COOPHAVET

CEFOVET HL INJECTEUR 4 seringues intramammaires

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CEFOVET HL INJECTEUR 4 seringues intramammaires

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Veterinary drug
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Product Description

Numbers marketing authorization (No. AMM):

FR/V/1725284 1/1997

Code ATCVet:

QJ51DB04

CIP:

6760226

GTIN:

3660000000000

Espèces cibles

Bovins et ovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à  germes sensibles à  la céfazoline :

Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques à  streptocoques majeurs (Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae) et à  Staphylococccus aureus.
- Prévention de nouvelles infestations.

Chez les brebis au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques à  Staphylococcus coagulase négative.

 

Posologie et voie d'administration

250 mg de céfazoline par quartier, soit le contenu d'une seringue intramammaire dans chaque quartier infecté, par voie intramammaire.

Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue intramammaire dans chacun des quartiers. Il est recommandé de procéder ensuite à  un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée. 

Contre-indications

Ne pas administrer à  un animal ayant des antécédents d'hypersensibilité à  la céfazoline ou aux autres b-lactamines.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à  d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.

Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés. 

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à  leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à  ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (souris, rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la céfazoline. L'utilisation de ce médicament pendant la période de gestation ne semble pas poser de problème particulier.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.

 

Temps d'attente

Viande et abats : 21 jours
Lait : zéro jour après la mise bas si celle-ci intervient 6 semaines ou plus après l'administration du médicament ; 14 jours après la mise bas, si celle-ci intervient moins de 6 semaines après l'administration du médicament.

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

 

Précautions particulières de conservation

à€ conserver à  une température ne dépassant pas 25 °C.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative

Une seringue intramammaire de 3 g contient :

Substance(s) active(s) :

Céfazoline ............................  0,250 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Distéarate d'aluminium
Huile d'olive raffinée

Dénomination du médicament vétérinaire

CEFOVET HL

 

Composition qualitative et quantitative

Une seringue intramammaire de 3 g contient :

Substance(s) active(s) :

Céfazoline ............................  0,250 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Suspension intramammaire.

 

Espèces cibles

Bovins et ovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à  germes sensibles à  la céfazoline :

Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques à  streptocoques majeurs (Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae) et à  Staphylococccus aureus.
- Prévention de nouvelles infestations.

Chez les brebis au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques à  Staphylococcus coagulase négative.

 

Contre-indications

Ne pas administrer à  un animal ayant des antécédents d'hypersensibilité à  la céfazoline ou aux autres b-lactamines.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à  d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.

Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés. 

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à  leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à  ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (souris, rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la céfazoline. L'utilisation de ce médicament pendant la période de gestation ne semble pas poser de problème particulier.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Posologie et voie d'administration

250 mg de céfazoline par quartier, soit le contenu d'une seringue intramammaire dans chaque quartier infecté, par voie intramammaire.

Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue intramammaire dans chacun des quartiers. Il est recommandé de procéder ensuite à  un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée. 

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.

 

Temps d'attente

Viande et abats : 21 jours
Lait : zéro jour après la mise bas si celle-ci intervient 6 semaines ou plus après l'administration du médicament ; 14 jours après la mise bas, si celle-ci intervient moins de 6 semaines après l'administration du médicament.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe phamacothérapeutique : antibactérien pour usage intramammaire, céphalosporine de 1ère génération.
Code ATC-vet : QJ51DB04.

 

Propriétés pharmacodynamiques

La céfazoline, antibiotique bactéricide de la famille des ß-lactamines (groupe des céphalosporines de première génération) est active sur un grand nombre d'espèces bactériennes à  Gram positif et à  Gram négatif, dont Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae et Escherichia coli, germes les plus fréquemment retrouvés dans les mammites.
Elle agit au cours de la biosynthèse du peptidoglycane par fixation sur des sites membranaires cytoplasmiques.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration intramammmaire de la spécialité chez la vache au tarissement, les taux élevés de céfazoline retrouvés dans l'urine indiquent qu'un pourcentage élevé de la dose a été absorbé, mais cette absorption est lente.
La distribution de la céfazoline dans les tissus est faible.

 

Liste des excipients

Distéarate d'aluminium
Huile d'olive raffinée

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

 

Précautions particulières de conservation

à€ conserver à  une température ne dépassant pas 25 °C.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Seringues intramammaires polyéthylène basse densité
Piston polyéthylène basse densité
Embout sécable polyéthylène basse densité
Capuchon polyéthylène basse densité
Sachet polyéthylène-aluminium-polyéthylène-papier

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1725284 1/1997

Boîte de 4 seringues intramammaires avec embout sécable et de 4 sachets de 1 serviette nettoyante
Boîte de 60 seringues intramammaires avec embout sécable et de 60 sachets de 1 serviette nettoyante
Boîte de 100 seringues intramammaires avec embout sécable et de 100 sachets de 1 serviette nettoyante

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

21/04/1997 - 02/11/2011

 

Date de mise à jour du texte

9/25/2014
Vet drug dispensing in 5 steps
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Espèces cibles

Bovins et ovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à  germes sensibles à  la céfazoline :

Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques à  streptocoques majeurs (Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae) et à  Staphylococccus aureus.
- Prévention de nouvelles infestations.

