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SULFADIMERAZINE NOE 500 mL
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Veterinary drug
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QALIAN
SULFADIMERAZINE NOE
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Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/3396800 3/1990Code ATCVet:
QJ01EQ03CIP:
6831742GTIN:
03353239004415Espèces cibles
Bovins, ovins, caprins, porcins, volailles et lapins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles à la sulfadimidine.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
Chez les volailles et les lapins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
- Traitement et prévention des coccidioses digestives.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
Chez les volailles et les lapins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
- Traitement et prévention des coccidioses digestives.
Posologie et voie d'administration
Voies intraveineuse, intramusculaire ou intrapéritonéale.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie intraveineuse, intramusculaire ou intrapéritonéale, soit 3 ml pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs.
Voie orale.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 3 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson ou en drogage.
Chez les volailles et les lapins :
150 mg à 180 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 5 ml à 6 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie intraveineuse, intramusculaire ou intrapéritonéale, soit 3 ml pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs.
Voie orale.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 3 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson ou en drogage.
Chez les volailles et les lapins :
150 mg à 180 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 5 ml à 6 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).
Type of medication
ChemicalPharmaceutical form
Oral & injectable solutionDrug list
List IRoute of administration
Intramuscular Intravenous Oral IntraperitonealPrescription ?
Issuance on prescriptionConditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 yearsActive substance
SulfadimidineContre-indications
Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'insuffisance rénale ou hépatique graves.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'insuffisance rénale ou hépatique graves.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Abreuver largement les animaux traités, pendant et après le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la préparation de la solution pour une administration par voie orale. Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Eviter la manipulation de ce produit en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Eviter la manipulation de ce produit en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les effets indésirables potentiels des sulfamides sont nombreux, mais, en pratique vétérinaire, ils sont rarement observés :
Possibles réactions d'hypersensibilité.
Cristallurie avec hématurie si la quantité d'eau consommée est insuffisante.
Troubles digestifs liés à une perturbation de la flore digestive.
D'autres effets indésirables sont possibles après un traitement prolongé : photosensibilisation, kératoconjonctivite sèche, dépression médullaire (aplasie, granulocytopénie, thrombocytopénie), hépatite, ictère.
Possibles réactions d'hypersensibilité.
Cristallurie avec hématurie si la quantité d'eau consommée est insuffisante.
Troubles digestifs liés à une perturbation de la flore digestive.
D'autres effets indésirables sont possibles après un traitement prolongé : photosensibilisation, kératoconjonctivite sèche, dépression médullaire (aplasie, granulocytopénie, thrombocytopénie), hépatite, ictère.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Aucun effet tératogène n'a été observé avec la sulfadimidine chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les espèces de destination.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les espèces de destination.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
Temps d'attente
Bovins, ovins et caprins :
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 5 jours.
Porcins et lapins :
Viande et abats : 12 jours.
Volailles :
Viande et abats : 12 jours.
Å'ufs : En l'absence de LMR pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 5 jours.
Porcins et lapins :
Viande et abats : 12 jours.
Volailles :
Viande et abats : 12 jours.
Å'ufs : En l'absence de LMR pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Incompatibilités
Le médicament est susceptible de précipiter au contact de solutions contenant du calcium.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Sulfadimidine ................. 308,0 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ... 0,9 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ......... 0,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Sulfadimidine ................. 308,0 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ... 0,9 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ......... 0,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle
Soude en pastilles
Eau pour préparations injectables
Parahydroxybenzoate de propyle
Soude en pastilles
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
SULFADIMERAZINE NOE
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Sulfadimidine ................. 308,0 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ... 0,9 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ......... 0,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Sulfadimidine ................. 308,0 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ... 0,9 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ......... 0,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution injectable et buvable.
Espèces cibles
Bovins, ovins, caprins, porcins, volailles et lapins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles à la sulfadimidine.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
Chez les volailles et les lapins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
- Traitement et prévention des coccidioses digestives.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
Chez les volailles et les lapins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
- Traitement et prévention des coccidioses digestives.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'insuffisance rénale ou hépatique graves.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'insuffisance rénale ou hépatique graves.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Abreuver largement les animaux traités, pendant et après le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la préparation de la solution pour une administration par voie orale. Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Eviter la manipulation de ce produit en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Eviter la manipulation de ce produit en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les effets indésirables potentiels des sulfamides sont nombreux, mais, en pratique vétérinaire, ils sont rarement observés :
Possibles réactions d'hypersensibilité.
