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KETAMIDOR 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE 10 ml
KETAMIDOR 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE 10 ml
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Veterinary drug
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AXIENCE
KETAMIDOR 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
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Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/4109421 5/2012Code ATCVet:
QN01AX03CIP:
8029871GTIN:
3760087152500Espèces cibles
Chevaux, bovins, porcins, chiens et chats.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chats : le médicament peut être utilisé seul, comme agent de contention et pour des interventions chirurgicales mineures qui ne demandent pas de relaxation musculaire.
Peut être utilisé pour induire l'anesthésie :
a) associé à la détomidine chez les chevaux.
b) associé à la xylazine chez les chevaux, les bovins, les chiens et les chats.
c) associé à l'azapérone chez les porcins.
d) associé à la médétomidine chez les chiens et les chats.
Peut être utilisé pour induire l'anesthésie :
a) associé à la détomidine chez les chevaux.
b) associé à la xylazine chez les chevaux, les bovins, les chiens et les chats.
c) associé à l'azapérone chez les porcins.
d) associé à la médétomidine chez les chiens et les chats.
Posologie et voie d'administration
Les effets de la kétamine peuvent être très variables d'un individu à l'autre, les doses administrées doivent donc être adaptées à chaque animal, en fonction de facteurs tels que l'âge, l'état général de l'animal et la profondeur et la durée requise de l'anesthésie
Une prolongation de l'effet est atteinte par l'administration répétée d'une dose initiale éventuellement réduite.
L'administration du produit est possible par voie intraveineuse (chevaux et bovins), par voie intramusculaire (porcs, chiens et chats) ou par voie sous-cutanée chez les chats.
Chez les animaux de rente adultes, l'administration du produit par voie intraveineuse est recommandée.
Pour une utilisation en association : s'assurer que l'animal est correctement sédaté avant d'administrer la kétamine.
CHEVAUX
Une prémédication avec un agent sédatif est nécessaire pour atteindre un effet anesthésique suffisant.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la détomidine :
Détomidine 20 µg/kg par voie IV,
Après 5 minutes
Kétamine 2,2 mg/kg par voie IV rapide (2,2 ml/100 kg)
Le délai d'action est progressif et demande environ 1 minute pour atteindre un décubitus, la durée de l'effet anesthésique est environ de 10 - 15 minutes.
Associée à la xylazine:
Xylazine 1,1 mg/kg par voie IV, suivie de la kétamine 2,2 mg/kg par voie IV (2,2 ml/100 kg)
Le délai d'action est progressif, et dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est variable et est d'environ 10-30 minutes mais habituellement moins de 20 minutes.
Après l'injection, le cheval se couche spontanément, sans aucune aide supplémentaire. Si un relâchement musculaire prononcé supplémentaire est nécessaire, un myorelaxant peut être administré à l'animal couché, jusqu'à ce que le cheval présente les premiers signes de relaxation.
BOVINS
Pour éviter que l'animal ne se couche de manière incontrôlée et pour éviter des symptômes éventuels d'excitation ou pour potentialiser l'anesthésie, une prémédication avec un sédatif est recommandée. Pour éviter l'hypoxie due au décubitus latéral ou dorsal, de l'oxygène peut être administré par une sonde nasale.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la xylazine:
Xylazine 0,14 - 0,22 mg/kg par voie IV / IM, suivie par la kétamine 2 - 5 mg/kg par voie IV (2 - 5 ml par 100 kg)
Le délai d'action dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est d'environ de 30 minutes.
Lors de l'administration de xylazine par voie intraveineuse, il convient d'utiliser les doses inférieures indiquées.
PORCINS
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à l'azapérone
Kétamine 15 - 20 mg/kg par voie IM (1,5 - 2 ml/10 kg) et 2 mg/kg d'azapérone par voie IM.
Chez le porc âgé de 4 - 5 mois, après l'administration de 2 mg/kg d'azapérone et 20 mg/kg de kétamine par voie IM, le délai de l'anesthésie est en moyenne de 29 minutes et la durée de l'effet est d'environ 27 minutes.
CHIENS
La kétamine ne peut pas être utilisée seule chez le chien, car elle provoque une augmentation du tonus musculaire et des contractions musculaires incoordonnées.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la médétomidine
Médétomidine 40 µg/kg par voie IM, suivie par la kétamine 5 - 7,5 mg/kg par voie IM (0,5 - 0,75 ml/10 kg)
La durée de l'effet varie entre 30 - 50 minutes, et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine
Xylazine 2 mg/kg par voie IM
Après 10 minutes
kétamine 10 mg/kg par voie IM (1 ml/10 kg).
Chez les chiens pesant plus de 25 kg, il convient de réduire la dose de xylazine à 1,3 mg/kg.
Le début de l'effet s'observe dans les 10 minutes et la durée de l'effet est d'environ 30 minutes.
CHATS
L'utilisation de la kétamine seule est possible, mais pour éviter les effets psychomoteurs indésirables, une utilisation en association est recommandée.
Utilisée seule
11 mg de kétamine / kg par voie IM pour contention mineure,
22 - 33 mg de kétamine / kg par voie IM pour une chirurgie mineure et pour la contention de chats agités.
L'effet débute habituellement dans les 5 minutes suivant l'administration de la kétamine et la durée de l'effet est d'environ 30 - 45 minutes.
Pour l'induction de l'anesthésie (anesthésie <1 heure)
Associée à la médétomidine
Médétomidine 80 µg/kg par voie IM, suivie par la kétamine à la dose de 5 - 7,5 mg/kg par voie IM (0,25 - 0,4 ml/5 kg)
Le délai d'action dure généralement 3 - 4 minutes et la durée de l'effet varie entre 30 - 60 minutes et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine
Xylazine 1 - 2 mg/kg par voie IM/SC et kétamine à la dose de 10 - 20 mg/kg par voie IM/SC (0,5 - 1 ml/5 kg)
La dose minimale de xylazine doit être utilisée (1 mg/kg) lorsque la kétamine est utilisée à la dose maximale (20 mg/kg).
L'effet débute habituellement dans les 5 minutes suivant l'administration de la kétamine et la durée de l'effet est d'au moins 30 minutes.
En raison des faibles volumes à injecter, il est recommandé d'utiliser une seringue à insuline pour prélever les doses avec précision.
Le bouchon en caoutchouc peut être perforé en toute sécurité au maximum 25 fois.
Une prolongation de l'effet est atteinte par l'administration répétée d'une dose initiale éventuellement réduite.
L'administration du produit est possible par voie intraveineuse (chevaux et bovins), par voie intramusculaire (porcs, chiens et chats) ou par voie sous-cutanée chez les chats.
Chez les animaux de rente adultes, l'administration du produit par voie intraveineuse est recommandée.
Pour une utilisation en association : s'assurer que l'animal est correctement sédaté avant d'administrer la kétamine.
CHEVAUX
Une prémédication avec un agent sédatif est nécessaire pour atteindre un effet anesthésique suffisant.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la détomidine :
Détomidine 20 µg/kg par voie IV,
Après 5 minutes
Kétamine 2,2 mg/kg par voie IV rapide (2,2 ml/100 kg)
Le délai d'action est progressif et demande environ 1 minute pour atteindre un décubitus, la durée de l'effet anesthésique est environ de 10 - 15 minutes.
Associée à la xylazine:
Xylazine 1,1 mg/kg par voie IV, suivie de la kétamine 2,2 mg/kg par voie IV (2,2 ml/100 kg)
Le délai d'action est progressif, et dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est variable et est d'environ 10-30 minutes mais habituellement moins de 20 minutes.
Après l'injection, le cheval se couche spontanément, sans aucune aide supplémentaire. Si un relâchement musculaire prononcé supplémentaire est nécessaire, un myorelaxant peut être administré à l'animal couché, jusqu'à ce que le cheval présente les premiers signes de relaxation.
BOVINS
Pour éviter que l'animal ne se couche de manière incontrôlée et pour éviter des symptômes éventuels d'excitation ou pour potentialiser l'anesthésie, une prémédication avec un sédatif est recommandée. Pour éviter l'hypoxie due au décubitus latéral ou dorsal, de l'oxygène peut être administré par une sonde nasale.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la xylazine:
Xylazine 0,14 - 0,22 mg/kg par voie IV / IM, suivie par la kétamine 2 - 5 mg/kg par voie IV (2 - 5 ml par 100 kg)
Le délai d'action dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est d'environ de 30 minutes.
Lors de l'administration de xylazine par voie intraveineuse, il convient d'utiliser les doses inférieures indiquées.
PORCINS
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à l'azapérone
Kétamine 15 - 20 mg/kg par voie IM (1,5 - 2 ml/10 kg) et 2 mg/kg d'azapérone par voie IM.
Chez le porc âgé de 4 - 5 mois, après l'administration de 2 mg/kg d'azapérone et 20 mg/kg de kétamine par voie IM, le délai de l'anesthésie est en moyenne de 29 minutes et la durée de l'effet est d'environ 27 minutes.
CHIENS
La kétamine ne peut pas être utilisée seule chez le chien, car elle provoque une augmentation du tonus musculaire et des contractions musculaires incoordonnées.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la médétomidine
Médétomidine 40 µg/kg par voie IM, suivie par la kétamine 5 - 7,5 mg/kg par voie IM (0,5 - 0,75 ml/10 kg)
La durée de l'effet varie entre 30 - 50 minutes, et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine
Xylazine 2 mg/kg par voie IM
Après 10 minutes
kétamine 10 mg/kg par voie IM (1 ml/10 kg).
Chez les chiens pesant plus de 25 kg, il convient de réduire la dose de xylazine à 1,3 mg/kg.
Le début de l'effet s'observe dans les 10 minutes et la durée de l'effet est d'environ 30 minutes.
CHATS
L'utilisation de la kétamine seule est possible, mais pour éviter les effets psychomoteurs indésirables, une utilisation en association est recommandée.
Utilisée seule
11 mg de kétamine / kg par voie IM pour contention mineure,
22 - 33 mg de kétamine / kg par voie IM pour une chirurgie mineure et pour la contention de chats agités.
L'effet débute habituellement dans les 5 minutes suivant l'administration de la kétamine et la durée de l'effet est d'environ 30 - 45 minutes.
