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DECTOMAX 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS 500 mL
DECTOMAX 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS 500 mL
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Veterinary drug
ZOETIS
DECTOMAX 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS
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Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/4335418 4/2012Code ATCVet:
QP54AA03CIP:
6732589GTIN:
05414736022420Espèces cibles
Bovins, ovins et porcins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
Traitement curatif et préventif des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Ostertagia ostertagi (y compris les stades inhibés)
O.lyrata (adultes)
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
Cooperia oncophora
C.pectinata (adultes)
C.punctata
C.surnabada (syn. mcmasteri)
N .spathiger (adultes)
Bunostomum phlebotomum (adultes)
Strongyloides papillosus (adultes)
Oesophagostomum radiatum
Trichuris spp. (adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire suivants (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Dictyocaulus viviparus.
- Nématodes de l'oeil (adultes) :
Thelazia spp.
- Hypodermes (larves en migration) :
Hypoderma bovis,
Hypoderma lineatum.
- Poux piqueurs :
Haematopinus eurysternus,
Linognathus vituli,
Solenopotes capillatus.
- Acariens responsables de la gale :
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei
Aide au contrôle des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Nematodirus helvetianus.
- Poux broyeur :
Damalinia bovis.
- Tique :
Ixodes ricinus.
- Agents responsables de la gale :
Chorioptes bovis.
La doramectine a un effet rémanent de :
Espèces Jours
Bunostomum phlebotomum 22
Cooperia oncophora 21
Dictyocaulus viviparous 35
Haemonchus placei (adultes) 28
Linognathus vituli 28
Oesophagostomum radiatum 21
Ostertagia ostertagi 35
Psoroptes bovis 42
Trichostrongylus axei 28
Chez les ovins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Bunostomum trigonocephalum (adultes)
Chabertia ovina
Cooperia curticei (larves L4)
C.oncophora
Gaigeria pachyscelis
Haemonchus contortus
Nematodirus battus (larves L4)
N.filicollis (adultes)
N.spathiger
Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (stades larvaires inhibés L4, y compris les souches résistantes aux benzimidazoles)
Ostertagia (Teladorsagia) trifurcata (adultes)
Oesophagostomum venulosum (adultes)
O.columbianum
Strongyloides papillosus
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
T.vitrinus
Trichuris spp (adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire (adultes et 4 ème stade larvaire L4) :
Cystocaulus ocreatus (adultes)
Dictyocaulus filaria
Muellerius capillaris (adultes)
Neostrongylus linearis (adultes)
Protostrongylus rufescens (adultes)
Traitement des infestations par les larves d'Oestrus ovis (larves L1, L2, L3).
Traitement des infestations dues aux acariens responsables de la gale psoroptique : Psoroptes ovis.
Chez les porcins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Hyostrongylus rubidus
Ascaris sum
Strongyloides ransomi (adultes)
Oesophagostomum dentatum
Oesophagostomum quadrispinulatum
- Nématodes de l'appareil respiratoire:
Metastrongylus spp. (adultes)
- Nématodes des reins :
Stephanurus dentatus (adultes)
- Poux piqueurs :
Haematopinus suis
- Agent responsable de la gale sarcoptique :
Sarcoptes scabiei
Le produit protège les porcins contre l'infestation ou la ré-infestation par Sarcoptes scabiei pendant 18 jours.
Traitement curatif et préventif des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Ostertagia ostertagi (y compris les stades inhibés)
O.lyrata (adultes)
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
Cooperia oncophora
C.pectinata (adultes)
C.punctata
C.surnabada (syn. mcmasteri)
N .spathiger (adultes)
Bunostomum phlebotomum (adultes)
Strongyloides papillosus (adultes)
Oesophagostomum radiatum
Trichuris spp. (adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire suivants (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Dictyocaulus viviparus.
- Nématodes de l'oeil (adultes) :
Thelazia spp.
- Hypodermes (larves en migration) :
Hypoderma bovis,
Hypoderma lineatum.
- Poux piqueurs :
Haematopinus eurysternus,
Linognathus vituli,
Solenopotes capillatus.
- Acariens responsables de la gale :
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei
Aide au contrôle des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Nematodirus helvetianus.
- Poux broyeur :
Damalinia bovis.
- Tique :
Ixodes ricinus.
- Agents responsables de la gale :
Chorioptes bovis.
La doramectine a un effet rémanent de :
Espèces Jours
Bunostomum phlebotomum 22
Cooperia oncophora 21
Dictyocaulus viviparous 35
Haemonchus placei (adultes) 28
Linognathus vituli 28
Oesophagostomum radiatum 21
Ostertagia ostertagi 35
Psoroptes bovis 42
Trichostrongylus axei 28
Chez les ovins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Bunostomum trigonocephalum (adultes)
Chabertia ovina
Cooperia curticei (larves L4)
C.oncophora
Gaigeria pachyscelis
Haemonchus contortus
Nematodirus battus (larves L4)
N.filicollis (adultes)
N.spathiger
Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (stades larvaires inhibés L4, y compris les souches résistantes aux benzimidazoles)
Ostertagia (Teladorsagia) trifurcata (adultes)
Oesophagostomum venulosum (adultes)
O.columbianum
Strongyloides papillosus
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
T.vitrinus
Trichuris spp (adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire (adultes et 4 ème stade larvaire L4) :
Cystocaulus ocreatus (adultes)
Dictyocaulus filaria
Muellerius capillaris (adultes)
Neostrongylus linearis (adultes)
Protostrongylus rufescens (adultes)
Traitement des infestations par les larves d'Oestrus ovis (larves L1, L2, L3).
Traitement des infestations dues aux acariens responsables de la gale psoroptique : Psoroptes ovis.
Chez les porcins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Hyostrongylus rubidus
Ascaris sum
Strongyloides ransomi (adultes)
Oesophagostomum dentatum
Oesophagostomum quadrispinulatum
- Nématodes de l'appareil respiratoire:
Metastrongylus spp. (adultes)
- Nématodes des reins :
Stephanurus dentatus (adultes)
- Poux piqueurs :
Haematopinus suis
- Agent responsable de la gale sarcoptique :
Sarcoptes scabiei
Le produit protège les porcins contre l'infestation ou la ré-infestation par Sarcoptes scabiei pendant 18 jours.
Posologie et voie d'administration
Traitement et contrôle des nématodes gastro-intestinaux, respiratoires, de l'oeil, des hypodermes, des poux et des agents responsables de la gale chez les bovins et des nématodes gastro-intestinaux et des oestres chez les ovins, injection unique de 1 ml (10 mg de doramectine) pour 50 kg de poids vif, ce qui équivaut à 200 μg de doramectine par kg de poids vif, administré dans la région du cou par voie sous-cutanée chez les bovins et par voie intramusculaire chez les ovins.
Traitement des signes cliniques de Psoroptes ovis (gale ovine) et élimination des agents de la gale, injection unique à la dose de 1 ml pour 33 kg de poids vif, ce qui correspond à 300 μg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire dans le cou. De plus, des mesures de biosécurité doivent être mises en place pour éviter la réinfestation. Il est important de s'assurer que tous les ovins ayant été en contact avec des animaux infestés soient traités.
Traitement de sarcoptes scabei et des nématodes gastro-intestinaux, respiratoires, des reins et des poux piqueurs chez les porcs, traitement unique à la dose de 1 ml pour 33 kg de poids vif, ce qui équivaut à 300 μg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire.
Les porcelets pesant 16 kg ou moins doivent recevoir un traitement selon le tableau suivant :
Poids (kg) Dose (ml)
Moins de 4 kg 0,1 ml
5-7 kg 0,2 ml
8-10 kg 0,3 ml
11-13 kg 0,4 ml
14-16 kg 0,5 ml
Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal doit être déterminé le plus précisément possible et le calibrage de l'appareil servant au dosage doit être vérifié.
Si les animaux doivent être traités en groupe, plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids et traités en conséquence, de façon à éviter tout sous-dosage ou surdosage.
Volume d'injection maximal pour chaque espèce cible :
Bovins : 5 ml par site d'injection
Ovins : 1,5 ml par site d'injection
Porcins : 2,5 ml par site d'injection
Le produit peut être utilisé avec un système automatique d'injection.
Ne pas ponctionner les bouchons plus d'une fois.
Traitement des signes cliniques de Psoroptes ovis (gale ovine) et élimination des agents de la gale, injection unique à la dose de 1 ml pour 33 kg de poids vif, ce qui correspond à 300 μg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire dans le cou. De plus, des mesures de biosécurité doivent être mises en place pour éviter la réinfestation. Il est important de s'assurer que tous les ovins ayant été en contact avec des animaux infestés soient traités.
Traitement de sarcoptes scabei et des nématodes gastro-intestinaux, respiratoires, des reins et des poux piqueurs chez les porcs, traitement unique à la dose de 1 ml pour 33 kg de poids vif, ce qui équivaut à 300 μg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire.
Les porcelets pesant 16 kg ou moins doivent recevoir un traitement selon le tableau suivant :
Poids (kg) Dose (ml)
Moins de 4 kg 0,1 ml
5-7 kg 0,2 ml
8-10 kg 0,3 ml
11-13 kg 0,4 ml
14-16 kg 0,5 ml
Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal doit être déterminé le plus précisément possible et le calibrage de l'appareil servant au dosage doit être vérifié.
Si les animaux doivent être traités en groupe, plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids et traités en conséquence, de façon à éviter tout sous-dosage ou surdosage.
