ZOETIS

CYDECTINE 1 % SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS 500 mL

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ZOETIS

CYDECTINE 1 % SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS 500 mL

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Veterinary drug
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Product Description

Numbers marketing authorization (No. AMM):

FR/V/6245161 9/1994

Code ATCVet:

QP54AB02

CIP:

6732626

GTIN:

08714015010238

Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

La moxidectine est un endectocide avec une activité sur un large éventail de parasites internes et externes chez les bovins.

Affections à  parasites sensibles à  la moxidectine.
Chez les bovins :
- Traitement curatif et préventif des infestations par :
Les nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants :
. Haemonchus placei,
. Haemonchus contortus,
. Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées),
. Trichostrongylus axei,
. Trichostrongylus colubriformis,
. Nematodirus helvetianus (adultes seulement),
. Nematodirus spathiger,
. Cooperia surnabada,
. Cooperia oncophora,
. Cooperia pectinata,
. Cooperia punctata,
. Oesophagostomum radiatum,
. Bunostomum phlebotomum (adultes seulement),
. Chabertia ovina (adultes seulement),
. Trichuris spp. (adultes seulement).

Les nématodes adultes et immatures de l'appareil respiratoire suivants :
. Dictyocaulus viviparus.

Les hypodermes (larves en migration) suivants :
. Hypoderma bovis,
. Hypoderma lineatum.

Les poux piqueurs suivants :
. Linognathus vituli,
. Haematopinus eurysternus,
. Solenopotes capillatus.
. Aide au contrôle de Damalinia bovis.

Les acariens responsables de la gale suivants :
. Sarcoptes scabiei,
. Psoroptes ovis.
. Aide au contrôle de Chorioptes bovis.

La moxidectine a un effet rémanent de 5 semaines sur Ostertagia et de 6 semaines sur Dictyocaulus.

 

Posologie et voie d'administration

0,2 mg de moxidectine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif, par voie sous-cutanée en avant ou en arrière de l'épaule de l'animal, en utilisant une aiguille de 1,2 à  1,5 mm de diamètre et de 1,5 cm de longueur.

Il est recommandé d'utiliser un matériel multidoseur avec une aiguille amovible pour les présentations de 200 ml et 500 ml.

Déterminer le poids vif aussi précisément que possible afin de s'assurer de l'administration d'une dose correcte, vérifier la précision de la dose administrée.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait pour la consommation humaine ou pour usage industriel ou dans les 60 jours précédant la mise bas.

Ne pas utiliser chez les chevaux.
Ne aps utiliser chez les chiens.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Veiller à  éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent être la cause de l'inefficacité d'un traitement :
- Utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la même classe sur une période prolongée.
- Sous-dosage qui peut être dû à  une sous-estimation du poids vif, à  une mauvaise administration du produit, ou à  une absence de calibrage du dispositif d'administration (le cas échéant).

Les cas cliniques avec une suspicion de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés de manière approfondie en utilisant des tests appropriés (par ex. le test de réduction du nombre d'oeufs dans les fèces). Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à  un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à  une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

En raison d'une sensibilité particulière, il n'est pas recommandé de traiter les veaux âgés de moins de 8 semaines.
Pour éviter des réactions secondaires dues à  la mort des larves d'Hypoderma dans l'oesophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le médicament à  la fin de l'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites ; consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte de traitement.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
Veiller à  ne pas s'auto-injecter le médicament.
Consulter un médecin en cas d'auto-injection accidentelle. Traiter les signes cliniques de manière symptomatique.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Somnolence, dépression, léthargie, apathie et faiblesse peuvent être observées après le traitement.
En cas de réactions d'hypersensibilité, traiter les signes cliniques de manière symptomatique.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la moxidectine pour les animaux en gestation et en lactation ainsi que pour les taureaux reproducteurs a été prouvée.
Cf. rubrique « Contre-indications ».

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les effets des GABA agonistes sont augmentés par la moxidectine.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Les signes de surdosage sont cohérents avec le mode d'action de la moxidectine et généralement ne se produisent pas avec moins de trois fois la dose recommandée.
Les symptômes se manifestent sous forme de salivation transitoire, de dépression, de somnolence et d'ataxie, et s'observent dans les 8 à  12 heures suivant le traitement. Aucun traitement particulier n'est généralement nécessaire et la guérison complète s'observe dans les 24 à  48 heures.
Il n'existe pas d'antidote spécifique.

 

Temps d'attente

Viande et abats : 65 jours.

