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ORBENIN HORS LACTATION 24 seringues intrammaires
ORBENIN HORS LACTATION 24 seringues intrammaires
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CEVA SANTÉ ANIMALE
ORBENIN HORS LACTATION
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Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/4798117 1/1986Code ATCVet:
QJ51CF02Espèces cibles
Bovins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles à la cloxacilline.
Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Posologie et voie d'administration
500 mg de cloxacilline, soit le contenu d'une seringue intramammaire dans chaque quartier par voie intramammaire.
Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et infuser par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu d'une seringue intramammaire dans chacun des quartiers.
Ne plus traire l'animal.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution appropriée.
Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et infuser par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu d'une seringue intramammaire dans chacun des quartiers.
Ne plus traire l'animal.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution appropriée.
Targeted pathogens
Clostridium chauvoei, souch Hung 89 ClostridiumType of medication
ChemicalPrescription refill ?
Non-renewable (except written indication of the prescriber) Non-renewable (Unless the prescriber specifies in writing the number of renewals or the duration of treatment) Renewable for one year (except written prohibition of the prescriber)Active substance
Cloxacillin (as benzathine)Route of administration
IntramammarySeason of use
SummerDrug list
List IPrescription ?
Issuance on prescriptionDuration of action
3 monthConditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 yearsPharmaceutical form
Intramammary suspension Capsule CollarPharmacological class
Nematicides Acaricides FasciolicidesContre-indications
Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres b-lactames.
Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.
Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée.) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée.) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Sans objet.
Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : 7 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 35 jours.
42 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 35 jours.
Lait : 7 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 35 jours.
42 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 35 jours.
Incompatibilités
Aucune.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Une seringue intramammaire de 3 g contient :
Substance(s) active(s) :
Cloxacilline ........................ (sous forme de benzathine) 500,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Cloxacilline ........................ (sous forme de benzathine) 500,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Acide stéarique
Stéarate d'aluminium
Paraffine liquide
Stéarate d'aluminium
Paraffine liquide
Dénomination du médicament vétérinaire
ORBENIN HORS LACTATION
Composition qualitative et quantitative
Une seringue intramammaire de 3 g contient :
Substance(s) active(s) :
Cloxacilline ........................ (sous forme de benzathine) 500,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Cloxacilline ........................ (sous forme de benzathine) 500,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Suspension intramammaire.
Espèces cibles
Bovins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles à la cloxacilline.
Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres b-lactames.
Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.
Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée.) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée.) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
Posologie et voie d'administration
500 mg de cloxacilline, soit le contenu d'une seringue intramammaire dans chaque quartier par voie intramammaire.
Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et infuser par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu d'une seringue intramammaire dans chacun des quartiers.
Ne plus traire l'animal.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution appropriée.
Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et infuser par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu d'une seringue intramammaire dans chacun des quartiers.
Ne plus traire l'animal.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution appropriée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Sans objet.
Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : 7 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 35 jours.
42 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 35 jours.
Lait : 7 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 35 jours.
42 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 35 jours.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Betalactamines pour usage intramammaire.
Code ATC-vet : QJ51CF02.
Code ATC-vet : QJ51CF02.
Propriétés pharmacodynamiques
La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M. Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse de la paroi externe de la membrane cellulaire des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries à Gram positif y compris les Staphylocoques résistants à la pénicilline.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration de la spécialité, la résorption systémique de la cloxacilline à partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable.
La dose de cloxacilline, la forme sous sel de benzathine et les excipients de la spécialité assurent une concentration active de cloxacilline supérieure à 2,4 µg/ml dans les secrétions de la mamelle tarie pendant 3 semaines.
La dose de cloxacilline, la forme sous sel de benzathine et les excipients de la spécialité assurent une concentration active de cloxacilline supérieure à 2,4 µg/ml dans les secrétions de la mamelle tarie pendant 3 semaines.
Liste des excipients
Acide stéarique
Stéarate d'aluminium
Paraffine liquide
Stéarate d'aluminium
Paraffine liquide
Incompatibilités
Aucune.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation
Aucune.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue intramammaire polyéthylène
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/4798117 1/1986
Boîte de 4 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 4 serviettes nettoyantes
Boîte de 24 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 24 serviettes nettoyantes
Boîte de 60 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 60 serviettes nettoyantes
Boîte de 72 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 72 serviettes nettoyantes
Boîte de 120 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 120 serviettes nettoyantes
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 4 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 4 serviettes nettoyantes
Boîte de 24 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 24 serviettes nettoyantes
Boîte de 60 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 60 serviettes nettoyantes
Boîte de 72 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 72 serviettes nettoyantes
Boîte de 120 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 120 serviettes nettoyantes
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
23/04/1986 - 24/11/2010
Date de mise à jour du texte
1/19/2015
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Ceva Santé Animale est une société mondiale de santé vétérinaire axée sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de produits pharmaceutiques et de vaccins pour les animaux de compagnie, le bétail, les porcs et la volaille.
