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UBROSTAR SUSPENSION INTRAMAMMAIRE HORS LACTATION POUR BOVINS 20 seringues intramammaires
UBROSTAR SUSPENSION INTRAMAMMAIRE HORS LACTATION POUR BOVINS 20 seringues intramammaires
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Veterinary drug
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BOEHRINGER INGELHEIM
UBROSTAR SUSPENSION INTRAMAMMAIRE HORS LACTATION POUR BOVINS
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Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/8001032 8/2011Code ATCVet:
QJ51RC25CIP:
8011836GTIN:
04028691531159Espèces cibles
Bovins (hors lactation).
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les vaches laitières au tarrisement :
- traitement des mammites subcliniques au tarissement et prévention des nouvelles infections bactériennes de la mamelle pendant la période de tarissement, dues à des bactéries sensibles à la benzylpénicilline et à la framycétine.
- traitement des mammites subcliniques au tarissement et prévention des nouvelles infections bactériennes de la mamelle pendant la période de tarissement, dues à des bactéries sensibles à la benzylpénicilline et à la framycétine.
Posologie et voie d'administration
Voie intramammaire.
Administrer 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate, 280 mg de bénéthamine benzylpénicilline et 100 mg de sulfate de framycétine, soit le contenu d'une seringue, dans chaque quartier juste après la dernière traite d'une lactation.
Avant administration, les trayons doivent être correctement nettoyés et désinfectés et la canule de la seringue doit être manipulée avec précaution pour éviter toute contamination.
Après administration, il est conseillé d'utiliser une lingette ou un spray pour trayons.
Administrer 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate, 280 mg de bénéthamine benzylpénicilline et 100 mg de sulfate de framycétine, soit le contenu d'une seringue, dans chaque quartier juste après la dernière traite d'une lactation.
Avant administration, les trayons doivent être correctement nettoyés et désinfectés et la canule de la seringue doit être manipulée avec précaution pour éviter toute contamination.
Après administration, il est conseillé d'utiliser une lingette ou un spray pour trayons.
Species
CattleType of medication
ChemicalActive substance
Benzylpenicillin (as benzathine) Penethamate (as hydroiodide) Framycetin (as sulfate)Drug list
List IRoute of administration
IntramammaryPrescription ?
Issuance without prescriptionPharmaceutical form
Intramammary suspensionContre-indications
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
En cas de risque de mammite d'été, des mesures de gestion complémentaires comme, par exemple, le contrôle des infestations par les mouches doivent être envisagées.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation du produit doit reposer sur les résultats d'un antibiogramme réalisé sur les bactéries isolées chez l'animal. En cas d'impossibilité, le traitement doit reposer sur les données épidémiologiques locales (région, élevage) concernant la sensibilité des bactéries ciblées. Le produit doit être utilisé selon les politiques d'utilisation des antimicrobiens locales et officielles.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Une sensibilisation cutanée peut apparaître chez les personnes qui manipulent le produit. Des précautions devront être prises pour éviter le contact avec la peau.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions d'hypersensibilité à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou si l'on vous a déconseillé de travailler avec ce type de préparations.
Manipuler ce produit avec précaution (surtout les personnes présentant des lésions cutanées) pour éviter toute exposition. Porter des gants, se laver les mains en cas de contact avec la peau.
Si, après exposition, vous développez des symptômes de type éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions d'hypersensibilité à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou si l'on vous a déconseillé de travailler avec ce type de préparations.
Manipuler ce produit avec précaution (surtout les personnes présentant des lésions cutanées) pour éviter toute exposition. Porter des gants, se laver les mains en cas de contact avec la peau.
Si, après exposition, vous développez des symptômes de type éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun connu.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gravidité : peut être utilisé au cours de la gestation.
Lactation : ne pas utiliser durant la lactation.
Lactation : ne pas utiliser durant la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Sans objet.
Temps d'attente
Viande et abats : 10 jours.
Lait : Si le produit est administré au minimum 35 jours avant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 36 heures qui suivent le vêlage.
Si le produit est administré moins de 35 jours précédant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 37 jours qui suivent le traitement.
Lait : Si le produit est administré au minimum 35 jours avant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 36 heures qui suivent le vêlage.
Si le produit est administré moins de 35 jours précédant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 37 jours qui suivent le traitement.