Volume d'injection maximal pour chaque espèce cible :
Bovins : 5 ml par site d'injection
Ovins : 1,5 ml par site d'injection
Porcins : 2,5 ml par site d'injection
Le produit peut être utilisé avec un système automatique d'injection.
Ne pas ponctionner les bouchons plus d'une fois.
Therapeutic area
Antiparasitic External antiparasitic Internal antiparasiticType of medication
ChemicalPharmaceutical form
Injectable solutionDrug list
List IIRoute of administration
IntramuscularPrescription ?
Issuance on prescriptionConditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 yearsActive substance
DoramectinContre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens car des effets secondaires sévères peuvent se produire. Comme avec les avermectines, certaines races de chiens comme les colleys sont particulièrement sensibles à la doramectine ; éviter la consommation accidentelle du produit.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une attention particulière doit être portée au fait d'éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistances au produit, ce qui pourrait entraîner à terme une inefficacité thérapeutique :
- des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période de temps trop étendue,
- un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids de l'animal, une mauvaise administration du produit ou à un mauvais calibrage de l'appareil servant au dosage.
Des investigations devraient être menées à propos des cas suspectés de résistance aux anthelminthiques, en utilisant des tests appropriés (ex : test de réduction du nombre d'oeufs éliminés par voie fécale). Lorsque les résultats de ces tests suggèrent une résistance à un anthelminthique, un anthelminthique appartenant à une classe différente et ayant un mode d'action différent devrait être utilisé.
En Europe, des résistances aux avermectines ont été reportées chez les moutons pour Teladorsagia et Haemonchus. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionale, élevage) sur la sensibilité des parasites et les recommandations sur la manière de limiter une émergence supplémentaire de résistance aux anthelminthiques.
- des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période de temps trop étendue,
- un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids de l'animal, une mauvaise administration du produit ou à un mauvais calibrage de l'appareil servant au dosage.
Des investigations devraient être menées à propos des cas suspectés de résistance aux anthelminthiques, en utilisant des tests appropriés (ex : test de réduction du nombre d'oeufs éliminés par voie fécale). Lorsque les résultats de ces tests suggèrent une résistance à un anthelminthique, un anthelminthique appartenant à une classe différente et ayant un mode d'action différent devrait être utilisé.
En Europe, des résistances aux avermectines ont été reportées chez les moutons pour Teladorsagia et Haemonchus. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionale, élevage) sur la sensibilité des parasites et les recommandations sur la manière de limiter une émergence supplémentaire de résistance aux anthelminthiques.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées par les espèces autres que l'espèce cible. Des cas d'intolérance ayant entraîné la mort ont été rapportés chez des chiens, notamment des colleys, des chiens âgés de race berger anglais ou apparentée ou des croisés, ainsi que chez les tortues. Eviter l'ingestion de produit renversé ainsi que l'accès aux flacons de produit pour ces espèces.
Utiliser un système de multi-dosage automatique adapté pour traiter des groupes d'animaux.
Pour traiter les porcins de manière individuelle, utiliser des aiguilles et des seringues jetables de taille appropriée conseillées par le vétérinaire. Pour traiter les porcelets pesant 16 kg ou moins, utiliser une seringue jetable de 1 ml avec des graduations de 0,1 ml ou moins.
Utiliser un équipement stérile et respecter l'asepsie. Eviter l'introduction de contaminants dans les flacons. Ne pas percer les bouchons plus de 1 fois. Nettoyer l'ouverture avant de retirer chaque dose.
Utiliser un système de multi-dosage automatique adapté pour traiter des groupes d'animaux.
Pour traiter les porcins de manière individuelle, utiliser des aiguilles et des seringues jetables de taille appropriée conseillées par le vétérinaire. Pour traiter les porcelets pesant 16 kg ou moins, utiliser une seringue jetable de 1 ml avec des graduations de 0,1 ml ou moins.
Utiliser un équipement stérile et respecter l'asepsie. Eviter l'introduction de contaminants dans les flacons. Ne pas percer les bouchons plus de 1 fois. Nettoyer l'ouverture avant de retirer chaque dose.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ne pas fumer ou manger durant la manipulation du médicament. Bien se laver les mains après utilisation.
Prendre toutes les précautions pour éviter une injection accidentelle chez l'homme. Consulter un médecin en cas d'apparition de signes cliniques suspects.
Avis aux médecins : en cas d'injection accidentelle chez l'homme, il n'a été que rarement observé des symptômes cliniques spécifiques. Dès lors, tout cas clinique ne peut être traité qu'en fonction des symptômes observés.
Prendre toutes les précautions pour éviter une injection accidentelle chez l'homme. Consulter un médecin en cas d'apparition de signes cliniques suspects.
Avis aux médecins : en cas d'injection accidentelle chez l'homme, il n'a été que rarement observé des symptômes cliniques spécifiques. Dès lors, tout cas clinique ne peut être traité qu'en fonction des symptômes observés.
Autres précautions
La doramectine est très toxique pour les bousiers et les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être réduit en évitant d'utiliser la doramectine de façon fréquente et répétée (ainsi que tous les autres produits appartenant à la même classe d'anthelminthique) chez les bovins et les ovins.
Le risque pour les écosystèmes peut être encore diminué en tenant les bovins traités à l'écart de tout plan d'eau pendant 2 à 5 semaines après le traitement.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être réduit en évitant d'utiliser la doramectine de façon fréquente et répétée (ainsi que tous les autres produits appartenant à la même classe d'anthelminthique) chez les bovins et les ovins.
Le risque pour les écosystèmes peut être encore diminué en tenant les bovins traités à l'écart de tout plan d'eau pendant 2 à 5 semaines après le traitement.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le produit peut être utilisé chez les vaches et les brebis gestantes. Le produit est indiqué chez les truies en lactation et en gestation et chez les verrats reproducteurs.
Cf. rubrique « Temps d'attente ».
Cf. rubrique « Temps d'attente ».
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Des surdosages allant jusqu'à 25 fois la dose recommandée chez les bovins, jusqu'à 10 fois la dose recommandée chez les ovins et 10 fois la dose recommandée chez les porcins n'ont entraîné aucun signe clinique particulier.
Temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : 70 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les vaches en période de tarissement ou chez les génisses laitières gravides dans les 60 jours avant le vêlage.
Ovins :
Viande et abats : 70 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les brebis laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les brebis en période de tarissement ou chez les brebis laitières gravides dans les 70 jours avant le vêlage.
Porcins :
Viande et abats : 77 jours.
Viande et abats : 70 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les vaches en période de tarissement ou chez les génisses laitières gravides dans les 60 jours avant le vêlage.
Ovins :
Viande et abats : 70 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les brebis laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les brebis en période de tarissement ou chez les brebis laitières gravides dans les 70 jours avant le vêlage.
Porcins :
Viande et abats : 77 jours.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Dupée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Dupée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A protéger de la lumière solaire directe - ne pas conserver hors de l'emballage de protection en plastique.
A protéger de la lumière solaire directe - ne pas conserver hors de l'emballage de protection en plastique.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
La spécialité est extrêmement dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, cours d'eau ou fossés avec le produit ou avec un emballage utilisé.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Doramectine .................. 10,0 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxyanisole (E320) .......... 0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Butylhydroxyanisole (E320)
Oléate d'éthyle
Huile de sésame
Oléate d'éthyle
Huile de sésame
Dénomination du médicament vétérinaire
DECTOMAX 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Doramectine .................. 10,0 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxyanisole (E320) .......... 0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution claire, incolore à jaune pale.
Solution claire, incolore à jaune pale.
Espèces cibles
Bovins, ovins et porcins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
Traitement curatif et préventif des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Ostertagia ostertagi (y compris les stades inhibés)
O.lyrata (adultes)
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
Cooperia oncophora
C.pectinata (adultes)
C.punctata
C.surnabada (syn. mcmasteri)
N .spathiger (adultes)
Bunostomum phlebotomum (adultes)
Strongyloides papillosus (adultes)
Oesophagostomum radiatum
Trichuris spp. (adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire suivants (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Dictyocaulus viviparus.
- Nématodes de l'oeil (adultes) :
Thelazia spp.
- Hypodermes (larves en migration) :
Hypoderma bovis,
Hypoderma lineatum.
- Poux piqueurs :
Haematopinus eurysternus,
Linognathus vituli,
Solenopotes capillatus.
- Acariens responsables de la gale :
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei
Aide au contrôle des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Nematodirus helvetianus.
- Poux broyeur :
Damalinia bovis.
- Tique :
Ixodes ricinus.
- Agents responsables de la gale :
Chorioptes bovis.
La doramectine a un effet rémanent de :
Espèces Jours
Bunostomum phlebotomum 22
Cooperia oncophora 21
Dictyocaulus viviparous 35
Haemonchus placei (adultes) 28
Linognathus vituli 28
Oesophagostomum radiatum 21
Ostertagia ostertagi 35
Psoroptes bovis 42
Trichostrongylus axei 28
Chez les ovins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Bunostomum trigonocephalum (adultes)
Chabertia ovina
Cooperia curticei (larves L4)
C.oncophora
Gaigeria pachyscelis
Haemonchus contortus
Nematodirus battus (larves L4)
N.filicollis (adultes)
N.spathiger
Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (stades larvaires inhibés L4, y compris les souches résistantes aux benzimidazoles)
Ostertagia (Teladorsagia) trifurcata (adultes)
Oesophagostomum venulosum (adultes)
O.columbianum
Strongyloides papillosus
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
T.vitrinus
Trichuris spp (adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire (adultes et 4 ème stade larvaire L4) :
Cystocaulus ocreatus (adultes)
Dictyocaulus filaria
Muellerius capillaris (adultes)
Neostrongylus linearis (adultes)
Protostrongylus rufescens (adultes)
Traitement des infestations par les larves d'Oestrus ovis (larves L1, L2, L3).
