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PRACETAM 20 % SOLUTION BUVABLE POUR PORC
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CEVA SANTÉ ANIMALE
PRACETAM 20 % SOLUTION BUVABLE POUR PORC
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Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/0407159 2/2005Code ATCVet:
QN02BE01CIP:
6791793Espèces cibles
Porcins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les porcs sevrés :
- Traitement symptomatique de la fièvre, lors d'infection respiratoire, si nécessaire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
- Traitement symptomatique de la fièvre, lors d'infection respiratoire, si nécessaire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Posologie et voie d'administration
Administration dans l'eau de boisson.
30 mg de paracétamol par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours par voie orale, administrés dans l'eau de boisson, soit 1,5 ml de solution pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours.
Selon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d'eau supplémentée en médicament. Pour assurer un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson doit être ajustée en conséquence.
Recommandation pour la dilution : le produit se dilue rapidement dans de l'eau à température ambiante (20°C - 25°C).
Dans le cas d'utilisation de pompe à eau, ajuster la concentration entre 3 et 5 %. Ne pas descendre en dessous de 3 %.
La solution doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être disponible au cours de la période de traitement.
30 mg de paracétamol par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours par voie orale, administrés dans l'eau de boisson, soit 1,5 ml de solution pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours.
Selon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d'eau supplémentée en médicament. Pour assurer un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson doit être ajustée en conséquence.
Recommandation pour la dilution : le produit se dilue rapidement dans de l'eau à température ambiante (20°C - 25°C).
Dans le cas d'utilisation de pompe à eau, ajuster la concentration entre 3 et 5 %. Ne pas descendre en dessous de 3 %.
La solution doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être disponible au cours de la période de traitement.
Species
PigsFor Who ?
Domestic pigType of medication
ChemicalActive substance
ParacetamolDrug list
Not applicableRoute of administration
OralPrescription ?
Issuance without prescriptionPharmaceutical form
Concentrate for oral solutionContre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au paracétamol ou aux autres constituants du produit.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également rubrique « Interactions médicamenteuses et autres ».
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d'hypovolémie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également rubrique « Interactions médicamenteuses et autres ».
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d'hypovolémie.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les animaux ayant une faible consommation d'eau ou dans un mauvais état général, doivent être traités par voie parentérale.
En cas d'infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être administré concomitamment.
En cas d'infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être administré concomitamment.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Une diminution de l'hyperthermie est attendue 12 à 24 heures après le début du traitement en fonction de la consommation d'eau médicamenteuse.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Porter un vêtement de protection approprié, des gants et un masque pour protéger les yeux/le visage. En cas de contact avec la peau et les yeux, laver immédiatement et abondamment à l'eau. Si des symptômes persistent, consulter un médecin. Pour éviter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger, ni boire durant l'utilisation du produit et de se laver les mains après manipulation du produit. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
Ne pas manipuler le produit si vous êtes allergique au paracétamol.
Ne pas manipuler le produit si vous êtes allergique au paracétamol.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de rares cas, à des doses utilisées en thérapeutique, un ramollissement transitoire des fèces peut apparaître et persister jusqu'à 8 jours après l'arrêt du traitement. Cet effet indésirable n'affecte pas la condition générale de l'animal et disparaît sans traitement spécifique.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène ni foetotoxique à la dose utilisée en thérapeutique. L'administration de la spécialité à la truie gestante et allaitante, à raison de trois fois la dose thérapeutique, n'a pas entraîné d'effet indésirable. Le produit peut être administré pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration concomitante de médicaments néphrotoxiques doit être évitée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Après administration de 5 fois la dose recommandée de paracétamol, des fèces liquides contenant des particules solides peuvent apparaître occasionnellement. Cela n'affecte pas l'état général de l'animal.
L'acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.
L'acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.
Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Incompatibilités
La compatibilité physico-chimique du médicament vétérinaire a été démontrée avec les substances actives suivantes : amoxicilline, sulfadiazine/triméthoprime, doxycycline, tylosine, tétracycline, colistine.
En l'absence d'études de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
En l'absence d'études de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau de boisson: 24 heures.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau de boisson: 24 heures.
Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Ne pas congeler.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Paracétamol ................... 200 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Paracétamol ................... 200 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Macrogol 300
Dénomination du médicament vétérinaire
PRACETAM 20 % SOLUTION BUVABLE POUR PORC
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Paracétamol ................... 200 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Paracétamol ................... 200 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution à diluer pour solution buvable.
Solution limpide visqueuse, légèrement rosâtre à rosâtre.
La coloration peut s'intensifier au cours du temps.
