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TOLFEDINE 4 % SOLUTION INJECTABLE 30 ml
TOLFEDINE 4 % SOLUTION INJECTABLE 30 ml
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Veterinary drug
VETOQUINOL
TOLFEDINE 4 % SOLUTION INJECTABLE
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Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/7241352 0/1986Code ATCVet:
QM01AG02CIP:
6759708GTIN:
3605870002252Espèces cibles
Chiens et chats.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale.
Chez les chats :
- Traitement des syndrômes fébriles.
- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale.
Chez les chats :
- Traitement des syndrômes fébriles.
Posologie et voie d'administration
- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques chez les chiens et traitement des syndrômes fébriles chez les chats :
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 ml/10 kg par voie sous-cutanée ou intramusculaire, éventuellement renouvelée 48 heures après (1 ml/10 kg) ou bien 1 injection de 1 ml/10 kg, le traitement pouvant être poursuivi par voie orale.
Ne pas utiliser la voie intramusculaire chez les chats.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale chez les chiens :
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 ml/10 kg, par voie intramusculaire, en prémédication, de préférence 1 heure avant l'induction de l'anesthésie.
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 ml/10 kg par voie sous-cutanée ou intramusculaire, éventuellement renouvelée 48 heures après (1 ml/10 kg) ou bien 1 injection de 1 ml/10 kg, le traitement pouvant être poursuivi par voie orale.
Ne pas utiliser la voie intramusculaire chez les chats.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale chez les chiens :
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 ml/10 kg, par voie intramusculaire, en prémédication, de préférence 1 heure avant l'induction de l'anesthésie.
Type of medication
ChemicalActive substance
Tolfenamic acidDrug list
List IIRoute of administration
Intramuscular SubcutaneousPrescription ?
Issuance on prescriptionConditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescriptionPharmaceutical form
Injectable solutionContre-indications
L'administration d'acide tolfénamique est contre-indiquée en cas d'insuffisance cardiaque ou hépatique.
L'acide tolfénamique est contre-indiqué lors d'ulcération ou de saignement digestifs, lors de dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité à l'acide tolfénamique.
L'acide tolfénamique est contre-indiqué lors d'ulcération ou de saignement digestifs, lors de dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité à l'acide tolfénamique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Pour les animaux de faible poids, il est conseillé d'utiliser une seringue à insuline afin d'administrer une dose précise.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation de la spécialité présente des risques chez les animaux âgés de moins de 6 semaines. Si une telle utilisation ne peut être évitée, une diminution de la posologie et un suivi clinique particulier peut être nécessaire.
Ne pas dépasser la dose et la durée recommandées.
Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d'augmentation du risque de toxicité rénale).
Bien que les animaux souffrant d'insuffisance rénale chronique puissent être traités sans nécessiter d'ajustement posologique, ce traitement est contre-indiqué dans les épisodes d'insuffisance rénale aiguë.
En cas d'effets indésirables (anorexie, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces) survenant en cours de traitement, demandez conseil à votre vétérinaire.
Ne pas dépasser la dose et la durée recommandées.
Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d'augmentation du risque de toxicité rénale).
Bien que les animaux souffrant d'insuffisance rénale chronique puissent être traités sans nécessiter d'ajustement posologique, ce traitement est contre-indiqué dans les épisodes d'insuffisance rénale aiguë.
En cas d'effets indésirables (anorexie, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces) survenant en cours de traitement, demandez conseil à votre vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Respecter les conditions d'asepsie lors de l'utilisation du produit.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Diarrhée et vomissements peuvent être rencontrés dans de rares cas durant le traitement. De plus, une augmentation temporaire de la soif et/ou de la diurèse peut apparaître. Dans la plupart des cas, ces signes disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Bien que les études sur les animaux de laboratoire n'aient pas montré d'effets sur la reproduction, l'administration de ce produit pendant la gestation est déconseillée.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer d'anti-inflammatoire non stéroïdien conjointement ou dans les 24 heures suivantes. L'acide tolfénamique étant fortement lié aux protéines plasmatiques peut rentrer en compétition avec d'autres substances ayant la même propriété.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, administrer un traitement symptomatique.