Traitement des infestations dues aux acariens responsables de la gale psoroptique : Psoroptes ovis.
Chez les porcins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Hyostrongylus rubidus
Ascaris sum
Strongyloides ransomi (adultes)
Oesophagostomum dentatum
Oesophagostomum quadrispinulatum
- Nématodes de l'appareil respiratoire:
Metastrongylus spp. (adultes)
- Nématodes des reins :
Stephanurus dentatus (adultes)
- Poux piqueurs :
Haematopinus suis
- Agent responsable de la gale sarcoptique :
Sarcoptes scabiei
Le produit protège les porcins contre l'infestation ou la ré-infestation par Sarcoptes scabiei pendant 18 jours.
Traitement curatif et préventif des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Ostertagia ostertagi (y compris les stades inhibés)
O.lyrata (adultes)
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
Cooperia oncophora
C.pectinata (adultes)
C.punctata
C.surnabada (syn. mcmasteri)
N .spathiger (adultes)
Bunostomum phlebotomum (adultes)
Strongyloides papillosus (adultes)
Oesophagostomum radiatum
Trichuris spp. (adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire suivants (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Dictyocaulus viviparus.
- Nématodes de l'oeil (adultes) :
Thelazia spp.
- Hypodermes (larves en migration) :
Hypoderma bovis,
Hypoderma lineatum.
- Poux piqueurs :
Haematopinus eurysternus,
Linognathus vituli,
Solenopotes capillatus.
- Acariens responsables de la gale :
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei
Aide au contrôle des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Nematodirus helvetianus.
- Poux broyeur :
Damalinia bovis.
- Tique :
Ixodes ricinus.
- Agents responsables de la gale :
Chorioptes bovis.
La doramectine a un effet rémanent de :
Espèces Jours
Bunostomum phlebotomum 22
Cooperia oncophora 21
Dictyocaulus viviparous 35
Haemonchus placei (adultes) 28
Linognathus vituli 28
Oesophagostomum radiatum 21
Ostertagia ostertagi 35
Psoroptes bovis 42
Trichostrongylus axei 28
Chez les ovins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Bunostomum trigonocephalum (adultes)
Chabertia ovina
Cooperia curticei (larves L4)
C.oncophora
Gaigeria pachyscelis
Haemonchus contortus
Nematodirus battus (larves L4)
N.filicollis (adultes)
N.spathiger
Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (stades larvaires inhibés L4, y compris les souches résistantes aux benzimidazoles)
Ostertagia (Teladorsagia) trifurcata (adultes)
Oesophagostomum venulosum (adultes)
O.columbianum
Strongyloides papillosus
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
T.vitrinus
Trichuris spp (adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire (adultes et 4 ème stade larvaire L4) :
Cystocaulus ocreatus (adultes)
Dictyocaulus filaria
Muellerius capillaris (adultes)
Neostrongylus linearis (adultes)
Protostrongylus rufescens (adultes)
Traitement des infestations par les larves d'Oestrus ovis (larves L1, L2, L3).
Traitement des infestations dues aux acariens responsables de la gale psoroptique : Psoroptes ovis.
Chez les porcins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Hyostrongylus rubidus
Ascaris sum
Strongyloides ransomi (adultes)
Oesophagostomum dentatum
Oesophagostomum quadrispinulatum
- Nématodes de l'appareil respiratoire:
Metastrongylus spp. (adultes)
- Nématodes des reins :
Stephanurus dentatus (adultes)
- Poux piqueurs :
Haematopinus suis
- Agent responsable de la gale sarcoptique :
Sarcoptes scabiei
Le produit protège les porcins contre l'infestation ou la ré-infestation par Sarcoptes scabiei pendant 18 jours.
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens car des effets secondaires sévères peuvent se produire. Comme avec les avermectines, certaines races de chiens comme les colleys sont particulièrement sensibles à la doramectine ; éviter la consommation accidentelle du produit.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une attention particulière doit être portée au fait d'éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistances au produit, ce qui pourrait entraîner à terme une inefficacité thérapeutique :
- des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période de temps trop étendue,
- un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids de l'animal, une mauvaise administration du produit ou à un mauvais calibrage de l'appareil servant au dosage.
Des investigations devraient être menées à propos des cas suspectés de résistance aux anthelminthiques, en utilisant des tests appropriés (ex : test de réduction du nombre d'oeufs éliminés par voie fécale). Lorsque les résultats de ces tests suggèrent une résistance à un anthelminthique, un anthelminthique appartenant à une classe différente et ayant un mode d'action différent devrait être utilisé.
En Europe, des résistances aux avermectines ont été reportées chez les moutons pour Teladorsagia et Haemonchus. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionale, élevage) sur la sensibilité des parasites et les recommandations sur la manière de limiter une émergence supplémentaire de résistance aux anthelminthiques.
- des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période de temps trop étendue,
- un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids de l'animal, une mauvaise administration du produit ou à un mauvais calibrage de l'appareil servant au dosage.
Des investigations devraient être menées à propos des cas suspectés de résistance aux anthelminthiques, en utilisant des tests appropriés (ex : test de réduction du nombre d'oeufs éliminés par voie fécale). Lorsque les résultats de ces tests suggèrent une résistance à un anthelminthique, un anthelminthique appartenant à une classe différente et ayant un mode d'action différent devrait être utilisé.
En Europe, des résistances aux avermectines ont été reportées chez les moutons pour Teladorsagia et Haemonchus. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionale, élevage) sur la sensibilité des parasites et les recommandations sur la manière de limiter une émergence supplémentaire de résistance aux anthelminthiques.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées par les espèces autres que l'espèce cible. Des cas d'intolérance ayant entraîné la mort ont été rapportés chez des chiens, notamment des colleys, des chiens âgés de race berger anglais ou apparentée ou des croisés, ainsi que chez les tortues. Eviter l'ingestion de produit renversé ainsi que l'accès aux flacons de produit pour ces espèces.
Utiliser un système de multi-dosage automatique adapté pour traiter des groupes d'animaux.
Pour traiter les porcins de manière individuelle, utiliser des aiguilles et des seringues jetables de taille appropriée conseillées par le vétérinaire. Pour traiter les porcelets pesant 16 kg ou moins, utiliser une seringue jetable de 1 ml avec des graduations de 0,1 ml ou moins.
Utiliser un équipement stérile et respecter l'asepsie. Eviter l'introduction de contaminants dans les flacons. Ne pas percer les bouchons plus de 1 fois. Nettoyer l'ouverture avant de retirer chaque dose.
Utiliser un système de multi-dosage automatique adapté pour traiter des groupes d'animaux.
Pour traiter les porcins de manière individuelle, utiliser des aiguilles et des seringues jetables de taille appropriée conseillées par le vétérinaire. Pour traiter les porcelets pesant 16 kg ou moins, utiliser une seringue jetable de 1 ml avec des graduations de 0,1 ml ou moins.
Utiliser un équipement stérile et respecter l'asepsie. Eviter l'introduction de contaminants dans les flacons. Ne pas percer les bouchons plus de 1 fois. Nettoyer l'ouverture avant de retirer chaque dose.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ne pas fumer ou manger durant la manipulation du médicament. Bien se laver les mains après utilisation.
Prendre toutes les précautions pour éviter une injection accidentelle chez l'homme. Consulter un médecin en cas d'apparition de signes cliniques suspects.
Avis aux médecins : en cas d'injection accidentelle chez l'homme, il n'a été que rarement observé des symptômes cliniques spécifiques. Dès lors, tout cas clinique ne peut être traité qu'en fonction des symptômes observés.
Prendre toutes les précautions pour éviter une injection accidentelle chez l'homme. Consulter un médecin en cas d'apparition de signes cliniques suspects.
Avis aux médecins : en cas d'injection accidentelle chez l'homme, il n'a été que rarement observé des symptômes cliniques spécifiques. Dès lors, tout cas clinique ne peut être traité qu'en fonction des symptômes observés.
Autres précautions
La doramectine est très toxique pour les bousiers et les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être réduit en évitant d'utiliser la doramectine de façon fréquente et répétée (ainsi que tous les autres produits appartenant à la même classe d'anthelminthique) chez les bovins et les ovins.
Le risque pour les écosystèmes peut être encore diminué en tenant les bovins traités à l'écart de tout plan d'eau pendant 2 à 5 semaines après le traitement.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être réduit en évitant d'utiliser la doramectine de façon fréquente et répétée (ainsi que tous les autres produits appartenant à la même classe d'anthelminthique) chez les bovins et les ovins.
Le risque pour les écosystèmes peut être encore diminué en tenant les bovins traités à l'écart de tout plan d'eau pendant 2 à 5 semaines après le traitement.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le produit peut être utilisé chez les vaches et les brebis gestantes. Le produit est indiqué chez les truies en lactation et en gestation et chez les verrats reproducteurs.
Cf. rubrique « Temps d'attente ».
Cf. rubrique « Temps d'attente ».
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Posologie et voie d'administration
Traitement et contrôle des nématodes gastro-intestinaux, respiratoires, de l'oeil, des hypodermes, des poux et des agents responsables de la gale chez les bovins et des nématodes gastro-intestinaux et des oestres chez les ovins, injection unique de 1 ml (10 mg de doramectine) pour 50 kg de poids vif, ce qui équivaut à 200 μg de doramectine par kg de poids vif, administré dans la région du cou par voie sous-cutanée chez les bovins et par voie intramusculaire chez les ovins.
