SODIBIO 250 ml
SODIBIO 250 ml
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Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/7387792 9/1987Code ATCVet:
QJ01RV01CIP:
6712776GTIN:
03760161600309Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Traitement des septicémies, des infections digestives, des infections respiratoires et des infections génito-urinaires dues à des germes sensibles à l'ampicilline et à la colistine.
Posologie et voie d'administration
10 mg d'ampicilline et 25 000 UI de colistine et 0,226 mg de dexaméthasone par kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 3 jours, soit 1 ml de produit pour 10 kg de poids vif matin et soir pendant 3 jours.
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
Therapeutic area
Antibiotic Therapy Anti-inflammatoryType of medication
ChemicalActive substance
Colistin (as sulfate) Ampicillin Dexamethasone (as acetate)Drug list
List IRoute of administration
Intramuscular Subcutaneous IntraperitonealPrescription ?
Issuance without prescriptionPharmaceutical form
Injectable suspensionPharmacological class
Antibiotics Injectable antibiotics Anti-inflammatories Corticosteroids Glucocorticoids Injectable corticosteroids Injectable anti-inflammatories Corticosteroids + AntibioticsContre-indications
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.
Bovins (pour les voies sous-cutanée et intrapéritonéale) et caprins, équins : En l'absence d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles laitières, en lactation ou en période de tarissement, productrices de lait de consommation ni chez les femelles gravides futures productrices de lait de consommation, dans les 2 mois précédant la mise bas.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire lors d'administration par voie parentérale ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la colistine.
Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Temps d'attente
Viande et abats : 21 jours.
Lait : Voie intramusculaire : 5 jours.
Voie sous-cutanée ou intrapéritonéale : voir rubrique « contre-indications ».
Caprins, équins :
Viande et abats : 21 jours.
Lait : voir rubrique « contre-indications ».
Incompatibilités
Durée de conservation
Après ouverture : 28 jours
Précautions particulières de conservation
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Composition qualitative et quantitative
Ampicilline…….………………………………………. 100,000 mg
Colistine……………………………………………….. 0,250 MUI
(sous forme de sulfate)
Dexaméthasone……………………………………… 0,226 mg
(sous forme d'acétate)
Alcool benzylique (E1519)…………………………… 0,009 ml
Butylhydroxyanisole (E320) ………………………... 0,180 mg
Excipient QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Butylhydroxyanisole (E320)
Ricinoléate de macrogolglycérol
Dicaprylocaprate de propylèneglycol
Dénomination du médicament vétérinaire
Composition qualitative et quantitative
Ampicilline…….………………………………………. 100,000 mg
Colistine……………………………………………….. 0,250 MUI
(sous forme de sulfate)
Dexaméthasone……………………………………… 0,226 mg
(sous forme d'acétate)
Alcool benzylique (E1519)…………………………… 0,009 ml
Butylhydroxyanisole (E320) ………………………... 0,180 mg
Excipient QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Traitement des septicémies, des infections digestives, des infections respiratoires et des infections génito-urinaires dues à des germes sensibles à l'ampicilline et à la colistine.
Contre-indications
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.
Bovins (pour les voies sous-cutanée et intrapéritonéale) et caprins, équins : En l'absence d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles laitières, en lactation ou en période de tarissement, productrices de lait de consommation ni chez les femelles gravides futures productrices de lait de consommation, dans les 2 mois précédant la mise bas.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire lors d'administration par voie parentérale ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la colistine.
Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Posologie et voie d'administration
10 mg d'ampicilline et 25 000 UI de colistine et 0,226 mg de dexaméthasone par kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 3 jours, soit 1 ml de produit pour 10 kg de poids vif matin et soir pendant 3 jours.
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Temps d'attente
Viande et abats : 21 jours.
Lait : Voie intramusculaire : 5 jours.
Voie sous-cutanée ou intrapéritonéale : voir rubrique « contre-indications ».
Caprins, équins :
Viande et abats : 21 jours.
Lait : voir rubrique « contre-indications ».
Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QJ01RV01.
Propriétés pharmacodynamiques
La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.
La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.
La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier Escherichia coli.
La colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.
Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.
Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.
La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.
Caractéristiques pharmacocinétiques
L'ampicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.
La colistine est rapidement absorbée, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures. Elle est largement distribuée dans tous les tissus. La demi-vie d'élimination varie de 4 à 6 heures. Son élimination est essentiellement urinaire sous forme inchangée et fait intervenir le processus de filtration glomérulaire. Une faible part est éliminée par voie biliaire et galactophore.
La dexaméthasone est absorbée rapidement donnant une réponse d'action rapide et de courte durée. Le pic de concentration plasmatique est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. La demi-vie d'élimination varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100%.
La dexaméthasone est essentiellement éliminée dans l'urine et le lait.
Liste des excipients
Butylhydroxyanisole (E320)
Ricinoléate de macrogolglycérol
Dicaprylocaprate de propylèneglycol
Incompatibilités
Durée de conservation
Après ouverture : 28 jours
Précautions particulières de conservation
Nature et composition du conditionnement primaire
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Flacon de 100 ml
Flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
Date de mise à jour du texte
Les Laboratoires Biove fabriquent des médicaments vétérinaires. L'entreprise produit des poudres orales, des liquides buvables, des produits antiparasitaires externes et des liquides injectables.
Ils développent, produisent et commercialisent une gamme de produits qui améliorent et protègent l'état de santé du bétail, améliorant ainsi la performance de l'industrie du bétail.
