AMPIDEXALONE 100 ml
AMPIDEXALONE 100 ml
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Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/1053151 8/1989Code ATCVet:
QJ01RV01CIP:
6947597GTIN:
3660000000000Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Traitement des septicémies, des infections digestives, des infections respiratoires et des infections génito-urinaires dues à des germes sensibles à l'ampicilline et à la colistine.
Posologie et voie d'administration
8,7 mg d'ampicilline et 25 000 UI de colistine et 0,025 mg de dexaméthasone par kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 3 jours, soit 1 ml de produit pour 10 kg de poids vif matin et soir pendant 3 jours.
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
Type of medication
ChemicalActive substance
Colistin (as sulfate) Ampicillin (as trihydrate) DexamethasoneDrug list
List IRoute of administration
Intramuscular Subcutaneous IntraperitonealPrescription ?
Issuance on prescriptionConditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 yearsPharmaceutical form
Injectable suspensionContre-indications
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire lors d'administration par voie parentérale ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la colistine.
Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Temps d'attente
Lait : 4,5 jours.
Incompatibilités
Durée de conservation
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Ampicilline..................... 87,00 mg
(sous forme de trihydrate)
Colistine................... 0,25 MUI
(sous forme de sulfate)
Dexaméthasone............... 0,25 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218).... 1,25 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) .... 0,25 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Triglycérides à chaîne moyenne
Dénomination du médicament vétérinaire
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Ampicilline..................... 87,00 mg
(sous forme de trihydrate)
Colistine................... 0,25 MUI
(sous forme de sulfate)
Dexaméthasone............... 0,25 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218).... 1,25 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) .... 0,25 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Traitement des septicémies, des infections digestives, des infections respiratoires et des infections génito-urinaires dues à des germes sensibles à l'ampicilline et à la colistine.
Contre-indications
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire lors d'administration par voie parentérale ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la colistine.
Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Posologie et voie d'administration
8,7 mg d'ampicilline et 25 000 UI de colistine et 0,025 mg de dexaméthasone par kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 3 jours, soit 1 ml de produit pour 10 kg de poids vif matin et soir pendant 3 jours.
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Temps d'attente
Lait : 4,5 jours.
Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QJ01RV01.
Propriétés pharmacodynamiques
La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.
La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.
La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier Escherichia coli.
La colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.
Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.
Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.
La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.
Caractéristiques pharmacocinétiques
L'ampicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.
La colistine est rapidement absorbée, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures. Elle est largement distribuée dans tous les tissus. La demi-vie d'élimination varie de 4 à 6 heures. Son élimination est essentiellement urinaire sous forme inchangée et fait intervenir le processus de filtration glomérulaire. Une faible part est éliminée par voie biliaire et galactophore.
La dexaméthasone est absorbée rapidement donnant une réponse d'action rapide et de courte durée. Le pic de concentration plasmatique est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. La demi-vie d'élimination varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100%.
La dexaméthasone est essentiellement éliminée dans l'urine et le lait.
Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Triglycérides à chaîne moyenne
Incompatibilités
Durée de conservation
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Nature et composition du conditionnement primaire
Bouchon nitrile
Capsule aluminium et plastique type « flip off »
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
Date de mise à jour du texte
Merial est une société de santé animale, fabrique et commercialise des produits de santé, des produits pharmaceutiques et des vaccins pour animaux. Merial LLC recherche, développe, fabrique et distribue des produits pharmaceutiques et biologiques pour la santé animale et des animaux de compagnie.
"Des médicaments pharmaceutiques et des vaccins biologiques aux produits de bien-être, nous développons des solutions intelligentes pour un large éventail d'espèces et de problèmes de santé animale.Nous avons été pionniers en matière de changement de jeu en médecine vétérinaire - et nous recherchons les besoins de nos clients. l'avenir." merial.com
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Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Traitement des septicémies, des infections digestives, des infections respiratoires et des infections génito-urinaires dues à des germes sensibles à l'ampicilline et à la colistine.
Posologie et voie d'administration
8,7 mg d'ampicilline et 25 000 UI de colistine et 0,025 mg de dexaméthasone par kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 3 jours, soit 1 ml de produit pour 10 kg de poids vif matin et soir pendant 3 jours.
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
-
Species
Cattle Horses Pigs -
For Who ?
Horses Cattle Domestic pig -
Type of medication
Chemical -
Active substance
Colistin (as sulfate) Ampicillin (as trihydrate) Dexamethasone -
Drug list
List I -
Route of administration
Intramuscular Subcutaneous Intraperitoneal -
Prescription ?
Issuance on prescription -
Conditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 years -
Pharmaceutical form
Injectable suspension -
Category
Veterinary drugs Chimique
Contre-indications
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire lors d'administration par voie parentérale ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la colistine.
Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Temps d'attente
Lait : 4,5 jours.
Incompatibilités
Durée de conservation
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Ampicilline..................... 87,00 mg
(sous forme de trihydrate)
Colistine................... 0,25 MUI
(sous forme de sulfate)
Dexaméthasone............... 0,25 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218).... 1,25 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) .... 0,25 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Triglycérides à chaîne moyenne
Dénomination du médicament vétérinaire
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Ampicilline..................... 87,00 mg
(sous forme de trihydrate)
Colistine................... 0,25 MUI
(sous forme de sulfate)
Dexaméthasone............... 0,25 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218).... 1,25 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) .... 0,25 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Traitement des septicémies, des infections digestives, des infections respiratoires et des infections génito-urinaires dues à des germes sensibles à l'ampicilline et à la colistine.
Contre-indications
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire lors d'administration par voie parentérale ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la colistine.
Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Posologie et voie d'administration
8,7 mg d'ampicilline et 25 000 UI de colistine et 0,025 mg de dexaméthasone par kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 3 jours, soit 1 ml de produit pour 10 kg de poids vif matin et soir pendant 3 jours.
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Temps d'attente
Lait : 4,5 jours.
Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QJ01RV01.
Propriétés pharmacodynamiques
La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.
La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.
La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier Escherichia coli.
La colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.
Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.
Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.
La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.
Caractéristiques pharmacocinétiques
L'ampicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.
La colistine est rapidement absorbée, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures. Elle est largement distribuée dans tous les tissus. La demi-vie d'élimination varie de 4 à 6 heures. Son élimination est essentiellement urinaire sous forme inchangée et fait intervenir le processus de filtration glomérulaire. Une faible part est éliminée par voie biliaire et galactophore.
La dexaméthasone est absorbée rapidement donnant une réponse d'action rapide et de courte durée. Le pic de concentration plasmatique est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. La demi-vie d'élimination varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100%.
La dexaméthasone est essentiellement éliminée dans l'urine et le lait.
Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Triglycérides à chaîne moyenne
Incompatibilités
Durée de conservation
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Nature et composition du conditionnement primaire
Bouchon nitrile
Capsule aluminium et plastique type « flip off »
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
Date de mise à jour du texte
Merial est une société de santé animale, fabrique et commercialise des produits de santé, des produits pharmaceutiques et des vaccins pour animaux. Merial LLC recherche, développe, fabrique et distribue des produits pharmaceutiques et biologiques pour la santé animale et des animaux de compagnie.
"Des médicaments pharmaceutiques et des vaccins biologiques aux produits de bien-être, nous développons des solutions intelligentes pour un large éventail d'espèces et de problèmes de santé animale.Nous avons été pionniers en matière de changement de jeu en médecine vétérinaire - et nous recherchons les besoins de nos clients. l'avenir." merial.com
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