VIRBAC

CARPROX VET 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS 20 ml

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VIRBAC

CARPROX VET 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS 20 ml

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Product Description

Numbers marketing authorization (No. AMM):

FR/V/1873799 6/2010

Code ATCVet:

QM01AE91

CIP:

8055383

GTIN:

03838989626990

Espèces cibles

Chiens et chats.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :
- Traitement de la douleur post-opératoire et de l'inflammation survenant après chirurgies orthopédiques et des tissus mous (y compris intra-oculaires).

Chez les chats :
- Traitement de la douleur post-opératoire.

 

Posologie et voie d'administration

Chiens : La dose recommandée est de 4,0 mg de carprofène/kg de poids corporel (1 ml/12,5 kg de poids corporel) par injection intraveineuse ou sous-cutanée. Il est recommandé d'administrer le produit en pré-opératoire, soit au moment de la prémédication, soit au moment de l'induction de l'anesthésie.

Chats : La dose recommandée est de 4,0 mg/kg (0,24 ml/3,0 kg de poids corporel) par injection sous-cutanée ou intraveineuse. Il est recommandé d'administrer le produit en pré-opératoire au moment de l'induction de l'anesthésie. Il est recommandé d'utiliser une seringue graduée d'1 ml pour mesurer exactement la dose à administrer.
Chez les chiens et les chats, une seule dose de carprofène est suffisante pour couvrir les premières 24 heures périopératoires ; si, durant cette période, un effet analgésique supplémentaire est nécessaire, une demi-dose (2 mg/kg) de carprofène peut être administrée aux chiens (mais pas aux chats).

Chez les chiens, pour étendre la couverture analgésique post-opératoire, un traitement par voie parentérale avec une solution injectable peut être complété avec des comprimés à raison de 4 mg/kg/jour pendant 5 jours.

Utiliser une aiguille de calibre 21 pour administrer le produit.
Le bouchon peut être perforé vingt fois. Pour plus de vingt perforations, utiliser une aiguille de prélèvement.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des affections cardiaques, hépatiques ou rénales, en cas de suspicion d'ulcères ou d'hémorragies gastro-intestinales, ni en cas d'une dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité avérée au produit. Comme pour les autres AINS, il y a un risque rare d'effet indésirable rénal ou hépatique idiosyncratique.
Ne pas administrer par voie intramusculaire.
Ne pas utiliser après la chirurgie associée à  une perte de sang considérable.
Ne pas utiliser à plusieurs reprises chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 5 mois.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines.

Voir aussi la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Puisque le produit a un temps de demi-vie plus long et un index thérapeutique plus étroit chez les chats, il est important de ne pas dépasser la dose recommandée et d'utiliser une seringue graduée d'1 ml pour mesurer exactement la dose à administrer.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée recommandée du traitement.

Puisque le produit a un temps de demi-vie plus long et un index thérapeutique plus étroit chez les chats, il est important de ne pas dépasser la dose recommandée et de ne pas répéter la dose.

L'utilisation du médicament chez les chiens et les chats âgés peut induire un risque supplémentaire. Si une telle utilisation ne peut être évitée, il est recommandé de diminuer la dose et de maintenir ces animaux sous un contrôle clinique attentif.

Éviter toute utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou souffrant d'hypotension car il y a un risque potentiel de toxicité rénale accrue.

Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose. Dans le traitement des états inflammatoires associés à une infection bactérienne, il y a donc lieu d'initier simultanément un traitement antimicrobien adéquat.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Veiller à éviter toute auto-injection accidentelle.
Lors d'études en laboratoire, comme les autres AINS, le carprofène a montré une possible photosensibilisation. Éviter tout contact du produit vétérinaire avec la peau. En cas de contact accidentel, laver immédiatement et abondamment le site affecté.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les effets indésirables classiques associés aux AINS, tels que vomissements, selles molles/diarrhée, hémorragie fécale occulte, perte d'appétit et léthargie, ont été observés. Ces effets indésirables font généralement leur apparition durant la première semaine de traitement. Ils sont le plus souvent transitoires et disparaissent après la fin du traitement, mais peuvent, dans de très rares cas, être graves ou mortels.

En cas d'apparition d'effets indésirables, arrêter d'utiliser le médicament et demander conseil à un vétérinaire.

