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KETOFEN 10% 100 ml
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Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/9755302 5/1990Code ATCVet:
QM01AE03CIP:
6704073GTIN:
3660000000000Espèces cibles
Bovins, porcins et équins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Traitement de l'inflammation, de la douleur ou de la fièvre, notamment dans les affections respiratoires, les oedèmes mammaires, les affections musculosquelettiques : aide au relever, boiteries, arthrites (en complément du traitement étiologique), traumatismes, dystocies.
Chez les porcins :
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires et dans le syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Chez les équins :
- Traitement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections des systèmes ostéo-articulaire et musculosquelettique, en particulier boiteries d'origine traumatique, arthroses, arthrites, ostéites, éparvins, maladie naviculaire, tendinites, bursites, fourbures, myosites, inflammations postchirurgicales.
- Traitement antalgique symptomatique des coliques.
- Traitement de l'inflammation, de la douleur ou de la fièvre, notamment dans les affections respiratoires, les oedèmes mammaires, les affections musculosquelettiques : aide au relever, boiteries, arthrites (en complément du traitement étiologique), traumatismes, dystocies.
Chez les porcins :
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires et dans le syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Chez les équins :
- Traitement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections des systèmes ostéo-articulaire et musculosquelettique, en particulier boiteries d'origine traumatique, arthroses, arthrites, ostéites, éparvins, maladie naviculaire, tendinites, bursites, fourbures, myosites, inflammations postchirurgicales.
- Traitement antalgique symptomatique des coliques.
Posologie et voie d'administration
Bovins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif par jour pendant 1 à 3 jours consécutifs.
Porcins : voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif en une seule administration.
Equins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif.
- Inflammation et douleur des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques : 3 à 5 jours consécutifs en intraveineuse ou intramusculaire.
- Coliques : une injection est généralement suffisante en intraveineuse. Toute injection supplémentaire doit être précédée d'une réévaluation clinique de l'animal.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif par jour pendant 1 à 3 jours consécutifs.
Porcins : voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif en une seule administration.
Equins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif.
- Inflammation et douleur des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques : 3 à 5 jours consécutifs en intraveineuse ou intramusculaire.
- Coliques : une injection est généralement suffisante en intraveineuse. Toute injection supplémentaire doit être précédée d'une réévaluation clinique de l'animal.
Type of medication
ChemicalActive substance
KetoprofenDrug list
List IIRoute of administration
Intramuscular IntravenousPrescription ?
Issuance on prescriptionConditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 yearsPharmaceutical form
Injectable solutionContre-indications
L'administration de kétoprofène est contre-indiquée dans les cas d'insuffisance rénale sévère et en association avec d'autres A.I.N.S., des diurétiques ou des anticoagulants.
Ne pas administrer chez un animal qui aurait déjà développé un phénomène d'hypersensibilité au kétoprofène.
Ne pas administrer chez un animal qui aurait déjà développé un phénomène d'hypersensibilité au kétoprofène.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne pas mélanger à une autre substance.
En l'absence de données spécifiques chez la jument gravide et le jeune poulain, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation et chez le poulain de moins de 15 jours d'âge.
En l'absence de données spécifiques chez la jument gravide et le jeune poulain, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation et chez le poulain de moins de 15 jours d'âge.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin.
Eviter tout contact avec les yeux et la peau. En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau.
Se laver les mains après utilisation.
Eviter tout contact avec les yeux et la peau. En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau.
Se laver les mains après utilisation.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques du kétoprofène.
Cependant, en l'absence de données spécifiques chez la jument et la truie gravide, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation.
Cependant, en l'absence de données spécifiques chez la jument et la truie gravide, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer en association avec d'autres A.I.N.S., des corticostéroïdes, des diurétiques ou des anticoagulants.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable particulier n'a été identifié à des doses supérieures à celles recommandées.
Temps d'attente
Porcins et équins :
Viande et abats : 4 jours.
Bovins :
Viande et abats : 4 jours.
Lait : zéro jour.
Viande et abats : 4 jours.
Bovins :
Viande et abats : 4 jours.
Lait : zéro jour.
Incompatibilités
Ne pas mélanger à une autre substance.
Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture : 28 jours.