Lait : Interdit chez les vaches produisant du lait pour la consommation humaine ou pour usage industriel ou dans les 60 jours qui précédent la mise bas.

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec une autre spécialité vétérinaire avant administration.

 

Durée de conservation

3 ans.
Après première utilisation : 6 mois.

 

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.
Protéger de la lumière.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Le produit peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les points d'eau ou les eaux de surface avec le produit ou des flacons utilisés.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Moxidectine .............................. 10,00 mg


Alcool benzylique (E1519) ................... 40,00 mg
Butylhydroxytoluène (E321) ............. 2,50 mg
Edétate disodique (E385) .................... 0,27 mg
EXCIPIENT QSP 1 ml  

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Butylhydroxytoluène (E321)
Edétate disodique (E385)
Polysorbate 80
Propylène glycol
Phosphate disodique
Phosphate monosodique
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

CYDECTINE 1 % SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

 

Composition qualitative et quantitative


Moxidectine .............................. 10,00 mg


Alcool benzylique (E1519) ................... 40,00 mg
Butylhydroxytoluène (E321) ............. 2,50 mg
Edétate disodique (E385) .................... 0,27 mg
EXCIPIENT QSP 1 ml  

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Solution injectable.
Solution jaune à  jaune pâle, sans particules en suspension.

 

Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

La moxidectine est un endectocide avec une activité sur un large éventail de parasites internes et externes chez les bovins.

Affections à  parasites sensibles à  la moxidectine.
Chez les bovins :
- Traitement curatif et préventif des infestations par :
Les nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants :
. Haemonchus placei,
. Haemonchus contortus,
. Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées),
. Trichostrongylus axei,
. Trichostrongylus colubriformis,
. Nematodirus helvetianus (adultes seulement),
. Nematodirus spathiger,
. Cooperia surnabada,
. Cooperia oncophora,
. Cooperia pectinata,
. Cooperia punctata,
. Oesophagostomum radiatum,
. Bunostomum phlebotomum (adultes seulement),
. Chabertia ovina (adultes seulement),
. Trichuris spp. (adultes seulement).

Les nématodes adultes et immatures de l'appareil respiratoire suivants :
. Dictyocaulus viviparus.

Les hypodermes (larves en migration) suivants :
. Hypoderma bovis,
. Hypoderma lineatum.

Les poux piqueurs suivants :
. Linognathus vituli,
. Haematopinus eurysternus,
. Solenopotes capillatus.
. Aide au contrôle de Damalinia bovis.

Les acariens responsables de la gale suivants :
. Sarcoptes scabiei,
. Psoroptes ovis.
. Aide au contrôle de Chorioptes bovis.

La moxidectine a un effet rémanent de 5 semaines sur Ostertagia et de 6 semaines sur Dictyocaulus.

 

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait pour la consommation humaine ou pour usage industriel ou dans les 60 jours précédant la mise bas.

Ne pas utiliser chez les chevaux.
Ne aps utiliser chez les chiens.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Veiller à  éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent être la cause de l'inefficacité d'un traitement :
- Utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la même classe sur une période prolongée.
- Sous-dosage qui peut être dû à  une sous-estimation du poids vif, à  une mauvaise administration du produit, ou à  une absence de calibrage du dispositif d'administration (le cas échéant).

Les cas cliniques avec une suspicion de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés de manière approfondie en utilisant des tests appropriés (par ex. le test de réduction du nombre d'oeufs dans les fèces). Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à  un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à  une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

En raison d'une sensibilité particulière, il n'est pas recommandé de traiter les veaux âgés de moins de 8 semaines.
Pour éviter des réactions secondaires dues à  la mort des larves d'Hypoderma dans l'oesophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le médicament à  la fin de l'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites ; consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte de traitement.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
Veiller à  ne pas s'auto-injecter le médicament.
Consulter un médecin en cas d'auto-injection accidentelle. Traiter les signes cliniques de manière symptomatique.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Somnolence, dépression, léthargie, apathie et faiblesse peuvent être observées après le traitement.
En cas de réactions d'hypersensibilité, traiter les signes cliniques de manière symptomatique.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la moxidectine pour les animaux en gestation et en lactation ainsi que pour les taureaux reproducteurs a été prouvée.
Cf. rubrique « Contre-indications ».

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les effets des GABA agonistes sont augmentés par la moxidectine.