Traitement des signes cliniques de Psoroptes ovis (gale ovine) et élimination des agents de la gale, injection unique à la dose de 1 ml pour 33 kg de poids vif, ce qui correspond à 300 μg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire dans le cou. De plus, des mesures de biosécurité doivent être mises en place pour éviter la réinfestation. Il est important de s'assurer que tous les ovins ayant été en contact avec des animaux infestés soient traités.
Traitement de sarcoptes scabei et des nématodes gastro-intestinaux, respiratoires, des reins et des poux piqueurs chez les porcs, traitement unique à la dose de 1 ml pour 33 kg de poids vif, ce qui équivaut à 300 μg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire.
Les porcelets pesant 16 kg ou moins doivent recevoir un traitement selon le tableau suivant :
Poids (kg) Dose (ml)
Moins de 4 kg 0,1 ml
5-7 kg 0,2 ml
8-10 kg 0,3 ml
11-13 kg 0,4 ml
14-16 kg 0,5 ml
Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal doit être déterminé le plus précisément possible et le calibrage de l'appareil servant au dosage doit être vérifié.
Si les animaux doivent être traités en groupe, plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids et traités en conséquence, de façon à éviter tout sous-dosage ou surdosage.
Volume d'injection maximal pour chaque espèce cible :
Bovins : 5 ml par site d'injection
Ovins : 1,5 ml par site d'injection
Porcins : 2,5 ml par site d'injection
Le produit peut être utilisé avec un système automatique d'injection.
Ne pas ponctionner les bouchons plus d'une fois.
Traitement des signes cliniques de Psoroptes ovis (gale ovine) et élimination des agents de la gale, injection unique à la dose de 1 ml pour 33 kg de poids vif, ce qui correspond à 300 μg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire dans le cou. De plus, des mesures de biosécurité doivent être mises en place pour éviter la réinfestation. Il est important de s'assurer que tous les ovins ayant été en contact avec des animaux infestés soient traités.
Traitement de sarcoptes scabei et des nématodes gastro-intestinaux, respiratoires, des reins et des poux piqueurs chez les porcs, traitement unique à la dose de 1 ml pour 33 kg de poids vif, ce qui équivaut à 300 μg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire.
Les porcelets pesant 16 kg ou moins doivent recevoir un traitement selon le tableau suivant :
Poids (kg) Dose (ml)
Moins de 4 kg 0,1 ml
5-7 kg 0,2 ml
8-10 kg 0,3 ml
11-13 kg 0,4 ml
14-16 kg 0,5 ml
Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal doit être déterminé le plus précisément possible et le calibrage de l'appareil servant au dosage doit être vérifié.
Si les animaux doivent être traités en groupe, plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids et traités en conséquence, de façon à éviter tout sous-dosage ou surdosage.
Volume d'injection maximal pour chaque espèce cible :
Bovins : 5 ml par site d'injection
Ovins : 1,5 ml par site d'injection
Porcins : 2,5 ml par site d'injection
Le produit peut être utilisé avec un système automatique d'injection.
Ne pas ponctionner les bouchons plus d'une fois.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Des surdosages allant jusqu'à 25 fois la dose recommandée chez les bovins, jusqu'à 10 fois la dose recommandée chez les ovins et 10 fois la dose recommandée chez les porcins n'ont entraîné aucun signe clinique particulier.
Temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : 70 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les vaches en période de tarissement ou chez les génisses laitières gravides dans les 60 jours avant le vêlage.
Ovins :
Viande et abats : 70 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les brebis laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les brebis en période de tarissement ou chez les brebis laitières gravides dans les 70 jours avant le vêlage.
Porcins :
Viande et abats : 77 jours.
Viande et abats : 70 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les vaches en période de tarissement ou chez les génisses laitières gravides dans les 60 jours avant le vêlage.
Ovins :
Viande et abats : 70 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les brebis laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les brebis en période de tarissement ou chez les brebis laitières gravides dans les 70 jours avant le vêlage.
Porcins :
Viande et abats : 77 jours.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Produits antiparasitaires, insecticides et répellents/ endectocides.
Code ATC-vet : QP 54AA03.
Code ATC-vet : QP 54AA03.
Propriétés pharmacodynamiques
La doramectine est un antiparasitaire, obtenu par fermentation de souches spécifiques de Streptomyces avermitilis. C'est une lactone macrocyclique dont la structure est très semblable à celle de l'ivermectine. Les deux molécules ont un large spectre d'activité antiparasitaire et produisent une paralysie de même nature chez les nématodes et chez les arthropodes parasites. Les lactones macrocycliques activent les canaux chlorure glutamate dépendants (GluCl) qui sont sur les membranes musculaires du pharynx et les neurones particuliers des parasites invertébrés. La toxicité sélective des lactones macrocycliques comme antiparasitaires est attribuée à cette action sur les canaux qui ne sont pas présents chez l'animal hôte. Il a été montré que les membranes des cellules musculaires de l'appareil reproducteur des femelles invertébrées étaient plus sensibles aux lactones macrocycliques que celles des récepteurs nerveux ou des autres muscles et cela pourrait expliquer la très importante mais temporaire réduction de la production d'oeufs chez les parasites non tués ou éliminés par le traitement.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Chez les bovins, la concentration plasmatique maximale de doramectine est atteinte en 3 jours, avec une demi-vie d'élimination d'environ 6 jours, après administration sous-cutanée.
Chez les ovins, la concentration plasmatique maximale de doramectine est atteinte en 2 jours, avec une demi-vie d'élimination de 4,5 jours, après administration sous-cutanée ou intramusculaire.
Chez les porcins, la concentration plasmatique maximale de doramectine est atteinte en 3 jours, avec une demi-vie d'élimination d'environ 6 jours, après administration intramusculaire.
Propriétés environnementales
Comme toutes les autres lactones macrocycliques, la doramectine peut affecter des espèces non cibles. Après traitement, l'excrétion d'une quantité de doramectine potentiellement toxique peut durer pendant plusieurs semaines. Les fèces, contenant de la doramectine, excrétées sur les pâtures par les animaux traités, peuvent réduire la quantité de bousiers et ainsi avoir des conséquences sur la dégradation du fumier.
La doramectine est très toxique pour les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.
Chez les ovins, la concentration plasmatique maximale de doramectine est atteinte en 2 jours, avec une demi-vie d'élimination de 4,5 jours, après administration sous-cutanée ou intramusculaire.
Chez les porcins, la concentration plasmatique maximale de doramectine est atteinte en 3 jours, avec une demi-vie d'élimination d'environ 6 jours, après administration intramusculaire.
Propriétés environnementales
Comme toutes les autres lactones macrocycliques, la doramectine peut affecter des espèces non cibles. Après traitement, l'excrétion d'une quantité de doramectine potentiellement toxique peut durer pendant plusieurs semaines. Les fèces, contenant de la doramectine, excrétées sur les pâtures par les animaux traités, peuvent réduire la quantité de bousiers et ainsi avoir des conséquences sur la dégradation du fumier.
La doramectine est très toxique pour les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.
Liste des excipients
Butylhydroxyanisole (E320)
Oléate d'éthyle
Huile de sésame
Oléate d'éthyle
Huile de sésame
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Dupée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Dupée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A protéger de la lumière solaire directe - ne pas conserver hors de l'emballage de protection en plastique.
A protéger de la lumière solaire directe - ne pas conserver hors de l'emballage de protection en plastique.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre ambré type II ou III
Bouchon caoutchouc chlorobutyle
Bouchon caoutchouc chlorobutyle
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
La spécialité est extrêmement dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, cours d'eau ou fossés avec le produit ou avec un emballage utilisé.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/4335418 4/2012
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 200 ml
Boîte de 1 flacon de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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Boîte de 1 flacon de 200 ml
Boîte de 1 flacon de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
7/9/2012
Date de mise à jour du texte
13/05/2015
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Zoetis est une société mondiale de santé animale qui se consacre à aider ses clients et leurs entreprises de manière toujours plus efficace. Forts de 60 années d'expérience, nous fournissons des médicaments et des vaccins de qualité, complétés par des produits de diagnostic, des tests génétiques, des biodivoteurs et une gamme de services. Nous travaillons tous les jours pour mieux comprendre et relever les défis réels auxquels sont confrontés ceux qui élèvent et soignent les animaux d'une manière qu'ils jugent vraiment pertinente.
| The head office | United States (Madison) |
| Headquarters | PFIZER |
| Creation | 1952 |
| Type of company | publicly listed company (New York) |
| Ranking | 1st World Veterinary Laboratory |
| General Director (World) | Juan Ramón Alaix |
| General Director (France) | Dr Vanessa Dablin D'Aussonne |
| Workforce (World) | > 9'000 employees |
| Workforce (France) | 170 employees |
| Veterinary Delegates | > 3'500 employees |
| R&D Specialties | > 1'100 employees |
| Worldwide presence | > 100 countries |
| Number of manufacturing sites | 27 |
| Turnover (global) | $ 4.9 billion |
| Turnover (France) | € 130 million |
| Livestock | 64% of turnover |
| Pets | 36% of turnover |
| Species treated | 8 (cattle, pigs, poultry, sheep, fish, dogs, cats, horses) |
| Therapeutic Areas | 5 (vaccines, antiparasitics, antibiotics, medicated feeds and other pharmaceutical products) |
| Number of products | > 300 |
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Espèces cibles
Bovins, ovins et porcins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
Traitement curatif et préventif des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Ostertagia ostertagi (y compris les stades inhibés)
O.lyrata (adultes)
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
Cooperia oncophora
C.pectinata (adultes)
C.punctata
C.surnabada (syn. mcmasteri)
N .spathiger (adultes)
Bunostomum phlebotomum (adultes)
Strongyloides papillosus (adultes)
Oesophagostomum radiatum
Trichuris spp. (adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire suivants (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Dictyocaulus viviparus.