Incompatibilités
Aucune connue.
Durée de conservation
3 ans.
Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Pénéthamate ............................................
(sous forme d'iodhydrate)
(soit 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate) 77,20 mg
Benzylpénicilline ........................................
(sous forme de bénéthamine)
(soit 280 mg de bénéthamine benzylpénicilline) 171,60 mg
Framycétine .................................................
(sous forme de sulfate)
(soit 100 mg de sulfate de framycétine) 71,00 mg
EXCIPIENT QSP 1 seringue intramammaire de 4,5 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Monostéarate d'aluminium
Huile de ricin hydrogénée
Paraffine liquide
Huile de ricin hydrogénée
Paraffine liquide
Dénomination du médicament vétérinaire
UBROSTAR SUSPENSION INTRAMAMMAIRE HORS LACTATION POUR BOVINS
Composition qualitative et quantitative
Pénéthamate ............................................
(sous forme d'iodhydrate)
(soit 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate) 77,20 mg
Benzylpénicilline ........................................
(sous forme de bénéthamine)
(soit 280 mg de bénéthamine benzylpénicilline) 171,60 mg
Framycétine .................................................
(sous forme de sulfate)
(soit 100 mg de sulfate de framycétine) 71,00 mg
EXCIPIENT QSP 1 seringue intramammaire de 4,5 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Suspension intramammaire.
Suspension blanche à blanc cassé.
Suspension blanche à blanc cassé.
Espèces cibles
Bovins (hors lactation).
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les vaches laitières au tarrisement :
- traitement des mammites subcliniques au tarissement et prévention des nouvelles infections bactériennes de la mamelle pendant la période de tarissement, dues à des bactéries sensibles à la benzylpénicilline et à la framycétine.
- traitement des mammites subcliniques au tarissement et prévention des nouvelles infections bactériennes de la mamelle pendant la période de tarissement, dues à des bactéries sensibles à la benzylpénicilline et à la framycétine.
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
En cas de risque de mammite d'été, des mesures de gestion complémentaires comme, par exemple, le contrôle des infestations par les mouches doivent être envisagées.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation du produit doit reposer sur les résultats d'un antibiogramme réalisé sur les bactéries isolées chez l'animal. En cas d'impossibilité, le traitement doit reposer sur les données épidémiologiques locales (région, élevage) concernant la sensibilité des bactéries ciblées. Le produit doit être utilisé selon les politiques d'utilisation des antimicrobiens locales et officielles.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Une sensibilisation cutanée peut apparaître chez les personnes qui manipulent le produit. Des précautions devront être prises pour éviter le contact avec la peau.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions d'hypersensibilité à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou si l'on vous a déconseillé de travailler avec ce type de préparations.
Manipuler ce produit avec précaution (surtout les personnes présentant des lésions cutanées) pour éviter toute exposition. Porter des gants, se laver les mains en cas de contact avec la peau.
Si, après exposition, vous développez des symptômes de type éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions d'hypersensibilité à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou si l'on vous a déconseillé de travailler avec ce type de préparations.
Manipuler ce produit avec précaution (surtout les personnes présentant des lésions cutanées) pour éviter toute exposition. Porter des gants, se laver les mains en cas de contact avec la peau.
Si, après exposition, vous développez des symptômes de type éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun connu.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gravidité : peut être utilisé au cours de la gestation.
Lactation : ne pas utiliser durant la lactation.
Lactation : ne pas utiliser durant la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Posologie et voie d'administration
Voie intramammaire.
Administrer 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate, 280 mg de bénéthamine benzylpénicilline et 100 mg de sulfate de framycétine, soit le contenu d'une seringue, dans chaque quartier juste après la dernière traite d'une lactation.
Avant administration, les trayons doivent être correctement nettoyés et désinfectés et la canule de la seringue doit être manipulée avec précaution pour éviter toute contamination.
Après administration, il est conseillé d'utiliser une lingette ou un spray pour trayons.
Administrer 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate, 280 mg de bénéthamine benzylpénicilline et 100 mg de sulfate de framycétine, soit le contenu d'une seringue, dans chaque quartier juste après la dernière traite d'une lactation.
Avant administration, les trayons doivent être correctement nettoyés et désinfectés et la canule de la seringue doit être manipulée avec précaution pour éviter toute contamination.