Temps d'attente
Sans objet.
Incompatibilités
Non connues.
Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture : 28 jours.
Après ouverture : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Protéger de la lumière.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Acide tolfénamique ................ 40,0 mg
Alcool benzylique (E1519) ............... 10,4 mg
Hydroxyméthanesulfinate de sodium ......... 5,0 mg
Excipient QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Hydroxyméthanesulfinate de sodium
Diéthylène glycol monoéthyl éther
Ethanolamine
Eau pour préparation injectables
Hydroxyméthanesulfinate de sodium
Diéthylène glycol monoéthyl éther
Ethanolamine
Eau pour préparation injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
TOLFEDINE 4 % SOLUTION INJECTABLE
Composition qualitative et quantitative
Acide tolfénamique ................ 40,0 mg
Alcool benzylique (E1519) ............... 10,4 mg
Hydroxyméthanesulfinate de sodium ......... 5,0 mg
Excipient QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Espèces cibles
Chiens et chats.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale.
Chez les chats :
- Traitement des syndrômes fébriles.
- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale.
Chez les chats :
- Traitement des syndrômes fébriles.
Contre-indications
L'administration d'acide tolfénamique est contre-indiquée en cas d'insuffisance cardiaque ou hépatique.
L'acide tolfénamique est contre-indiqué lors d'ulcération ou de saignement digestifs, lors de dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité à l'acide tolfénamique.
L'acide tolfénamique est contre-indiqué lors d'ulcération ou de saignement digestifs, lors de dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité à l'acide tolfénamique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Pour les animaux de faible poids, il est conseillé d'utiliser une seringue à insuline afin d'administrer une dose précise.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation de la spécialité présente des risques chez les animaux âgés de moins de 6 semaines. Si une telle utilisation ne peut être évitée, une diminution de la posologie et un suivi clinique particulier peut être nécessaire.
Ne pas dépasser la dose et la durée recommandées.
Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d'augmentation du risque de toxicité rénale).
Bien que les animaux souffrant d'insuffisance rénale chronique puissent être traités sans nécessiter d'ajustement posologique, ce traitement est contre-indiqué dans les épisodes d'insuffisance rénale aiguë.
En cas d'effets indésirables (anorexie, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces) survenant en cours de traitement, demandez conseil à votre vétérinaire.
Ne pas dépasser la dose et la durée recommandées.
Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d'augmentation du risque de toxicité rénale).
Bien que les animaux souffrant d'insuffisance rénale chronique puissent être traités sans nécessiter d'ajustement posologique, ce traitement est contre-indiqué dans les épisodes d'insuffisance rénale aiguë.
En cas d'effets indésirables (anorexie, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces) survenant en cours de traitement, demandez conseil à votre vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Respecter les conditions d'asepsie lors de l'utilisation du produit.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Diarrhée et vomissements peuvent être rencontrés dans de rares cas durant le traitement. De plus, une augmentation temporaire de la soif et/ou de la diurèse peut apparaître. Dans la plupart des cas, ces signes disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Bien que les études sur les animaux de laboratoire n'aient pas montré d'effets sur la reproduction, l'administration de ce produit pendant la gestation est déconseillée.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer d'anti-inflammatoire non stéroïdien conjointement ou dans les 24 heures suivantes. L'acide tolfénamique étant fortement lié aux protéines plasmatiques peut rentrer en compétition avec d'autres substances ayant la même propriété.
Posologie et voie d'administration
- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques chez les chiens et traitement des syndrômes fébriles chez les chats :
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 ml/10 kg par voie sous-cutanée ou intramusculaire, éventuellement renouvelée 48 heures après (1 ml/10 kg) ou bien 1 injection de 1 ml/10 kg, le traitement pouvant être poursuivi par voie orale.
Ne pas utiliser la voie intramusculaire chez les chats.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale chez les chiens :
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 ml/10 kg, par voie intramusculaire, en prémédication, de préférence 1 heure avant l'induction de l'anesthésie.