Marketing authorisation holder
LABORATOIRE BIARD See more information
Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Traitement des septicémies, des infections digestives, des infections respiratoires et des infections génito-urinaires dues à des germes sensibles à l'ampicilline et à la colistine.
Posologie et voie d'administration
10 mg d'ampicilline et 25 000 UI de colistine et 0,226 mg de dexaméthasone par kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 3 jours, soit 1 ml de produit pour 10 kg de poids vif matin et soir pendant 3 jours.
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
-
Species
Pigs Dogs Horses Cats Goats Poultry Cattle Sheep -
Therapeutic area
Antibiotic Therapy Anti-inflammatory -
Type of medication
Chemical -
Active substance
Colistin (as sulfate) Ampicillin Dexamethasone (as acetate) -
Drug list
List I -
Route of administration
Intramuscular Subcutaneous Intraperitoneal -
Prescription ?
Issuance without prescription -
Pharmaceutical form
Injectable suspension -
Pharmacological class
Antibiotics Injectable antibiotics Anti-inflammatories Corticosteroids Glucocorticoids Injectable corticosteroids Injectable anti-inflammatories Corticosteroids + Antibiotics -
Category
Veterinary drugs Chimique
Contre-indications
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.
Bovins (pour les voies sous-cutanée et intrapéritonéale) et caprins, équins : En l'absence d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles laitières, en lactation ou en période de tarissement, productrices de lait de consommation ni chez les femelles gravides futures productrices de lait de consommation, dans les 2 mois précédant la mise bas.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire lors d'administration par voie parentérale ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la colistine.
Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Temps d'attente
Viande et abats : 21 jours.
Lait : Voie intramusculaire : 5 jours.
Voie sous-cutanée ou intrapéritonéale : voir rubrique « contre-indications ».
Caprins, équins :
Viande et abats : 21 jours.
Lait : voir rubrique « contre-indications ».
Incompatibilités
Durée de conservation
Après ouverture : 28 jours
Précautions particulières de conservation
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Composition qualitative et quantitative
Ampicilline…….………………………………………. 100,000 mg
Colistine……………………………………………….. 0,250 MUI
(sous forme de sulfate)
Dexaméthasone……………………………………… 0,226 mg
(sous forme d'acétate)
Alcool benzylique (E1519)…………………………… 0,009 ml
Butylhydroxyanisole (E320) ………………………... 0,180 mg
Excipient QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Butylhydroxyanisole (E320)
Ricinoléate de macrogolglycérol
Dicaprylocaprate de propylèneglycol
Dénomination du médicament vétérinaire
Composition qualitative et quantitative
Ampicilline…….………………………………………. 100,000 mg
Colistine……………………………………………….. 0,250 MUI
(sous forme de sulfate)
Dexaméthasone……………………………………… 0,226 mg
(sous forme d'acétate)
Alcool benzylique (E1519)…………………………… 0,009 ml
Butylhydroxyanisole (E320) ………………………... 0,180 mg
Excipient QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Traitement des septicémies, des infections digestives, des infections respiratoires et des infections génito-urinaires dues à des germes sensibles à l'ampicilline et à la colistine.
Contre-indications
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.
Bovins (pour les voies sous-cutanée et intrapéritonéale) et caprins, équins : En l'absence d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles laitières, en lactation ou en période de tarissement, productrices de lait de consommation ni chez les femelles gravides futures productrices de lait de consommation, dans les 2 mois précédant la mise bas.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire lors d'administration par voie parentérale ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la colistine.
Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Posologie et voie d'administration
10 mg d'ampicilline et 25 000 UI de colistine et 0,226 mg de dexaméthasone par kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 3 jours, soit 1 ml de produit pour 10 kg de poids vif matin et soir pendant 3 jours.
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Temps d'attente
Viande et abats : 21 jours.
Lait : Voie intramusculaire : 5 jours.
Voie sous-cutanée ou intrapéritonéale : voir rubrique « contre-indications ».
Caprins, équins :
Viande et abats : 21 jours.
Lait : voir rubrique « contre-indications ».
Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QJ01RV01.
Propriétés pharmacodynamiques
La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.
La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.
La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier Escherichia coli.
La colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.
Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.
Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.
La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.
Caractéristiques pharmacocinétiques
L'ampicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.
La colistine est rapidement absorbée, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures. Elle est largement distribuée dans tous les tissus. La demi-vie d'élimination varie de 4 à 6 heures. Son élimination est essentiellement urinaire sous forme inchangée et fait intervenir le processus de filtration glomérulaire. Une faible part est éliminée par voie biliaire et galactophore.
La dexaméthasone est absorbée rapidement donnant une réponse d'action rapide et de courte durée. Le pic de concentration plasmatique est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. La demi-vie d'élimination varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100%.
La dexaméthasone est essentiellement éliminée dans l'urine et le lait.
Liste des excipients
Butylhydroxyanisole (E320)
Ricinoléate de macrogolglycérol
Dicaprylocaprate de propylèneglycol
Incompatibilités
Durée de conservation
Après ouverture : 28 jours
Précautions particulières de conservation
Nature et composition du conditionnement primaire
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Flacon de 100 ml
Flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
Date de mise à jour du texte
Les Laboratoires Biove fabriquent des médicaments vétérinaires. L'entreprise produit des poudres orales, des liquides buvables, des produits antiparasitaires externes et des liquides injectables.
Ils développent, produisent et commercialisent une gamme de produits qui améliorent et protègent l'état de santé du bétail, améliorant ainsi la performance de l'industrie du bétail.
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