- Nématodes de l'oeil (adultes) :
Thelazia spp.
- Hypodermes (larves en migration) :
Hypoderma bovis,
Hypoderma lineatum.
- Poux piqueurs :
Haematopinus eurysternus,
Linognathus vituli,
Solenopotes capillatus.
- Acariens responsables de la gale :
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei
Aide au contrôle des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Nematodirus helvetianus.
- Poux broyeur :
Damalinia bovis.
- Tique :
Ixodes ricinus.
- Agents responsables de la gale :
Chorioptes bovis.
La doramectine a un effet rémanent de :
Espèces Jours
Bunostomum phlebotomum 22
Cooperia oncophora 21
Dictyocaulus viviparous 35
Haemonchus placei (adultes) 28
Linognathus vituli 28
Oesophagostomum radiatum 21
Ostertagia ostertagi 35
Psoroptes bovis 42
Trichostrongylus axei 28
Chez les ovins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Bunostomum trigonocephalum (adultes)
Chabertia ovina
Cooperia curticei (larves L4)
C.oncophora
Gaigeria pachyscelis
Haemonchus contortus
Nematodirus battus (larves L4)
N.filicollis (adultes)
N.spathiger
Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (stades larvaires inhibés L4, y compris les souches résistantes aux benzimidazoles)
Ostertagia (Teladorsagia) trifurcata (adultes)
Oesophagostomum venulosum (adultes)
O.columbianum
Strongyloides papillosus
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
T.vitrinus
Trichuris spp (adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire (adultes et 4 ème stade larvaire L4) :
Cystocaulus ocreatus (adultes)
Dictyocaulus filaria
Muellerius capillaris (adultes)
Neostrongylus linearis (adultes)
Protostrongylus rufescens (adultes)
Traitement des infestations par les larves d'Oestrus ovis (larves L1, L2, L3).
Traitement des infestations dues aux acariens responsables de la gale psoroptique : Psoroptes ovis.
Chez les porcins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Hyostrongylus rubidus
Ascaris sum
Strongyloides ransomi (adultes)
Oesophagostomum dentatum
Oesophagostomum quadrispinulatum
- Nématodes de l'appareil respiratoire:
Metastrongylus spp. (adultes)
- Nématodes des reins :
Stephanurus dentatus (adultes)
- Poux piqueurs :
Haematopinus suis
- Agent responsable de la gale sarcoptique :
Sarcoptes scabiei
Le produit protège les porcins contre l'infestation ou la ré-infestation par Sarcoptes scabiei pendant 18 jours.
Traitement curatif et préventif des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Ostertagia ostertagi (y compris les stades inhibés)
O.lyrata (adultes)
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
Cooperia oncophora
C.pectinata (adultes)
C.punctata
C.surnabada (syn. mcmasteri)
N .spathiger (adultes)
Bunostomum phlebotomum (adultes)
Strongyloides papillosus (adultes)
Oesophagostomum radiatum
Trichuris spp. (adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire suivants (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Dictyocaulus viviparus.
- Nématodes de l'oeil (adultes) :
Thelazia spp.
- Hypodermes (larves en migration) :
Hypoderma bovis,
Hypoderma lineatum.
- Poux piqueurs :
Haematopinus eurysternus,
Linognathus vituli,
Solenopotes capillatus.
- Acariens responsables de la gale :
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei
Aide au contrôle des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Nematodirus helvetianus.
- Poux broyeur :
Damalinia bovis.
- Tique :
Ixodes ricinus.
- Agents responsables de la gale :
Chorioptes bovis.
La doramectine a un effet rémanent de :
Espèces Jours
Bunostomum phlebotomum 22
Cooperia oncophora 21
Dictyocaulus viviparous 35
Haemonchus placei (adultes) 28
Linognathus vituli 28
Oesophagostomum radiatum 21
Ostertagia ostertagi 35
Psoroptes bovis 42
Trichostrongylus axei 28
Chez les ovins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Bunostomum trigonocephalum (adultes)
Chabertia ovina
Cooperia curticei (larves L4)
C.oncophora
Gaigeria pachyscelis
Haemonchus contortus
Nematodirus battus (larves L4)
N.filicollis (adultes)
N.spathiger
Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (stades larvaires inhibés L4, y compris les souches résistantes aux benzimidazoles)
Ostertagia (Teladorsagia) trifurcata (adultes)
Oesophagostomum venulosum (adultes)
O.columbianum
Strongyloides papillosus
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
T.vitrinus
Trichuris spp (adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire (adultes et 4 ème stade larvaire L4) :
Cystocaulus ocreatus (adultes)
Dictyocaulus filaria
Muellerius capillaris (adultes)
Neostrongylus linearis (adultes)
Protostrongylus rufescens (adultes)
Traitement des infestations par les larves d'Oestrus ovis (larves L1, L2, L3).
Traitement des infestations dues aux acariens responsables de la gale psoroptique : Psoroptes ovis.
Chez les porcins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Hyostrongylus rubidus
Ascaris sum
Strongyloides ransomi (adultes)
Oesophagostomum dentatum
Oesophagostomum quadrispinulatum
- Nématodes de l'appareil respiratoire:
Metastrongylus spp. (adultes)
- Nématodes des reins :
Stephanurus dentatus (adultes)
- Poux piqueurs :
Haematopinus suis
- Agent responsable de la gale sarcoptique :
Sarcoptes scabiei
Le produit protège les porcins contre l'infestation ou la ré-infestation par Sarcoptes scabiei pendant 18 jours.
Posologie et voie d'administration
Traitement et contrôle des nématodes gastro-intestinaux, respiratoires, de l'oeil, des hypodermes, des poux et des agents responsables de la gale chez les bovins et des nématodes gastro-intestinaux et des oestres chez les ovins, injection unique de 1 ml (10 mg de doramectine) pour 50 kg de poids vif, ce qui équivaut à 200 μg de doramectine par kg de poids vif, administré dans la région du cou par voie sous-cutanée chez les bovins et par voie intramusculaire chez les ovins.
Traitement des signes cliniques de Psoroptes ovis (gale ovine) et élimination des agents de la gale, injection unique à la dose de 1 ml pour 33 kg de poids vif, ce qui correspond à 300 μg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire dans le cou. De plus, des mesures de biosécurité doivent être mises en place pour éviter la réinfestation. Il est important de s'assurer que tous les ovins ayant été en contact avec des animaux infestés soient traités.
Traitement de sarcoptes scabei et des nématodes gastro-intestinaux, respiratoires, des reins et des poux piqueurs chez les porcs, traitement unique à la dose de 1 ml pour 33 kg de poids vif, ce qui équivaut à 300 μg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire.
Les porcelets pesant 16 kg ou moins doivent recevoir un traitement selon le tableau suivant :
Poids (kg) Dose (ml)
Moins de 4 kg 0,1 ml
5-7 kg 0,2 ml
8-10 kg 0,3 ml
11-13 kg 0,4 ml
14-16 kg 0,5 ml
Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal doit être déterminé le plus précisément possible et le calibrage de l'appareil servant au dosage doit être vérifié.
Si les animaux doivent être traités en groupe, plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids et traités en conséquence, de façon à éviter tout sous-dosage ou surdosage.
Volume d'injection maximal pour chaque espèce cible :
Bovins : 5 ml par site d'injection
Ovins : 1,5 ml par site d'injection
Porcins : 2,5 ml par site d'injection
Le produit peut être utilisé avec un système automatique d'injection.
Ne pas ponctionner les bouchons plus d'une fois.
Traitement des signes cliniques de Psoroptes ovis (gale ovine) et élimination des agents de la gale, injection unique à la dose de 1 ml pour 33 kg de poids vif, ce qui correspond à 300 μg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire dans le cou. De plus, des mesures de biosécurité doivent être mises en place pour éviter la réinfestation. Il est important de s'assurer que tous les ovins ayant été en contact avec des animaux infestés soient traités.
Traitement de sarcoptes scabei et des nématodes gastro-intestinaux, respiratoires, des reins et des poux piqueurs chez les porcs, traitement unique à la dose de 1 ml pour 33 kg de poids vif, ce qui équivaut à 300 μg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire.
Les porcelets pesant 16 kg ou moins doivent recevoir un traitement selon le tableau suivant :
Poids (kg) Dose (ml)
Moins de 4 kg 0,1 ml
5-7 kg 0,2 ml
8-10 kg 0,3 ml
11-13 kg 0,4 ml
14-16 kg 0,5 ml
Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal doit être déterminé le plus précisément possible et le calibrage de l'appareil servant au dosage doit être vérifié.
Si les animaux doivent être traités en groupe, plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids et traités en conséquence, de façon à éviter tout sous-dosage ou surdosage.
Volume d'injection maximal pour chaque espèce cible :
Bovins : 5 ml par site d'injection
Ovins : 1,5 ml par site d'injection
Porcins : 2,5 ml par site d'injection
Le produit peut être utilisé avec un système automatique d'injection.
Ne pas ponctionner les bouchons plus d'une fois.
-
Species
Cattle Sheep Pigs -
For Who ?