Après ouverture : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Kétoprofène............... 100 mg
Alcool benzylique (E1519)........ 10 mg
Excipient QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Arginine
Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH)
Eau pour préparations injectables
Arginine
Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH)
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
KETOFEN 10 %
Composition qualitative et quantitative
Kétoprofène............... 100 mg
Alcool benzylique (E1519)........ 10 mg
Excipient QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Espèces cibles
Bovins, porcins et équins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Traitement de l'inflammation, de la douleur ou de la fièvre, notamment dans les affections respiratoires, les oedèmes mammaires, les affections musculosquelettiques : aide au relever, boiteries, arthrites (en complément du traitement étiologique), traumatismes, dystocies.
Chez les porcins :
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires et dans le syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Chez les équins :
- Traitement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections des systèmes ostéo-articulaire et musculosquelettique, en particulier boiteries d'origine traumatique, arthroses, arthrites, ostéites, éparvins, maladie naviculaire, tendinites, bursites, fourbures, myosites, inflammations postchirurgicales.
- Traitement antalgique symptomatique des coliques.
- Traitement de l'inflammation, de la douleur ou de la fièvre, notamment dans les affections respiratoires, les oedèmes mammaires, les affections musculosquelettiques : aide au relever, boiteries, arthrites (en complément du traitement étiologique), traumatismes, dystocies.
Chez les porcins :
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires et dans le syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Chez les équins :
- Traitement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections des systèmes ostéo-articulaire et musculosquelettique, en particulier boiteries d'origine traumatique, arthroses, arthrites, ostéites, éparvins, maladie naviculaire, tendinites, bursites, fourbures, myosites, inflammations postchirurgicales.
- Traitement antalgique symptomatique des coliques.
Contre-indications
L'administration de kétoprofène est contre-indiquée dans les cas d'insuffisance rénale sévère et en association avec d'autres A.I.N.S., des diurétiques ou des anticoagulants.
Ne pas administrer chez un animal qui aurait déjà développé un phénomène d'hypersensibilité au kétoprofène.
Ne pas administrer chez un animal qui aurait déjà développé un phénomène d'hypersensibilité au kétoprofène.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne pas mélanger à une autre substance.
En l'absence de données spécifiques chez la jument gravide et le jeune poulain, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation et chez le poulain de moins de 15 jours d'âge.
En l'absence de données spécifiques chez la jument gravide et le jeune poulain, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation et chez le poulain de moins de 15 jours d'âge.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin.
Eviter tout contact avec les yeux et la peau. En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau.
Se laver les mains après utilisation.
Eviter tout contact avec les yeux et la peau. En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau.
Se laver les mains après utilisation.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques du kétoprofène.
Cependant, en l'absence de données spécifiques chez la jument et la truie gravide, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation.
Cependant, en l'absence de données spécifiques chez la jument et la truie gravide, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer en association avec d'autres A.I.N.S., des corticostéroïdes, des diurétiques ou des anticoagulants.
Posologie et voie d'administration
Bovins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif par jour pendant 1 à 3 jours consécutifs.
Porcins : voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif en une seule administration.
Equins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif.
- Inflammation et douleur des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques : 3 à 5 jours consécutifs en intraveineuse ou intramusculaire.
- Coliques : une injection est généralement suffisante en intraveineuse. Toute injection supplémentaire doit être précédée d'une réévaluation clinique de l'animal.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif par jour pendant 1 à 3 jours consécutifs.
Porcins : voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif en une seule administration.
Equins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif.
- Inflammation et douleur des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques : 3 à 5 jours consécutifs en intraveineuse ou intramusculaire.
- Coliques : une injection est généralement suffisante en intraveineuse. Toute injection supplémentaire doit être précédée d'une réévaluation clinique de l'animal.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable particulier n'a été identifié à des doses supérieures à celles recommandées.
Temps d'attente
Porcins et équins :
Viande et abats : 4 jours.
Bovins :
Viande et abats : 4 jours.
Lait : zéro jour.
Viande et abats : 4 jours.
Bovins :
Viande et abats : 4 jours.
Lait : zéro jour.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Acide propionique et dérivés.
Code ATC-vet : QM01AE03.
