VIRBAC

CANIGEN CHPPI/L 10 doses (1 boîte)

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VIRBAC

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Veterinary drug
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Product Description

Numbers marketing authorization (No. AMM):

FR/V/6792226 4/2011

Code ATCVet:

QI07AI02

CIP:

6727565

Espèces cibles

Chiens.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de : - prévenir la mortalité et les signes cliniques de la maladie de Carré et de l'hépatite infectieuse canine causée par l'adénovirus canin de type 1 - prévenir la mortalité et les signes cliniques et réduire l'excrétion causés par le parvovirus canin ; l'étude d'efficacité a été réalisée avec la souche CPV2b. - prévenir les signes cliniques et réduire l’excrétion causés par le parvovirus canin ; l’étude d’efficacité a été réalisée avec la souche CPV-2c
- réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin et l’adenovirus canin type 2. - prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire causés par Leptospira canicola et Leptospira icterohaemorrhagiae. La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 3 semaines après la primo-vaccination pour CDV, CAV-2 et CPV, 4 semaines pour CAV1 et CPIV, 5 semaines pour L. canicola et 2 semaines pour L. icterohaemorrhagiae . La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour tous les composants. Pour les valences CAV1 et CPV, la durée d'immunité a été établie sur des données sérologiques. Pour les valences CPIV et CAV2, la réduction de l’excrétion n’a pas été significativement différente dans les études de durée d’immunité

 

Posologie et voie d'administration

Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et administrer immédiatement une dose d'un ml par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal suivant :

Primo-vaccination :
- 1 ère injection à partir de 8 semaines d'âge,
- 2 ème injection 3 ou 4 semaines plus tard.

Vaccination de rappel : une injection de rappel avec une seule dose, un an après la 2 ème injection, ensuite annuellement.

Des anticorps d'origine maternelle peuvent, dans certains cas, avoir une influence défavorable sur la réponse immunitaire au vaccin. Dans ce cas, une 3 ème injection est recommandée à partir de l'âge de 15 semaines.

Contre-indications

Non connues.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Après vaccination, les souches vaccinales virales vivantes (CAV-2, CPV) peuvent diffuser chez les animaux non vaccinés, mais sans aucune conséquence pathologique pour les animaux en contact.

La présence d'anticorps d'origine maternelle (chiots issus de femelles vaccinées), dans certains cas, est susceptible d'interférer avec la prise vaccinale. Le schéma vaccinal doit alors être adapté en conséquence (voir rubrique « Posologie et voie d'administration »).

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les chiens en bonne santé.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement l'avis d'un médecin et lui présenter la notice et l'étiquette du vaccin.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après administration d'une dose du vaccin CHPPi/L, la plupart des animaux peuvent présenter un léger gonflement passager ( <= 4 cm) ou un petit oedème local et diffus. Cette réaction disparaît spontanément entre 1 et 12 jours plus tard.
Dans de rares cas, douleur et prurit peuvent être observés. Cependant, ces légères réactions passagères au point d'injection disparaissent sans traitement.
Dans de rares cas, la vaccination peut entraîner de la diarrhée, de l'hyperthermie ou une faiblesse transitoire.
Des réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement être observées. En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être immédiatement administré.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

L'administration de 10 fois la dose de vaccin à un seul point d'injection n'a entraîné aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » à l'exception de la durée des réactions locales (jusqu'à 26 jours).

 

Temps d'attente

Sans objet.

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après reconstitution conformes aux instructions : utiliser immédiatement après reconstitution.

 

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Lyophilisat (avant lyophilisation)

1 dose contient :

Substance(s) active(s) :
Virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV) souche Lederle ........ 10 3,0 -10 4,9 DICC 50 (*)
Adénovirus canin de type 2 vivant atténué (CAV-2) souche Manhattan .. 10 4,0 -10 6,0 DICC 50 (*)
Parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche CPV780916 ................... 10 5,0 -10 6,8 DICC 50 (*)
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPIV) souche Manhattan ....... 10 5,0 -10 6,9 DICC 50 (*)

(*) DICC 50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.