 

Posologie et voie d'administration

0,2 mg de moxidectine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif, par voie sous-cutanée en avant ou en arrière de l'épaule de l'animal, en utilisant une aiguille de 1,2 à  1,5 mm de diamètre et de 1,5 cm de longueur.

Il est recommandé d'utiliser un matériel multidoseur avec une aiguille amovible pour les présentations de 200 ml et 500 ml.

Déterminer le poids vif aussi précisément que possible afin de s'assurer de l'administration d'une dose correcte, vérifier la précision de la dose administrée.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Les signes de surdosage sont cohérents avec le mode d'action de la moxidectine et généralement ne se produisent pas avec moins de trois fois la dose recommandée.
Les symptômes se manifestent sous forme de salivation transitoire, de dépression, de somnolence et d'ataxie, et s'observent dans les 8 à  12 heures suivant le traitement. Aucun traitement particulier n'est généralement nécessaire et la guérison complète s'observe dans les 24 à  48 heures.
Il n'existe pas d'antidote spécifique.

 

Temps d'attente

Viande et abats : 65 jours.

Lait : Interdit chez les vaches produisant du lait pour la consommation humaine ou pour usage industriel ou dans les 60 jours qui précédent la mise bas.

 

Propriétés pharmacologiques

Moxidectine.
Code ATC-vet : QP54AB02.

 

Propriétés pharmacodynamiques

La moxidectine est un antiparasitaire actif contre un large éventail de parasites internes et externes ; il s'agit d'une lactone macrocyclique de seconde génération appartenant à  la famille des milbémycines.
La moxidectine stimule la libération du GABA et accroît sa fixation aux récepteurs post-synaptiques. L'effet résultant est l'ouverture des canaux chlore de la jonction post-synaptique et l'entrée des ions chlore induisant un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque avec mort éventuelle des parasites exposés à  la moxidectine.

Il n'a pas été mis en évidence d'autres effets pharmacologiques de la moxidectine sur d'autres organes ou tissus de mammifères. Les seuls effets toxiques observés en toxicologie ou au cours des essais de sécurité sur animaux cibles correspondent tout à  fait à  son mode d'action de transmission neuromusculaire.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

La moxidectine est rapidement et complètement absorbée après injection sous-cutanée et la concentration sanguine maximale est atteinte environ 8 à  12 heures après injection. La moxidectine diffuse dans l'ensemble des tissus corporels, mais en raison de sa liposolubilité, les concentrations observées dans la graisse sont 10 à  20 fois supérieures à  celles retrouvées dans les autres tissus. La demi-vie d'élimination dans la graisse est de 23 à  28 jours.

La moxidectine n'est que peu métabolisée par hydroxylation dans le corps. La seule voie d'excrétion significative est représentée par les fèces.

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Butylhydroxytoluène (E321)
Edétate disodique (E385)
Polysorbate 80
Propylène glycol
Phosphate disodique
Phosphate monosodique
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec une autre spécialité vétérinaire avant administration.

 

Durée de conservation

3 ans.
Après première utilisation : 6 mois.

 

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.
Protéger de la lumière.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène
Bouchon bromobutyl

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Le produit peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les points d'eau ou les eaux de surface avec le produit ou des flacons utilisés.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6245161 9/1994

Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 200 ml
Boîte de 1 flacon de 500 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

30/12/1994 - 09/12/2009

 

Date de mise à jour du texte

11/5/2013

Zoetis est une société mondiale de santé animale qui se consacre à aider ses clients et leurs entreprises de manière toujours plus efficace. Forts de 60 années d'expérience, nous fournissons des médicaments et des vaccins de qualité, complétés par des produits de diagnostic, des tests génétiques, des biodivoteurs et une gamme de services. Nous travaillons tous les jours pour mieux comprendre et relever les défis réels auxquels sont confrontés ceux qui élèvent et soignent les animaux d'une manière qu'ils jugent vraiment pertinente.

The head office United States (Madison)
Headquarters PFIZER
Creation 1952
Type of company publicly listed company (New York)
Ranking 1st World Veterinary Laboratory
General Director (World) Juan Ramón Alaix
General Director (France) Dr Vanessa Dablin D'Aussonne
Workforce (World) > 9'000 employees
Workforce (France) 170 employees
Veterinary Delegates > 3'500 employees
R&D Specialties > 1'100 employees
Worldwide presence > 100 countries
Number of manufacturing sites 27
Turnover (global) $ 4.9 billion
Turnover (France) € 130 million
Livestock 64% of turnover
Pets 36% of turnover
Species treated 8 (cattle, pigs, poultry, sheep, fish, dogs, cats, horses)
Therapeutic Areas 5 (vaccines, antiparasitics, antibiotics, medicated feeds and other pharmaceutical products)
Number of products > 300


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Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

La moxidectine est un endectocide avec une activité sur un large éventail de parasites internes et externes chez les bovins.