Comme avec les autres AINS, il y a un risque, rare, d'effets indésirables idiosyncratiques rénaux ou hépatiques.

Une réaction locale transitoire peut avoir lieu au site d'injection sous-cutanée.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire (rats et lapins) ont mis en évidence des effets foetotoxiques du carprofène à des doses proches de la dose thérapeutique.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Ne pas utiliser chez les chiennes ou les chattes en gestation ou en lactation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer d'autres AINS et glucocorticoïdes en même temps ou pendant 24 heures après l'administration du médicament. Le carprofène se liant avec une haute affinité aux protéines plasmatiques, il peut entrer en compétition avec d'autres médicaments montrant la même affinité, ce qui peut conduire à des effets toxiques.

L'administration en même temps que des médicaments potentiellement néphrotoxiques est à éviter.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Il n'existe pas d'antidote spécifique pour un surdosage de carprofène, mais un traitement symptomatique, tel que celui appliqué aux surdosages cliniques avec les AINS, doit être mis en place.

 

Temps d'attente

Sans objet.

 

Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Ne pas congeler.
Après perforation, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Un ml contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Carprofène …………………………………50 mg
  
Excipient(s) : 
Alcool benzylique (E1519) ………………10 mg
   Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Arginine
Acide glycocholique
Acide hydrochlorique, dilué (pour ajuster le pH)
LécithineHydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

CARPROX VET 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS

 

Composition qualitative et quantitative


Un ml contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Carprofène …………………………………50 mg
  
Excipient(s) : 
Alcool benzylique (E1519) ………………10 mg
   Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 

 

Forme pharmaceutique

Solution injectable.
Solution limpide, colorée jaune pâle.

 

Espèces cibles

Chiens et chats.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :
- Traitement de la douleur post-opératoire et de l'inflammation survenant après chirurgies orthopédiques et des tissus mous (y compris intra-oculaires).

Chez les chats :
- Traitement de la douleur post-opératoire.

 

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des affections cardiaques, hépatiques ou rénales, en cas de suspicion d'ulcères ou d'hémorragies gastro-intestinales, ni en cas d'une dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité avérée au produit. Comme pour les autres AINS, il y a un risque rare d'effet indésirable rénal ou hépatique idiosyncratique.
Ne pas administrer par voie intramusculaire.
Ne pas utiliser après la chirurgie associée à  une perte de sang considérable.
Ne pas utiliser à plusieurs reprises chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 5 mois.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines.

Voir aussi la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Puisque le produit a un temps de demi-vie plus long et un index thérapeutique plus étroit chez les chats, il est important de ne pas dépasser la dose recommandée et d'utiliser une seringue graduée d'1 ml pour mesurer exactement la dose à administrer.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée recommandée du traitement.

Puisque le produit a un temps de demi-vie plus long et un index thérapeutique plus étroit chez les chats, il est important de ne pas dépasser la dose recommandée et de ne pas répéter la dose.

L'utilisation du médicament chez les chiens et les chats âgés peut induire un risque supplémentaire. Si une telle utilisation ne peut être évitée, il est recommandé de diminuer la dose et de maintenir ces animaux sous un contrôle clinique attentif.

Éviter toute utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou souffrant d'hypotension car il y a un risque potentiel de toxicité rénale accrue.

Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose. Dans le traitement des états inflammatoires associés à une infection bactérienne, il y a donc lieu d'initier simultanément un traitement antimicrobien adéquat.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Veiller à éviter toute auto-injection accidentelle.
Lors d'études en laboratoire, comme les autres AINS, le carprofène a montré une possible photosensibilisation. Éviter tout contact du produit vétérinaire avec la peau. En cas de contact accidentel, laver immédiatement et abondamment le site affecté.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les effets indésirables classiques associés aux AINS, tels que vomissements, selles molles/diarrhée, hémorragie fécale occulte, perte d'appétit et léthargie, ont été observés. Ces effets indésirables font généralement leur apparition durant la première semaine de traitement. Ils sont le plus souvent transitoires et disparaissent après la fin du traitement, mais peuvent, dans de très rares cas, être graves ou mortels.

En cas d'apparition d'effets indésirables, arrêter d'utiliser le médicament et demander conseil à un vétérinaire.