Pour l'induction de l'anesthésie (anesthésie <1 heure)
Associée à la médétomidine
Médétomidine 80 µg/kg par voie IM, suivie par la kétamine à la dose de 5 - 7,5 mg/kg par voie IM (0,25 - 0,4 ml/5 kg)
Le délai d'action dure généralement 3 - 4 minutes et la durée de l'effet varie entre 30 - 60 minutes et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine
Xylazine 1 - 2 mg/kg par voie IM/SC et kétamine à la dose de 10 - 20 mg/kg par voie IM/SC (0,5 - 1 ml/5 kg)
La dose minimale de xylazine doit être utilisée (1 mg/kg) lorsque la kétamine est utilisée à la dose maximale (20 mg/kg).
L'effet débute habituellement dans les 5 minutes suivant l'administration de la kétamine et la durée de l'effet est d'au moins 30 minutes.
En raison des faibles volumes à injecter, il est recommandé d'utiliser une seringue à insuline pour prélever les doses avec précision.
Le bouchon en caoutchouc peut être perforé en toute sécurité au maximum 25 fois.
Type of medication
ChemicalActive substance
Ketamine (as hydrochloride)Route of administration
Intramuscular Intravenous SubcutaneousPrescription ?
Not issued to publicConditions of drug dispensing
Dispensing is prohibited to public. Administration reserved exclusively for veterinariansPharmaceutical form
Injectable solutionContre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une décompensation cardiaque sévère, une hypertension artérielle, un accident cérébro-vasculaire ou des troubles hépatiques ou rénaux.
Ne pas utiliser lors d'éclampsie, lors de pré-éclampsie, lors de glaucome et lors de troubles convulsifs (épilepsie, par exemple). Le produit n'est pas recommandé pour une intervention chirurgicale au niveau du pharynx, du larynx, de la trachée ou des bronches, si une relaxation suffisante par administration d'un myorelaxant (qui nécessite une intubation obligatoire) n'est pas assurée.
Non recommandé chez les animaux subissant un myélogramme.
Ne pas utiliser le produit comme agent anesthésique seul chez d'autres espèces que le chat.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une décompensation cardiaque sévère, une hypertension artérielle, un accident cérébro-vasculaire ou des troubles hépatiques ou rénaux.
Ne pas utiliser lors d'éclampsie, lors de pré-éclampsie, lors de glaucome et lors de troubles convulsifs (épilepsie, par exemple). Le produit n'est pas recommandé pour une intervention chirurgicale au niveau du pharynx, du larynx, de la trachée ou des bronches, si une relaxation suffisante par administration d'un myorelaxant (qui nécessite une intubation obligatoire) n'est pas assurée.
Non recommandé chez les animaux subissant un myélogramme.
Ne pas utiliser le produit comme agent anesthésique seul chez d'autres espèces que le chat.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Pour des interventions chirurgicales majeures et très douloureuses, ainsi que pour l'entretien de l'anesthésie, l'association avec un anesthésique injectable ou un anesthésique gazeux est nécessaire.
Etant donné que la relaxation musculaire indispensable pour les interventions chirurgicales ne peut être atteinte avec la kétamine seule, l'addition d'un myorelaxant s'avère nécessaire.
Pour une meilleure anesthésie ou pour une prolongation de l'effet, la kétamine peut être associée à des agonistes alpha-2-adrénergiques, à des anesthésiques, à des neuroleptiques, à des tranquillisants et à des agents anesthésiques gazeux.
L'injection intramusculaire du produit peut être douloureuse.
Il faut tenir compte du fait que le délai jusqu'à obtention de l'effet maximal peut être prolongé lors de l'injection par voie sous-cutanée chez le chat.
Etant donné que la relaxation musculaire indispensable pour les interventions chirurgicales ne peut être atteinte avec la kétamine seule, l'addition d'un myorelaxant s'avère nécessaire.
Pour une meilleure anesthésie ou pour une prolongation de l'effet, la kétamine peut être associée à des agonistes alpha-2-adrénergiques, à des anesthésiques, à des neuroleptiques, à des tranquillisants et à des agents anesthésiques gazeux.
L'injection intramusculaire du produit peut être douloureuse.
Il faut tenir compte du fait que le délai jusqu'à obtention de l'effet maximal peut être prolongé lors de l'injection par voie sous-cutanée chez le chat.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Lorsque le produit est utilisé en association avec d'autres produits, les Résumés des Caractéristiques du Produit doivent être lus attentivement et il doit être tenu compte de tous les avertissements et de toutes les contre-indications.
Préparation pré-chirurgicale :
Comme pour tous les produits anesthésiques, les animaux doivent être à jeun 12 heures avant l'anesthésie à la kétamine.
Pendant l'anesthésie :
Sous anesthésie à la kétamine les yeux des animaux traités restent ouverts, il convient donc de prévenir le dessèchement de la cornée par l'utilisation de produits appropriés lors d'interventions de longue durée.
Phase de réveil :
Il est important que la prémédication et la phase de réveil se produisent dans un environnement calme et paisible.
La récupération est généralement complète au bout de 2 heures, mais peut parfois durer plus longtemps. Chez les chiens, un état d'agitation psychomotrice avec hurlements peut rarement être observé.
Préparation pré-chirurgicale :
Comme pour tous les produits anesthésiques, les animaux doivent être à jeun 12 heures avant l'anesthésie à la kétamine.
Pendant l'anesthésie :
Sous anesthésie à la kétamine les yeux des animaux traités restent ouverts, il convient donc de prévenir le dessèchement de la cornée par l'utilisation de produits appropriés lors d'interventions de longue durée.
Phase de réveil :
Il est important que la prémédication et la phase de réveil se produisent dans un environnement calme et paisible.
La récupération est généralement complète au bout de 2 heures, mais peut parfois durer plus longtemps. Chez les chiens, un état d'agitation psychomotrice avec hurlements peut rarement être observé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ce produit est un anesthésique puissant. Toutes les mesures doivent être prises afin d'éviter une auto-administration accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage. Ne pas conduire.
Rincer immédiatement les éclaboussures sur la peau ou dans les yeux.
Pour le médecin:
Ne pas laisser le patient sans surveillance. Maintenir les voies respiratoires libres et donner un traitement symptomatique de soutien.
Rincer immédiatement les éclaboussures sur la peau ou dans les yeux.
Pour le médecin:
Ne pas laisser le patient sans surveillance. Maintenir les voies respiratoires libres et donner un traitement symptomatique de soutien.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Tonus musculaire augmenté (par désinhibition du système extra-pyramidal), rarement une tachycardie et une augmentation de la pression sanguine, une hypersalivation (par stimulation du tronc cérébral). Si aucun relaxant musculaire n'est administré en même temps, le tonus musculaire accru peut causer des tremblements ou des convulsions tonico-cloniques.
Les autres effets associés à l'utilisation de la kétamine peuvent être des excitations motrices, des yeux restant ouverts, un nystagmus (mouvements oculaires rythmiques), une mydriase (dilatation de la pupille), une hypersensibilité pendant l'anesthésie et la phase de réveil, en particulier aux stimuli sonores.
Les autres effets associés à l'utilisation de la kétamine peuvent être des excitations motrices, des yeux restant ouverts, un nystagmus (mouvements oculaires rythmiques), une mydriase (dilatation de la pupille), une hypersensibilité pendant l'anesthésie et la phase de réveil, en particulier aux stimuli sonores.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gravidité:
La kétamine traverse la barrière placentaire.
L'utilisation du produit pendant la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
L'utilisation de la kétamine n'est pas recommandée durant la période périnatale.
Lactation:
L'utilisation du produit pendant la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
La kétamine traverse la barrière placentaire.
L'utilisation du produit pendant la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
L'utilisation de la kétamine n'est pas recommandée durant la période périnatale.
Lactation:
L'utilisation du produit pendant la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les neuroleptiques, les tranquillisants et le chloramphénicol potentialisent l'anesthésie à la kétamine.
Les barbituriques, les opiacés et le diazépam peuvent prolonger la phase de réveil. Les effets peuvent s'additionner, une diminution de la posologie de l'un ou des deux agents peut s'avérer nécessaire. Possibilité d'un risque accru d'arythmies cardiaques lorsqu'elle est utilisée en association avec du thiopental ou l'halothane. L'halothane prolonge la demi-vie de la kétamine.
L'administration simultanée par voie intraveineuse d'un anti-spasmodique peut provoquer un collapsus.
La théophylline associée à la kétamine peut provoquer une augmentation de l'incidence des crises d'épilepsie.
L'utilisation de détomidine en association avec la kétamine permet une récupération lente.
Les barbituriques, les opiacés et le diazépam peuvent prolonger la phase de réveil. Les effets peuvent s'additionner, une diminution de la posologie de l'un ou des deux agents peut s'avérer nécessaire. Possibilité d'un risque accru d'arythmies cardiaques lorsqu'elle est utilisée en association avec du thiopental ou l'halothane. L'halothane prolonge la demi-vie de la kétamine.
L'administration simultanée par voie intraveineuse d'un anti-spasmodique peut provoquer un collapsus.
La théophylline associée à la kétamine peut provoquer une augmentation de l'incidence des crises d'épilepsie.
L'utilisation de détomidine en association avec la kétamine permet une récupération lente.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, une arythmie cardiaque ainsi qu'une dépression respiratoire allant jusqu'à la paralysie peuvent se produire. Si nécessaire, des moyens artificiels appropriés pour assurer le maintien de la ventilation et pour assurer un débit cardiaque doivent être utilisés jusqu'à désintoxication suffisante. Des stimulants cardiaques pharmacologiques ne sont pas recommandés, sauf si aucune autre mesure de soutien n'est disponible.
Temps d'attente
Chevaux et bovins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Porcins :
Viande et abats : zéro jour.
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Porcins :
Viande et abats : zéro jour.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Après première ouverture, à conserver en dessous de 25°C.
Après première ouverture, à conserver en dessous de 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Kétamine .......................(sous forme de chlorhydrate) 100,0 mg
Excipient(s) :
Chlorure de benzéthonium ............... 0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Kétamine .......................(sous forme de chlorhydrate) 100,0 mg
Excipient(s) :
Chlorure de benzéthonium ............... 0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Chlorure de benzéthonium
Eau pour préparations injectables
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
KETAMIDOR 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Kétamine .......................(sous forme de chlorhydrate) 100,0 mg
Excipient(s) :
Chlorure de benzéthonium ............... 0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Kétamine .......................(sous forme de chlorhydrate) 100,0 mg
Excipient(s) :
Chlorure de benzéthonium ............... 0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution limpide, incolore ou quasiment incolore.