Suspension

1 dose de 1 ml contient :
Substance(s) active(s) :
Leptospira interrogans sérogroupe canicola ..................... >= 8,33 10 8 bactéries avant inactivation
sérovar canicola inactivé induisant >= de 80 % de protection (*)
Leptospira interrogans sérogroupe icterohaemorrhagiae .... >= 8,33 10 8 bactéries avant inactivation
sérovar icterohaemorrhagiae inactivé induisant >= de 80 % de protection (*)

* 80% de protection chez le hamster (selon l'essai d'activité de la monographie 447 de la Pharmacopée européenne)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Lyophilisat

Gélatine
Hydroxyde de potassium
Lactose monohydraté
Acide glutamique
Phosphate monopotassique
Phosphate dipotassique
Eau pour préparations injectables
Chlorure de sodium
Phosphate disodique anhydre

Suspension

Hydroxyde de sodium
Saccharose
Phosphate dipotassique
Phosphate monopotassique
Tryptone
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

CANIGEN CHPPI/L

 

Composition qualitative et quantitative


Lyophilisat (avant lyophilisation)

1 dose contient :

Substance(s) active(s) :
Virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV) souche Lederle ........ 10 3,0 -10 4,9 DICC 50 (*)
Adénovirus canin de type 2 vivant atténué (CAV-2) souche Manhattan .. 10 4,0 -10 6,0 DICC 50 (*)
Parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche CPV780916 ................... 10 5,0 -10 6,8 DICC 50 (*)
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPIV) souche Manhattan ....... 10 5,0 -10 6,9 DICC 50 (*)

(*) DICC 50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.

Suspension

1 dose de 1 ml contient :
Substance(s) active(s) :
Leptospira interrogans sérogroupe canicola ..................... >= 8,33 10 8 bactéries avant inactivation
sérovar canicola inactivé induisant >= de 80 % de protection (*)
Leptospira interrogans sérogroupe icterohaemorrhagiae .... >= 8,33 10 8 bactéries avant inactivation
sérovar icterohaemorrhagiae inactivé induisant >= de 80 % de protection (*)

* 80% de protection chez le hamster (selon l'essai d'activité de la monographie 447 de la Pharmacopée européenne)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.

Lyophilisat : pastille blanche.
Suspension : liquide translucide.

 

Espèces cibles

Chiens.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de : - prévenir la mortalité et les signes cliniques de la maladie de Carré et de l'hépatite infectieuse canine causée par l'adénovirus canin de type 1 - prévenir la mortalité et les signes cliniques et réduire l'excrétion causés par le parvovirus canin ; l'étude d'efficacité a été réalisée avec la souche CPV2b. - prévenir les signes cliniques et réduire l’excrétion causés par le parvovirus canin ; l’étude d’efficacité a été réalisée avec la souche CPV-2c
- réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin et l’adenovirus canin type 2. - prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire causés par Leptospira canicola et Leptospira icterohaemorrhagiae. La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 3 semaines après la primo-vaccination pour CDV, CAV-2 et CPV, 4 semaines pour CAV1 et CPIV, 5 semaines pour L. canicola et 2 semaines pour L. icterohaemorrhagiae . La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour tous les composants. Pour les valences CAV1 et CPV, la durée d'immunité a été établie sur des données sérologiques. Pour les valences CPIV et CAV2, la réduction de l’excrétion n’a pas été significativement différente dans les études de durée d’immunité

 

Contre-indications

Non connues.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Après vaccination, les souches vaccinales virales vivantes (CAV-2, CPV) peuvent diffuser chez les animaux non vaccinés, mais sans aucune conséquence pathologique pour les animaux en contact.

La présence d'anticorps d'origine maternelle (chiots issus de femelles vaccinées), dans certains cas, est susceptible d'interférer avec la prise vaccinale. Le schéma vaccinal doit alors être adapté en conséquence (voir rubrique « Posologie et voie d'administration »).

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les chiens en bonne santé.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement l'avis d'un médecin et lui présenter la notice et l'étiquette du vaccin.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après administration d'une dose du vaccin CHPPi/L, la plupart des animaux peuvent présenter un léger gonflement passager ( <= 4 cm) ou un petit oedème local et diffus. Cette réaction disparaît spontanément entre 1 et 12 jours plus tard.
Dans de rares cas, douleur et prurit peuvent être observés. Cependant, ces légères réactions passagères au point d'injection disparaissent sans traitement.
Dans de rares cas, la vaccination peut entraîner de la diarrhée, de l'hyperthermie ou une faiblesse transitoire.
Des réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement être observées. En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être immédiatement administré.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

 

Posologie et voie d'administration

Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et administrer immédiatement une dose d'un ml par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal suivant :

Primo-vaccination :
- 1 ère injection à partir de 8 semaines d'âge,
- 2 ème injection 3 ou 4 semaines plus tard.