Code ATC-vet : QM01AE03.
Propriétés pharmacodynamiques
Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien doté d'une puissante activité anti-inflammatoire, antalgique et antipyrétique.
Il agit en inhibant la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes.
Les tests classiques d'évaluation de l'activité anti-inflammatoire et antalgique montrent la nette supériorité du kétoprofène sur l'aspirine et la phénylbutazone.
Il agit en inhibant la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes.
Les tests classiques d'évaluation de l'activité anti-inflammatoire et antalgique montrent la nette supériorité du kétoprofène sur l'aspirine et la phénylbutazone.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Après injection, le kétoprofène est rapidement absorbé. Les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues en une heure environ. La biodisponibilité est de l'ordre de 80 à 95%. La persistance du kétoprofène dans le sang est faible. Contrairement aux concentrations plasmatiques, les concentrations de kétoprofène dans les sites inflammatoires restent constantes et élevées pendant au moins 30 à 36 heures après une seule injection intraveineuse.
L'élimination, essentiellement par l'urine, est complète en 96 heures.
L'élimination, essentiellement par l'urine, est complète en 96 heures.
Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Arginine
Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH)
Eau pour préparations injectables
Arginine
Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH)
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
Ne pas mélanger à une autre substance.
Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture : 28 jours.
Après ouverture : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Aucune.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre coloré type II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminum
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminum
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/9755302 5/1990
Boîte de 1 flacon de 10 ml
Boîte de 10 flacons de 10 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 1 flacon de 10 ml
Boîte de 10 flacons de 10 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
01/10/1990 - 30/09/2010
Date de mise à jour du texte
9/30/2010
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"Des médicaments pharmaceutiques et des vaccins biologiques aux produits de bien-être, nous développons des solutions intelligentes pour un large éventail d'espèces et de problèmes de santé animale.Nous avons été pionniers en matière de changement de jeu en médecine vétérinaire - et nous recherchons les besoins de nos clients. l'avenir." merial.com
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Espèces cibles
Bovins, porcins et équins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Traitement de l'inflammation, de la douleur ou de la fièvre, notamment dans les affections respiratoires, les oedèmes mammaires, les affections musculosquelettiques : aide au relever, boiteries, arthrites (en complément du traitement étiologique), traumatismes, dystocies.
Chez les porcins :
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires et dans le syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Chez les équins :
- Traitement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections des systèmes ostéo-articulaire et musculosquelettique, en particulier boiteries d'origine traumatique, arthroses, arthrites, ostéites, éparvins, maladie naviculaire, tendinites, bursites, fourbures, myosites, inflammations postchirurgicales.
- Traitement antalgique symptomatique des coliques.
- Traitement de l'inflammation, de la douleur ou de la fièvre, notamment dans les affections respiratoires, les oedèmes mammaires, les affections musculosquelettiques : aide au relever, boiteries, arthrites (en complément du traitement étiologique), traumatismes, dystocies.
Chez les porcins :
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires et dans le syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Chez les équins :
- Traitement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections des systèmes ostéo-articulaire et musculosquelettique, en particulier boiteries d'origine traumatique, arthroses, arthrites, ostéites, éparvins, maladie naviculaire, tendinites, bursites, fourbures, myosites, inflammations postchirurgicales.
- Traitement antalgique symptomatique des coliques.
Posologie et voie d'administration
Bovins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif par jour pendant 1 à 3 jours consécutifs.
Porcins : voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif en une seule administration.
Equins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif.
- Inflammation et douleur des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques : 3 à 5 jours consécutifs en intraveineuse ou intramusculaire.
- Coliques : une injection est généralement suffisante en intraveineuse. Toute injection supplémentaire doit être précédée d'une réévaluation clinique de l'animal.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif par jour pendant 1 à 3 jours consécutifs.
Porcins : voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif en une seule administration.
Equins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif.
- Inflammation et douleur des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques : 3 à 5 jours consécutifs en intraveineuse ou intramusculaire.
- Coliques : une injection est généralement suffisante en intraveineuse. Toute injection supplémentaire doit être précédée d'une réévaluation clinique de l'animal.
-
Species
Camels Cattle Horses Pigs -
For Who ?
