX 99
24101 SALO
FINLANDE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de 10 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
Date de mise à jour du texte
Zoetis est une société mondiale de santé animale qui se consacre à aider ses clients et leurs entreprises de manière toujours plus efficace. Forts de 60 années d'expérience, nous fournissons des médicaments et des vaccins de qualité, complétés par des produits de diagnostic, des tests génétiques, des biodivoteurs et une gamme de services. Nous travaillons tous les jours pour mieux comprendre et relever les défis réels auxquels sont confrontés ceux qui élèvent et soignent les animaux d'une manière qu'ils jugent vraiment pertinente.
The head office | United States (Madison) |
Headquarters | PFIZER |
Creation | 1952 |
Type of company | publicly listed company (New York) |
Ranking | 1st World Veterinary Laboratory |
General Director (World) | Juan Ramón Alaix |
General Director (France) | Dr Vanessa Dablin D'Aussonne |
Workforce (World) | > 9'000 employees |
Workforce (France) | 170 employees |
Veterinary Delegates | > 3'500 employees |
R&D Specialties | > 1'100 employees |
Worldwide presence | > 100 countries |
Number of manufacturing sites | 27 |
Turnover (global) | $ 4.9 billion |
Turnover (France) | € 130 million |
Livestock | 64% of turnover |
Pets | 36% of turnover |
Species treated | 8 (cattle, pigs, poultry, sheep, fish, dogs, cats, horses) |
Therapeutic Areas | 5 (vaccines, antiparasitics, antibiotics, medicated feeds and other pharmaceutical products) |
Number of products | > 300 |
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