Solution limpide visqueuse, légèrement rosâtre à rosâtre.
La coloration peut s'intensifier au cours du temps.
Espèces cibles
Porcins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les porcs sevrés :
- Traitement symptomatique de la fièvre, lors d'infection respiratoire, si nécessaire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
- Traitement symptomatique de la fièvre, lors d'infection respiratoire, si nécessaire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au paracétamol ou aux autres constituants du produit.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également rubrique « Interactions médicamenteuses et autres ».
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d'hypovolémie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également rubrique « Interactions médicamenteuses et autres ».
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d'hypovolémie.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les animaux ayant une faible consommation d'eau ou dans un mauvais état général, doivent être traités par voie parentérale.
En cas d'infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être administré concomitamment.
En cas d'infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être administré concomitamment.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Une diminution de l'hyperthermie est attendue 12 à 24 heures après le début du traitement en fonction de la consommation d'eau médicamenteuse.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Porter un vêtement de protection approprié, des gants et un masque pour protéger les yeux/le visage. En cas de contact avec la peau et les yeux, laver immédiatement et abondamment à l'eau. Si des symptômes persistent, consulter un médecin. Pour éviter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger, ni boire durant l'utilisation du produit et de se laver les mains après manipulation du produit. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
Ne pas manipuler le produit si vous êtes allergique au paracétamol.
Ne pas manipuler le produit si vous êtes allergique au paracétamol.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de rares cas, à des doses utilisées en thérapeutique, un ramollissement transitoire des fèces peut apparaître et persister jusqu'à 8 jours après l'arrêt du traitement. Cet effet indésirable n'affecte pas la condition générale de l'animal et disparaît sans traitement spécifique.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène ni foetotoxique à la dose utilisée en thérapeutique. L'administration de la spécialité à la truie gestante et allaitante, à raison de trois fois la dose thérapeutique, n'a pas entraîné d'effet indésirable. Le produit peut être administré pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration concomitante de médicaments néphrotoxiques doit être évitée.
Posologie et voie d'administration
Administration dans l'eau de boisson.
30 mg de paracétamol par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours par voie orale, administrés dans l'eau de boisson, soit 1,5 ml de solution pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours.
Selon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d'eau supplémentée en médicament. Pour assurer un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson doit être ajustée en conséquence.
Recommandation pour la dilution : le produit se dilue rapidement dans de l'eau à température ambiante (20°C - 25°C).
Dans le cas d'utilisation de pompe à eau, ajuster la concentration entre 3 et 5 %. Ne pas descendre en dessous de 3 %.
La solution doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être disponible au cours de la période de traitement.
30 mg de paracétamol par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours par voie orale, administrés dans l'eau de boisson, soit 1,5 ml de solution pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours.
Selon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d'eau supplémentée en médicament. Pour assurer un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson doit être ajustée en conséquence.
Recommandation pour la dilution : le produit se dilue rapidement dans de l'eau à température ambiante (20°C - 25°C).
Dans le cas d'utilisation de pompe à eau, ajuster la concentration entre 3 et 5 %. Ne pas descendre en dessous de 3 %.
La solution doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être disponible au cours de la période de traitement.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Après administration de 5 fois la dose recommandée de paracétamol, des fèces liquides contenant des particules solides peuvent apparaître occasionnellement. Cela n'affecte pas l'état général de l'animal.
L'acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.
L'acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.
Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : autres analgésiques et antipyrétiques.
Code ATC-vet : QN02BE01.
Code ATC-vet : QN02BE01.
Propriétés pharmacodynamiques
Le paracétamol ou acétaminophène ou N acétyl-para-aminophénol est un dérivé du para-aminophénol avec des propriétés antalgiques et antipyrétiques.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Absorption : L'absorption du paracétamol par voie orale est rapide et presque complète (biodisponibilité de l'ordre de 90 % après administration dans l'eau de boisson). Les concentrations maximales sont atteintes en un peu moins de 2 heures après ingestion.
Métabolisme : Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les deux voies métaboliques majeures sont la glucuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, aboutit à la formation d'un réactif intermédiaire, le N-acétyl- benzoquinoneimine qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercapturique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
Elimination : L'élimination du paracétamol est essentiellement urinaire. Chez le porc, 63 % de la dose ingérée sont éliminés par le rein en 24 heures principalement sous forme glucuroconjuguée et sulfoconjuguée. Moins de 5 % sont éliminés sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est d'environ 5 heures.