Vaccination de rappel : une injection de rappel avec une seule dose, un an après la 2 ème injection, ensuite annuellement.

Des anticorps d'origine maternelle peuvent, dans certains cas, avoir une influence défavorable sur la réponse immunitaire au vaccin. Dans ce cas, une 3 ème injection est recommandée à partir de l'âge de 15 semaines.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

L'administration de 10 fois la dose de vaccin à un seul point d'injection n'a entraîné aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » à l'exception de la durée des réactions locales (jusqu'à 26 jours).

 

Temps d'attente

Sans objet.

 

Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI07AI02.

Pour induire une immunité active contre le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin, le virus parainfluenza canin, Leptospira interrogans sérogroupe canicola et Leptospira interrogans sérogroupe icterohaemorrhagiae.

 

Liste des excipients

Lyophilisat

Gélatine
Hydroxyde de potassium
Lactose monohydraté
Acide glutamique
Phosphate monopotassique
Phosphate dipotassique
Eau pour préparations injectables
Chlorure de sodium
Phosphate disodique anhydre

Suspension

Hydroxyde de sodium
Saccharose
Phosphate dipotassique
Phosphate monopotassique
Tryptone
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après reconstitution conformes aux instructions : utiliser immédiatement après reconstitution.

 

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon élastomère
Capsule aluminium

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6792226 4/2011

Boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose de suspension
Boîte de 10 flacons de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de suspension
Boîte de 25 flacons de lyophilisat et de 25 flacons de 1 dose de suspension
Boîte de 50 flacons de lyophilisat et de 50 flacons de 1 dose de suspension
Boîte de 100 flacons de lyophilisat et de 100 flacons de 1 dose de suspension

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

5/26/2011

 

Date de mise à jour du texte

08/04/2015

Virbac est une société pharmaceutique indépendante exclusivement dédiée à la santé animale. Elle distribue une gamme de produits et services destinés à la prévention et au traitement des pathologies chez les animaux de compagnie et les animaux producteurs d'aliments. Virbac se concentre uniquement sur les besoins uniques des professionnels vétérinaires qui s'occupent de chiens, de chats et d'autres animaux de compagnie.

Headquarter 06511 (France)
Founder Pierre-Richard DICK
Type of company Family-owned company that is listed on the stock exchange (Paris)
Ranking 7th world veterinary laboratory


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Espèces cibles

Chiens.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de : - prévenir la mortalité et les signes cliniques de la maladie de Carré et de l'hépatite infectieuse canine causée par l'adénovirus canin de type 1 - prévenir la mortalité et les signes cliniques et réduire l'excrétion causés par le parvovirus canin ; l'étude d'efficacité a été réalisée avec la souche CPV2b. - prévenir les signes cliniques et réduire l’excrétion causés par le parvovirus canin ; l’étude d’efficacité a été réalisée avec la souche CPV-2c
- réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin et l’adenovirus canin type 2. - prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire causés par Leptospira canicola et Leptospira icterohaemorrhagiae. La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 3 semaines après la primo-vaccination pour CDV, CAV-2 et CPV, 4 semaines pour CAV1 et CPIV, 5 semaines pour L. canicola et 2 semaines pour L. icterohaemorrhagiae . La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour tous les composants. Pour les valences CAV1 et CPV, la durée d'immunité a été établie sur des données sérologiques. Pour les valences CPIV et CAV2, la réduction de l’excrétion n’a pas été significativement différente dans les études de durée d’immunité

 

Posologie et voie d'administration

Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et administrer immédiatement une dose d'un ml par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal suivant :

Primo-vaccination :
- 1 ère injection à partir de 8 semaines d'âge,
- 2 ème injection 3 ou 4 semaines plus tard.

Vaccination de rappel : une injection de rappel avec une seule dose, un an après la 2 ème injection, ensuite annuellement.

Des anticorps d'origine maternelle peuvent, dans certains cas, avoir une influence défavorable sur la réponse immunitaire au vaccin. Dans ce cas, une 3 ème injection est recommandée à partir de l'âge de 15 semaines.

Contre-indications

Non connues.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Après vaccination, les souches vaccinales virales vivantes (CAV-2, CPV) peuvent diffuser chez les animaux non vaccinés, mais sans aucune conséquence pathologique pour les animaux en contact.