Affections à  parasites sensibles à  la moxidectine.
Chez les bovins :
- Traitement curatif et préventif des infestations par :
Les nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants :
. Haemonchus placei,
. Haemonchus contortus,
. Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées),
. Trichostrongylus axei,
. Trichostrongylus colubriformis,
. Nematodirus helvetianus (adultes seulement),
. Nematodirus spathiger,
. Cooperia surnabada,
. Cooperia oncophora,
. Cooperia pectinata,
. Cooperia punctata,
. Oesophagostomum radiatum,
. Bunostomum phlebotomum (adultes seulement),
. Chabertia ovina (adultes seulement),
. Trichuris spp. (adultes seulement).

Les nématodes adultes et immatures de l'appareil respiratoire suivants :
. Dictyocaulus viviparus.

Les hypodermes (larves en migration) suivants :
. Hypoderma bovis,
. Hypoderma lineatum.

Les poux piqueurs suivants :
. Linognathus vituli,
. Haematopinus eurysternus,
. Solenopotes capillatus.
. Aide au contrôle de Damalinia bovis.

Les acariens responsables de la gale suivants :
. Sarcoptes scabiei,
. Psoroptes ovis.
. Aide au contrôle de Chorioptes bovis.

La moxidectine a un effet rémanent de 5 semaines sur Ostertagia et de 6 semaines sur Dictyocaulus.

 

Posologie et voie d'administration

0,2 mg de moxidectine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif, par voie sous-cutanée en avant ou en arrière de l'épaule de l'animal, en utilisant une aiguille de 1,2 à  1,5 mm de diamètre et de 1,5 cm de longueur.

Il est recommandé d'utiliser un matériel multidoseur avec une aiguille amovible pour les présentations de 200 ml et 500 ml.

Déterminer le poids vif aussi précisément que possible afin de s'assurer de l'administration d'une dose correcte, vérifier la précision de la dose administrée.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait pour la consommation humaine ou pour usage industriel ou dans les 60 jours précédant la mise bas.

Ne pas utiliser chez les chevaux.
Ne aps utiliser chez les chiens.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Veiller à  éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent être la cause de l'inefficacité d'un traitement :
- Utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la même classe sur une période prolongée.
- Sous-dosage qui peut être dû à  une sous-estimation du poids vif, à  une mauvaise administration du produit, ou à  une absence de calibrage du dispositif d'administration (le cas échéant).

Les cas cliniques avec une suspicion de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés de manière approfondie en utilisant des tests appropriés (par ex. le test de réduction du nombre d'oeufs dans les fèces). Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à  un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à  une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

En raison d'une sensibilité particulière, il n'est pas recommandé de traiter les veaux âgés de moins de 8 semaines.
Pour éviter des réactions secondaires dues à  la mort des larves d'Hypoderma dans l'oesophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le médicament à  la fin de l'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites ; consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte de traitement.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
Veiller à  ne pas s'auto-injecter le médicament.
Consulter un médecin en cas d'auto-injection accidentelle. Traiter les signes cliniques de manière symptomatique.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Somnolence, dépression, léthargie, apathie et faiblesse peuvent être observées après le traitement.
En cas de réactions d'hypersensibilité, traiter les signes cliniques de manière symptomatique.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la moxidectine pour les animaux en gestation et en lactation ainsi que pour les taureaux reproducteurs a été prouvée.
Cf. rubrique « Contre-indications ».

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les effets des GABA agonistes sont augmentés par la moxidectine.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Les signes de surdosage sont cohérents avec le mode d'action de la moxidectine et généralement ne se produisent pas avec moins de trois fois la dose recommandée.
Les symptômes se manifestent sous forme de salivation transitoire, de dépression, de somnolence et d'ataxie, et s'observent dans les 8 à  12 heures suivant le traitement. Aucun traitement particulier n'est généralement nécessaire et la guérison complète s'observe dans les 24 à  48 heures.
Il n'existe pas d'antidote spécifique.

 

Temps d'attente

Viande et abats : 65 jours.

Lait : Interdit chez les vaches produisant du lait pour la consommation humaine ou pour usage industriel ou dans les 60 jours qui précédent la mise bas.