Cattle Sheep (male) Domestic pig -
Therapeutic area
Antiparasitic External antiparasitic Internal antiparasitic -
Type of medication
Chemical -
Pharmaceutical form
Injectable solution -
Drug list
List II -
Route of administration
Intramuscular -
Prescription ?
Issuance on prescription -
Conditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 years -
Active substance
Doramectin -
Category
Veterinary drugs Chimique For cattle Antiparasitics Laboratory Zoetis For sheep Antiparasitics Laboratories Zoetis For pigs Antiparasitics Laboratories Zoetis
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens car des effets secondaires sévères peuvent se produire. Comme avec les avermectines, certaines races de chiens comme les colleys sont particulièrement sensibles à la doramectine ; éviter la consommation accidentelle du produit.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une attention particulière doit être portée au fait d'éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistances au produit, ce qui pourrait entraîner à terme une inefficacité thérapeutique :
- des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période de temps trop étendue,
- un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids de l'animal, une mauvaise administration du produit ou à un mauvais calibrage de l'appareil servant au dosage.
Des investigations devraient être menées à propos des cas suspectés de résistance aux anthelminthiques, en utilisant des tests appropriés (ex : test de réduction du nombre d'oeufs éliminés par voie fécale). Lorsque les résultats de ces tests suggèrent une résistance à un anthelminthique, un anthelminthique appartenant à une classe différente et ayant un mode d'action différent devrait être utilisé.
En Europe, des résistances aux avermectines ont été reportées chez les moutons pour Teladorsagia et Haemonchus. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionale, élevage) sur la sensibilité des parasites et les recommandations sur la manière de limiter une émergence supplémentaire de résistance aux anthelminthiques.
- des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période de temps trop étendue,
- un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids de l'animal, une mauvaise administration du produit ou à un mauvais calibrage de l'appareil servant au dosage.
Des investigations devraient être menées à propos des cas suspectés de résistance aux anthelminthiques, en utilisant des tests appropriés (ex : test de réduction du nombre d'oeufs éliminés par voie fécale). Lorsque les résultats de ces tests suggèrent une résistance à un anthelminthique, un anthelminthique appartenant à une classe différente et ayant un mode d'action différent devrait être utilisé.
En Europe, des résistances aux avermectines ont été reportées chez les moutons pour Teladorsagia et Haemonchus. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionale, élevage) sur la sensibilité des parasites et les recommandations sur la manière de limiter une émergence supplémentaire de résistance aux anthelminthiques.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées par les espèces autres que l'espèce cible. Des cas d'intolérance ayant entraîné la mort ont été rapportés chez des chiens, notamment des colleys, des chiens âgés de race berger anglais ou apparentée ou des croisés, ainsi que chez les tortues. Eviter l'ingestion de produit renversé ainsi que l'accès aux flacons de produit pour ces espèces.
Utiliser un système de multi-dosage automatique adapté pour traiter des groupes d'animaux.
Pour traiter les porcins de manière individuelle, utiliser des aiguilles et des seringues jetables de taille appropriée conseillées par le vétérinaire. Pour traiter les porcelets pesant 16 kg ou moins, utiliser une seringue jetable de 1 ml avec des graduations de 0,1 ml ou moins.
Utiliser un équipement stérile et respecter l'asepsie. Eviter l'introduction de contaminants dans les flacons. Ne pas percer les bouchons plus de 1 fois. Nettoyer l'ouverture avant de retirer chaque dose.
Utiliser un système de multi-dosage automatique adapté pour traiter des groupes d'animaux.
Pour traiter les porcins de manière individuelle, utiliser des aiguilles et des seringues jetables de taille appropriée conseillées par le vétérinaire. Pour traiter les porcelets pesant 16 kg ou moins, utiliser une seringue jetable de 1 ml avec des graduations de 0,1 ml ou moins.
Utiliser un équipement stérile et respecter l'asepsie. Eviter l'introduction de contaminants dans les flacons. Ne pas percer les bouchons plus de 1 fois. Nettoyer l'ouverture avant de retirer chaque dose.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ne pas fumer ou manger durant la manipulation du médicament. Bien se laver les mains après utilisation.
Prendre toutes les précautions pour éviter une injection accidentelle chez l'homme. Consulter un médecin en cas d'apparition de signes cliniques suspects.
Avis aux médecins : en cas d'injection accidentelle chez l'homme, il n'a été que rarement observé des symptômes cliniques spécifiques. Dès lors, tout cas clinique ne peut être traité qu'en fonction des symptômes observés.
Prendre toutes les précautions pour éviter une injection accidentelle chez l'homme. Consulter un médecin en cas d'apparition de signes cliniques suspects.
Avis aux médecins : en cas d'injection accidentelle chez l'homme, il n'a été que rarement observé des symptômes cliniques spécifiques. Dès lors, tout cas clinique ne peut être traité qu'en fonction des symptômes observés.
Autres précautions
La doramectine est très toxique pour les bousiers et les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être réduit en évitant d'utiliser la doramectine de façon fréquente et répétée (ainsi que tous les autres produits appartenant à la même classe d'anthelminthique) chez les bovins et les ovins.
Le risque pour les écosystèmes peut être encore diminué en tenant les bovins traités à l'écart de tout plan d'eau pendant 2 à 5 semaines après le traitement.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être réduit en évitant d'utiliser la doramectine de façon fréquente et répétée (ainsi que tous les autres produits appartenant à la même classe d'anthelminthique) chez les bovins et les ovins.
Le risque pour les écosystèmes peut être encore diminué en tenant les bovins traités à l'écart de tout plan d'eau pendant 2 à 5 semaines après le traitement.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le produit peut être utilisé chez les vaches et les brebis gestantes. Le produit est indiqué chez les truies en lactation et en gestation et chez les verrats reproducteurs.
Cf. rubrique « Temps d'attente ».
Cf. rubrique « Temps d'attente ».
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Des surdosages allant jusqu'à 25 fois la dose recommandée chez les bovins, jusqu'à 10 fois la dose recommandée chez les ovins et 10 fois la dose recommandée chez les porcins n'ont entraîné aucun signe clinique particulier.
Temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : 70 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les vaches en période de tarissement ou chez les génisses laitières gravides dans les 60 jours avant le vêlage.
Ovins :
Viande et abats : 70 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les brebis laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les brebis en période de tarissement ou chez les brebis laitières gravides dans les 70 jours avant le vêlage.
Porcins :
Viande et abats : 77 jours.
Viande et abats : 70 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les vaches en période de tarissement ou chez les génisses laitières gravides dans les 60 jours avant le vêlage.
Ovins :
Viande et abats : 70 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les brebis laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les brebis en période de tarissement ou chez les brebis laitières gravides dans les 70 jours avant le vêlage.
Porcins :
Viande et abats : 77 jours.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Dupée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Dupée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A protéger de la lumière solaire directe - ne pas conserver hors de l'emballage de protection en plastique.
A protéger de la lumière solaire directe - ne pas conserver hors de l'emballage de protection en plastique.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
La spécialité est extrêmement dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, cours d'eau ou fossés avec le produit ou avec un emballage utilisé.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Doramectine .................. 10,0 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxyanisole (E320) .......... 0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Butylhydroxyanisole (E320)
Oléate d'éthyle
Huile de sésame
Oléate d'éthyle
Huile de sésame
Dénomination du médicament vétérinaire
DECTOMAX 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Doramectine .................. 10,0 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxyanisole (E320) .......... 0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution claire, incolore à jaune pale.
Solution claire, incolore à jaune pale.
Espèces cibles
Bovins, ovins et porcins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
Traitement curatif et préventif des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Ostertagia ostertagi (y compris les stades inhibés)
O.lyrata (adultes)
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
Cooperia oncophora
C.pectinata (adultes)
C.punctata
C.surnabada (syn. mcmasteri)
N .spathiger (adultes)
Bunostomum phlebotomum (adultes)
Strongyloides papillosus (adultes)
Oesophagostomum radiatum
Trichuris spp. (adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire suivants (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Dictyocaulus viviparus.
- Nématodes de l'oeil (adultes) :
Thelazia spp.
- Hypodermes (larves en migration) :
Hypoderma bovis,
Hypoderma lineatum.
- Poux piqueurs :
Haematopinus eurysternus,
Linognathus vituli,
Solenopotes capillatus.
- Acariens responsables de la gale :
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei
Aide au contrôle des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Nematodirus helvetianus.
- Poux broyeur :
Damalinia bovis.
- Tique :
Ixodes ricinus.
- Agents responsables de la gale :
Chorioptes bovis.
La doramectine a un effet rémanent de :
Espèces Jours
Bunostomum phlebotomum 22
Cooperia oncophora 21
Dictyocaulus viviparous 35
Haemonchus placei (adultes) 28
Linognathus vituli 28
Oesophagostomum radiatum 21
Ostertagia ostertagi 35
Psoroptes bovis 42
Trichostrongylus axei 28
Chez les ovins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Bunostomum trigonocephalum (adultes)
Chabertia ovina
Cooperia curticei (larves L4)
C.oncophora
Gaigeria pachyscelis
Haemonchus contortus
Nematodirus battus (larves L4)
N.filicollis (adultes)
N.spathiger
Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (stades larvaires inhibés L4, y compris les souches résistantes aux benzimidazoles)
Ostertagia (Teladorsagia) trifurcata (adultes)
Oesophagostomum venulosum (adultes)
O.columbianum
Strongyloides papillosus
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
T.vitrinus
Trichuris spp (adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire (adultes et 4 ème stade larvaire L4) :
Cystocaulus ocreatus (adultes)
Dictyocaulus filaria
Muellerius capillaris (adultes)
Neostrongylus linearis (adultes)
Protostrongylus rufescens (adultes)
Traitement des infestations par les larves d'Oestrus ovis (larves L1, L2, L3).