Après administration, il est conseillé d'utiliser une lingette ou un spray pour trayons.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Sans objet.
Temps d'attente
Viande et abats : 10 jours.
Lait : Si le produit est administré au minimum 35 jours avant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 36 heures qui suivent le vêlage.
Si le produit est administré moins de 35 jours précédant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 37 jours qui suivent le traitement.
Lait : Si le produit est administré au minimum 35 jours avant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 36 heures qui suivent le vêlage.
Si le produit est administré moins de 35 jours précédant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 37 jours qui suivent le traitement.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotiques à usage intramammaire, association d'antibiotiques à usage intramammaire, association de bêta-lactamines, de pénicillines et d'autres antibiotiques.
Code ATC-vet : QJ51RC25.
Code ATC-vet : QJ51RC25.
Propriétés pharmacodynamiques
La bénéthamine benzylpénicilline est le sel N-benzyl-2phényléthylamine de benzylpénicilline, une formulation longue action de la benzylpénicilline. Le pénéthamate est une prodrogue à partir de laquelle la benzylpénicilline et le diéthylaminoéthanol sont libérés par hydrolyse. L'activité antibiotique provient exclusivement de la benzylpénicilline.
La benzylpénicilline libre est active essentiellement sur différentes bactéries gram-positives, à l'exception des staphylocoques producteurs de bêta-lactamases. Les pénicillines ont une action bactéricide empêchant la prolifération des micro-organismes par inhibition de la synthèse de leur paroi cellulaire. Cette activité antibactérienne est temps-dépendante.
La framycétine, également appelée néomycine B, est un aminoside à activité bactéricide. L'inhibition de la synthèse protéique bactérienne et l'interférence supposée avec la perméabilité des membranes cellulaires jouent un rôle dans le mécanisme d'action bactéricide. Son spectre d'action englobe de nombreuses bactéries gram-négatives et quelques bactéries gram-positives.
L'efficacité de l'association benzylpénicilline et framycétine a été démontrée in vitro sur : Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium spp. (Corynebacterium spp.), Escherichia coli, Klebsiella spp. et Pseudomonas spp.
La benzylpénicilline libre est active essentiellement sur différentes bactéries gram-positives, à l'exception des staphylocoques producteurs de bêta-lactamases. Les pénicillines ont une action bactéricide empêchant la prolifération des micro-organismes par inhibition de la synthèse de leur paroi cellulaire. Cette activité antibactérienne est temps-dépendante.
La framycétine, également appelée néomycine B, est un aminoside à activité bactéricide. L'inhibition de la synthèse protéique bactérienne et l'interférence supposée avec la perméabilité des membranes cellulaires jouent un rôle dans le mécanisme d'action bactéricide. Son spectre d'action englobe de nombreuses bactéries gram-négatives et quelques bactéries gram-positives.
L'efficacité de l'association benzylpénicilline et framycétine a été démontrée in vitro sur : Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium spp. (Corynebacterium spp.), Escherichia coli, Klebsiella spp. et Pseudomonas spp.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Les sels de pénicilline du produit persistent dans la mamelle tarie jusqu'à 3 semaines. Chez la majorité des vaches, les sels de framycétine persistent dans la mamelle tarie pendant 10 semaines, ou jusqu'au vêlage.
Liste des excipients
Monostéarate d'aluminium
Huile de ricin hydrogénée
Paraffine liquide
Huile de ricin hydrogénée
Paraffine liquide
Incompatibilités
Aucune connue.
Durée de conservation
3 ans.
Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue intramammaire polyéthylène basse densité.
Piston polyéthylène basse densité.
Bouchon polyéthylène basse densité.
Piston polyéthylène basse densité.
Bouchon polyéthylène basse densité.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14 RUE JEAN ANTOINE DE BAIF
75013 PARIS
14 RUE JEAN ANTOINE DE BAIF
75013 PARIS
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/8001032 8/2011
Boîte de 20 seringues intramammaires de 4,5 g et de 20 lingettes pour trayons
Boîte de 60 seringues intramammaires de 4,5 g et de 60 lingettes pour trayons
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 20 seringues intramammaires de 4,5 g et de 20 lingettes pour trayons
Boîte de 60 seringues intramammaires de 4,5 g et de 60 lingettes pour trayons
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10/19/2011
Date de mise à jour du texte
11/16/2012
Vet drug dispensing in
5 steps
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and list of medicines
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to validate your request
Move medicines to your basket
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Send original of your prescription
by post or bring it
personally to the pharmacy
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discuss the drug dispensing conditions
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by SMS&MMS, email, fax
internet, postal mail, WhatsApp, Viber
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using credit card, PayPal,
bank transfer or check
Send original of your prescription
by post or bring it
personally to the pharmacy
Receive your parcel
with the original prescription
and drug dispensing record
Espèces cibles
Bovins (hors lactation).