Elle propose des produits dans les domaines du comportement, de la cardiologie, de la dermatologie, de la locomotion, de la parasitologie, de la reproduction et du traitement antibiotique des animaux de compagnie; et les produits de gestion de la reproduction, les produits anti-infectieux et les vaccins pour les bovins, les ovins et les caprins.
| Employers (number) | 1000 |
| Country | France |
| Nationality | French |
Marketing authorisation holder
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Vet drug dispensing in
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with the original prescription
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using credit card, PayPal,
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by post or bring it
personally to the pharmacy
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and drug dispensing record
Espèces cibles
Bovins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles à la cloxacilline.
Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Posologie et voie d'administration
500 mg de cloxacilline, soit le contenu d'une seringue intramammaire dans chaque quartier par voie intramammaire.
Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et infuser par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu d'une seringue intramammaire dans chacun des quartiers.
Ne plus traire l'animal.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution appropriée.
Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et infuser par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu d'une seringue intramammaire dans chacun des quartiers.
Ne plus traire l'animal.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution appropriée.
-
Species
Poultry Cattle Sheep -
For Who ?
Lamb Quail Sheep (female) -
Targeted pathogens
Clostridium chauvoei, souch Hung 89 Clostridium -
Type of medication
Chemical -
Prescription refill ?
Non-renewable (except written indication of the prescriber) Non-renewable (Unless the prescriber specifies in writing the number of renewals or the duration of treatment) Renewable for one year (except written prohibition of the prescriber) -
Active substance
Cloxacillin (as benzathine) -
Route of administration
Intramammary -
Season of use
Summer -
Drug list
List I -
Prescription ?
Issuance on prescription -
Duration of action
3 month -
Conditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 years -
Pharmaceutical form
Intramammary suspension Capsule Collar -
Pharmacological class
Nematicides Acaricides Fasciolicides -
Category
Veterinary drugs Chimique
Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres b-lactames.
Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.
Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée.) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée.) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Sans objet.
Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : 7 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 35 jours.
42 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 35 jours.
Lait : 7 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 35 jours.
42 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 35 jours.
Incompatibilités
Aucune.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Une seringue intramammaire de 3 g contient :
Substance(s) active(s) :
Cloxacilline ........................ (sous forme de benzathine) 500,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Cloxacilline ........................ (sous forme de benzathine) 500,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Acide stéarique
Stéarate d'aluminium
Paraffine liquide
Stéarate d'aluminium
Paraffine liquide
Dénomination du médicament vétérinaire
ORBENIN HORS LACTATION
Composition qualitative et quantitative
Une seringue intramammaire de 3 g contient :
Substance(s) active(s) :
Cloxacilline ........................ (sous forme de benzathine) 500,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Cloxacilline ........................ (sous forme de benzathine) 500,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Suspension intramammaire.
Espèces cibles
Bovins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles à la cloxacilline.
Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres b-lactames.
Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.
Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée.) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée.) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
Posologie et voie d'administration
500 mg de cloxacilline, soit le contenu d'une seringue intramammaire dans chaque quartier par voie intramammaire.
Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et infuser par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu d'une seringue intramammaire dans chacun des quartiers.
Ne plus traire l'animal.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution appropriée.
Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et infuser par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu d'une seringue intramammaire dans chacun des quartiers.
Ne plus traire l'animal.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution appropriée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Sans objet.
Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : 7 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 35 jours.
42 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 35 jours.
Lait : 7 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 35 jours.
42 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 35 jours.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Betalactamines pour usage intramammaire.
Code ATC-vet : QJ51CF02.
Code ATC-vet : QJ51CF02.
Propriétés pharmacodynamiques
La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M. Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse de la paroi externe de la membrane cellulaire des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries à Gram positif y compris les Staphylocoques résistants à la pénicilline.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration de la spécialité, la résorption systémique de la cloxacilline à partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable.
La dose de cloxacilline, la forme sous sel de benzathine et les excipients de la spécialité assurent une concentration active de cloxacilline supérieure à 2,4 µg/ml dans les secrétions de la mamelle tarie pendant 3 semaines.
La dose de cloxacilline, la forme sous sel de benzathine et les excipients de la spécialité assurent une concentration active de cloxacilline supérieure à 2,4 µg/ml dans les secrétions de la mamelle tarie pendant 3 semaines.
Liste des excipients
Acide stéarique
Stéarate d'aluminium
Paraffine liquide
Stéarate d'aluminium
Paraffine liquide
Incompatibilités
Aucune.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation
Aucune.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue intramammaire polyéthylène
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
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75014 PARIS
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/4798117 1/1986
Boîte de 4 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 4 serviettes nettoyantes
Boîte de 24 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 24 serviettes nettoyantes
Boîte de 60 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 60 serviettes nettoyantes
Boîte de 72 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 72 serviettes nettoyantes
Boîte de 120 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 120 serviettes nettoyantes
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
23/04/1986 - 24/11/2010
Date de mise à jour du texte
1/19/2015
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Ceva Santé Animale est une société mondiale de santé vétérinaire axée sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de produits pharmaceutiques et de vaccins pour les animaux de compagnie, le bétail, les porcs et la volaille.
Elle propose des produits dans les domaines du comportement, de la cardiologie, de la dermatologie, de la locomotion, de la parasitologie, de la reproduction et du traitement antibiotique des animaux de compagnie; et les produits de gestion de la reproduction, les produits anti-infectieux et les vaccins pour les bovins, les ovins et les caprins.
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| Nationality | French |
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