Cristallurie avec hématurie si la quantité d'eau consommée est insuffisante.
Troubles digestifs liés à une perturbation de la flore digestive.
D'autres effets indésirables sont possibles après un traitement prolongé : photosensibilisation, kératoconjonctivite sèche, dépression médullaire (aplasie, granulocytopénie, thrombocytopénie), hépatite, ictère.
Possibles réactions d'hypersensibilité.
Cristallurie avec hématurie si la quantité d'eau consommée est insuffisante.
Troubles digestifs liés à une perturbation de la flore digestive.
D'autres effets indésirables sont possibles après un traitement prolongé : photosensibilisation, kératoconjonctivite sèche, dépression médullaire (aplasie, granulocytopénie, thrombocytopénie), hépatite, ictère.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Aucun effet tératogène n'a été observé avec la sulfadimidine chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les espèces de destination.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les espèces de destination.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Posologie et voie d'administration
Voies intraveineuse, intramusculaire ou intrapéritonéale.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie intraveineuse, intramusculaire ou intrapéritonéale, soit 3 ml pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs.
Voie orale.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 3 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson ou en drogage.
Chez les volailles et les lapins :
150 mg à 180 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 5 ml à 6 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie intraveineuse, intramusculaire ou intrapéritonéale, soit 3 ml pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs.
Voie orale.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 3 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson ou en drogage.
Chez les volailles et les lapins :
150 mg à 180 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 5 ml à 6 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
Temps d'attente
Bovins, ovins et caprins :
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 5 jours.
Porcins et lapins :
Viande et abats : 12 jours.
Volailles :
Viande et abats : 12 jours.
Å'ufs : En l'absence de LMR pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 5 jours.
Porcins et lapins :
Viande et abats : 12 jours.
Volailles :
Viande et abats : 12 jours.
Å'ufs : En l'absence de LMR pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux systémique, sulfamides.
Code ATC-vet : QJ01EQ03.
Code ATC-vet : QJ01EQ03.
Propriétés pharmacodynamiques
La sulfadimidine est un sulfamide à courte durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries à Gram positif et à Gram négatif et contre certains protozoaires tels que les coccidies. Elle agit sur la multiplication des bactéries en agissant comme inhibiteur compétitif de l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans le cycle du métabolisme de l'acide folique.
Caractéristiques pharmacocinétiques
La sulfadimidine est largement distribuée dans l'organisme. Elle est métabolisée principalement par le foie en formes acétylée et glucuronoconjuguée, les 2 métabolites étant inactifs. L'élimination est surtout rénale par filtration glomérulaire, avec une sécrétion tubulaire ou une réabsorption minimale.
Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle
Soude en pastilles
Eau pour préparations injectables
Parahydroxybenzoate de propyle
Soude en pastilles
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
Le médicament est susceptible de précipiter au contact de solutions contenant du calcium.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon élastomère nitryle acrylique
Capsule aluminium
Bouchon à vis polypropylène muni d'un dispositif doseur polyéthylène basse densité (flacons de 1 et 5 L)
Bouchon élastomère nitryle acrylique
Capsule aluminium
Bouchon à vis polypropylène muni d'un dispositif doseur polyéthylène basse densité (flacons de 1 et 5 L)
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
QALIAN
34 RUE JEAN MONNET
ZI D'ETRICHE
49500 SEGRE
34 RUE JEAN MONNET
ZI D'ETRICHE
49500 SEGRE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/3396800 3/1990
Flacon de 500 ml
Flacon de 5 l
Flacon de 1 l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Flacon de 500 ml
Flacon de 5 l
Flacon de 1 l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
01/10/1990 - 23/09/2010
Date de mise à jour du texte
02/04/2015
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Qalian est l’un des pôles dédiés à la Santé Animale au sein de la division Nutrition et Santé Animales du groupe Neovia.