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les vaches laitières au tarrisement :
- traitement des mammites subcliniques au tarissement et prévention des nouvelles infections bactériennes de la mamelle pendant la période de tarissement, dues à des bactéries sensibles à la benzylpénicilline et à la framycétine.
- traitement des mammites subcliniques au tarissement et prévention des nouvelles infections bactériennes de la mamelle pendant la période de tarissement, dues à des bactéries sensibles à la benzylpénicilline et à la framycétine.
Posologie et voie d'administration
Voie intramammaire.
Administrer 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate, 280 mg de bénéthamine benzylpénicilline et 100 mg de sulfate de framycétine, soit le contenu d'une seringue, dans chaque quartier juste après la dernière traite d'une lactation.
Avant administration, les trayons doivent être correctement nettoyés et désinfectés et la canule de la seringue doit être manipulée avec précaution pour éviter toute contamination.
Après administration, il est conseillé d'utiliser une lingette ou un spray pour trayons.
Administrer 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate, 280 mg de bénéthamine benzylpénicilline et 100 mg de sulfate de framycétine, soit le contenu d'une seringue, dans chaque quartier juste après la dernière traite d'une lactation.
Avant administration, les trayons doivent être correctement nettoyés et désinfectés et la canule de la seringue doit être manipulée avec précaution pour éviter toute contamination.
Après administration, il est conseillé d'utiliser une lingette ou un spray pour trayons.
-
Species
Cattle -
Type of medication
Chemical -
Active substance
Benzylpenicillin (as benzathine) Penethamate (as hydroiodide) Framycetin (as sulfate) -
Drug list
List I -
Route of administration
Intramammary -
Prescription ?
Issuance without prescription -
Pharmaceutical form
Intramammary suspension -
Category
Veterinary drugs Chimique
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
En cas de risque de mammite d'été, des mesures de gestion complémentaires comme, par exemple, le contrôle des infestations par les mouches doivent être envisagées.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation du produit doit reposer sur les résultats d'un antibiogramme réalisé sur les bactéries isolées chez l'animal. En cas d'impossibilité, le traitement doit reposer sur les données épidémiologiques locales (région, élevage) concernant la sensibilité des bactéries ciblées. Le produit doit être utilisé selon les politiques d'utilisation des antimicrobiens locales et officielles.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Une sensibilisation cutanée peut apparaître chez les personnes qui manipulent le produit. Des précautions devront être prises pour éviter le contact avec la peau.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions d'hypersensibilité à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou si l'on vous a déconseillé de travailler avec ce type de préparations.
Manipuler ce produit avec précaution (surtout les personnes présentant des lésions cutanées) pour éviter toute exposition. Porter des gants, se laver les mains en cas de contact avec la peau.
Si, après exposition, vous développez des symptômes de type éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions d'hypersensibilité à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou si l'on vous a déconseillé de travailler avec ce type de préparations.
Manipuler ce produit avec précaution (surtout les personnes présentant des lésions cutanées) pour éviter toute exposition. Porter des gants, se laver les mains en cas de contact avec la peau.
Si, après exposition, vous développez des symptômes de type éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun connu.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gravidité : peut être utilisé au cours de la gestation.
Lactation : ne pas utiliser durant la lactation.
Lactation : ne pas utiliser durant la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Sans objet.
Temps d'attente
Viande et abats : 10 jours.
Lait : Si le produit est administré au minimum 35 jours avant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 36 heures qui suivent le vêlage.
Si le produit est administré moins de 35 jours précédant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 37 jours qui suivent le traitement.
Lait : Si le produit est administré au minimum 35 jours avant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 36 heures qui suivent le vêlage.
Si le produit est administré moins de 35 jours précédant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 37 jours qui suivent le traitement.
Incompatibilités
Aucune connue.