Traitement des infestations dues aux acariens responsables de la gale psoroptique : Psoroptes ovis.
Chez les porcins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Hyostrongylus rubidus
Ascaris sum
Strongyloides ransomi (adultes)
Oesophagostomum dentatum
Oesophagostomum quadrispinulatum
- Nématodes de l'appareil respiratoire:
Metastrongylus spp. (adultes)
- Nématodes des reins :
Stephanurus dentatus (adultes)
- Poux piqueurs :
Haematopinus suis
- Agent responsable de la gale sarcoptique :
Sarcoptes scabiei
Le produit protège les porcins contre l'infestation ou la ré-infestation par Sarcoptes scabiei pendant 18 jours.
Traitement curatif et préventif des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Ostertagia ostertagi (y compris les stades inhibés)
O.lyrata (adultes)
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
Cooperia oncophora
C.pectinata (adultes)
C.punctata
C.surnabada (syn. mcmasteri)
N .spathiger (adultes)
Bunostomum phlebotomum (adultes)
Strongyloides papillosus (adultes)
Oesophagostomum radiatum
Trichuris spp. (adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire suivants (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Dictyocaulus viviparus.
- Nématodes de l'oeil (adultes) :
Thelazia spp.
- Hypodermes (larves en migration) :
Hypoderma bovis,
Hypoderma lineatum.
- Poux piqueurs :
Haematopinus eurysternus,
Linognathus vituli,
Solenopotes capillatus.
- Acariens responsables de la gale :
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei
Aide au contrôle des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Nematodirus helvetianus.
- Poux broyeur :
Damalinia bovis.
- Tique :
Ixodes ricinus.
- Agents responsables de la gale :
Chorioptes bovis.
La doramectine a un effet rémanent de :
Espèces Jours
Bunostomum phlebotomum 22
Cooperia oncophora 21
Dictyocaulus viviparous 35
Haemonchus placei (adultes) 28
Linognathus vituli 28
Oesophagostomum radiatum 21
Ostertagia ostertagi 35
Psoroptes bovis 42
Trichostrongylus axei 28
Chez les ovins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Bunostomum trigonocephalum (adultes)
Chabertia ovina
Cooperia curticei (larves L4)
C.oncophora
Gaigeria pachyscelis
Haemonchus contortus
Nematodirus battus (larves L4)
N.filicollis (adultes)
N.spathiger
Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (stades larvaires inhibés L4, y compris les souches résistantes aux benzimidazoles)
Ostertagia (Teladorsagia) trifurcata (adultes)
Oesophagostomum venulosum (adultes)
O.columbianum
Strongyloides papillosus
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
T.vitrinus
Trichuris spp (adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire (adultes et 4 ème stade larvaire L4) :
Cystocaulus ocreatus (adultes)
Dictyocaulus filaria
Muellerius capillaris (adultes)
Neostrongylus linearis (adultes)
Protostrongylus rufescens (adultes)
Traitement des infestations par les larves d'Oestrus ovis (larves L1, L2, L3).
Traitement des infestations dues aux acariens responsables de la gale psoroptique : Psoroptes ovis.
Chez les porcins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4 ème stade larvaire) :
Hyostrongylus rubidus
Ascaris sum
Strongyloides ransomi (adultes)
Oesophagostomum dentatum
Oesophagostomum quadrispinulatum
- Nématodes de l'appareil respiratoire:
Metastrongylus spp. (adultes)
- Nématodes des reins :
Stephanurus dentatus (adultes)
- Poux piqueurs :
Haematopinus suis
- Agent responsable de la gale sarcoptique :
Sarcoptes scabiei
Le produit protège les porcins contre l'infestation ou la ré-infestation par Sarcoptes scabiei pendant 18 jours.
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens car des effets secondaires sévères peuvent se produire. Comme avec les avermectines, certaines races de chiens comme les colleys sont particulièrement sensibles à la doramectine ; éviter la consommation accidentelle du produit.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une attention particulière doit être portée au fait d'éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistances au produit, ce qui pourrait entraîner à terme une inefficacité thérapeutique :
- des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période de temps trop étendue,
- un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids de l'animal, une mauvaise administration du produit ou à un mauvais calibrage de l'appareil servant au dosage.
Des investigations devraient être menées à propos des cas suspectés de résistance aux anthelminthiques, en utilisant des tests appropriés (ex : test de réduction du nombre d'oeufs éliminés par voie fécale). Lorsque les résultats de ces tests suggèrent une résistance à un anthelminthique, un anthelminthique appartenant à une classe différente et ayant un mode d'action différent devrait être utilisé.
En Europe, des résistances aux avermectines ont été reportées chez les moutons pour Teladorsagia et Haemonchus. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionale, élevage) sur la sensibilité des parasites et les recommandations sur la manière de limiter une émergence supplémentaire de résistance aux anthelminthiques.
- des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période de temps trop étendue,
- un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids de l'animal, une mauvaise administration du produit ou à un mauvais calibrage de l'appareil servant au dosage.
Des investigations devraient être menées à propos des cas suspectés de résistance aux anthelminthiques, en utilisant des tests appropriés (ex : test de réduction du nombre d'oeufs éliminés par voie fécale). Lorsque les résultats de ces tests suggèrent une résistance à un anthelminthique, un anthelminthique appartenant à une classe différente et ayant un mode d'action différent devrait être utilisé.
En Europe, des résistances aux avermectines ont été reportées chez les moutons pour Teladorsagia et Haemonchus. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionale, élevage) sur la sensibilité des parasites et les recommandations sur la manière de limiter une émergence supplémentaire de résistance aux anthelminthiques.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées par les espèces autres que l'espèce cible. Des cas d'intolérance ayant entraîné la mort ont été rapportés chez des chiens, notamment des colleys, des chiens âgés de race berger anglais ou apparentée ou des croisés, ainsi que chez les tortues. Eviter l'ingestion de produit renversé ainsi que l'accès aux flacons de produit pour ces espèces.
Utiliser un système de multi-dosage automatique adapté pour traiter des groupes d'animaux.
Pour traiter les porcins de manière individuelle, utiliser des aiguilles et des seringues jetables de taille appropriée conseillées par le vétérinaire. Pour traiter les porcelets pesant 16 kg ou moins, utiliser une seringue jetable de 1 ml avec des graduations de 0,1 ml ou moins.
Utiliser un équipement stérile et respecter l'asepsie. Eviter l'introduction de contaminants dans les flacons. Ne pas percer les bouchons plus de 1 fois. Nettoyer l'ouverture avant de retirer chaque dose.
Utiliser un système de multi-dosage automatique adapté pour traiter des groupes d'animaux.
Pour traiter les porcins de manière individuelle, utiliser des aiguilles et des seringues jetables de taille appropriée conseillées par le vétérinaire. Pour traiter les porcelets pesant 16 kg ou moins, utiliser une seringue jetable de 1 ml avec des graduations de 0,1 ml ou moins.
Utiliser un équipement stérile et respecter l'asepsie. Eviter l'introduction de contaminants dans les flacons. Ne pas percer les bouchons plus de 1 fois. Nettoyer l'ouverture avant de retirer chaque dose.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ne pas fumer ou manger durant la manipulation du médicament. Bien se laver les mains après utilisation.
Prendre toutes les précautions pour éviter une injection accidentelle chez l'homme. Consulter un médecin en cas d'apparition de signes cliniques suspects.
Avis aux médecins : en cas d'injection accidentelle chez l'homme, il n'a été que rarement observé des symptômes cliniques spécifiques. Dès lors, tout cas clinique ne peut être traité qu'en fonction des symptômes observés.
Prendre toutes les précautions pour éviter une injection accidentelle chez l'homme. Consulter un médecin en cas d'apparition de signes cliniques suspects.
Avis aux médecins : en cas d'injection accidentelle chez l'homme, il n'a été que rarement observé des symptômes cliniques spécifiques. Dès lors, tout cas clinique ne peut être traité qu'en fonction des symptômes observés.
Autres précautions
La doramectine est très toxique pour les bousiers et les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être réduit en évitant d'utiliser la doramectine de façon fréquente et répétée (ainsi que tous les autres produits appartenant à la même classe d'anthelminthique) chez les bovins et les ovins.
Le risque pour les écosystèmes peut être encore diminué en tenant les bovins traités à l'écart de tout plan d'eau pendant 2 à 5 semaines après le traitement.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être réduit en évitant d'utiliser la doramectine de façon fréquente et répétée (ainsi que tous les autres produits appartenant à la même classe d'anthelminthique) chez les bovins et les ovins.
Le risque pour les écosystèmes peut être encore diminué en tenant les bovins traités à l'écart de tout plan d'eau pendant 2 à 5 semaines après le traitement.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le produit peut être utilisé chez les vaches et les brebis gestantes. Le produit est indiqué chez les truies en lactation et en gestation et chez les verrats reproducteurs.
Cf. rubrique « Temps d'attente ».
Cf. rubrique « Temps d'attente ».
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Posologie et voie d'administration
Traitement et contrôle des nématodes gastro-intestinaux, respiratoires, de l'oeil, des hypodermes, des poux et des agents responsables de la gale chez les bovins et des nématodes gastro-intestinaux et des oestres chez les ovins, injection unique de 1 ml (10 mg de doramectine) pour 50 kg de poids vif, ce qui équivaut à 200 μg de doramectine par kg de poids vif, administré dans la région du cou par voie sous-cutanée chez les bovins et par voie intramusculaire chez les ovins.