Comme avec les autres AINS, il y a un risque, rare, d'effets indésirables idiosyncratiques rénaux ou hépatiques.

Une réaction locale transitoire peut avoir lieu au site d'injection sous-cutanée.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire (rats et lapins) ont mis en évidence des effets foetotoxiques du carprofène à des doses proches de la dose thérapeutique.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Ne pas utiliser chez les chiennes ou les chattes en gestation ou en lactation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer d'autres AINS et glucocorticoïdes en même temps ou pendant 24 heures après l'administration du médicament. Le carprofène se liant avec une haute affinité aux protéines plasmatiques, il peut entrer en compétition avec d'autres médicaments montrant la même affinité, ce qui peut conduire à des effets toxiques.

L'administration en même temps que des médicaments potentiellement néphrotoxiques est à éviter.

 

Posologie et voie d'administration

Chiens : La dose recommandée est de 4,0 mg de carprofène/kg de poids corporel (1 ml/12,5 kg de poids corporel) par injection intraveineuse ou sous-cutanée. Il est recommandé d'administrer le produit en pré-opératoire, soit au moment de la prémédication, soit au moment de l'induction de l'anesthésie.

Chats : La dose recommandée est de 4,0 mg/kg (0,24 ml/3,0 kg de poids corporel) par injection sous-cutanée ou intraveineuse. Il est recommandé d'administrer le produit en pré-opératoire au moment de l'induction de l'anesthésie. Il est recommandé d'utiliser une seringue graduée d'1 ml pour mesurer exactement la dose à administrer.
Chez les chiens et les chats, une seule dose de carprofène est suffisante pour couvrir les premières 24 heures périopératoires ; si, durant cette période, un effet analgésique supplémentaire est nécessaire, une demi-dose (2 mg/kg) de carprofène peut être administrée aux chiens (mais pas aux chats).

Chez les chiens, pour étendre la couverture analgésique post-opératoire, un traitement par voie parentérale avec une solution injectable peut être complété avec des comprimés à raison de 4 mg/kg/jour pendant 5 jours.

Utiliser une aiguille de calibre 21 pour administrer le produit.
Le bouchon peut être perforé vingt fois. Pour plus de vingt perforations, utiliser une aiguille de prélèvement.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Il n'existe pas d'antidote spécifique pour un surdosage de carprofène, mais un traitement symptomatique, tel que celui appliqué aux surdosages cliniques avec les AINS, doit être mis en place.

 

Temps d'attente

Sans objet.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, dérivés de l'acide propionique.
Code ATC-vet : QM01AE91.

 

Propriétés pharmacodynamiques

Le carprofène présente une activité anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Le carprofène, comme la plupart des autres AINS, est un inhibiteur de l'enzyme cyclo-oxygénase de la cascade acide arachidonique. Toutefois, l'inhibition de la synthèse de la prostaglandine par le carprofène est légère par rapport à son action anti-inflammatoire et analgésique. Le mode d'action précis du carprofène n'est pas connu avec certitude.

Le carprofène est une molécule chirale dont l'énantiomère S(+) est plus actif que l'énantiomère R(-). Il n'y a pas d'inversion chirale in-vivo entre les énantiomètres.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Le carprofène est bien absorbé après une administration sous-cutanée. Après administration, les pics de concentration plasmatique sont atteints en 1 à 3 heures.
Le volume de distribution est faible. Le carprofène est fortement lié aux protéines plasmatiques.
Chez les chiens, le temps de demi-vie de carprofène est de l'ordre de 10 heures environ.
Chez les chats, la demi-vie d'élimination est plus longue, de 9 à 49 heures (en moyenne 20 heures), après une administration intraveineuse.

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Arginine
Acide glycocholique
Acide hydrochlorique, dilué (pour ajuster le pH)
LécithineHydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Ne pas congeler.
Après perforation, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré type I
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

KRKA
SMARJESKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
SLOVENIE

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1873799 6/2010

Boîte de 1 flacon de 20 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

26/08/2010 - 28/07/2015

 

Date de mise à jour du texte

11/3/2015

Virbac est une société pharmaceutique indépendante exclusivement dédiée à la santé animale. Elle distribue une gamme de produits et services destinés à la prévention et au traitement des pathologies chez les animaux de compagnie et les animaux producteurs d'aliments. Virbac se concentre uniquement sur les besoins uniques des professionnels vétérinaires qui s'occupent de chiens, de chats et d'autres animaux de compagnie.