Durée de conservation
3 ans.
Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Pénéthamate ............................................
(sous forme d'iodhydrate)
(soit 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate) 77,20 mg
Benzylpénicilline ........................................
(sous forme de bénéthamine)
(soit 280 mg de bénéthamine benzylpénicilline) 171,60 mg
Framycétine .................................................
(sous forme de sulfate)
(soit 100 mg de sulfate de framycétine) 71,00 mg
EXCIPIENT QSP 1 seringue intramammaire de 4,5 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Monostéarate d'aluminium
Huile de ricin hydrogénée
Paraffine liquide
Huile de ricin hydrogénée
Paraffine liquide
Dénomination du médicament vétérinaire
UBROSTAR SUSPENSION INTRAMAMMAIRE HORS LACTATION POUR BOVINS
Composition qualitative et quantitative
Pénéthamate ............................................
(sous forme d'iodhydrate)
(soit 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate) 77,20 mg
Benzylpénicilline ........................................
(sous forme de bénéthamine)
(soit 280 mg de bénéthamine benzylpénicilline) 171,60 mg
Framycétine .................................................
(sous forme de sulfate)
(soit 100 mg de sulfate de framycétine) 71,00 mg
EXCIPIENT QSP 1 seringue intramammaire de 4,5 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Suspension intramammaire.
Suspension blanche à blanc cassé.
Suspension blanche à blanc cassé.
Espèces cibles
Bovins (hors lactation).
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les vaches laitières au tarrisement :
- traitement des mammites subcliniques au tarissement et prévention des nouvelles infections bactériennes de la mamelle pendant la période de tarissement, dues à des bactéries sensibles à la benzylpénicilline et à la framycétine.
- traitement des mammites subcliniques au tarissement et prévention des nouvelles infections bactériennes de la mamelle pendant la période de tarissement, dues à des bactéries sensibles à la benzylpénicilline et à la framycétine.
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
En cas de risque de mammite d'été, des mesures de gestion complémentaires comme, par exemple, le contrôle des infestations par les mouches doivent être envisagées.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation du produit doit reposer sur les résultats d'un antibiogramme réalisé sur les bactéries isolées chez l'animal. En cas d'impossibilité, le traitement doit reposer sur les données épidémiologiques locales (région, élevage) concernant la sensibilité des bactéries ciblées. Le produit doit être utilisé selon les politiques d'utilisation des antimicrobiens locales et officielles.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Une sensibilisation cutanée peut apparaître chez les personnes qui manipulent le produit. Des précautions devront être prises pour éviter le contact avec la peau.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions d'hypersensibilité à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou si l'on vous a déconseillé de travailler avec ce type de préparations.
Manipuler ce produit avec précaution (surtout les personnes présentant des lésions cutanées) pour éviter toute exposition. Porter des gants, se laver les mains en cas de contact avec la peau.
Si, après exposition, vous développez des symptômes de type éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions d'hypersensibilité à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou si l'on vous a déconseillé de travailler avec ce type de préparations.
Manipuler ce produit avec précaution (surtout les personnes présentant des lésions cutanées) pour éviter toute exposition. Porter des gants, se laver les mains en cas de contact avec la peau.
Si, après exposition, vous développez des symptômes de type éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun connu.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gravidité : peut être utilisé au cours de la gestation.
Lactation : ne pas utiliser durant la lactation.
Lactation : ne pas utiliser durant la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Posologie et voie d'administration
Voie intramammaire.
Administrer 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate, 280 mg de bénéthamine benzylpénicilline et 100 mg de sulfate de framycétine, soit le contenu d'une seringue, dans chaque quartier juste après la dernière traite d'une lactation.
Avant administration, les trayons doivent être correctement nettoyés et désinfectés et la canule de la seringue doit être manipulée avec précaution pour éviter toute contamination.
Après administration, il est conseillé d'utiliser une lingette ou un spray pour trayons.
Administrer 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate, 280 mg de bénéthamine benzylpénicilline et 100 mg de sulfate de framycétine, soit le contenu d'une seringue, dans chaque quartier juste après la dernière traite d'une lactation.
Avant administration, les trayons doivent être correctement nettoyés et désinfectés et la canule de la seringue doit être manipulée avec précaution pour éviter toute contamination.