Solution limpide, incolore ou quasiment incolore.
Espèces cibles
Chevaux, bovins, porcins, chiens et chats.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chats : le médicament peut être utilisé seul, comme agent de contention et pour des interventions chirurgicales mineures qui ne demandent pas de relaxation musculaire.
Peut être utilisé pour induire l'anesthésie :
a) associé à la détomidine chez les chevaux.
b) associé à la xylazine chez les chevaux, les bovins, les chiens et les chats.
c) associé à l'azapérone chez les porcins.
d) associé à la médétomidine chez les chiens et les chats.
Peut être utilisé pour induire l'anesthésie :
a) associé à la détomidine chez les chevaux.
b) associé à la xylazine chez les chevaux, les bovins, les chiens et les chats.
c) associé à l'azapérone chez les porcins.
d) associé à la médétomidine chez les chiens et les chats.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une décompensation cardiaque sévère, une hypertension artérielle, un accident cérébro-vasculaire ou des troubles hépatiques ou rénaux.
Ne pas utiliser lors d'éclampsie, lors de pré-éclampsie, lors de glaucome et lors de troubles convulsifs (épilepsie, par exemple). Le produit n'est pas recommandé pour une intervention chirurgicale au niveau du pharynx, du larynx, de la trachée ou des bronches, si une relaxation suffisante par administration d'un myorelaxant (qui nécessite une intubation obligatoire) n'est pas assurée.
Non recommandé chez les animaux subissant un myélogramme.
Ne pas utiliser le produit comme agent anesthésique seul chez d'autres espèces que le chat.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une décompensation cardiaque sévère, une hypertension artérielle, un accident cérébro-vasculaire ou des troubles hépatiques ou rénaux.
Ne pas utiliser lors d'éclampsie, lors de pré-éclampsie, lors de glaucome et lors de troubles convulsifs (épilepsie, par exemple). Le produit n'est pas recommandé pour une intervention chirurgicale au niveau du pharynx, du larynx, de la trachée ou des bronches, si une relaxation suffisante par administration d'un myorelaxant (qui nécessite une intubation obligatoire) n'est pas assurée.
Non recommandé chez les animaux subissant un myélogramme.
Ne pas utiliser le produit comme agent anesthésique seul chez d'autres espèces que le chat.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Pour des interventions chirurgicales majeures et très douloureuses, ainsi que pour l'entretien de l'anesthésie, l'association avec un anesthésique injectable ou un anesthésique gazeux est nécessaire.
Etant donné que la relaxation musculaire indispensable pour les interventions chirurgicales ne peut être atteinte avec la kétamine seule, l'addition d'un myorelaxant s'avère nécessaire.
Pour une meilleure anesthésie ou pour une prolongation de l'effet, la kétamine peut être associée à des agonistes alpha-2-adrénergiques, à des anesthésiques, à des neuroleptiques, à des tranquillisants et à des agents anesthésiques gazeux.
L'injection intramusculaire du produit peut être douloureuse.
Il faut tenir compte du fait que le délai jusqu'à obtention de l'effet maximal peut être prolongé lors de l'injection par voie sous-cutanée chez le chat.
Etant donné que la relaxation musculaire indispensable pour les interventions chirurgicales ne peut être atteinte avec la kétamine seule, l'addition d'un myorelaxant s'avère nécessaire.
Pour une meilleure anesthésie ou pour une prolongation de l'effet, la kétamine peut être associée à des agonistes alpha-2-adrénergiques, à des anesthésiques, à des neuroleptiques, à des tranquillisants et à des agents anesthésiques gazeux.
L'injection intramusculaire du produit peut être douloureuse.
Il faut tenir compte du fait que le délai jusqu'à obtention de l'effet maximal peut être prolongé lors de l'injection par voie sous-cutanée chez le chat.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Lorsque le produit est utilisé en association avec d'autres produits, les Résumés des Caractéristiques du Produit doivent être lus attentivement et il doit être tenu compte de tous les avertissements et de toutes les contre-indications.
Préparation pré-chirurgicale :
Comme pour tous les produits anesthésiques, les animaux doivent être à jeun 12 heures avant l'anesthésie à la kétamine.
Pendant l'anesthésie :
Sous anesthésie à la kétamine les yeux des animaux traités restent ouverts, il convient donc de prévenir le dessèchement de la cornée par l'utilisation de produits appropriés lors d'interventions de longue durée.
Phase de réveil :
Il est important que la prémédication et la phase de réveil se produisent dans un environnement calme et paisible.
La récupération est généralement complète au bout de 2 heures, mais peut parfois durer plus longtemps. Chez les chiens, un état d'agitation psychomotrice avec hurlements peut rarement être observé.
Préparation pré-chirurgicale :
Comme pour tous les produits anesthésiques, les animaux doivent être à jeun 12 heures avant l'anesthésie à la kétamine.
Pendant l'anesthésie :
Sous anesthésie à la kétamine les yeux des animaux traités restent ouverts, il convient donc de prévenir le dessèchement de la cornée par l'utilisation de produits appropriés lors d'interventions de longue durée.
Phase de réveil :
Il est important que la prémédication et la phase de réveil se produisent dans un environnement calme et paisible.
La récupération est généralement complète au bout de 2 heures, mais peut parfois durer plus longtemps. Chez les chiens, un état d'agitation psychomotrice avec hurlements peut rarement être observé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ce produit est un anesthésique puissant. Toutes les mesures doivent être prises afin d'éviter une auto-administration accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage. Ne pas conduire.
Rincer immédiatement les éclaboussures sur la peau ou dans les yeux.
Pour le médecin:
Ne pas laisser le patient sans surveillance. Maintenir les voies respiratoires libres et donner un traitement symptomatique de soutien.
Rincer immédiatement les éclaboussures sur la peau ou dans les yeux.
Pour le médecin:
Ne pas laisser le patient sans surveillance. Maintenir les voies respiratoires libres et donner un traitement symptomatique de soutien.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Tonus musculaire augmenté (par désinhibition du système extra-pyramidal), rarement une tachycardie et une augmentation de la pression sanguine, une hypersalivation (par stimulation du tronc cérébral). Si aucun relaxant musculaire n'est administré en même temps, le tonus musculaire accru peut causer des tremblements ou des convulsions tonico-cloniques.
Les autres effets associés à l'utilisation de la kétamine peuvent être des excitations motrices, des yeux restant ouverts, un nystagmus (mouvements oculaires rythmiques), une mydriase (dilatation de la pupille), une hypersensibilité pendant l'anesthésie et la phase de réveil, en particulier aux stimuli sonores.
Les autres effets associés à l'utilisation de la kétamine peuvent être des excitations motrices, des yeux restant ouverts, un nystagmus (mouvements oculaires rythmiques), une mydriase (dilatation de la pupille), une hypersensibilité pendant l'anesthésie et la phase de réveil, en particulier aux stimuli sonores.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gravidité:
La kétamine traverse la barrière placentaire.
L'utilisation du produit pendant la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
L'utilisation de la kétamine n'est pas recommandée durant la période périnatale.
Lactation:
L'utilisation du produit pendant la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
La kétamine traverse la barrière placentaire.
L'utilisation du produit pendant la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
L'utilisation de la kétamine n'est pas recommandée durant la période périnatale.
Lactation:
L'utilisation du produit pendant la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les neuroleptiques, les tranquillisants et le chloramphénicol potentialisent l'anesthésie à la kétamine.
Les barbituriques, les opiacés et le diazépam peuvent prolonger la phase de réveil. Les effets peuvent s'additionner, une diminution de la posologie de l'un ou des deux agents peut s'avérer nécessaire. Possibilité d'un risque accru d'arythmies cardiaques lorsqu'elle est utilisée en association avec du thiopental ou l'halothane. L'halothane prolonge la demi-vie de la kétamine.
L'administration simultanée par voie intraveineuse d'un anti-spasmodique peut provoquer un collapsus.
La théophylline associée à la kétamine peut provoquer une augmentation de l'incidence des crises d'épilepsie.
L'utilisation de détomidine en association avec la kétamine permet une récupération lente.
Les barbituriques, les opiacés et le diazépam peuvent prolonger la phase de réveil. Les effets peuvent s'additionner, une diminution de la posologie de l'un ou des deux agents peut s'avérer nécessaire. Possibilité d'un risque accru d'arythmies cardiaques lorsqu'elle est utilisée en association avec du thiopental ou l'halothane. L'halothane prolonge la demi-vie de la kétamine.
L'administration simultanée par voie intraveineuse d'un anti-spasmodique peut provoquer un collapsus.
La théophylline associée à la kétamine peut provoquer une augmentation de l'incidence des crises d'épilepsie.
L'utilisation de détomidine en association avec la kétamine permet une récupération lente.
Posologie et voie d'administration
Les effets de la kétamine peuvent être très variables d'un individu à l'autre, les doses administrées doivent donc être adaptées à chaque animal, en fonction de facteurs tels que l'âge, l'état général de l'animal et la profondeur et la durée requise de l'anesthésie
Une prolongation de l'effet est atteinte par l'administration répétée d'une dose initiale éventuellement réduite.
L'administration du produit est possible par voie intraveineuse (chevaux et bovins), par voie intramusculaire (porcs, chiens et chats) ou par voie sous-cutanée chez les chats.
Chez les animaux de rente adultes, l'administration du produit par voie intraveineuse est recommandée.
Pour une utilisation en association : s'assurer que l'animal est correctement sédaté avant d'administrer la kétamine.
CHEVAUX
Une prémédication avec un agent sédatif est nécessaire pour atteindre un effet anesthésique suffisant.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la détomidine :
Détomidine 20 µg/kg par voie IV,
Après 5 minutes
Kétamine 2,2 mg/kg par voie IV rapide (2,2 ml/100 kg)
Le délai d'action est progressif et demande environ 1 minute pour atteindre un décubitus, la durée de l'effet anesthésique est environ de 10 - 15 minutes.