Horses Cattle Domestic pig -
Type of medication
Chemical -
Active substance
Ketoprofen -
Drug list
List II -
Route of administration
Intramuscular Intravenous -
Prescription ?
Issuance on prescription -
Conditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 years -
Pharmaceutical form
Injectable solution -
Category
Veterinary drugs Chimique
Contre-indications
L'administration de kétoprofène est contre-indiquée dans les cas d'insuffisance rénale sévère et en association avec d'autres A.I.N.S., des diurétiques ou des anticoagulants.
Ne pas administrer chez un animal qui aurait déjà développé un phénomène d'hypersensibilité au kétoprofène.
Ne pas administrer chez un animal qui aurait déjà développé un phénomène d'hypersensibilité au kétoprofène.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne pas mélanger à une autre substance.
En l'absence de données spécifiques chez la jument gravide et le jeune poulain, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation et chez le poulain de moins de 15 jours d'âge.
En l'absence de données spécifiques chez la jument gravide et le jeune poulain, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation et chez le poulain de moins de 15 jours d'âge.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin.
Eviter tout contact avec les yeux et la peau. En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau.
Se laver les mains après utilisation.
Eviter tout contact avec les yeux et la peau. En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau.
Se laver les mains après utilisation.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques du kétoprofène.
Cependant, en l'absence de données spécifiques chez la jument et la truie gravide, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation.
Cependant, en l'absence de données spécifiques chez la jument et la truie gravide, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer en association avec d'autres A.I.N.S., des corticostéroïdes, des diurétiques ou des anticoagulants.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable particulier n'a été identifié à des doses supérieures à celles recommandées.
Temps d'attente
Porcins et équins :
Viande et abats : 4 jours.
Bovins :
Viande et abats : 4 jours.
Lait : zéro jour.
Viande et abats : 4 jours.
Bovins :
Viande et abats : 4 jours.
Lait : zéro jour.
Incompatibilités
Ne pas mélanger à une autre substance.
Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture : 28 jours.
Après ouverture : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Kétoprofène............... 100 mg
Alcool benzylique (E1519)........ 10 mg
Excipient QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Arginine
Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH)
Eau pour préparations injectables
Arginine
Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH)
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
KETOFEN 10 %
Composition qualitative et quantitative
Kétoprofène............... 100 mg
Alcool benzylique (E1519)........ 10 mg
Excipient QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Espèces cibles
Bovins, porcins et équins.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Traitement de l'inflammation, de la douleur ou de la fièvre, notamment dans les affections respiratoires, les oedèmes mammaires, les affections musculosquelettiques : aide au relever, boiteries, arthrites (en complément du traitement étiologique), traumatismes, dystocies.
Chez les porcins :
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires et dans le syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Chez les équins :
- Traitement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections des systèmes ostéo-articulaire et musculosquelettique, en particulier boiteries d'origine traumatique, arthroses, arthrites, ostéites, éparvins, maladie naviculaire, tendinites, bursites, fourbures, myosites, inflammations postchirurgicales.
- Traitement antalgique symptomatique des coliques.
- Traitement de l'inflammation, de la douleur ou de la fièvre, notamment dans les affections respiratoires, les oedèmes mammaires, les affections musculosquelettiques : aide au relever, boiteries, arthrites (en complément du traitement étiologique), traumatismes, dystocies.
Chez les porcins :
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires et dans le syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Chez les équins :
- Traitement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections des systèmes ostéo-articulaire et musculosquelettique, en particulier boiteries d'origine traumatique, arthroses, arthrites, ostéites, éparvins, maladie naviculaire, tendinites, bursites, fourbures, myosites, inflammations postchirurgicales.
- Traitement antalgique symptomatique des coliques.
Contre-indications
L'administration de kétoprofène est contre-indiquée dans les cas d'insuffisance rénale sévère et en association avec d'autres A.I.N.S., des diurétiques ou des anticoagulants.
Ne pas administrer chez un animal qui aurait déjà développé un phénomène d'hypersensibilité au kétoprofène.
Ne pas administrer chez un animal qui aurait déjà développé un phénomène d'hypersensibilité au kétoprofène.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne pas mélanger à une autre substance.