Headquarter 06511 (France)
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Type of company Family-owned company that is listed on the stock exchange (Paris)
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Espèces cibles

Chiens et chats.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :
- Traitement de la douleur post-opératoire et de l'inflammation survenant après chirurgies orthopédiques et des tissus mous (y compris intra-oculaires).

Chez les chats :
- Traitement de la douleur post-opératoire.

 

Posologie et voie d'administration

Chiens : La dose recommandée est de 4,0 mg de carprofène/kg de poids corporel (1 ml/12,5 kg de poids corporel) par injection intraveineuse ou sous-cutanée. Il est recommandé d'administrer le produit en pré-opératoire, soit au moment de la prémédication, soit au moment de l'induction de l'anesthésie.

Chats : La dose recommandée est de 4,0 mg/kg (0,24 ml/3,0 kg de poids corporel) par injection sous-cutanée ou intraveineuse. Il est recommandé d'administrer le produit en pré-opératoire au moment de l'induction de l'anesthésie. Il est recommandé d'utiliser une seringue graduée d'1 ml pour mesurer exactement la dose à administrer.
Chez les chiens et les chats, une seule dose de carprofène est suffisante pour couvrir les premières 24 heures périopératoires ; si, durant cette période, un effet analgésique supplémentaire est nécessaire, une demi-dose (2 mg/kg) de carprofène peut être administrée aux chiens (mais pas aux chats).

Chez les chiens, pour étendre la couverture analgésique post-opératoire, un traitement par voie parentérale avec une solution injectable peut être complété avec des comprimés à raison de 4 mg/kg/jour pendant 5 jours.

Utiliser une aiguille de calibre 21 pour administrer le produit.
Le bouchon peut être perforé vingt fois. Pour plus de vingt perforations, utiliser une aiguille de prélèvement.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des affections cardiaques, hépatiques ou rénales, en cas de suspicion d'ulcères ou d'hémorragies gastro-intestinales, ni en cas d'une dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité avérée au produit. Comme pour les autres AINS, il y a un risque rare d'effet indésirable rénal ou hépatique idiosyncratique.
Ne pas administrer par voie intramusculaire.
Ne pas utiliser après la chirurgie associée à  une perte de sang considérable.
Ne pas utiliser à plusieurs reprises chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 5 mois.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines.

Voir aussi la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Puisque le produit a un temps de demi-vie plus long et un index thérapeutique plus étroit chez les chats, il est important de ne pas dépasser la dose recommandée et d'utiliser une seringue graduée d'1 ml pour mesurer exactement la dose à administrer.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée recommandée du traitement.

Puisque le produit a un temps de demi-vie plus long et un index thérapeutique plus étroit chez les chats, il est important de ne pas dépasser la dose recommandée et de ne pas répéter la dose.

L'utilisation du médicament chez les chiens et les chats âgés peut induire un risque supplémentaire. Si une telle utilisation ne peut être évitée, il est recommandé de diminuer la dose et de maintenir ces animaux sous un contrôle clinique attentif.

Éviter toute utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou souffrant d'hypotension car il y a un risque potentiel de toxicité rénale accrue.

Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose. Dans le traitement des états inflammatoires associés à une infection bactérienne, il y a donc lieu d'initier simultanément un traitement antimicrobien adéquat.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Veiller à éviter toute auto-injection accidentelle.
Lors d'études en laboratoire, comme les autres AINS, le carprofène a montré une possible photosensibilisation. Éviter tout contact du produit vétérinaire avec la peau. En cas de contact accidentel, laver immédiatement et abondamment le site affecté.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les effets indésirables classiques associés aux AINS, tels que vomissements, selles molles/diarrhée, hémorragie fécale occulte, perte d'appétit et léthargie, ont été observés. Ces effets indésirables font généralement leur apparition durant la première semaine de traitement. Ils sont le plus souvent transitoires et disparaissent après la fin du traitement, mais peuvent, dans de très rares cas, être graves ou mortels.

En cas d'apparition d'effets indésirables, arrêter d'utiliser le médicament et demander conseil à un vétérinaire.

Comme avec les autres AINS, il y a un risque, rare, d'effets indésirables idiosyncratiques rénaux ou hépatiques.