Associée à la xylazine:
Xylazine 1,1 mg/kg par voie IV, suivie de la kétamine 2,2 mg/kg par voie IV (2,2 ml/100 kg)
Le délai d'action est progressif, et dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est variable et est d'environ 10-30 minutes mais habituellement moins de 20 minutes.
Après l'injection, le cheval se couche spontanément, sans aucune aide supplémentaire. Si un relâchement musculaire prononcé supplémentaire est nécessaire, un myorelaxant peut être administré à l'animal couché, jusqu'à ce que le cheval présente les premiers signes de relaxation.
BOVINS
Pour éviter que l'animal ne se couche de manière incontrôlée et pour éviter des symptômes éventuels d'excitation ou pour potentialiser l'anesthésie, une prémédication avec un sédatif est recommandée. Pour éviter l'hypoxie due au décubitus latéral ou dorsal, de l'oxygène peut être administré par une sonde nasale.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la xylazine:
Xylazine 0,14 - 0,22 mg/kg par voie IV / IM, suivie par la kétamine 2 - 5 mg/kg par voie IV (2 - 5 ml par 100 kg)
Le délai d'action dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est d'environ de 30 minutes.
Lors de l'administration de xylazine par voie intraveineuse, il convient d'utiliser les doses inférieures indiquées.
PORCINS
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à l'azapérone
Kétamine 15 - 20 mg/kg par voie IM (1,5 - 2 ml/10 kg) et 2 mg/kg d'azapérone par voie IM.
Chez le porc âgé de 4 - 5 mois, après l'administration de 2 mg/kg d'azapérone et 20 mg/kg de kétamine par voie IM, le délai de l'anesthésie est en moyenne de 29 minutes et la durée de l'effet est d'environ 27 minutes.
CHIENS
La kétamine ne peut pas être utilisée seule chez le chien, car elle provoque une augmentation du tonus musculaire et des contractions musculaires incoordonnées.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la médétomidine
Médétomidine 40 µg/kg par voie IM, suivie par la kétamine 5 - 7,5 mg/kg par voie IM (0,5 - 0,75 ml/10 kg)
La durée de l'effet varie entre 30 - 50 minutes, et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine
Xylazine 2 mg/kg par voie IM
Après 10 minutes
kétamine 10 mg/kg par voie IM (1 ml/10 kg).
Chez les chiens pesant plus de 25 kg, il convient de réduire la dose de xylazine à 1,3 mg/kg.
Le début de l'effet s'observe dans les 10 minutes et la durée de l'effet est d'environ 30 minutes.
CHATS
L'utilisation de la kétamine seule est possible, mais pour éviter les effets psychomoteurs indésirables, une utilisation en association est recommandée.
Utilisée seule
11 mg de kétamine / kg par voie IM pour contention mineure,
22 - 33 mg de kétamine / kg par voie IM pour une chirurgie mineure et pour la contention de chats agités.
L'effet débute habituellement dans les 5 minutes suivant l'administration de la kétamine et la durée de l'effet est d'environ 30 - 45 minutes.
Pour l'induction de l'anesthésie (anesthésie <1 heure)
Associée à la médétomidine
Médétomidine 80 µg/kg par voie IM, suivie par la kétamine à la dose de 5 - 7,5 mg/kg par voie IM (0,25 - 0,4 ml/5 kg)
Le délai d'action dure généralement 3 - 4 minutes et la durée de l'effet varie entre 30 - 60 minutes et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine
Xylazine 1 - 2 mg/kg par voie IM/SC et kétamine à la dose de 10 - 20 mg/kg par voie IM/SC (0,5 - 1 ml/5 kg)
La dose minimale de xylazine doit être utilisée (1 mg/kg) lorsque la kétamine est utilisée à la dose maximale (20 mg/kg).
L'effet débute habituellement dans les 5 minutes suivant l'administration de la kétamine et la durée de l'effet est d'au moins 30 minutes.
En raison des faibles volumes à injecter, il est recommandé d'utiliser une seringue à insuline pour prélever les doses avec précision.
Le bouchon en caoutchouc peut être perforé en toute sécurité au maximum 25 fois.
Une prolongation de l'effet est atteinte par l'administration répétée d'une dose initiale éventuellement réduite.
L'administration du produit est possible par voie intraveineuse (chevaux et bovins), par voie intramusculaire (porcs, chiens et chats) ou par voie sous-cutanée chez les chats.
Chez les animaux de rente adultes, l'administration du produit par voie intraveineuse est recommandée.
Pour une utilisation en association : s'assurer que l'animal est correctement sédaté avant d'administrer la kétamine.
CHEVAUX
Une prémédication avec un agent sédatif est nécessaire pour atteindre un effet anesthésique suffisant.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la détomidine :
Détomidine 20 µg/kg par voie IV,
Après 5 minutes
Kétamine 2,2 mg/kg par voie IV rapide (2,2 ml/100 kg)
Le délai d'action est progressif et demande environ 1 minute pour atteindre un décubitus, la durée de l'effet anesthésique est environ de 10 - 15 minutes.
Associée à la xylazine:
Xylazine 1,1 mg/kg par voie IV, suivie de la kétamine 2,2 mg/kg par voie IV (2,2 ml/100 kg)
Le délai d'action est progressif, et dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est variable et est d'environ 10-30 minutes mais habituellement moins de 20 minutes.
Après l'injection, le cheval se couche spontanément, sans aucune aide supplémentaire. Si un relâchement musculaire prononcé supplémentaire est nécessaire, un myorelaxant peut être administré à l'animal couché, jusqu'à ce que le cheval présente les premiers signes de relaxation.
BOVINS
Pour éviter que l'animal ne se couche de manière incontrôlée et pour éviter des symptômes éventuels d'excitation ou pour potentialiser l'anesthésie, une prémédication avec un sédatif est recommandée. Pour éviter l'hypoxie due au décubitus latéral ou dorsal, de l'oxygène peut être administré par une sonde nasale.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la xylazine:
Xylazine 0,14 - 0,22 mg/kg par voie IV / IM, suivie par la kétamine 2 - 5 mg/kg par voie IV (2 - 5 ml par 100 kg)
Le délai d'action dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est d'environ de 30 minutes.
Lors de l'administration de xylazine par voie intraveineuse, il convient d'utiliser les doses inférieures indiquées.
PORCINS
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à l'azapérone
Kétamine 15 - 20 mg/kg par voie IM (1,5 - 2 ml/10 kg) et 2 mg/kg d'azapérone par voie IM.
Chez le porc âgé de 4 - 5 mois, après l'administration de 2 mg/kg d'azapérone et 20 mg/kg de kétamine par voie IM, le délai de l'anesthésie est en moyenne de 29 minutes et la durée de l'effet est d'environ 27 minutes.
CHIENS
La kétamine ne peut pas être utilisée seule chez le chien, car elle provoque une augmentation du tonus musculaire et des contractions musculaires incoordonnées.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la médétomidine
Médétomidine 40 µg/kg par voie IM, suivie par la kétamine 5 - 7,5 mg/kg par voie IM (0,5 - 0,75 ml/10 kg)
La durée de l'effet varie entre 30 - 50 minutes, et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine
Xylazine 2 mg/kg par voie IM
Après 10 minutes
kétamine 10 mg/kg par voie IM (1 ml/10 kg).
Chez les chiens pesant plus de 25 kg, il convient de réduire la dose de xylazine à 1,3 mg/kg.
Le début de l'effet s'observe dans les 10 minutes et la durée de l'effet est d'environ 30 minutes.
CHATS
L'utilisation de la kétamine seule est possible, mais pour éviter les effets psychomoteurs indésirables, une utilisation en association est recommandée.
Utilisée seule
11 mg de kétamine / kg par voie IM pour contention mineure,
22 - 33 mg de kétamine / kg par voie IM pour une chirurgie mineure et pour la contention de chats agités.
L'effet débute habituellement dans les 5 minutes suivant l'administration de la kétamine et la durée de l'effet est d'environ 30 - 45 minutes.
Pour l'induction de l'anesthésie (anesthésie <1 heure)
Associée à la médétomidine
Médétomidine 80 µg/kg par voie IM, suivie par la kétamine à la dose de 5 - 7,5 mg/kg par voie IM (0,25 - 0,4 ml/5 kg)
Le délai d'action dure généralement 3 - 4 minutes et la durée de l'effet varie entre 30 - 60 minutes et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine
Xylazine 1 - 2 mg/kg par voie IM/SC et kétamine à la dose de 10 - 20 mg/kg par voie IM/SC (0,5 - 1 ml/5 kg)
La dose minimale de xylazine doit être utilisée (1 mg/kg) lorsque la kétamine est utilisée à la dose maximale (20 mg/kg).
L'effet débute habituellement dans les 5 minutes suivant l'administration de la kétamine et la durée de l'effet est d'au moins 30 minutes.
En raison des faibles volumes à injecter, il est recommandé d'utiliser une seringue à insuline pour prélever les doses avec précision.
Le bouchon en caoutchouc peut être perforé en toute sécurité au maximum 25 fois.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, une arythmie cardiaque ainsi qu'une dépression respiratoire allant jusqu'à la paralysie peuvent se produire. Si nécessaire, des moyens artificiels appropriés pour assurer le maintien de la ventilation et pour assurer un débit cardiaque doivent être utilisés jusqu'à désintoxication suffisante. Des stimulants cardiaques pharmacologiques ne sont pas recommandés, sauf si aucune autre mesure de soutien n'est disponible.
Temps d'attente
Chevaux et bovins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Porcins :
Viande et abats : zéro jour.
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Porcins :
Viande et abats : zéro jour.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : anesthésique.
Code ATC-vet : QN01AX03.
Code ATC-vet : QN01AX03.
Propriétés pharmacodynamiques
Le produit est un agent anesthésique dissociatif puissant. Le produit induit un état de catalepsie avec amnésie et analgésie : le tonus musculaire est maintenu, y compris les réflexes pharyngés et laryngés.
La fréquence cardiaque, la pression artérielle et le débit cardiaque sont augmentés; une dépression respiratoire n'est pas une caractéristique notable.
Toutes ces caractéristiques peuvent être modifiées lors d'utilisation du produit en association avec d'autres agents.