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec une autre spécialité vétérinaire avant administration.

 

Durée de conservation

3 ans.
Après première utilisation : 6 mois.

 

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.
Protéger de la lumière.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Le produit peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les points d'eau ou les eaux de surface avec le produit ou des flacons utilisés.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Moxidectine .............................. 10,00 mg


Alcool benzylique (E1519) ................... 40,00 mg
Butylhydroxytoluène (E321) ............. 2,50 mg
Edétate disodique (E385) .................... 0,27 mg
EXCIPIENT QSP 1 ml  

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Butylhydroxytoluène (E321)
Edétate disodique (E385)
Polysorbate 80
Propylène glycol
Phosphate disodique
Phosphate monosodique
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

CYDECTINE 1 % SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

 

Composition qualitative et quantitative


Moxidectine .............................. 10,00 mg


Alcool benzylique (E1519) ................... 40,00 mg
Butylhydroxytoluène (E321) ............. 2,50 mg
Edétate disodique (E385) .................... 0,27 mg
EXCIPIENT QSP 1 ml  

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Solution injectable.
Solution jaune à  jaune pâle, sans particules en suspension.

 

Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

La moxidectine est un endectocide avec une activité sur un large éventail de parasites internes et externes chez les bovins.

Affections à  parasites sensibles à  la moxidectine.
Chez les bovins :
- Traitement curatif et préventif des infestations par :
Les nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants :
. Haemonchus placei,
. Haemonchus contortus,
. Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées),
. Trichostrongylus axei,
. Trichostrongylus colubriformis,
. Nematodirus helvetianus (adultes seulement),
. Nematodirus spathiger,
. Cooperia surnabada,
. Cooperia oncophora,
. Cooperia pectinata,
. Cooperia punctata,
. Oesophagostomum radiatum,
. Bunostomum phlebotomum (adultes seulement),
. Chabertia ovina (adultes seulement),
. Trichuris spp. (adultes seulement).

Les nématodes adultes et immatures de l'appareil respiratoire suivants :
. Dictyocaulus viviparus.

Les hypodermes (larves en migration) suivants :
. Hypoderma bovis,
. Hypoderma lineatum.

Les poux piqueurs suivants :
. Linognathus vituli,
. Haematopinus eurysternus,
. Solenopotes capillatus.
. Aide au contrôle de Damalinia bovis.

Les acariens responsables de la gale suivants :
. Sarcoptes scabiei,
. Psoroptes ovis.
. Aide au contrôle de Chorioptes bovis.

La moxidectine a un effet rémanent de 5 semaines sur Ostertagia et de 6 semaines sur Dictyocaulus.

 

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait pour la consommation humaine ou pour usage industriel ou dans les 60 jours précédant la mise bas.

Ne pas utiliser chez les chevaux.
Ne aps utiliser chez les chiens.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Veiller à  éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent être la cause de l'inefficacité d'un traitement :
- Utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la même classe sur une période prolongée.
- Sous-dosage qui peut être dû à  une sous-estimation du poids vif, à  une mauvaise administration du produit, ou à  une absence de calibrage du dispositif d'administration (le cas échéant).

Les cas cliniques avec une suspicion de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés de manière approfondie en utilisant des tests appropriés (par ex. le test de réduction du nombre d'oeufs dans les fèces). Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à  un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à  une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

En raison d'une sensibilité particulière, il n'est pas recommandé de traiter les veaux âgés de moins de 8 semaines.
Pour éviter des réactions secondaires dues à  la mort des larves d'Hypoderma dans l'oesophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le médicament à  la fin de l'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites ; consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte de traitement.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
Veiller à  ne pas s'auto-injecter le médicament.
Consulter un médecin en cas d'auto-injection accidentelle. Traiter les signes cliniques de manière symptomatique.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Somnolence, dépression, léthargie, apathie et faiblesse peuvent être observées après le traitement.
En cas de réactions d'hypersensibilité, traiter les signes cliniques de manière symptomatique.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la moxidectine pour les animaux en gestation et en lactation ainsi que pour les taureaux reproducteurs a été prouvée.
Cf. rubrique « Contre-indications ».

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les effets des GABA agonistes sont augmentés par la moxidectine.

 

Posologie et voie d'administration

0,2 mg de moxidectine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif, par voie sous-cutanée en avant ou en arrière de l'épaule de l'animal, en utilisant une aiguille de 1,2 à  1,5 mm de diamètre et de 1,5 cm de longueur.