Une réaction locale transitoire peut avoir lieu au site d'injection sous-cutanée.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire (rats et lapins) ont mis en évidence des effets foetotoxiques du carprofène à des doses proches de la dose thérapeutique.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Ne pas utiliser chez les chiennes ou les chattes en gestation ou en lactation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer d'autres AINS et glucocorticoïdes en même temps ou pendant 24 heures après l'administration du médicament. Le carprofène se liant avec une haute affinité aux protéines plasmatiques, il peut entrer en compétition avec d'autres médicaments montrant la même affinité, ce qui peut conduire à des effets toxiques.

L'administration en même temps que des médicaments potentiellement néphrotoxiques est à éviter.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Il n'existe pas d'antidote spécifique pour un surdosage de carprofène, mais un traitement symptomatique, tel que celui appliqué aux surdosages cliniques avec les AINS, doit être mis en place.

 

Temps d'attente

Sans objet.

 

Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Ne pas congeler.
Après perforation, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Un ml contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Carprofène …………………………………50 mg
  
Excipient(s) : 
Alcool benzylique (E1519) ………………10 mg
   Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Arginine
Acide glycocholique
Acide hydrochlorique, dilué (pour ajuster le pH)
LécithineHydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

CARPROX VET 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS

 

Composition qualitative et quantitative


Un ml contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Carprofène …………………………………50 mg
  
Excipient(s) : 
Alcool benzylique (E1519) ………………10 mg
   Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 

 

Forme pharmaceutique

Solution injectable.
Solution limpide, colorée jaune pâle.

 

Espèces cibles

Chiens et chats.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :
- Traitement de la douleur post-opératoire et de l'inflammation survenant après chirurgies orthopédiques et des tissus mous (y compris intra-oculaires).

Chez les chats :
- Traitement de la douleur post-opératoire.

 

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des affections cardiaques, hépatiques ou rénales, en cas de suspicion d'ulcères ou d'hémorragies gastro-intestinales, ni en cas d'une dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité avérée au produit. Comme pour les autres AINS, il y a un risque rare d'effet indésirable rénal ou hépatique idiosyncratique.
Ne pas administrer par voie intramusculaire.
Ne pas utiliser après la chirurgie associée à  une perte de sang considérable.
Ne pas utiliser à plusieurs reprises chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 5 mois.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines.

Voir aussi la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Puisque le produit a un temps de demi-vie plus long et un index thérapeutique plus étroit chez les chats, il est important de ne pas dépasser la dose recommandée et d'utiliser une seringue graduée d'1 ml pour mesurer exactement la dose à administrer.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée recommandée du traitement.

Puisque le produit a un temps de demi-vie plus long et un index thérapeutique plus étroit chez les chats, il est important de ne pas dépasser la dose recommandée et de ne pas répéter la dose.

L'utilisation du médicament chez les chiens et les chats âgés peut induire un risque supplémentaire. Si une telle utilisation ne peut être évitée, il est recommandé de diminuer la dose et de maintenir ces animaux sous un contrôle clinique attentif.

Éviter toute utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou souffrant d'hypotension car il y a un risque potentiel de toxicité rénale accrue.

Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose. Dans le traitement des états inflammatoires associés à une infection bactérienne, il y a donc lieu d'initier simultanément un traitement antimicrobien adéquat.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Veiller à éviter toute auto-injection accidentelle.
Lors d'études en laboratoire, comme les autres AINS, le carprofène a montré une possible photosensibilisation. Éviter tout contact du produit vétérinaire avec la peau. En cas de contact accidentel, laver immédiatement et abondamment le site affecté.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les effets indésirables classiques associés aux AINS, tels que vomissements, selles molles/diarrhée, hémorragie fécale occulte, perte d'appétit et léthargie, ont été observés. Ces effets indésirables font généralement leur apparition durant la première semaine de traitement. Ils sont le plus souvent transitoires et disparaissent après la fin du traitement, mais peuvent, dans de très rares cas, être graves ou mortels.

En cas d'apparition d'effets indésirables, arrêter d'utiliser le médicament et demander conseil à un vétérinaire.

Comme avec les autres AINS, il y a un risque, rare, d'effets indésirables idiosyncratiques rénaux ou hépatiques.