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 ml/10 kg par voie sous-cutanée ou intramusculaire, éventuellement renouvelée 48 heures après (1 ml/10 kg) ou bien 1 injection de 1 ml/10 kg, le traitement pouvant être poursuivi par voie orale.
Ne pas utiliser la voie intramusculaire chez les chats.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale chez les chiens :
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 ml/10 kg, par voie intramusculaire, en prémédication, de préférence 1 heure avant l'induction de l'anesthésie.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, administrer un traitement symptomatique.
Temps d'attente
Sans objet.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien, groupe des fénamates.
Code ATC-vet : QM01AG02.
Code ATC-vet : QM01AG02.
Propriétés pharmacodynamiques
L'acide tolfénamique (N-(2-méthyl-3-chlorophényl)-acide anthranilique), anti-inflammatoire non stéroïdien appartenant au groupe des fénamates, est doté de propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
L'activité anti-inflammatoire est principalement liée à une inhibition de la cyclooxygénase conduisant à une réduction de la synthèse des prostaglandines et des thromboxanes, importants médiateurs inflammatoires.
L'activité anti-inflammatoire est principalement liée à une inhibition de la cyclooxygénase conduisant à une réduction de la synthèse des prostaglandines et des thromboxanes, importants médiateurs inflammatoires.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Chez le chien, l'acide tolfénamique est rapidement absorbé. Par voie injectable, la concentration moyenne maximale plasmatique d'environ 4 µg/ml (SC) et 3 µg/ml (IM) est atteinte 2 heures après administration de 4 mg/kg d'acide tolfénamique (IM et SC).
Chez le chat, l'absorption est très rapide. Après administration par voie injectable de 4 mg/kg d'acide tolfénamique, la concentration moyenne maximale plasmatique (Cmax) de 3,9 µg/ml est atteinte en une heure environ (Tmax).
L'acide tolfénamique est distribué dans tous les organes avec une forte concentration dans le plasma, le tractus digestif, le foie, les poumons et les reins. Par contre, la concentration dans le cerveau est faible. L'acide tolfénamique et ses métabolites traversent peu la barrière placentaire.
L'acide tolfénamique est éliminé en majeure partie sous forme inchangée et en faible partie sous forme de métabolites non actifs.
Chez le chien insuffisant rénal, l'élimination de l'acide tolfénamique n'est pas modifiée.
Chez le chat, l'absorption est très rapide. Après administration par voie injectable de 4 mg/kg d'acide tolfénamique, la concentration moyenne maximale plasmatique (Cmax) de 3,9 µg/ml est atteinte en une heure environ (Tmax).
L'acide tolfénamique est distribué dans tous les organes avec une forte concentration dans le plasma, le tractus digestif, le foie, les poumons et les reins. Par contre, la concentration dans le cerveau est faible. L'acide tolfénamique et ses métabolites traversent peu la barrière placentaire.
L'acide tolfénamique est éliminé en majeure partie sous forme inchangée et en faible partie sous forme de métabolites non actifs.
Chez le chien insuffisant rénal, l'élimination de l'acide tolfénamique n'est pas modifiée.
Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Hydroxyméthanesulfinate de sodium
Diéthylène glycol monoéthyl éther
Ethanolamine
Eau pour préparation injectables
Hydroxyméthanesulfinate de sodium
Diéthylène glycol monoéthyl éther
Ethanolamine
Eau pour préparation injectables
Incompatibilités
Non connues.
Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture : 28 jours.
Après ouverture : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Protéger de la lumière.
Protéger de la lumière.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre brun type II
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/7241352 0/1986
Boîte de flacon de 5 ml
Boîte de flacon de 10 ml
Boîte de flacon de 20 ml
Boîte de flacon de 30 ml
Boîte de flacon de 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de flacon de 5 ml
Boîte de flacon de 10 ml
Boîte de flacon de 20 ml
Boîte de flacon de 30 ml
Boîte de flacon de 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
26/12/1986 - 26/09/2011
Date de mise à jour du texte
11/17/2010
Vet drug dispensing in
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by post or bring it
personally to the pharmacy
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and drug dispensing record
Espèces cibles
Chiens et chats.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale.