La fréquence cardiaque, la pression artérielle et le débit cardiaque sont augmentés; une dépression respiratoire n'est pas une caractéristique notable.
Toutes ces caractéristiques peuvent être modifiées lors d'utilisation du produit en association avec d'autres agents.
Caractéristiques pharmacocinétiques
La kétamine est distribuée rapidement et complètement dans l'organisme. Elle traverse la barrière placentaire, mais les concentrations dans les foetus sont beaucoup plus faibles que les concentrations sanguines de la mère. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 %. La distribution de la kétamine dans les tissus est irrégulière, les concentrations les plus fortes ont été retrouvées dans le foie et les reins. La kétamine est métabolisée rapidement et complètement, mais la métabolisation diffère d'une espèce à l'autre.
L'excrétion est principalement rénale.
Chez les chevaux (après une dose unique de 2,2 mg de kétamine / kg par voie IV) une C max de 685 + / - 147 ng/ml est observée, avec un T max atteint après 2 heures.
Chez les bovins (après une dose unique de 5 mg/kg par voie IV) la C max est 18 135 ng/ml, avec un T max de 0,083 h.
Chez les porcs, une C max de 11,6 µg/ml est observée, avec un T max atteint au bout de 5 minutes après une dose unique de 15 mg/kg par voie IM. Chez les espèces cibles chien et chat, après l'administration de 20 mg/kg par voie IV, les concentrations tissulaires maximales sont de 42 % de la dose initiale, avec un T max atteint dans les 10 minutes.
L'excrétion est principalement rénale.
Chez les chevaux (après une dose unique de 2,2 mg de kétamine / kg par voie IV) une C max de 685 + / - 147 ng/ml est observée, avec un T max atteint après 2 heures.
Chez les bovins (après une dose unique de 5 mg/kg par voie IV) la C max est 18 135 ng/ml, avec un T max de 0,083 h.
Chez les porcs, une C max de 11,6 µg/ml est observée, avec un T max atteint au bout de 5 minutes après une dose unique de 15 mg/kg par voie IM. Chez les espèces cibles chien et chat, après l'administration de 20 mg/kg par voie IV, les concentrations tissulaires maximales sont de 42 % de la dose initiale, avec un T max atteint dans les 10 minutes.
Liste des excipients
Chlorure de benzéthonium
Eau pour préparations injectables
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Après première ouverture, à conserver en dessous de 25°C.
Après première ouverture, à conserver en dessous de 25°C.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle de type I
Capsule aluminium
Bouchon caoutchouc bromobutyle de type I
Capsule aluminium
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
RICHTER PHARMA
FELDGASSE 19
4600 WELS
AUTRICHE
FELDGASSE 19
4600 WELS
AUTRICHE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/4109421 5/2012
Boîte de 1 flacon de 10 ml
Boîte de 5 flacons de 10 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 1 flacon de 10 ml
Boîte de 5 flacons de 10 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
12/17/2012
Date de mise à jour du texte
11/13/2013
Vet drug dispensing in
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Espèces cibles
Chevaux, bovins, porcins, chiens et chats.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chats : le médicament peut être utilisé seul, comme agent de contention et pour des interventions chirurgicales mineures qui ne demandent pas de relaxation musculaire.
Peut être utilisé pour induire l'anesthésie :
a) associé à la détomidine chez les chevaux.
b) associé à la xylazine chez les chevaux, les bovins, les chiens et les chats.
c) associé à l'azapérone chez les porcins.
d) associé à la médétomidine chez les chiens et les chats.
Peut être utilisé pour induire l'anesthésie :
a) associé à la détomidine chez les chevaux.
b) associé à la xylazine chez les chevaux, les bovins, les chiens et les chats.
c) associé à l'azapérone chez les porcins.
d) associé à la médétomidine chez les chiens et les chats.
Posologie et voie d'administration
Les effets de la kétamine peuvent être très variables d'un individu à l'autre, les doses administrées doivent donc être adaptées à chaque animal, en fonction de facteurs tels que l'âge, l'état général de l'animal et la profondeur et la durée requise de l'anesthésie
Une prolongation de l'effet est atteinte par l'administration répétée d'une dose initiale éventuellement réduite.
L'administration du produit est possible par voie intraveineuse (chevaux et bovins), par voie intramusculaire (porcs, chiens et chats) ou par voie sous-cutanée chez les chats.
Chez les animaux de rente adultes, l'administration du produit par voie intraveineuse est recommandée.
Pour une utilisation en association : s'assurer que l'animal est correctement sédaté avant d'administrer la kétamine.
CHEVAUX
Une prémédication avec un agent sédatif est nécessaire pour atteindre un effet anesthésique suffisant.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la détomidine :
Détomidine 20 µg/kg par voie IV,
Après 5 minutes
Kétamine 2,2 mg/kg par voie IV rapide (2,2 ml/100 kg)
Le délai d'action est progressif et demande environ 1 minute pour atteindre un décubitus, la durée de l'effet anesthésique est environ de 10 - 15 minutes.
Associée à la xylazine:
Xylazine 1,1 mg/kg par voie IV, suivie de la kétamine 2,2 mg/kg par voie IV (2,2 ml/100 kg)
Le délai d'action est progressif, et dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est variable et est d'environ 10-30 minutes mais habituellement moins de 20 minutes.
Après l'injection, le cheval se couche spontanément, sans aucune aide supplémentaire. Si un relâchement musculaire prononcé supplémentaire est nécessaire, un myorelaxant peut être administré à l'animal couché, jusqu'à ce que le cheval présente les premiers signes de relaxation.
BOVINS
Pour éviter que l'animal ne se couche de manière incontrôlée et pour éviter des symptômes éventuels d'excitation ou pour potentialiser l'anesthésie, une prémédication avec un sédatif est recommandée. Pour éviter l'hypoxie due au décubitus latéral ou dorsal, de l'oxygène peut être administré par une sonde nasale.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la xylazine:
Xylazine 0,14 - 0,22 mg/kg par voie IV / IM, suivie par la kétamine 2 - 5 mg/kg par voie IV (2 - 5 ml par 100 kg)
Le délai d'action dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est d'environ de 30 minutes.
Lors de l'administration de xylazine par voie intraveineuse, il convient d'utiliser les doses inférieures indiquées.
PORCINS
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à l'azapérone
Kétamine 15 - 20 mg/kg par voie IM (1,5 - 2 ml/10 kg) et 2 mg/kg d'azapérone par voie IM.
Chez le porc âgé de 4 - 5 mois, après l'administration de 2 mg/kg d'azapérone et 20 mg/kg de kétamine par voie IM, le délai de l'anesthésie est en moyenne de 29 minutes et la durée de l'effet est d'environ 27 minutes.
CHIENS
La kétamine ne peut pas être utilisée seule chez le chien, car elle provoque une augmentation du tonus musculaire et des contractions musculaires incoordonnées.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la médétomidine
Médétomidine 40 µg/kg par voie IM, suivie par la kétamine 5 - 7,5 mg/kg par voie IM (0,5 - 0,75 ml/10 kg)
La durée de l'effet varie entre 30 - 50 minutes, et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine
Xylazine 2 mg/kg par voie IM
Après 10 minutes
kétamine 10 mg/kg par voie IM (1 ml/10 kg).
Chez les chiens pesant plus de 25 kg, il convient de réduire la dose de xylazine à 1,3 mg/kg.
Le début de l'effet s'observe dans les 10 minutes et la durée de l'effet est d'environ 30 minutes.
CHATS
L'utilisation de la kétamine seule est possible, mais pour éviter les effets psychomoteurs indésirables, une utilisation en association est recommandée.
Utilisée seule
11 mg de kétamine / kg par voie IM pour contention mineure,
22 - 33 mg de kétamine / kg par voie IM pour une chirurgie mineure et pour la contention de chats agités.
L'effet débute habituellement dans les 5 minutes suivant l'administration de la kétamine et la durée de l'effet est d'environ 30 - 45 minutes.
Pour l'induction de l'anesthésie (anesthésie <1 heure)
Associée à la médétomidine
Médétomidine 80 µg/kg par voie IM, suivie par la kétamine à la dose de 5 - 7,5 mg/kg par voie IM (0,25 - 0,4 ml/5 kg)
Le délai d'action dure généralement 3 - 4 minutes et la durée de l'effet varie entre 30 - 60 minutes et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine
Xylazine 1 - 2 mg/kg par voie IM/SC et kétamine à la dose de 10 - 20 mg/kg par voie IM/SC (0,5 - 1 ml/5 kg)
La dose minimale de xylazine doit être utilisée (1 mg/kg) lorsque la kétamine est utilisée à la dose maximale (20 mg/kg).
L'effet débute habituellement dans les 5 minutes suivant l'administration de la kétamine et la durée de l'effet est d'au moins 30 minutes.
En raison des faibles volumes à injecter, il est recommandé d'utiliser une seringue à insuline pour prélever les doses avec précision.
Le bouchon en caoutchouc peut être perforé en toute sécurité au maximum 25 fois.
Une prolongation de l'effet est atteinte par l'administration répétée d'une dose initiale éventuellement réduite.
L'administration du produit est possible par voie intraveineuse (chevaux et bovins), par voie intramusculaire (porcs, chiens et chats) ou par voie sous-cutanée chez les chats.
Chez les animaux de rente adultes, l'administration du produit par voie intraveineuse est recommandée.
Pour une utilisation en association : s'assurer que l'animal est correctement sédaté avant d'administrer la kétamine.
CHEVAUX
Une prémédication avec un agent sédatif est nécessaire pour atteindre un effet anesthésique suffisant.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la détomidine :
Détomidine 20 µg/kg par voie IV,
Après 5 minutes
Kétamine 2,2 mg/kg par voie IV rapide (2,2 ml/100 kg)
Le délai d'action est progressif et demande environ 1 minute pour atteindre un décubitus, la durée de l'effet anesthésique est environ de 10 - 15 minutes.
Associée à la xylazine:
Xylazine 1,1 mg/kg par voie IV, suivie de la kétamine 2,2 mg/kg par voie IV (2,2 ml/100 kg)
Le délai d'action est progressif, et dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est variable et est d'environ 10-30 minutes mais habituellement moins de 20 minutes.