La présence d'anticorps d'origine maternelle (chiots issus de femelles vaccinées), dans certains cas, est susceptible d'interférer avec la prise vaccinale. Le schéma vaccinal doit alors être adapté en conséquence (voir rubrique « Posologie et voie d'administration »).

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les chiens en bonne santé.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement l'avis d'un médecin et lui présenter la notice et l'étiquette du vaccin.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après administration d'une dose du vaccin CHPPi/L, la plupart des animaux peuvent présenter un léger gonflement passager ( <= 4 cm) ou un petit oedème local et diffus. Cette réaction disparaît spontanément entre 1 et 12 jours plus tard.
Dans de rares cas, douleur et prurit peuvent être observés. Cependant, ces légères réactions passagères au point d'injection disparaissent sans traitement.
Dans de rares cas, la vaccination peut entraîner de la diarrhée, de l'hyperthermie ou une faiblesse transitoire.
Des réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement être observées. En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être immédiatement administré.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

L'administration de 10 fois la dose de vaccin à un seul point d'injection n'a entraîné aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » à l'exception de la durée des réactions locales (jusqu'à 26 jours).

 

Temps d'attente

Sans objet.

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après reconstitution conformes aux instructions : utiliser immédiatement après reconstitution.

 

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Lyophilisat (avant lyophilisation)

1 dose contient :

Substance(s) active(s) :
Virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV) souche Lederle ........ 10 3,0 -10 4,9 DICC 50 (*)
Adénovirus canin de type 2 vivant atténué (CAV-2) souche Manhattan .. 10 4,0 -10 6,0 DICC 50 (*)
Parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche CPV780916 ................... 10 5,0 -10 6,8 DICC 50 (*)
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPIV) souche Manhattan ....... 10 5,0 -10 6,9 DICC 50 (*)

(*) DICC 50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.

Suspension

1 dose de 1 ml contient :
Substance(s) active(s) :
Leptospira interrogans sérogroupe canicola ..................... >= 8,33 10 8 bactéries avant inactivation
sérovar canicola inactivé induisant >= de 80 % de protection (*)
Leptospira interrogans sérogroupe icterohaemorrhagiae .... >= 8,33 10 8 bactéries avant inactivation
sérovar icterohaemorrhagiae inactivé induisant >= de 80 % de protection (*)

* 80% de protection chez le hamster (selon l'essai d'activité de la monographie 447 de la Pharmacopée européenne)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Lyophilisat

Gélatine
Hydroxyde de potassium
Lactose monohydraté
Acide glutamique
Phosphate monopotassique
Phosphate dipotassique
Eau pour préparations injectables
Chlorure de sodium
Phosphate disodique anhydre

Suspension

Hydroxyde de sodium
Saccharose
Phosphate dipotassique
Phosphate monopotassique
Tryptone
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

CANIGEN CHPPI/L

 

Composition qualitative et quantitative


Lyophilisat (avant lyophilisation)

1 dose contient :

Substance(s) active(s) :
Virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV) souche Lederle ........ 10 3,0 -10 4,9 DICC 50 (*)
Adénovirus canin de type 2 vivant atténué (CAV-2) souche Manhattan .. 10 4,0 -10 6,0 DICC 50 (*)
Parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche CPV780916 ................... 10 5,0 -10 6,8 DICC 50 (*)
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPIV) souche Manhattan ....... 10 5,0 -10 6,9 DICC 50 (*)

(*) DICC 50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.

Suspension

1 dose de 1 ml contient :
Substance(s) active(s) :
Leptospira interrogans sérogroupe canicola ..................... >= 8,33 10 8 bactéries avant inactivation
sérovar canicola inactivé induisant >= de 80 % de protection (*)
Leptospira interrogans sérogroupe icterohaemorrhagiae .... >= 8,33 10 8 bactéries avant inactivation
sérovar icterohaemorrhagiae inactivé induisant >= de 80 % de protection (*)

* 80% de protection chez le hamster (selon l'essai d'activité de la monographie 447 de la Pharmacopée européenne)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.

Lyophilisat : pastille blanche.
Suspension : liquide translucide.