En l'absence de données spécifiques chez la jument gravide et le jeune poulain, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation et chez le poulain de moins de 15 jours d'âge.
En l'absence de données spécifiques chez la jument gravide et le jeune poulain, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation et chez le poulain de moins de 15 jours d'âge.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin.
Eviter tout contact avec les yeux et la peau. En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau.
Se laver les mains après utilisation.
Eviter tout contact avec les yeux et la peau. En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau.
Se laver les mains après utilisation.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques du kétoprofène.
Cependant, en l'absence de données spécifiques chez la jument et la truie gravide, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation.
Cependant, en l'absence de données spécifiques chez la jument et la truie gravide, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer en association avec d'autres A.I.N.S., des corticostéroïdes, des diurétiques ou des anticoagulants.
Posologie et voie d'administration
Bovins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif par jour pendant 1 à 3 jours consécutifs.
Porcins : voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif en une seule administration.
Equins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif.
- Inflammation et douleur des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques : 3 à 5 jours consécutifs en intraveineuse ou intramusculaire.
- Coliques : une injection est généralement suffisante en intraveineuse. Toute injection supplémentaire doit être précédée d'une réévaluation clinique de l'animal.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif par jour pendant 1 à 3 jours consécutifs.
Porcins : voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif en une seule administration.
Equins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif.
- Inflammation et douleur des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques : 3 à 5 jours consécutifs en intraveineuse ou intramusculaire.
- Coliques : une injection est généralement suffisante en intraveineuse. Toute injection supplémentaire doit être précédée d'une réévaluation clinique de l'animal.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable particulier n'a été identifié à des doses supérieures à celles recommandées.
Temps d'attente
Porcins et équins :
Viande et abats : 4 jours.
Bovins :
Viande et abats : 4 jours.
Lait : zéro jour.
Viande et abats : 4 jours.
Bovins :
Viande et abats : 4 jours.
Lait : zéro jour.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Acide propionique et dérivés.
Code ATC-vet : QM01AE03.
Code ATC-vet : QM01AE03.
Propriétés pharmacodynamiques
Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien doté d'une puissante activité anti-inflammatoire, antalgique et antipyrétique.
Il agit en inhibant la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes.
Les tests classiques d'évaluation de l'activité anti-inflammatoire et antalgique montrent la nette supériorité du kétoprofène sur l'aspirine et la phénylbutazone.
Il agit en inhibant la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes.
Les tests classiques d'évaluation de l'activité anti-inflammatoire et antalgique montrent la nette supériorité du kétoprofène sur l'aspirine et la phénylbutazone.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Après injection, le kétoprofène est rapidement absorbé. Les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues en une heure environ. La biodisponibilité est de l'ordre de 80 à 95%. La persistance du kétoprofène dans le sang est faible. Contrairement aux concentrations plasmatiques, les concentrations de kétoprofène dans les sites inflammatoires restent constantes et élevées pendant au moins 30 à 36 heures après une seule injection intraveineuse.
L'élimination, essentiellement par l'urine, est complète en 96 heures.
L'élimination, essentiellement par l'urine, est complète en 96 heures.
Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Arginine
Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH)
Eau pour préparations injectables
Arginine
Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH)
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
Ne pas mélanger à une autre substance.
Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture : 28 jours.
Après ouverture : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Aucune.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre coloré type II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminum
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminum
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
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Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/9755302 5/1990
Boîte de 1 flacon de 10 ml
Boîte de 10 flacons de 10 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
01/10/1990 - 30/09/2010
Date de mise à jour du texte
9/30/2010
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Merial est une société de santé animale, fabrique et commercialise des produits de santé, des produits pharmaceutiques et des vaccins pour animaux. Merial LLC recherche, développe, fabrique et distribue des produits pharmaceutiques et biologiques pour la santé animale et des animaux de compagnie.
"Des médicaments pharmaceutiques et des vaccins biologiques aux produits de bien-être, nous développons des solutions intelligentes pour un large éventail d'espèces et de problèmes de santé animale.Nous avons été pionniers en matière de changement de jeu en médecine vétérinaire - et nous recherchons les besoins de nos clients. l'avenir." merial.com
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KETOFEN 10% 100 ml