Ils offrent des solutions préventives et thérapeutiques dans trois domaines:
- Hygiène d’élevage
- Compléments diététiques
- Médicaments vétérinaires
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Espèces cibles
Bovins, ovins, caprins, porcins, volailles et lapins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles à la sulfadimidine.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
Chez les volailles et les lapins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
- Traitement et prévention des coccidioses digestives.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
Chez les volailles et les lapins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
- Traitement et prévention des coccidioses digestives.
Posologie et voie d'administration
Voies intraveineuse, intramusculaire ou intrapéritonéale.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie intraveineuse, intramusculaire ou intrapéritonéale, soit 3 ml pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs.
Voie orale.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 3 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson ou en drogage.
Chez les volailles et les lapins :
150 mg à 180 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 5 ml à 6 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie intraveineuse, intramusculaire ou intrapéritonéale, soit 3 ml pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs.
Voie orale.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 3 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson ou en drogage.
Chez les volailles et les lapins :
150 mg à 180 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 5 ml à 6 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).
-
Species
Pigs Rabbits Goats Poultry Cattle Sheep -
Type of medication
Chemical -
Pharmaceutical form
Oral & injectable solution -
Drug list
List I -
Route of administration
Intramuscular Intravenous Oral Intraperitoneal -
Prescription ?
Issuance on prescription -
Conditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 years -
Active substance
Sulfadimidine -
Category
Veterinary drugs Chimique
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'insuffisance rénale ou hépatique graves.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'insuffisance rénale ou hépatique graves.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Abreuver largement les animaux traités, pendant et après le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la préparation de la solution pour une administration par voie orale. Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Eviter la manipulation de ce produit en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Eviter la manipulation de ce produit en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les effets indésirables potentiels des sulfamides sont nombreux, mais, en pratique vétérinaire, ils sont rarement observés :
Possibles réactions d'hypersensibilité.
Cristallurie avec hématurie si la quantité d'eau consommée est insuffisante.
Troubles digestifs liés à une perturbation de la flore digestive.
D'autres effets indésirables sont possibles après un traitement prolongé : photosensibilisation, kératoconjonctivite sèche, dépression médullaire (aplasie, granulocytopénie, thrombocytopénie), hépatite, ictère.
Possibles réactions d'hypersensibilité.
Cristallurie avec hématurie si la quantité d'eau consommée est insuffisante.
Troubles digestifs liés à une perturbation de la flore digestive.
D'autres effets indésirables sont possibles après un traitement prolongé : photosensibilisation, kératoconjonctivite sèche, dépression médullaire (aplasie, granulocytopénie, thrombocytopénie), hépatite, ictère.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Aucun effet tératogène n'a été observé avec la sulfadimidine chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les espèces de destination.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les espèces de destination.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
Temps d'attente
Bovins, ovins et caprins :
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 5 jours.
Porcins et lapins :
Viande et abats : 12 jours.
Volailles :
Viande et abats : 12 jours.
Å'ufs : En l'absence de LMR pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 5 jours.
Porcins et lapins :
Viande et abats : 12 jours.
Volailles :
Viande et abats : 12 jours.
Å'ufs : En l'absence de LMR pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Incompatibilités
Le médicament est susceptible de précipiter au contact de solutions contenant du calcium.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Sulfadimidine ................. 308,0 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ... 0,9 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ......... 0,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Sulfadimidine ................. 308,0 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ... 0,9 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ......... 0,5 mg
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Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle
Soude en pastilles
Eau pour préparations injectables
Parahydroxybenzoate de propyle
Soude en pastilles
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
SULFADIMERAZINE NOE
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Sulfadimidine ................. 308,0 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ... 0,9 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ......... 0,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Sulfadimidine ................. 308,0 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ... 0,9 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ......... 0,5 mg
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Forme pharmaceutique
Solution injectable et buvable.
Espèces cibles
Bovins, ovins, caprins, porcins, volailles et lapins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles à la sulfadimidine.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
Chez les volailles et les lapins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
- Traitement et prévention des coccidioses digestives.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
Chez les volailles et les lapins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
- Traitement et prévention des coccidioses digestives.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'insuffisance rénale ou hépatique graves.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'insuffisance rénale ou hépatique graves.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Abreuver largement les animaux traités, pendant et après le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la préparation de la solution pour une administration par voie orale. Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Eviter la manipulation de ce produit en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Eviter la manipulation de ce produit en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les effets indésirables potentiels des sulfamides sont nombreux, mais, en pratique vétérinaire, ils sont rarement observés :
Possibles réactions d'hypersensibilité.