Après l'injection, le cheval se couche spontanément, sans aucune aide supplémentaire. Si un relâchement musculaire prononcé supplémentaire est nécessaire, un myorelaxant peut être administré à l'animal couché, jusqu'à ce que le cheval présente les premiers signes de relaxation.
BOVINS
Pour éviter que l'animal ne se couche de manière incontrôlée et pour éviter des symptômes éventuels d'excitation ou pour potentialiser l'anesthésie, une prémédication avec un sédatif est recommandée. Pour éviter l'hypoxie due au décubitus latéral ou dorsal, de l'oxygène peut être administré par une sonde nasale.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la xylazine:
Xylazine 0,14 - 0,22 mg/kg par voie IV / IM, suivie par la kétamine 2 - 5 mg/kg par voie IV (2 - 5 ml par 100 kg)
Le délai d'action dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est d'environ de 30 minutes.
Lors de l'administration de xylazine par voie intraveineuse, il convient d'utiliser les doses inférieures indiquées.
PORCINS
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à l'azapérone
Kétamine 15 - 20 mg/kg par voie IM (1,5 - 2 ml/10 kg) et 2 mg/kg d'azapérone par voie IM.
Chez le porc âgé de 4 - 5 mois, après l'administration de 2 mg/kg d'azapérone et 20 mg/kg de kétamine par voie IM, le délai de l'anesthésie est en moyenne de 29 minutes et la durée de l'effet est d'environ 27 minutes.
CHIENS
La kétamine ne peut pas être utilisée seule chez le chien, car elle provoque une augmentation du tonus musculaire et des contractions musculaires incoordonnées.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la médétomidine
Médétomidine 40 µg/kg par voie IM, suivie par la kétamine 5 - 7,5 mg/kg par voie IM (0,5 - 0,75 ml/10 kg)
La durée de l'effet varie entre 30 - 50 minutes, et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine
Xylazine 2 mg/kg par voie IM
Après 10 minutes
kétamine 10 mg/kg par voie IM (1 ml/10 kg).
Chez les chiens pesant plus de 25 kg, il convient de réduire la dose de xylazine à 1,3 mg/kg.
Le début de l'effet s'observe dans les 10 minutes et la durée de l'effet est d'environ 30 minutes.
CHATS
L'utilisation de la kétamine seule est possible, mais pour éviter les effets psychomoteurs indésirables, une utilisation en association est recommandée.
Utilisée seule
11 mg de kétamine / kg par voie IM pour contention mineure,
22 - 33 mg de kétamine / kg par voie IM pour une chirurgie mineure et pour la contention de chats agités.
L'effet débute habituellement dans les 5 minutes suivant l'administration de la kétamine et la durée de l'effet est d'environ 30 - 45 minutes.
Pour l'induction de l'anesthésie (anesthésie <1 heure)
Associée à la médétomidine
Médétomidine 80 µg/kg par voie IM, suivie par la kétamine à la dose de 5 - 7,5 mg/kg par voie IM (0,25 - 0,4 ml/5 kg)
Le délai d'action dure généralement 3 - 4 minutes et la durée de l'effet varie entre 30 - 60 minutes et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine
Xylazine 1 - 2 mg/kg par voie IM/SC et kétamine à la dose de 10 - 20 mg/kg par voie IM/SC (0,5 - 1 ml/5 kg)
La dose minimale de xylazine doit être utilisée (1 mg/kg) lorsque la kétamine est utilisée à la dose maximale (20 mg/kg).
L'effet débute habituellement dans les 5 minutes suivant l'administration de la kétamine et la durée de l'effet est d'au moins 30 minutes.
En raison des faibles volumes à injecter, il est recommandé d'utiliser une seringue à insuline pour prélever les doses avec précision.
Le bouchon en caoutchouc peut être perforé en toute sécurité au maximum 25 fois.
-
Species
Pigs Cattle Dogs Horses Cats -
For Who ?
Cattle Cat Horse Dog Domestic pig -
Type of medication
Chemical -
Active substance
Ketamine (as hydrochloride) -
Route of administration
Intramuscular Intravenous Subcutaneous -
Prescription ?
Not issued to public -
Conditions of drug dispensing
Dispensing is prohibited to public. Administration reserved exclusively for veterinarians -
Pharmaceutical form
Injectable solution -
Category
Veterinary drugs Chimique Anesthetics By active substances Ketamine Anesthetics By laboratories AXIENCE
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une décompensation cardiaque sévère, une hypertension artérielle, un accident cérébro-vasculaire ou des troubles hépatiques ou rénaux.
Ne pas utiliser lors d'éclampsie, lors de pré-éclampsie, lors de glaucome et lors de troubles convulsifs (épilepsie, par exemple). Le produit n'est pas recommandé pour une intervention chirurgicale au niveau du pharynx, du larynx, de la trachée ou des bronches, si une relaxation suffisante par administration d'un myorelaxant (qui nécessite une intubation obligatoire) n'est pas assurée.
Non recommandé chez les animaux subissant un myélogramme.
Ne pas utiliser le produit comme agent anesthésique seul chez d'autres espèces que le chat.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une décompensation cardiaque sévère, une hypertension artérielle, un accident cérébro-vasculaire ou des troubles hépatiques ou rénaux.
Ne pas utiliser lors d'éclampsie, lors de pré-éclampsie, lors de glaucome et lors de troubles convulsifs (épilepsie, par exemple). Le produit n'est pas recommandé pour une intervention chirurgicale au niveau du pharynx, du larynx, de la trachée ou des bronches, si une relaxation suffisante par administration d'un myorelaxant (qui nécessite une intubation obligatoire) n'est pas assurée.
Non recommandé chez les animaux subissant un myélogramme.
Ne pas utiliser le produit comme agent anesthésique seul chez d'autres espèces que le chat.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Pour des interventions chirurgicales majeures et très douloureuses, ainsi que pour l'entretien de l'anesthésie, l'association avec un anesthésique injectable ou un anesthésique gazeux est nécessaire.
Etant donné que la relaxation musculaire indispensable pour les interventions chirurgicales ne peut être atteinte avec la kétamine seule, l'addition d'un myorelaxant s'avère nécessaire.
Pour une meilleure anesthésie ou pour une prolongation de l'effet, la kétamine peut être associée à des agonistes alpha-2-adrénergiques, à des anesthésiques, à des neuroleptiques, à des tranquillisants et à des agents anesthésiques gazeux.
L'injection intramusculaire du produit peut être douloureuse.
Il faut tenir compte du fait que le délai jusqu'à obtention de l'effet maximal peut être prolongé lors de l'injection par voie sous-cutanée chez le chat.
Etant donné que la relaxation musculaire indispensable pour les interventions chirurgicales ne peut être atteinte avec la kétamine seule, l'addition d'un myorelaxant s'avère nécessaire.
Pour une meilleure anesthésie ou pour une prolongation de l'effet, la kétamine peut être associée à des agonistes alpha-2-adrénergiques, à des anesthésiques, à des neuroleptiques, à des tranquillisants et à des agents anesthésiques gazeux.
L'injection intramusculaire du produit peut être douloureuse.
Il faut tenir compte du fait que le délai jusqu'à obtention de l'effet maximal peut être prolongé lors de l'injection par voie sous-cutanée chez le chat.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Lorsque le produit est utilisé en association avec d'autres produits, les Résumés des Caractéristiques du Produit doivent être lus attentivement et il doit être tenu compte de tous les avertissements et de toutes les contre-indications.
Préparation pré-chirurgicale :
Comme pour tous les produits anesthésiques, les animaux doivent être à jeun 12 heures avant l'anesthésie à la kétamine.
Pendant l'anesthésie :
Sous anesthésie à la kétamine les yeux des animaux traités restent ouverts, il convient donc de prévenir le dessèchement de la cornée par l'utilisation de produits appropriés lors d'interventions de longue durée.
Phase de réveil :
Il est important que la prémédication et la phase de réveil se produisent dans un environnement calme et paisible.
La récupération est généralement complète au bout de 2 heures, mais peut parfois durer plus longtemps. Chez les chiens, un état d'agitation psychomotrice avec hurlements peut rarement être observé.
Préparation pré-chirurgicale :
Comme pour tous les produits anesthésiques, les animaux doivent être à jeun 12 heures avant l'anesthésie à la kétamine.
Pendant l'anesthésie :
Sous anesthésie à la kétamine les yeux des animaux traités restent ouverts, il convient donc de prévenir le dessèchement de la cornée par l'utilisation de produits appropriés lors d'interventions de longue durée.
Phase de réveil :
Il est important que la prémédication et la phase de réveil se produisent dans un environnement calme et paisible.
La récupération est généralement complète au bout de 2 heures, mais peut parfois durer plus longtemps. Chez les chiens, un état d'agitation psychomotrice avec hurlements peut rarement être observé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ce produit est un anesthésique puissant. Toutes les mesures doivent être prises afin d'éviter une auto-administration accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage. Ne pas conduire.
Rincer immédiatement les éclaboussures sur la peau ou dans les yeux.
Pour le médecin:
Ne pas laisser le patient sans surveillance. Maintenir les voies respiratoires libres et donner un traitement symptomatique de soutien.
Rincer immédiatement les éclaboussures sur la peau ou dans les yeux.
Pour le médecin:
Ne pas laisser le patient sans surveillance. Maintenir les voies respiratoires libres et donner un traitement symptomatique de soutien.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Tonus musculaire augmenté (par désinhibition du système extra-pyramidal), rarement une tachycardie et une augmentation de la pression sanguine, une hypersalivation (par stimulation du tronc cérébral). Si aucun relaxant musculaire n'est administré en même temps, le tonus musculaire accru peut causer des tremblements ou des convulsions tonico-cloniques.
Les autres effets associés à l'utilisation de la kétamine peuvent être des excitations motrices, des yeux restant ouverts, un nystagmus (mouvements oculaires rythmiques), une mydriase (dilatation de la pupille), une hypersensibilité pendant l'anesthésie et la phase de réveil, en particulier aux stimuli sonores.
Les autres effets associés à l'utilisation de la kétamine peuvent être des excitations motrices, des yeux restant ouverts, un nystagmus (mouvements oculaires rythmiques), une mydriase (dilatation de la pupille), une hypersensibilité pendant l'anesthésie et la phase de réveil, en particulier aux stimuli sonores.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gravidité:
La kétamine traverse la barrière placentaire.