Métabolisme : Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les deux voies métaboliques majeures sont la glucuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, aboutit à la formation d'un réactif intermédiaire, le N-acétyl- benzoquinoneimine qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercapturique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
Elimination : L'élimination du paracétamol est essentiellement urinaire. Chez le porc, 63 % de la dose ingérée sont éliminés par le rein en 24 heures principalement sous forme glucuroconjuguée et sulfoconjuguée. Moins de 5 % sont éliminés sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est d'environ 5 heures.
Liste des excipients
Macrogol 300
Incompatibilités
La compatibilité physico-chimique du médicament vétérinaire a été démontrée avec les substances actives suivantes : amoxicilline, sulfadiazine/triméthoprime, doxycycline, tylosine, tétracycline, colistine.
En l'absence d'études de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
En l'absence d'études de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau de boisson: 24 heures.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau de boisson: 24 heures.
Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Ne pas congeler.
Ne pas congeler.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polyéthylène haute densité
Joint polyéthylène-aluminium-cire-papier-polyéthylène basse densité (flacon 1 l)
Joint polyéthylène-PET-aluminium-cire-carton (flacons 2 l, 5 l et 10 l)
Bouchon à vis polyéthylène haute densité
Joint polyéthylène-aluminium-cire-papier-polyéthylène basse densité (flacon 1 l)
Joint polyéthylène-PET-aluminium-cire-carton (flacons 2 l, 5 l et 10 l)
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
SOGEVAL
200 AVENUE DE MAYENNE
ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
53000 LAVAL
200 AVENUE DE MAYENNE
ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
53000 LAVAL
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/0407159 2/2005
Flacon de 1 l
Flacon de 2 l
Flacon de 5 l
Flacon de 10 l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Flacon de 1 l
Flacon de 2 l
Flacon de 5 l
Flacon de 10 l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
20/12/2005 - 28/10/2014
Date de mise à jour du texte
16/04/2015
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Ceva Santé Animale est une société mondiale de santé vétérinaire axée sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de produits pharmaceutiques et de vaccins pour les animaux de compagnie, le bétail, les porcs et la volaille.
Elle propose des produits dans les domaines du comportement, de la cardiologie, de la dermatologie, de la locomotion, de la parasitologie, de la reproduction et du traitement antibiotique des animaux de compagnie; et les produits de gestion de la reproduction, les produits anti-infectieux et les vaccins pour les bovins, les ovins et les caprins.
| Employers (number) | 1000 |
| Country | France |
| Nationality | French |
Marketing authorisation holder
SOGEVAL See more information
Espèces cibles
Porcins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les porcs sevrés :
- Traitement symptomatique de la fièvre, lors d'infection respiratoire, si nécessaire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
- Traitement symptomatique de la fièvre, lors d'infection respiratoire, si nécessaire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Posologie et voie d'administration
Administration dans l'eau de boisson.
30 mg de paracétamol par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours par voie orale, administrés dans l'eau de boisson, soit 1,5 ml de solution pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours.
Selon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d'eau supplémentée en médicament. Pour assurer un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson doit être ajustée en conséquence.
Recommandation pour la dilution : le produit se dilue rapidement dans de l'eau à température ambiante (20°C - 25°C).
Dans le cas d'utilisation de pompe à eau, ajuster la concentration entre 3 et 5 %. Ne pas descendre en dessous de 3 %.
La solution doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être disponible au cours de la période de traitement.
30 mg de paracétamol par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours par voie orale, administrés dans l'eau de boisson, soit 1,5 ml de solution pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours.
Selon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d'eau supplémentée en médicament. Pour assurer un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson doit être ajustée en conséquence.
Recommandation pour la dilution : le produit se dilue rapidement dans de l'eau à température ambiante (20°C - 25°C).
Dans le cas d'utilisation de pompe à eau, ajuster la concentration entre 3 et 5 %. Ne pas descendre en dessous de 3 %.
La solution doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être disponible au cours de la période de traitement.
-
Species
Pigs -
For Who ?
Domestic pig -
Type of medication
Chemical -
Active substance
Paracetamol -
Drug list
Not applicable -
Route of administration
Oral -
Prescription ?
Issuance without prescription -
Pharmaceutical form
Concentrate for oral solution -
Category
Veterinary drugs Chimique
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au paracétamol ou aux autres constituants du produit.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également rubrique « Interactions médicamenteuses et autres ».
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d'hypovolémie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également rubrique « Interactions médicamenteuses et autres ».
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d'hypovolémie.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les animaux ayant une faible consommation d'eau ou dans un mauvais état général, doivent être traités par voie parentérale.
En cas d'infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être administré concomitamment.