Chez les chats :
- Traitement des syndrômes fébriles.
- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale.
Chez les chats :
- Traitement des syndrômes fébriles.
Posologie et voie d'administration
- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques chez les chiens et traitement des syndrômes fébriles chez les chats :
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 ml/10 kg par voie sous-cutanée ou intramusculaire, éventuellement renouvelée 48 heures après (1 ml/10 kg) ou bien 1 injection de 1 ml/10 kg, le traitement pouvant être poursuivi par voie orale.
Ne pas utiliser la voie intramusculaire chez les chats.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale chez les chiens :
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 ml/10 kg, par voie intramusculaire, en prémédication, de préférence 1 heure avant l'induction de l'anesthésie.
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 ml/10 kg par voie sous-cutanée ou intramusculaire, éventuellement renouvelée 48 heures après (1 ml/10 kg) ou bien 1 injection de 1 ml/10 kg, le traitement pouvant être poursuivi par voie orale.
Ne pas utiliser la voie intramusculaire chez les chats.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale chez les chiens :
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 ml/10 kg, par voie intramusculaire, en prémédication, de préférence 1 heure avant l'induction de l'anesthésie.
-
Species
Dogs Cats -
For Who ?
Cat Dog -
Type of medication
Chemical -
Active substance
Tolfenamic acid -
Drug list
List II -
Route of administration
Intramuscular Subcutaneous -
Prescription ?
Issuance on prescription -
Conditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription -
Pharmaceutical form
Injectable solution -
Category
Veterinary drugs Chimique Anti-inflammatories By laboratories VÉTOQUINOL TOLFEDINE 4% Injectable Solution Anti-inflammatories By active substances Tolfenamic acid TOLFEDINE 4% Injectable Solution
Contre-indications
L'administration d'acide tolfénamique est contre-indiquée en cas d'insuffisance cardiaque ou hépatique.
L'acide tolfénamique est contre-indiqué lors d'ulcération ou de saignement digestifs, lors de dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité à l'acide tolfénamique.
L'acide tolfénamique est contre-indiqué lors d'ulcération ou de saignement digestifs, lors de dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité à l'acide tolfénamique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Pour les animaux de faible poids, il est conseillé d'utiliser une seringue à insuline afin d'administrer une dose précise.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation de la spécialité présente des risques chez les animaux âgés de moins de 6 semaines. Si une telle utilisation ne peut être évitée, une diminution de la posologie et un suivi clinique particulier peut être nécessaire.
Ne pas dépasser la dose et la durée recommandées.
Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d'augmentation du risque de toxicité rénale).
Bien que les animaux souffrant d'insuffisance rénale chronique puissent être traités sans nécessiter d'ajustement posologique, ce traitement est contre-indiqué dans les épisodes d'insuffisance rénale aiguë.
En cas d'effets indésirables (anorexie, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces) survenant en cours de traitement, demandez conseil à votre vétérinaire.
Ne pas dépasser la dose et la durée recommandées.
Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d'augmentation du risque de toxicité rénale).
Bien que les animaux souffrant d'insuffisance rénale chronique puissent être traités sans nécessiter d'ajustement posologique, ce traitement est contre-indiqué dans les épisodes d'insuffisance rénale aiguë.
En cas d'effets indésirables (anorexie, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces) survenant en cours de traitement, demandez conseil à votre vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Respecter les conditions d'asepsie lors de l'utilisation du produit.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Diarrhée et vomissements peuvent être rencontrés dans de rares cas durant le traitement. De plus, une augmentation temporaire de la soif et/ou de la diurèse peut apparaître. Dans la plupart des cas, ces signes disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Bien que les études sur les animaux de laboratoire n'aient pas montré d'effets sur la reproduction, l'administration de ce produit pendant la gestation est déconseillée.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer d'anti-inflammatoire non stéroïdien conjointement ou dans les 24 heures suivantes. L'acide tolfénamique étant fortement lié aux protéines plasmatiques peut rentrer en compétition avec d'autres substances ayant la même propriété.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, administrer un traitement symptomatique.