L'utilisation du produit pendant la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
L'utilisation de la kétamine n'est pas recommandée durant la période périnatale.
Lactation:
L'utilisation du produit pendant la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
La kétamine traverse la barrière placentaire.
L'utilisation du produit pendant la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
L'utilisation de la kétamine n'est pas recommandée durant la période périnatale.
Lactation:
L'utilisation du produit pendant la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les neuroleptiques, les tranquillisants et le chloramphénicol potentialisent l'anesthésie à la kétamine.
Les barbituriques, les opiacés et le diazépam peuvent prolonger la phase de réveil. Les effets peuvent s'additionner, une diminution de la posologie de l'un ou des deux agents peut s'avérer nécessaire. Possibilité d'un risque accru d'arythmies cardiaques lorsqu'elle est utilisée en association avec du thiopental ou l'halothane. L'halothane prolonge la demi-vie de la kétamine.
L'administration simultanée par voie intraveineuse d'un anti-spasmodique peut provoquer un collapsus.
La théophylline associée à la kétamine peut provoquer une augmentation de l'incidence des crises d'épilepsie.
L'utilisation de détomidine en association avec la kétamine permet une récupération lente.
Les barbituriques, les opiacés et le diazépam peuvent prolonger la phase de réveil. Les effets peuvent s'additionner, une diminution de la posologie de l'un ou des deux agents peut s'avérer nécessaire. Possibilité d'un risque accru d'arythmies cardiaques lorsqu'elle est utilisée en association avec du thiopental ou l'halothane. L'halothane prolonge la demi-vie de la kétamine.
L'administration simultanée par voie intraveineuse d'un anti-spasmodique peut provoquer un collapsus.
La théophylline associée à la kétamine peut provoquer une augmentation de l'incidence des crises d'épilepsie.
L'utilisation de détomidine en association avec la kétamine permet une récupération lente.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, une arythmie cardiaque ainsi qu'une dépression respiratoire allant jusqu'à la paralysie peuvent se produire. Si nécessaire, des moyens artificiels appropriés pour assurer le maintien de la ventilation et pour assurer un débit cardiaque doivent être utilisés jusqu'à désintoxication suffisante. Des stimulants cardiaques pharmacologiques ne sont pas recommandés, sauf si aucune autre mesure de soutien n'est disponible.
Temps d'attente
Chevaux et bovins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Porcins :
Viande et abats : zéro jour.
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Porcins :
Viande et abats : zéro jour.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Après première ouverture, à conserver en dessous de 25°C.
Après première ouverture, à conserver en dessous de 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Kétamine .......................(sous forme de chlorhydrate) 100,0 mg
Excipient(s) :
Chlorure de benzéthonium ............... 0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Kétamine .......................(sous forme de chlorhydrate) 100,0 mg
Excipient(s) :
Chlorure de benzéthonium ............... 0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Chlorure de benzéthonium
Eau pour préparations injectables
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
KETAMIDOR 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Kétamine .......................(sous forme de chlorhydrate) 100,0 mg
Excipient(s) :
Chlorure de benzéthonium ............... 0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Substance(s) active(s) :
Kétamine .......................(sous forme de chlorhydrate) 100,0 mg
Excipient(s) :
Chlorure de benzéthonium ............... 0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution limpide, incolore ou quasiment incolore.
Solution limpide, incolore ou quasiment incolore.
Espèces cibles
Chevaux, bovins, porcins, chiens et chats.
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chats : le médicament peut être utilisé seul, comme agent de contention et pour des interventions chirurgicales mineures qui ne demandent pas de relaxation musculaire.
Peut être utilisé pour induire l'anesthésie :
a) associé à la détomidine chez les chevaux.
b) associé à la xylazine chez les chevaux, les bovins, les chiens et les chats.
c) associé à l'azapérone chez les porcins.
d) associé à la médétomidine chez les chiens et les chats.
Peut être utilisé pour induire l'anesthésie :
a) associé à la détomidine chez les chevaux.
b) associé à la xylazine chez les chevaux, les bovins, les chiens et les chats.
c) associé à l'azapérone chez les porcins.
d) associé à la médétomidine chez les chiens et les chats.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une décompensation cardiaque sévère, une hypertension artérielle, un accident cérébro-vasculaire ou des troubles hépatiques ou rénaux.
Ne pas utiliser lors d'éclampsie, lors de pré-éclampsie, lors de glaucome et lors de troubles convulsifs (épilepsie, par exemple). Le produit n'est pas recommandé pour une intervention chirurgicale au niveau du pharynx, du larynx, de la trachée ou des bronches, si une relaxation suffisante par administration d'un myorelaxant (qui nécessite une intubation obligatoire) n'est pas assurée.
Non recommandé chez les animaux subissant un myélogramme.
Ne pas utiliser le produit comme agent anesthésique seul chez d'autres espèces que le chat.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une décompensation cardiaque sévère, une hypertension artérielle, un accident cérébro-vasculaire ou des troubles hépatiques ou rénaux.
Ne pas utiliser lors d'éclampsie, lors de pré-éclampsie, lors de glaucome et lors de troubles convulsifs (épilepsie, par exemple). Le produit n'est pas recommandé pour une intervention chirurgicale au niveau du pharynx, du larynx, de la trachée ou des bronches, si une relaxation suffisante par administration d'un myorelaxant (qui nécessite une intubation obligatoire) n'est pas assurée.
Non recommandé chez les animaux subissant un myélogramme.
Ne pas utiliser le produit comme agent anesthésique seul chez d'autres espèces que le chat.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Pour des interventions chirurgicales majeures et très douloureuses, ainsi que pour l'entretien de l'anesthésie, l'association avec un anesthésique injectable ou un anesthésique gazeux est nécessaire.
Etant donné que la relaxation musculaire indispensable pour les interventions chirurgicales ne peut être atteinte avec la kétamine seule, l'addition d'un myorelaxant s'avère nécessaire.
Pour une meilleure anesthésie ou pour une prolongation de l'effet, la kétamine peut être associée à des agonistes alpha-2-adrénergiques, à des anesthésiques, à des neuroleptiques, à des tranquillisants et à des agents anesthésiques gazeux.
L'injection intramusculaire du produit peut être douloureuse.
Il faut tenir compte du fait que le délai jusqu'à obtention de l'effet maximal peut être prolongé lors de l'injection par voie sous-cutanée chez le chat.
Etant donné que la relaxation musculaire indispensable pour les interventions chirurgicales ne peut être atteinte avec la kétamine seule, l'addition d'un myorelaxant s'avère nécessaire.
Pour une meilleure anesthésie ou pour une prolongation de l'effet, la kétamine peut être associée à des agonistes alpha-2-adrénergiques, à des anesthésiques, à des neuroleptiques, à des tranquillisants et à des agents anesthésiques gazeux.
L'injection intramusculaire du produit peut être douloureuse.
Il faut tenir compte du fait que le délai jusqu'à obtention de l'effet maximal peut être prolongé lors de l'injection par voie sous-cutanée chez le chat.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Lorsque le produit est utilisé en association avec d'autres produits, les Résumés des Caractéristiques du Produit doivent être lus attentivement et il doit être tenu compte de tous les avertissements et de toutes les contre-indications.
Préparation pré-chirurgicale :
Comme pour tous les produits anesthésiques, les animaux doivent être à jeun 12 heures avant l'anesthésie à la kétamine.
Pendant l'anesthésie :
Sous anesthésie à la kétamine les yeux des animaux traités restent ouverts, il convient donc de prévenir le dessèchement de la cornée par l'utilisation de produits appropriés lors d'interventions de longue durée.
Phase de réveil :
Il est important que la prémédication et la phase de réveil se produisent dans un environnement calme et paisible.
La récupération est généralement complète au bout de 2 heures, mais peut parfois durer plus longtemps. Chez les chiens, un état d'agitation psychomotrice avec hurlements peut rarement être observé.
Préparation pré-chirurgicale :
Comme pour tous les produits anesthésiques, les animaux doivent être à jeun 12 heures avant l'anesthésie à la kétamine.
Pendant l'anesthésie :
Sous anesthésie à la kétamine les yeux des animaux traités restent ouverts, il convient donc de prévenir le dessèchement de la cornée par l'utilisation de produits appropriés lors d'interventions de longue durée.
Phase de réveil :
Il est important que la prémédication et la phase de réveil se produisent dans un environnement calme et paisible.
La récupération est généralement complète au bout de 2 heures, mais peut parfois durer plus longtemps. Chez les chiens, un état d'agitation psychomotrice avec hurlements peut rarement être observé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ce produit est un anesthésique puissant. Toutes les mesures doivent être prises afin d'éviter une auto-administration accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage. Ne pas conduire.
Rincer immédiatement les éclaboussures sur la peau ou dans les yeux.
Pour le médecin:
Ne pas laisser le patient sans surveillance. Maintenir les voies respiratoires libres et donner un traitement symptomatique de soutien.
Rincer immédiatement les éclaboussures sur la peau ou dans les yeux.
Pour le médecin:
Ne pas laisser le patient sans surveillance. Maintenir les voies respiratoires libres et donner un traitement symptomatique de soutien.
Autres précautions
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Tonus musculaire augmenté (par désinhibition du système extra-pyramidal), rarement une tachycardie et une augmentation de la pression sanguine, une hypersalivation (par stimulation du tronc cérébral). Si aucun relaxant musculaire n'est administré en même temps, le tonus musculaire accru peut causer des tremblements ou des convulsions tonico-cloniques.
Les autres effets associés à l'utilisation de la kétamine peuvent être des excitations motrices, des yeux restant ouverts, un nystagmus (mouvements oculaires rythmiques), une mydriase (dilatation de la pupille), une hypersensibilité pendant l'anesthésie et la phase de réveil, en particulier aux stimuli sonores.
Les autres effets associés à l'utilisation de la kétamine peuvent être des excitations motrices, des yeux restant ouverts, un nystagmus (mouvements oculaires rythmiques), une mydriase (dilatation de la pupille), une hypersensibilité pendant l'anesthésie et la phase de réveil, en particulier aux stimuli sonores.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gravidité:
La kétamine traverse la barrière placentaire.