En cas d'infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être administré concomitamment.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Une diminution de l'hyperthermie est attendue 12 à 24 heures après le début du traitement en fonction de la consommation d'eau médicamenteuse.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Porter un vêtement de protection approprié, des gants et un masque pour protéger les yeux/le visage. En cas de contact avec la peau et les yeux, laver immédiatement et abondamment à l'eau. Si des symptômes persistent, consulter un médecin. Pour éviter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger, ni boire durant l'utilisation du produit et de se laver les mains après manipulation du produit. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
Ne pas manipuler le produit si vous êtes allergique au paracétamol.
Ne pas manipuler le produit si vous êtes allergique au paracétamol.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de rares cas, à des doses utilisées en thérapeutique, un ramollissement transitoire des fèces peut apparaître et persister jusqu'à 8 jours après l'arrêt du traitement. Cet effet indésirable n'affecte pas la condition générale de l'animal et disparaît sans traitement spécifique.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène ni foetotoxique à la dose utilisée en thérapeutique. L'administration de la spécialité à la truie gestante et allaitante, à raison de trois fois la dose thérapeutique, n'a pas entraîné d'effet indésirable. Le produit peut être administré pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration concomitante de médicaments néphrotoxiques doit être évitée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Après administration de 5 fois la dose recommandée de paracétamol, des fèces liquides contenant des particules solides peuvent apparaître occasionnellement. Cela n'affecte pas l'état général de l'animal.
L'acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.
L'acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.
Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Incompatibilités
La compatibilité physico-chimique du médicament vétérinaire a été démontrée avec les substances actives suivantes : amoxicilline, sulfadiazine/triméthoprime, doxycycline, tylosine, tétracycline, colistine.
En l'absence d'études de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
En l'absence d'études de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau de boisson: 24 heures.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau de boisson: 24 heures.
Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Ne pas congeler.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Paracétamol ................... 200 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Paracétamol ................... 200 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Macrogol 300
Dénomination du médicament vétérinaire
PRACETAM 20 % SOLUTION BUVABLE POUR PORC
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Paracétamol ................... 200 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Paracétamol ................... 200 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution à diluer pour solution buvable.
Solution limpide visqueuse, légèrement rosâtre à rosâtre.
La coloration peut s'intensifier au cours du temps.
Solution limpide visqueuse, légèrement rosâtre à rosâtre.
La coloration peut s'intensifier au cours du temps.
Espèces cibles
Porcins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les porcs sevrés :
- Traitement symptomatique de la fièvre, lors d'infection respiratoire, si nécessaire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
- Traitement symptomatique de la fièvre, lors d'infection respiratoire, si nécessaire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au paracétamol ou aux autres constituants du produit.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également rubrique « Interactions médicamenteuses et autres ».
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d'hypovolémie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également rubrique « Interactions médicamenteuses et autres ».
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d'hypovolémie.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les animaux ayant une faible consommation d'eau ou dans un mauvais état général, doivent être traités par voie parentérale.
En cas d'infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être administré concomitamment.
En cas d'infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être administré concomitamment.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Une diminution de l'hyperthermie est attendue 12 à 24 heures après le début du traitement en fonction de la consommation d'eau médicamenteuse.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Porter un vêtement de protection approprié, des gants et un masque pour protéger les yeux/le visage. En cas de contact avec la peau et les yeux, laver immédiatement et abondamment à l'eau. Si des symptômes persistent, consulter un médecin. Pour éviter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger, ni boire durant l'utilisation du produit et de se laver les mains après manipulation du produit. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
Ne pas manipuler le produit si vous êtes allergique au paracétamol.
Ne pas manipuler le produit si vous êtes allergique au paracétamol.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de rares cas, à des doses utilisées en thérapeutique, un ramollissement transitoire des fèces peut apparaître et persister jusqu'à 8 jours après l'arrêt du traitement. Cet effet indésirable n'affecte pas la condition générale de l'animal et disparaît sans traitement spécifique.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène ni foetotoxique à la dose utilisée en thérapeutique. L'administration de la spécialité à la truie gestante et allaitante, à raison de trois fois la dose thérapeutique, n'a pas entraîné d'effet indésirable. Le produit peut être administré pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration concomitante de médicaments néphrotoxiques doit être évitée.
Posologie et voie d'administration
Administration dans l'eau de boisson.
30 mg de paracétamol par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours par voie orale, administrés dans l'eau de boisson, soit 1,5 ml de solution pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours.
Selon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d'eau supplémentée en médicament. Pour assurer un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson doit être ajustée en conséquence.
Recommandation pour la dilution : le produit se dilue rapidement dans de l'eau à température ambiante (20°C - 25°C).