 

Espèces cibles

Chiens.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de : - prévenir la mortalité et les signes cliniques de la maladie de Carré et de l'hépatite infectieuse canine causée par l'adénovirus canin de type 1 - prévenir la mortalité et les signes cliniques et réduire l'excrétion causés par le parvovirus canin ; l'étude d'efficacité a été réalisée avec la souche CPV2b. - prévenir les signes cliniques et réduire l’excrétion causés par le parvovirus canin ; l’étude d’efficacité a été réalisée avec la souche CPV-2c
- réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin et l’adenovirus canin type 2. - prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire causés par Leptospira canicola et Leptospira icterohaemorrhagiae. La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 3 semaines après la primo-vaccination pour CDV, CAV-2 et CPV, 4 semaines pour CAV1 et CPIV, 5 semaines pour L. canicola et 2 semaines pour L. icterohaemorrhagiae . La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour tous les composants. Pour les valences CAV1 et CPV, la durée d'immunité a été établie sur des données sérologiques. Pour les valences CPIV et CAV2, la réduction de l’excrétion n’a pas été significativement différente dans les études de durée d’immunité

 

Contre-indications

Non connues.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Après vaccination, les souches vaccinales virales vivantes (CAV-2, CPV) peuvent diffuser chez les animaux non vaccinés, mais sans aucune conséquence pathologique pour les animaux en contact.

La présence d'anticorps d'origine maternelle (chiots issus de femelles vaccinées), dans certains cas, est susceptible d'interférer avec la prise vaccinale. Le schéma vaccinal doit alors être adapté en conséquence (voir rubrique « Posologie et voie d'administration »).

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les chiens en bonne santé.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement l'avis d'un médecin et lui présenter la notice et l'étiquette du vaccin.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après administration d'une dose du vaccin CHPPi/L, la plupart des animaux peuvent présenter un léger gonflement passager ( <= 4 cm) ou un petit oedème local et diffus. Cette réaction disparaît spontanément entre 1 et 12 jours plus tard.
Dans de rares cas, douleur et prurit peuvent être observés. Cependant, ces légères réactions passagères au point d'injection disparaissent sans traitement.
Dans de rares cas, la vaccination peut entraîner de la diarrhée, de l'hyperthermie ou une faiblesse transitoire.
Des réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement être observées. En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être immédiatement administré.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

 

Posologie et voie d'administration

Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et administrer immédiatement une dose d'un ml par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal suivant :

Primo-vaccination :
- 1 ère injection à partir de 8 semaines d'âge,
- 2 ème injection 3 ou 4 semaines plus tard.

Vaccination de rappel : une injection de rappel avec une seule dose, un an après la 2 ème injection, ensuite annuellement.

Des anticorps d'origine maternelle peuvent, dans certains cas, avoir une influence défavorable sur la réponse immunitaire au vaccin. Dans ce cas, une 3 ème injection est recommandée à partir de l'âge de 15 semaines.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

L'administration de 10 fois la dose de vaccin à un seul point d'injection n'a entraîné aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » à l'exception de la durée des réactions locales (jusqu'à 26 jours).

 

Temps d'attente

Sans objet.

 

Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI07AI02.

Pour induire une immunité active contre le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin, le virus parainfluenza canin, Leptospira interrogans sérogroupe canicola et Leptospira interrogans sérogroupe icterohaemorrhagiae.

 

Liste des excipients

Lyophilisat

Gélatine
Hydroxyde de potassium
Lactose monohydraté
Acide glutamique
Phosphate monopotassique
Phosphate dipotassique
Eau pour préparations injectables
Chlorure de sodium
Phosphate disodique anhydre

Suspension

Hydroxyde de sodium
Saccharose
Phosphate dipotassique
Phosphate monopotassique
Tryptone
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après reconstitution conformes aux instructions : utiliser immédiatement après reconstitution.

 

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon élastomère
Capsule aluminium

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6792226 4/2011

Boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose de suspension
Boîte de 10 flacons de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de suspension
Boîte de 25 flacons de lyophilisat et de 25 flacons de 1 dose de suspension
Boîte de 50 flacons de lyophilisat et de 50 flacons de 1 dose de suspension
Boîte de 100 flacons de lyophilisat et de 100 flacons de 1 dose de suspension

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

5/26/2011

 

Date de mise à jour du texte

08/04/2015

Virbac est une société pharmaceutique indépendante exclusivement dédiée à la santé animale. Elle distribue une gamme de produits et services destinés à la prévention et au traitement des pathologies chez les animaux de compagnie et les animaux producteurs d'aliments. Virbac se concentre uniquement sur les besoins uniques des professionnels vétérinaires qui s'occupent de chiens, de chats et d'autres animaux de compagnie.

Headquarter 06511 (France)
Founder Pierre-Richard DICK
Type of company Family-owned company that is listed on the stock exchange (Paris)
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