Temps d'attente
Sans objet.
Incompatibilités
Non connues.
Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture : 28 jours.
Après ouverture : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Protéger de la lumière.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Acide tolfénamique ................ 40,0 mg
Alcool benzylique (E1519) ............... 10,4 mg
Hydroxyméthanesulfinate de sodium ......... 5,0 mg
Excipient QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Hydroxyméthanesulfinate de sodium
Diéthylène glycol monoéthyl éther
Ethanolamine
Eau pour préparation injectables
Hydroxyméthanesulfinate de sodium
Diéthylène glycol monoéthyl éther
Ethanolamine
Eau pour préparation injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
TOLFEDINE 4 % SOLUTION INJECTABLE
Composition qualitative et quantitative
Acide tolfénamique ................ 40,0 mg
Alcool benzylique (E1519) ............... 10,4 mg
Hydroxyméthanesulfinate de sodium ......... 5,0 mg
Excipient QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Espèces cibles
Chiens et chats.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale.
Chez les chats :
- Traitement des syndrômes fébriles.
- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale.
Chez les chats :
- Traitement des syndrômes fébriles.
Contre-indications
L'administration d'acide tolfénamique est contre-indiquée en cas d'insuffisance cardiaque ou hépatique.
L'acide tolfénamique est contre-indiqué lors d'ulcération ou de saignement digestifs, lors de dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité à l'acide tolfénamique.
L'acide tolfénamique est contre-indiqué lors d'ulcération ou de saignement digestifs, lors de dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité à l'acide tolfénamique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Pour les animaux de faible poids, il est conseillé d'utiliser une seringue à insuline afin d'administrer une dose précise.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation de la spécialité présente des risques chez les animaux âgés de moins de 6 semaines. Si une telle utilisation ne peut être évitée, une diminution de la posologie et un suivi clinique particulier peut être nécessaire.
Ne pas dépasser la dose et la durée recommandées.
Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d'augmentation du risque de toxicité rénale).
Bien que les animaux souffrant d'insuffisance rénale chronique puissent être traités sans nécessiter d'ajustement posologique, ce traitement est contre-indiqué dans les épisodes d'insuffisance rénale aiguë.
En cas d'effets indésirables (anorexie, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces) survenant en cours de traitement, demandez conseil à votre vétérinaire.
Ne pas dépasser la dose et la durée recommandées.
Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d'augmentation du risque de toxicité rénale).
Bien que les animaux souffrant d'insuffisance rénale chronique puissent être traités sans nécessiter d'ajustement posologique, ce traitement est contre-indiqué dans les épisodes d'insuffisance rénale aiguë.
En cas d'effets indésirables (anorexie, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces) survenant en cours de traitement, demandez conseil à votre vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Respecter les conditions d'asepsie lors de l'utilisation du produit.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Diarrhée et vomissements peuvent être rencontrés dans de rares cas durant le traitement. De plus, une augmentation temporaire de la soif et/ou de la diurèse peut apparaître. Dans la plupart des cas, ces signes disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Bien que les études sur les animaux de laboratoire n'aient pas montré d'effets sur la reproduction, l'administration de ce produit pendant la gestation est déconseillée.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer d'anti-inflammatoire non stéroïdien conjointement ou dans les 24 heures suivantes. L'acide tolfénamique étant fortement lié aux protéines plasmatiques peut rentrer en compétition avec d'autres substances ayant la même propriété.
Posologie et voie d'administration
- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques chez les chiens et traitement des syndrômes fébriles chez les chats :
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 ml/10 kg par voie sous-cutanée ou intramusculaire, éventuellement renouvelée 48 heures après (1 ml/10 kg) ou bien 1 injection de 1 ml/10 kg, le traitement pouvant être poursuivi par voie orale.
Ne pas utiliser la voie intramusculaire chez les chats.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale chez les chiens :
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 ml/10 kg, par voie intramusculaire, en prémédication, de préférence 1 heure avant l'induction de l'anesthésie.