Dans le cas d'utilisation de pompe à eau, ajuster la concentration entre 3 et 5 %. Ne pas descendre en dessous de 3 %.
La solution doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être disponible au cours de la période de traitement.
30 mg de paracétamol par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours par voie orale, administrés dans l'eau de boisson, soit 1,5 ml de solution pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours.
Selon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d'eau supplémentée en médicament. Pour assurer un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson doit être ajustée en conséquence.
Recommandation pour la dilution : le produit se dilue rapidement dans de l'eau à température ambiante (20°C - 25°C).
Dans le cas d'utilisation de pompe à eau, ajuster la concentration entre 3 et 5 %. Ne pas descendre en dessous de 3 %.
La solution doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être disponible au cours de la période de traitement.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Après administration de 5 fois la dose recommandée de paracétamol, des fèces liquides contenant des particules solides peuvent apparaître occasionnellement. Cela n'affecte pas l'état général de l'animal.
L'acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.
L'acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.
Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : autres analgésiques et antipyrétiques.
Code ATC-vet : QN02BE01.
Code ATC-vet : QN02BE01.
Propriétés pharmacodynamiques
Le paracétamol ou acétaminophène ou N acétyl-para-aminophénol est un dérivé du para-aminophénol avec des propriétés antalgiques et antipyrétiques.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Absorption : L'absorption du paracétamol par voie orale est rapide et presque complète (biodisponibilité de l'ordre de 90 % après administration dans l'eau de boisson). Les concentrations maximales sont atteintes en un peu moins de 2 heures après ingestion.
Métabolisme : Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les deux voies métaboliques majeures sont la glucuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, aboutit à la formation d'un réactif intermédiaire, le N-acétyl- benzoquinoneimine qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercapturique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
Elimination : L'élimination du paracétamol est essentiellement urinaire. Chez le porc, 63 % de la dose ingérée sont éliminés par le rein en 24 heures principalement sous forme glucuroconjuguée et sulfoconjuguée. Moins de 5 % sont éliminés sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est d'environ 5 heures.
Métabolisme : Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les deux voies métaboliques majeures sont la glucuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, aboutit à la formation d'un réactif intermédiaire, le N-acétyl- benzoquinoneimine qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercapturique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
Elimination : L'élimination du paracétamol est essentiellement urinaire. Chez le porc, 63 % de la dose ingérée sont éliminés par le rein en 24 heures principalement sous forme glucuroconjuguée et sulfoconjuguée. Moins de 5 % sont éliminés sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est d'environ 5 heures.
Liste des excipients
Macrogol 300
Incompatibilités
La compatibilité physico-chimique du médicament vétérinaire a été démontrée avec les substances actives suivantes : amoxicilline, sulfadiazine/triméthoprime, doxycycline, tylosine, tétracycline, colistine.
En l'absence d'études de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
En l'absence d'études de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau de boisson: 24 heures.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau de boisson: 24 heures.
Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Ne pas congeler.
Ne pas congeler.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polyéthylène haute densité
Joint polyéthylène-aluminium-cire-papier-polyéthylène basse densité (flacon 1 l)
Joint polyéthylène-PET-aluminium-cire-carton (flacons 2 l, 5 l et 10 l)
Bouchon à vis polyéthylène haute densité
Joint polyéthylène-aluminium-cire-papier-polyéthylène basse densité (flacon 1 l)
Joint polyéthylène-PET-aluminium-cire-carton (flacons 2 l, 5 l et 10 l)
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
SOGEVAL
200 AVENUE DE MAYENNE
ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
53000 LAVAL
200 AVENUE DE MAYENNE
ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
53000 LAVAL
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/0407159 2/2005
Flacon de 1 l
Flacon de 2 l
Flacon de 5 l
Flacon de 10 l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Flacon de 1 l
Flacon de 2 l
Flacon de 5 l
Flacon de 10 l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
20/12/2005 - 28/10/2014
Date de mise à jour du texte
16/04/2015
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Ceva Santé Animale est une société mondiale de santé vétérinaire axée sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de produits pharmaceutiques et de vaccins pour les animaux de compagnie, le bétail, les porcs et la volaille.
Elle propose des produits dans les domaines du comportement, de la cardiologie, de la dermatologie, de la locomotion, de la parasitologie, de la reproduction et du traitement antibiotique des animaux de compagnie; et les produits de gestion de la reproduction, les produits anti-infectieux et les vaccins pour les bovins, les ovins et les caprins.
| Employers (number) | 1000 |
| Country | France |
| Nationality | French |
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