Chez les brebis au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques à  Staphylococcus coagulase négative.

 

Posologie et voie d'administration

250 mg de céfazoline par quartier, soit le contenu d'une seringue intramammaire dans chaque quartier infecté, par voie intramammaire.

Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue intramammaire dans chacun des quartiers. Il est recommandé de procéder ensuite à  un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée. 

Contre-indications

Ne pas administrer à  un animal ayant des antécédents d'hypersensibilité à  la céfazoline ou aux autres b-lactamines.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à  d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.

Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés. 

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à  leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à  ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (souris, rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la céfazoline. L'utilisation de ce médicament pendant la période de gestation ne semble pas poser de problème particulier.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.

 

Temps d'attente

Viande et abats : 21 jours
Lait : zéro jour après la mise bas si celle-ci intervient 6 semaines ou plus après l'administration du médicament ; 14 jours après la mise bas, si celle-ci intervient moins de 6 semaines après l'administration du médicament.

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

 

Précautions particulières de conservation

à€ conserver à  une température ne dépassant pas 25 °C.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative

Une seringue intramammaire de 3 g contient :

Substance(s) active(s) :

Céfazoline ............................  0,250 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Distéarate d'aluminium
Huile d'olive raffinée

Dénomination du médicament vétérinaire

CEFOVET HL

 

Composition qualitative et quantitative

Une seringue intramammaire de 3 g contient :

Substance(s) active(s) :

Céfazoline ............................  0,250 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Suspension intramammaire.

 

Espèces cibles

Bovins et ovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à  germes sensibles à  la céfazoline :

Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques à  streptocoques majeurs (Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae) et à  Staphylococccus aureus.
- Prévention de nouvelles infestations.

Chez les brebis au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques à  Staphylococcus coagulase négative.

 

Contre-indications

Ne pas administrer à  un animal ayant des antécédents d'hypersensibilité à  la céfazoline ou aux autres b-lactamines.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à  d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.

Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés. 

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à  leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à  ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (souris, rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la céfazoline. L'utilisation de ce médicament pendant la période de gestation ne semble pas poser de problème particulier.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Posologie et voie d'administration

250 mg de céfazoline par quartier, soit le contenu d'une seringue intramammaire dans chaque quartier infecté, par voie intramammaire.

Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue intramammaire dans chacun des quartiers. Il est recommandé de procéder ensuite à  un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée. 

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.

 

Temps d'attente

Viande et abats : 21 jours
Lait : zéro jour après la mise bas si celle-ci intervient 6 semaines ou plus après l'administration du médicament ; 14 jours après la mise bas, si celle-ci intervient moins de 6 semaines après l'administration du médicament.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe phamacothérapeutique : antibactérien pour usage intramammaire, céphalosporine de 1ère génération.
Code ATC-vet : QJ51DB04.

 

Propriétés pharmacodynamiques

La céfazoline, antibiotique bactéricide de la famille des ß-lactamines (groupe des céphalosporines de première génération) est active sur un grand nombre d'espèces bactériennes à  Gram positif et à  Gram négatif, dont Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae et Escherichia coli, germes les plus fréquemment retrouvés dans les mammites.
Elle agit au cours de la biosynthèse du peptidoglycane par fixation sur des sites membranaires cytoplasmiques.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration intramammmaire de la spécialité chez la vache au tarissement, les taux élevés de céfazoline retrouvés dans l'urine indiquent qu'un pourcentage élevé de la dose a été absorbé, mais cette absorption est lente.
La distribution de la céfazoline dans les tissus est faible.

 

Liste des excipients

Distéarate d'aluminium
Huile d'olive raffinée

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

 

Précautions particulières de conservation

à€ conserver à  une température ne dépassant pas 25 °C.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Seringues intramammaires polyéthylène basse densité
Piston polyéthylène basse densité
Embout sécable polyéthylène basse densité
Capuchon polyéthylène basse densité
Sachet polyéthylène-aluminium-polyéthylène-papier

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1725284 1/1997

Boîte de 4 seringues intramammaires avec embout sécable et de 4 sachets de 1 serviette nettoyante
Boîte de 60 seringues intramammaires avec embout sécable et de 60 sachets de 1 serviette nettoyante
Boîte de 100 seringues intramammaires avec embout sécable et de 100 sachets de 1 serviette nettoyante

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

21/04/1997 - 02/11/2011

 

Date de mise à jour du texte

9/25/2014


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