Cristallurie avec hématurie si la quantité d'eau consommée est insuffisante.
Troubles digestifs liés à une perturbation de la flore digestive.
D'autres effets indésirables sont possibles après un traitement prolongé : photosensibilisation, kératoconjonctivite sèche, dépression médullaire (aplasie, granulocytopénie, thrombocytopénie), hépatite, ictère.
Possibles réactions d'hypersensibilité.
Cristallurie avec hématurie si la quantité d'eau consommée est insuffisante.
Troubles digestifs liés à une perturbation de la flore digestive.
D'autres effets indésirables sont possibles après un traitement prolongé : photosensibilisation, kératoconjonctivite sèche, dépression médullaire (aplasie, granulocytopénie, thrombocytopénie), hépatite, ictère.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Aucun effet tératogène n'a été observé avec la sulfadimidine chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les espèces de destination.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les espèces de destination.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Posologie et voie d'administration
Voies intraveineuse, intramusculaire ou intrapéritonéale.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie intraveineuse, intramusculaire ou intrapéritonéale, soit 3 ml pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs.
Voie orale.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 3 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson ou en drogage.
Chez les volailles et les lapins :
150 mg à 180 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 5 ml à 6 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie intraveineuse, intramusculaire ou intrapéritonéale, soit 3 ml pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs.
Voie orale.
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 3 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson ou en drogage.
Chez les volailles et les lapins :
150 mg à 180 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 5 ml à 6 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
Temps d'attente
Bovins, ovins et caprins :
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 5 jours.
Porcins et lapins :
Viande et abats : 12 jours.
Volailles :
Viande et abats : 12 jours.
Å'ufs : En l'absence de LMR pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 5 jours.
Porcins et lapins :
Viande et abats : 12 jours.
Volailles :
Viande et abats : 12 jours.
Å'ufs : En l'absence de LMR pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux systémique, sulfamides.
Code ATC-vet : QJ01EQ03.
Code ATC-vet : QJ01EQ03.
Propriétés pharmacodynamiques
La sulfadimidine est un sulfamide à courte durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries à Gram positif et à Gram négatif et contre certains protozoaires tels que les coccidies. Elle agit sur la multiplication des bactéries en agissant comme inhibiteur compétitif de l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans le cycle du métabolisme de l'acide folique.
Caractéristiques pharmacocinétiques
La sulfadimidine est largement distribuée dans l'organisme. Elle est métabolisée principalement par le foie en formes acétylée et glucuronoconjuguée, les 2 métabolites étant inactifs. L'élimination est surtout rénale par filtration glomérulaire, avec une sécrétion tubulaire ou une réabsorption minimale.
Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle
Soude en pastilles
Eau pour préparations injectables
Parahydroxybenzoate de propyle
Soude en pastilles
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
Le médicament est susceptible de précipiter au contact de solutions contenant du calcium.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon élastomère nitryle acrylique
Capsule aluminium
Bouchon à vis polypropylène muni d'un dispositif doseur polyéthylène basse densité (flacons de 1 et 5 L)
Bouchon élastomère nitryle acrylique
Capsule aluminium
Bouchon à vis polypropylène muni d'un dispositif doseur polyéthylène basse densité (flacons de 1 et 5 L)
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
QALIAN
34 RUE JEAN MONNET
ZI D'ETRICHE
49500 SEGRE
34 RUE JEAN MONNET
ZI D'ETRICHE
49500 SEGRE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/3396800 3/1990
Flacon de 500 ml
Flacon de 5 l
Flacon de 1 l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Flacon de 500 ml
Flacon de 5 l
Flacon de 1 l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
01/10/1990 - 23/09/2010
Date de mise à jour du texte
02/04/2015
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Qalian est l’un des pôles dédiés à la Santé Animale au sein de la division Nutrition et Santé Animales du groupe Neovia.
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