Une réaction locale transitoire peut avoir lieu au site d'injection sous-cutanée.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire (rats et lapins) ont mis en évidence des effets foetotoxiques du carprofène à des doses proches de la dose thérapeutique.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Ne pas utiliser chez les chiennes ou les chattes en gestation ou en lactation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer d'autres AINS et glucocorticoïdes en même temps ou pendant 24 heures après l'administration du médicament. Le carprofène se liant avec une haute affinité aux protéines plasmatiques, il peut entrer en compétition avec d'autres médicaments montrant la même affinité, ce qui peut conduire à des effets toxiques.

L'administration en même temps que des médicaments potentiellement néphrotoxiques est à éviter.

 

Posologie et voie d'administration

Chiens : La dose recommandée est de 4,0 mg de carprofène/kg de poids corporel (1 ml/12,5 kg de poids corporel) par injection intraveineuse ou sous-cutanée. Il est recommandé d'administrer le produit en pré-opératoire, soit au moment de la prémédication, soit au moment de l'induction de l'anesthésie.

Chats : La dose recommandée est de 4,0 mg/kg (0,24 ml/3,0 kg de poids corporel) par injection sous-cutanée ou intraveineuse. Il est recommandé d'administrer le produit en pré-opératoire au moment de l'induction de l'anesthésie. Il est recommandé d'utiliser une seringue graduée d'1 ml pour mesurer exactement la dose à administrer.
Chez les chiens et les chats, une seule dose de carprofène est suffisante pour couvrir les premières 24 heures périopératoires ; si, durant cette période, un effet analgésique supplémentaire est nécessaire, une demi-dose (2 mg/kg) de carprofène peut être administrée aux chiens (mais pas aux chats).

Chez les chiens, pour étendre la couverture analgésique post-opératoire, un traitement par voie parentérale avec une solution injectable peut être complété avec des comprimés à raison de 4 mg/kg/jour pendant 5 jours.

Utiliser une aiguille de calibre 21 pour administrer le produit.
Le bouchon peut être perforé vingt fois. Pour plus de vingt perforations, utiliser une aiguille de prélèvement.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Il n'existe pas d'antidote spécifique pour un surdosage de carprofène, mais un traitement symptomatique, tel que celui appliqué aux surdosages cliniques avec les AINS, doit être mis en place.

 

Temps d'attente

Sans objet.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, dérivés de l'acide propionique.
Code ATC-vet : QM01AE91.

 

Propriétés pharmacodynamiques

Le carprofène présente une activité anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Le carprofène, comme la plupart des autres AINS, est un inhibiteur de l'enzyme cyclo-oxygénase de la cascade acide arachidonique. Toutefois, l'inhibition de la synthèse de la prostaglandine par le carprofène est légère par rapport à son action anti-inflammatoire et analgésique. Le mode d'action précis du carprofène n'est pas connu avec certitude.

Le carprofène est une molécule chirale dont l'énantiomère S(+) est plus actif que l'énantiomère R(-). Il n'y a pas d'inversion chirale in-vivo entre les énantiomètres.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Le carprofène est bien absorbé après une administration sous-cutanée. Après administration, les pics de concentration plasmatique sont atteints en 1 à 3 heures.
Le volume de distribution est faible. Le carprofène est fortement lié aux protéines plasmatiques.
Chez les chiens, le temps de demi-vie de carprofène est de l'ordre de 10 heures environ.
Chez les chats, la demi-vie d'élimination est plus longue, de 9 à 49 heures (en moyenne 20 heures), après une administration intraveineuse.

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Arginine
Acide glycocholique
Acide hydrochlorique, dilué (pour ajuster le pH)
LécithineHydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Ne pas congeler.
Après perforation, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré type I
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

KRKA
SMARJESKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
SLOVENIE

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1873799 6/2010

Boîte de 1 flacon de 20 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

26/08/2010 - 28/07/2015

 

Date de mise à jour du texte

11/3/2015

Virbac est une société pharmaceutique indépendante exclusivement dédiée à la santé animale. Elle distribue une gamme de produits et services destinés à la prévention et au traitement des pathologies chez les animaux de compagnie et les animaux producteurs d'aliments. Virbac se concentre uniquement sur les besoins uniques des professionnels vétérinaires qui s'occupent de chiens, de chats et d'autres animaux de compagnie.

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