Traitement des signes cliniques de Psoroptes ovis (gale ovine) et élimination des agents de la gale, injection unique à la dose de 1 ml pour 33 kg de poids vif, ce qui correspond à 300 μg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire dans le cou. De plus, des mesures de biosécurité doivent être mises en place pour éviter la réinfestation. Il est important de s'assurer que tous les ovins ayant été en contact avec des animaux infestés soient traités.
Traitement de sarcoptes scabei et des nématodes gastro-intestinaux, respiratoires, des reins et des poux piqueurs chez les porcs, traitement unique à la dose de 1 ml pour 33 kg de poids vif, ce qui équivaut à 300 μg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire.
Les porcelets pesant 16 kg ou moins doivent recevoir un traitement selon le tableau suivant :
Poids (kg) Dose (ml)
Moins de 4 kg 0,1 ml
5-7 kg 0,2 ml
8-10 kg 0,3 ml
11-13 kg 0,4 ml
14-16 kg 0,5 ml
Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal doit être déterminé le plus précisément possible et le calibrage de l'appareil servant au dosage doit être vérifié.
Si les animaux doivent être traités en groupe, plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids et traités en conséquence, de façon à éviter tout sous-dosage ou surdosage.
Volume d'injection maximal pour chaque espèce cible :
Bovins : 5 ml par site d'injection
Ovins : 1,5 ml par site d'injection
Porcins : 2,5 ml par site d'injection
Le produit peut être utilisé avec un système automatique d'injection.
Ne pas ponctionner les bouchons plus d'une fois.
Traitement des signes cliniques de Psoroptes ovis (gale ovine) et élimination des agents de la gale, injection unique à la dose de 1 ml pour 33 kg de poids vif, ce qui correspond à 300 μg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire dans le cou. De plus, des mesures de biosécurité doivent être mises en place pour éviter la réinfestation. Il est important de s'assurer que tous les ovins ayant été en contact avec des animaux infestés soient traités.
Traitement de sarcoptes scabei et des nématodes gastro-intestinaux, respiratoires, des reins et des poux piqueurs chez les porcs, traitement unique à la dose de 1 ml pour 33 kg de poids vif, ce qui équivaut à 300 μg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire.
Les porcelets pesant 16 kg ou moins doivent recevoir un traitement selon le tableau suivant :
Poids (kg) Dose (ml)
Moins de 4 kg 0,1 ml
5-7 kg 0,2 ml
8-10 kg 0,3 ml
11-13 kg 0,4 ml
14-16 kg 0,5 ml
Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal doit être déterminé le plus précisément possible et le calibrage de l'appareil servant au dosage doit être vérifié.
Si les animaux doivent être traités en groupe, plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids et traités en conséquence, de façon à éviter tout sous-dosage ou surdosage.
Volume d'injection maximal pour chaque espèce cible :
Bovins : 5 ml par site d'injection
Ovins : 1,5 ml par site d'injection
Porcins : 2,5 ml par site d'injection
Le produit peut être utilisé avec un système automatique d'injection.
Ne pas ponctionner les bouchons plus d'une fois.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Des surdosages allant jusqu'à 25 fois la dose recommandée chez les bovins, jusqu'à 10 fois la dose recommandée chez les ovins et 10 fois la dose recommandée chez les porcins n'ont entraîné aucun signe clinique particulier.
Temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : 70 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les vaches en période de tarissement ou chez les génisses laitières gravides dans les 60 jours avant le vêlage.
Ovins :
Viande et abats : 70 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les brebis laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les brebis en période de tarissement ou chez les brebis laitières gravides dans les 70 jours avant le vêlage.
Porcins :
Viande et abats : 77 jours.
Viande et abats : 70 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les vaches en période de tarissement ou chez les génisses laitières gravides dans les 60 jours avant le vêlage.
Ovins :
Viande et abats : 70 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les brebis laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les brebis en période de tarissement ou chez les brebis laitières gravides dans les 70 jours avant le vêlage.
Porcins :
Viande et abats : 77 jours.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Produits antiparasitaires, insecticides et répellents/ endectocides.
Code ATC-vet : QP 54AA03.
Code ATC-vet : QP 54AA03.
Propriétés pharmacodynamiques
La doramectine est un antiparasitaire, obtenu par fermentation de souches spécifiques de Streptomyces avermitilis. C'est une lactone macrocyclique dont la structure est très semblable à celle de l'ivermectine. Les deux molécules ont un large spectre d'activité antiparasitaire et produisent une paralysie de même nature chez les nématodes et chez les arthropodes parasites. Les lactones macrocycliques activent les canaux chlorure glutamate dépendants (GluCl) qui sont sur les membranes musculaires du pharynx et les neurones particuliers des parasites invertébrés. La toxicité sélective des lactones macrocycliques comme antiparasitaires est attribuée à cette action sur les canaux qui ne sont pas présents chez l'animal hôte. Il a été montré que les membranes des cellules musculaires de l'appareil reproducteur des femelles invertébrées étaient plus sensibles aux lactones macrocycliques que celles des récepteurs nerveux ou des autres muscles et cela pourrait expliquer la très importante mais temporaire réduction de la production d'oeufs chez les parasites non tués ou éliminés par le traitement.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Chez les bovins, la concentration plasmatique maximale de doramectine est atteinte en 3 jours, avec une demi-vie d'élimination d'environ 6 jours, après administration sous-cutanée.
Chez les ovins, la concentration plasmatique maximale de doramectine est atteinte en 2 jours, avec une demi-vie d'élimination de 4,5 jours, après administration sous-cutanée ou intramusculaire.
Chez les porcins, la concentration plasmatique maximale de doramectine est atteinte en 3 jours, avec une demi-vie d'élimination d'environ 6 jours, après administration intramusculaire.
Propriétés environnementales
Comme toutes les autres lactones macrocycliques, la doramectine peut affecter des espèces non cibles. Après traitement, l'excrétion d'une quantité de doramectine potentiellement toxique peut durer pendant plusieurs semaines. Les fèces, contenant de la doramectine, excrétées sur les pâtures par les animaux traités, peuvent réduire la quantité de bousiers et ainsi avoir des conséquences sur la dégradation du fumier.
La doramectine est très toxique pour les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.
Chez les ovins, la concentration plasmatique maximale de doramectine est atteinte en 2 jours, avec une demi-vie d'élimination de 4,5 jours, après administration sous-cutanée ou intramusculaire.
Chez les porcins, la concentration plasmatique maximale de doramectine est atteinte en 3 jours, avec une demi-vie d'élimination d'environ 6 jours, après administration intramusculaire.
Propriétés environnementales
Comme toutes les autres lactones macrocycliques, la doramectine peut affecter des espèces non cibles. Après traitement, l'excrétion d'une quantité de doramectine potentiellement toxique peut durer pendant plusieurs semaines. Les fèces, contenant de la doramectine, excrétées sur les pâtures par les animaux traités, peuvent réduire la quantité de bousiers et ainsi avoir des conséquences sur la dégradation du fumier.
La doramectine est très toxique pour les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.
Liste des excipients
Butylhydroxyanisole (E320)
Oléate d'éthyle
Huile de sésame
Oléate d'éthyle
Huile de sésame
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Dupée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Dupée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A protéger de la lumière solaire directe - ne pas conserver hors de l'emballage de protection en plastique.
A protéger de la lumière solaire directe - ne pas conserver hors de l'emballage de protection en plastique.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre ambré type II ou III
Bouchon caoutchouc chlorobutyle
Bouchon caoutchouc chlorobutyle
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
La spécialité est extrêmement dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, cours d'eau ou fossés avec le produit ou avec un emballage utilisé.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/4335418 4/2012
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 200 ml
Boîte de 1 flacon de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 200 ml
Boîte de 1 flacon de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
7/9/2012
Date de mise à jour du texte
13/05/2015
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Zoetis est une société mondiale de santé animale qui se consacre à aider ses clients et leurs entreprises de manière toujours plus efficace. Forts de 60 années d'expérience, nous fournissons des médicaments et des vaccins de qualité, complétés par des produits de diagnostic, des tests génétiques, des biodivoteurs et une gamme de services. Nous travaillons tous les jours pour mieux comprendre et relever les défis réels auxquels sont confrontés ceux qui élèvent et soignent les animaux d'une manière qu'ils jugent vraiment pertinente.
| The head office | United States (Madison) |
| Headquarters | PFIZER |
| Creation | 1952 |
| Type of company | publicly listed company (New York) |
| Ranking | 1st World Veterinary Laboratory |
| General Director (World) | Juan Ramón Alaix |
| General Director (France) | Dr Vanessa Dablin D'Aussonne |
| Workforce (World) | > 9'000 employees |
| Workforce (France) | 170 employees |
| Veterinary Delegates | > 3'500 employees |
| R&D Specialties | > 1'100 employees |
| Worldwide presence | > 100 countries |
| Number of manufacturing sites | 27 |
| Turnover (global) | $ 4.9 billion |
| Turnover (France) | € 130 million |
| Livestock | 64% of turnover |
| Pets | 36% of turnover |
| Species treated | 8 (cattle, pigs, poultry, sheep, fish, dogs, cats, horses) |
| Therapeutic Areas | 5 (vaccines, antiparasitics, antibiotics, medicated feeds and other pharmaceutical products) |
| Number of products | > 300 |
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