Après administration, il est conseillé d'utiliser une lingette ou un spray pour trayons.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Sans objet.
Temps d'attente
Viande et abats : 10 jours.
Lait : Si le produit est administré au minimum 35 jours avant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 36 heures qui suivent le vêlage.
Si le produit est administré moins de 35 jours précédant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 37 jours qui suivent le traitement.
Lait : Si le produit est administré au minimum 35 jours avant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 36 heures qui suivent le vêlage.
Si le produit est administré moins de 35 jours précédant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 37 jours qui suivent le traitement.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotiques à usage intramammaire, association d'antibiotiques à usage intramammaire, association de bêta-lactamines, de pénicillines et d'autres antibiotiques.
Code ATC-vet : QJ51RC25.
Code ATC-vet : QJ51RC25.
Propriétés pharmacodynamiques
La bénéthamine benzylpénicilline est le sel N-benzyl-2phényléthylamine de benzylpénicilline, une formulation longue action de la benzylpénicilline. Le pénéthamate est une prodrogue à partir de laquelle la benzylpénicilline et le diéthylaminoéthanol sont libérés par hydrolyse. L'activité antibiotique provient exclusivement de la benzylpénicilline.
La benzylpénicilline libre est active essentiellement sur différentes bactéries gram-positives, à l'exception des staphylocoques producteurs de bêta-lactamases. Les pénicillines ont une action bactéricide empêchant la prolifération des micro-organismes par inhibition de la synthèse de leur paroi cellulaire. Cette activité antibactérienne est temps-dépendante.
La framycétine, également appelée néomycine B, est un aminoside à activité bactéricide. L'inhibition de la synthèse protéique bactérienne et l'interférence supposée avec la perméabilité des membranes cellulaires jouent un rôle dans le mécanisme d'action bactéricide. Son spectre d'action englobe de nombreuses bactéries gram-négatives et quelques bactéries gram-positives.
L'efficacité de l'association benzylpénicilline et framycétine a été démontrée in vitro sur : Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium spp. (Corynebacterium spp.), Escherichia coli, Klebsiella spp. et Pseudomonas spp.
La benzylpénicilline libre est active essentiellement sur différentes bactéries gram-positives, à l'exception des staphylocoques producteurs de bêta-lactamases. Les pénicillines ont une action bactéricide empêchant la prolifération des micro-organismes par inhibition de la synthèse de leur paroi cellulaire. Cette activité antibactérienne est temps-dépendante.
La framycétine, également appelée néomycine B, est un aminoside à activité bactéricide. L'inhibition de la synthèse protéique bactérienne et l'interférence supposée avec la perméabilité des membranes cellulaires jouent un rôle dans le mécanisme d'action bactéricide. Son spectre d'action englobe de nombreuses bactéries gram-négatives et quelques bactéries gram-positives.
L'efficacité de l'association benzylpénicilline et framycétine a été démontrée in vitro sur : Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium spp. (Corynebacterium spp.), Escherichia coli, Klebsiella spp. et Pseudomonas spp.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Les sels de pénicilline du produit persistent dans la mamelle tarie jusqu'à 3 semaines. Chez la majorité des vaches, les sels de framycétine persistent dans la mamelle tarie pendant 10 semaines, ou jusqu'au vêlage.
Liste des excipients
Monostéarate d'aluminium
Huile de ricin hydrogénée
Paraffine liquide
Huile de ricin hydrogénée
Paraffine liquide
Incompatibilités
Aucune connue.
Durée de conservation
3 ans.
Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue intramammaire polyéthylène basse densité.
Piston polyéthylène basse densité.
Bouchon polyéthylène basse densité.
Piston polyéthylène basse densité.
Bouchon polyéthylène basse densité.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14 RUE JEAN ANTOINE DE BAIF
75013 PARIS
14 RUE JEAN ANTOINE DE BAIF
75013 PARIS
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/8001032 8/2011
Boîte de 20 seringues intramammaires de 4,5 g et de 20 lingettes pour trayons
Boîte de 60 seringues intramammaires de 4,5 g et de 60 lingettes pour trayons
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 20 seringues intramammaires de 4,5 g et de 20 lingettes pour trayons
Boîte de 60 seringues intramammaires de 4,5 g et de 60 lingettes pour trayons
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Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10/19/2011
Date de mise à jour du texte
11/16/2012
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