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 ml/10 kg par voie sous-cutanée ou intramusculaire, éventuellement renouvelée 48 heures après (1 ml/10 kg) ou bien 1 injection de 1 ml/10 kg, le traitement pouvant être poursuivi par voie orale.
Ne pas utiliser la voie intramusculaire chez les chats.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale chez les chiens :
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 ml/10 kg, par voie intramusculaire, en prémédication, de préférence 1 heure avant l'induction de l'anesthésie.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, administrer un traitement symptomatique.
Temps d'attente
Sans objet.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien, groupe des fénamates.
Code ATC-vet : QM01AG02.
Code ATC-vet : QM01AG02.
Propriétés pharmacodynamiques
L'acide tolfénamique (N-(2-méthyl-3-chlorophényl)-acide anthranilique), anti-inflammatoire non stéroïdien appartenant au groupe des fénamates, est doté de propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
L'activité anti-inflammatoire est principalement liée à une inhibition de la cyclooxygénase conduisant à une réduction de la synthèse des prostaglandines et des thromboxanes, importants médiateurs inflammatoires.
L'activité anti-inflammatoire est principalement liée à une inhibition de la cyclooxygénase conduisant à une réduction de la synthèse des prostaglandines et des thromboxanes, importants médiateurs inflammatoires.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Chez le chien, l'acide tolfénamique est rapidement absorbé. Par voie injectable, la concentration moyenne maximale plasmatique d'environ 4 µg/ml (SC) et 3 µg/ml (IM) est atteinte 2 heures après administration de 4 mg/kg d'acide tolfénamique (IM et SC).
Chez le chat, l'absorption est très rapide. Après administration par voie injectable de 4 mg/kg d'acide tolfénamique, la concentration moyenne maximale plasmatique (Cmax) de 3,9 µg/ml est atteinte en une heure environ (Tmax).
L'acide tolfénamique est distribué dans tous les organes avec une forte concentration dans le plasma, le tractus digestif, le foie, les poumons et les reins. Par contre, la concentration dans le cerveau est faible. L'acide tolfénamique et ses métabolites traversent peu la barrière placentaire.
L'acide tolfénamique est éliminé en majeure partie sous forme inchangée et en faible partie sous forme de métabolites non actifs.
Chez le chien insuffisant rénal, l'élimination de l'acide tolfénamique n'est pas modifiée.
Chez le chat, l'absorption est très rapide. Après administration par voie injectable de 4 mg/kg d'acide tolfénamique, la concentration moyenne maximale plasmatique (Cmax) de 3,9 µg/ml est atteinte en une heure environ (Tmax).
L'acide tolfénamique est distribué dans tous les organes avec une forte concentration dans le plasma, le tractus digestif, le foie, les poumons et les reins. Par contre, la concentration dans le cerveau est faible. L'acide tolfénamique et ses métabolites traversent peu la barrière placentaire.
L'acide tolfénamique est éliminé en majeure partie sous forme inchangée et en faible partie sous forme de métabolites non actifs.
Chez le chien insuffisant rénal, l'élimination de l'acide tolfénamique n'est pas modifiée.
Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Hydroxyméthanesulfinate de sodium
Diéthylène glycol monoéthyl éther
Ethanolamine
Eau pour préparation injectables
Hydroxyméthanesulfinate de sodium
Diéthylène glycol monoéthyl éther
Ethanolamine
Eau pour préparation injectables
Incompatibilités
Non connues.
Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture : 28 jours.
Après ouverture : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Protéger de la lumière.
Protéger de la lumière.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre brun type II
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/7241352 0/1986
Boîte de flacon de 5 ml
Boîte de flacon de 10 ml
Boîte de flacon de 20 ml
Boîte de flacon de 30 ml
Boîte de flacon de 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de flacon de 5 ml
Boîte de flacon de 10 ml
Boîte de flacon de 20 ml
Boîte de flacon de 30 ml
Boîte de flacon de 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
26/12/1986 - 26/09/2011
Date de mise à jour du texte
11/17/2010
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TOLFEDINE 4 % SOLUTION INJECTABLE 30 ml