Il est recommandé d'utiliser un matériel multidoseur avec une aiguille amovible pour les présentations de 200 ml et 500 ml.

Déterminer le poids vif aussi précisément que possible afin de s'assurer de l'administration d'une dose correcte, vérifier la précision de la dose administrée.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Les signes de surdosage sont cohérents avec le mode d'action de la moxidectine et généralement ne se produisent pas avec moins de trois fois la dose recommandée.
Les symptômes se manifestent sous forme de salivation transitoire, de dépression, de somnolence et d'ataxie, et s'observent dans les 8 à  12 heures suivant le traitement. Aucun traitement particulier n'est généralement nécessaire et la guérison complète s'observe dans les 24 à  48 heures.
Il n'existe pas d'antidote spécifique.

 

Temps d'attente

Viande et abats : 65 jours.

Lait : Interdit chez les vaches produisant du lait pour la consommation humaine ou pour usage industriel ou dans les 60 jours qui précédent la mise bas.

 

Propriétés pharmacologiques

Moxidectine.
Code ATC-vet : QP54AB02.

 

Propriétés pharmacodynamiques

La moxidectine est un antiparasitaire actif contre un large éventail de parasites internes et externes ; il s'agit d'une lactone macrocyclique de seconde génération appartenant à  la famille des milbémycines.
La moxidectine stimule la libération du GABA et accroît sa fixation aux récepteurs post-synaptiques. L'effet résultant est l'ouverture des canaux chlore de la jonction post-synaptique et l'entrée des ions chlore induisant un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque avec mort éventuelle des parasites exposés à  la moxidectine.

Il n'a pas été mis en évidence d'autres effets pharmacologiques de la moxidectine sur d'autres organes ou tissus de mammifères. Les seuls effets toxiques observés en toxicologie ou au cours des essais de sécurité sur animaux cibles correspondent tout à  fait à  son mode d'action de transmission neuromusculaire.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

La moxidectine est rapidement et complètement absorbée après injection sous-cutanée et la concentration sanguine maximale est atteinte environ 8 à  12 heures après injection. La moxidectine diffuse dans l'ensemble des tissus corporels, mais en raison de sa liposolubilité, les concentrations observées dans la graisse sont 10 à  20 fois supérieures à  celles retrouvées dans les autres tissus. La demi-vie d'élimination dans la graisse est de 23 à  28 jours.

La moxidectine n'est que peu métabolisée par hydroxylation dans le corps. La seule voie d'excrétion significative est représentée par les fèces.

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Butylhydroxytoluène (E321)
Edétate disodique (E385)
Polysorbate 80
Propylène glycol
Phosphate disodique
Phosphate monosodique
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec une autre spécialité vétérinaire avant administration.

 

Durée de conservation

3 ans.
Après première utilisation : 6 mois.

 

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.
Protéger de la lumière.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène
Bouchon bromobutyl

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Le produit peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les points d'eau ou les eaux de surface avec le produit ou des flacons utilisés.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6245161 9/1994

Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 200 ml
Boîte de 1 flacon de 500 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

30/12/1994 - 09/12/2009

 

Date de mise à jour du texte

11/5/2013

Zoetis est une société mondiale de santé animale qui se consacre à aider ses clients et leurs entreprises de manière toujours plus efficace. Forts de 60 années d'expérience, nous fournissons des médicaments et des vaccins de qualité, complétés par des produits de diagnostic, des tests génétiques, des biodivoteurs et une gamme de services. Nous travaillons tous les jours pour mieux comprendre et relever les défis réels auxquels sont confrontés ceux qui élèvent et soignent les animaux d'une manière qu'ils jugent vraiment pertinente.

The head office United States (Madison)
Headquarters PFIZER
Creation 1952
Type of company publicly listed company (New York)
Ranking 1st World Veterinary Laboratory
General Director (World) Juan Ramón Alaix
General Director (France) Dr Vanessa Dablin D'Aussonne
Workforce (World) > 9'000 employees
Workforce (France) 170 employees
Veterinary Delegates > 3'500 employees
R&D Specialties > 1'100 employees
Worldwide presence > 100 countries
Number of manufacturing sites 27
Turnover (global) $ 4.9 billion
Turnover (France) € 130 million
Livestock 64% of turnover
Pets 36% of turnover
Species treated 8 (cattle, pigs, poultry, sheep, fish, dogs, cats, horses)
Therapeutic Areas 5 (vaccines, antiparasitics, antibiotics, medicated feeds and other pharmaceutical products)
Number of products > 300


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