L'utilisation du produit pendant la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
L'utilisation de la kétamine n'est pas recommandée durant la période périnatale.
Lactation:
L'utilisation du produit pendant la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
La kétamine traverse la barrière placentaire.
L'utilisation du produit pendant la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
L'utilisation de la kétamine n'est pas recommandée durant la période périnatale.
Lactation:
L'utilisation du produit pendant la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les neuroleptiques, les tranquillisants et le chloramphénicol potentialisent l'anesthésie à la kétamine.
Les barbituriques, les opiacés et le diazépam peuvent prolonger la phase de réveil. Les effets peuvent s'additionner, une diminution de la posologie de l'un ou des deux agents peut s'avérer nécessaire. Possibilité d'un risque accru d'arythmies cardiaques lorsqu'elle est utilisée en association avec du thiopental ou l'halothane. L'halothane prolonge la demi-vie de la kétamine.
L'administration simultanée par voie intraveineuse d'un anti-spasmodique peut provoquer un collapsus.
La théophylline associée à la kétamine peut provoquer une augmentation de l'incidence des crises d'épilepsie.
L'utilisation de détomidine en association avec la kétamine permet une récupération lente.
Les barbituriques, les opiacés et le diazépam peuvent prolonger la phase de réveil. Les effets peuvent s'additionner, une diminution de la posologie de l'un ou des deux agents peut s'avérer nécessaire. Possibilité d'un risque accru d'arythmies cardiaques lorsqu'elle est utilisée en association avec du thiopental ou l'halothane. L'halothane prolonge la demi-vie de la kétamine.
L'administration simultanée par voie intraveineuse d'un anti-spasmodique peut provoquer un collapsus.
La théophylline associée à la kétamine peut provoquer une augmentation de l'incidence des crises d'épilepsie.
L'utilisation de détomidine en association avec la kétamine permet une récupération lente.
Posologie et voie d'administration
Les effets de la kétamine peuvent être très variables d'un individu à l'autre, les doses administrées doivent donc être adaptées à chaque animal, en fonction de facteurs tels que l'âge, l'état général de l'animal et la profondeur et la durée requise de l'anesthésie
Une prolongation de l'effet est atteinte par l'administration répétée d'une dose initiale éventuellement réduite.
L'administration du produit est possible par voie intraveineuse (chevaux et bovins), par voie intramusculaire (porcs, chiens et chats) ou par voie sous-cutanée chez les chats.
Chez les animaux de rente adultes, l'administration du produit par voie intraveineuse est recommandée.
Pour une utilisation en association : s'assurer que l'animal est correctement sédaté avant d'administrer la kétamine.
CHEVAUX
Une prémédication avec un agent sédatif est nécessaire pour atteindre un effet anesthésique suffisant.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la détomidine :
Détomidine 20 µg/kg par voie IV,
Après 5 minutes
Kétamine 2,2 mg/kg par voie IV rapide (2,2 ml/100 kg)
Le délai d'action est progressif et demande environ 1 minute pour atteindre un décubitus, la durée de l'effet anesthésique est environ de 10 - 15 minutes.
Associée à la xylazine:
Xylazine 1,1 mg/kg par voie IV, suivie de la kétamine 2,2 mg/kg par voie IV (2,2 ml/100 kg)
Le délai d'action est progressif, et dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est variable et est d'environ 10-30 minutes mais habituellement moins de 20 minutes.
Après l'injection, le cheval se couche spontanément, sans aucune aide supplémentaire. Si un relâchement musculaire prononcé supplémentaire est nécessaire, un myorelaxant peut être administré à l'animal couché, jusqu'à ce que le cheval présente les premiers signes de relaxation.
BOVINS
Pour éviter que l'animal ne se couche de manière incontrôlée et pour éviter des symptômes éventuels d'excitation ou pour potentialiser l'anesthésie, une prémédication avec un sédatif est recommandée. Pour éviter l'hypoxie due au décubitus latéral ou dorsal, de l'oxygène peut être administré par une sonde nasale.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la xylazine:
Xylazine 0,14 - 0,22 mg/kg par voie IV / IM, suivie par la kétamine 2 - 5 mg/kg par voie IV (2 - 5 ml par 100 kg)
Le délai d'action dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est d'environ de 30 minutes.
Lors de l'administration de xylazine par voie intraveineuse, il convient d'utiliser les doses inférieures indiquées.
PORCINS
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à l'azapérone
Kétamine 15 - 20 mg/kg par voie IM (1,5 - 2 ml/10 kg) et 2 mg/kg d'azapérone par voie IM.
Chez le porc âgé de 4 - 5 mois, après l'administration de 2 mg/kg d'azapérone et 20 mg/kg de kétamine par voie IM, le délai de l'anesthésie est en moyenne de 29 minutes et la durée de l'effet est d'environ 27 minutes.
CHIENS
La kétamine ne peut pas être utilisée seule chez le chien, car elle provoque une augmentation du tonus musculaire et des contractions musculaires incoordonnées.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la médétomidine
Médétomidine 40 µg/kg par voie IM, suivie par la kétamine 5 - 7,5 mg/kg par voie IM (0,5 - 0,75 ml/10 kg)
La durée de l'effet varie entre 30 - 50 minutes, et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine
Xylazine 2 mg/kg par voie IM
Après 10 minutes
kétamine 10 mg/kg par voie IM (1 ml/10 kg).
Chez les chiens pesant plus de 25 kg, il convient de réduire la dose de xylazine à 1,3 mg/kg.
Le début de l'effet s'observe dans les 10 minutes et la durée de l'effet est d'environ 30 minutes.
CHATS
L'utilisation de la kétamine seule est possible, mais pour éviter les effets psychomoteurs indésirables, une utilisation en association est recommandée.
Utilisée seule
11 mg de kétamine / kg par voie IM pour contention mineure,
22 - 33 mg de kétamine / kg par voie IM pour une chirurgie mineure et pour la contention de chats agités.
L'effet débute habituellement dans les 5 minutes suivant l'administration de la kétamine et la durée de l'effet est d'environ 30 - 45 minutes.
Pour l'induction de l'anesthésie (anesthésie <1 heure)
Associée à la médétomidine
Médétomidine 80 µg/kg par voie IM, suivie par la kétamine à la dose de 5 - 7,5 mg/kg par voie IM (0,25 - 0,4 ml/5 kg)
Le délai d'action dure généralement 3 - 4 minutes et la durée de l'effet varie entre 30 - 60 minutes et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine
Xylazine 1 - 2 mg/kg par voie IM/SC et kétamine à la dose de 10 - 20 mg/kg par voie IM/SC (0,5 - 1 ml/5 kg)
La dose minimale de xylazine doit être utilisée (1 mg/kg) lorsque la kétamine est utilisée à la dose maximale (20 mg/kg).
L'effet débute habituellement dans les 5 minutes suivant l'administration de la kétamine et la durée de l'effet est d'au moins 30 minutes.
En raison des faibles volumes à injecter, il est recommandé d'utiliser une seringue à insuline pour prélever les doses avec précision.
Le bouchon en caoutchouc peut être perforé en toute sécurité au maximum 25 fois.
Une prolongation de l'effet est atteinte par l'administration répétée d'une dose initiale éventuellement réduite.
L'administration du produit est possible par voie intraveineuse (chevaux et bovins), par voie intramusculaire (porcs, chiens et chats) ou par voie sous-cutanée chez les chats.
Chez les animaux de rente adultes, l'administration du produit par voie intraveineuse est recommandée.
Pour une utilisation en association : s'assurer que l'animal est correctement sédaté avant d'administrer la kétamine.
CHEVAUX
Une prémédication avec un agent sédatif est nécessaire pour atteindre un effet anesthésique suffisant.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la détomidine :
Détomidine 20 µg/kg par voie IV,
Après 5 minutes
Kétamine 2,2 mg/kg par voie IV rapide (2,2 ml/100 kg)
Le délai d'action est progressif et demande environ 1 minute pour atteindre un décubitus, la durée de l'effet anesthésique est environ de 10 - 15 minutes.
Associée à la xylazine:
Xylazine 1,1 mg/kg par voie IV, suivie de la kétamine 2,2 mg/kg par voie IV (2,2 ml/100 kg)
Le délai d'action est progressif, et dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est variable et est d'environ 10-30 minutes mais habituellement moins de 20 minutes.
Après l'injection, le cheval se couche spontanément, sans aucune aide supplémentaire. Si un relâchement musculaire prononcé supplémentaire est nécessaire, un myorelaxant peut être administré à l'animal couché, jusqu'à ce que le cheval présente les premiers signes de relaxation.
BOVINS
Pour éviter que l'animal ne se couche de manière incontrôlée et pour éviter des symptômes éventuels d'excitation ou pour potentialiser l'anesthésie, une prémédication avec un sédatif est recommandée. Pour éviter l'hypoxie due au décubitus latéral ou dorsal, de l'oxygène peut être administré par une sonde nasale.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la xylazine:
Xylazine 0,14 - 0,22 mg/kg par voie IV / IM, suivie par la kétamine 2 - 5 mg/kg par voie IV (2 - 5 ml par 100 kg)
Le délai d'action dure environ 1 minute, la durée de l'effet anesthésique est d'environ de 30 minutes.
Lors de l'administration de xylazine par voie intraveineuse, il convient d'utiliser les doses inférieures indiquées.
PORCINS
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à l'azapérone
Kétamine 15 - 20 mg/kg par voie IM (1,5 - 2 ml/10 kg) et 2 mg/kg d'azapérone par voie IM.
Chez le porc âgé de 4 - 5 mois, après l'administration de 2 mg/kg d'azapérone et 20 mg/kg de kétamine par voie IM, le délai de l'anesthésie est en moyenne de 29 minutes et la durée de l'effet est d'environ 27 minutes.
CHIENS
La kétamine ne peut pas être utilisée seule chez le chien, car elle provoque une augmentation du tonus musculaire et des contractions musculaires incoordonnées.
Pour l'induction de l'anesthésie
Associée à la médétomidine
Médétomidine 40 µg/kg par voie IM, suivie par la kétamine 5 - 7,5 mg/kg par voie IM (0,5 - 0,75 ml/10 kg)
La durée de l'effet varie entre 30 - 50 minutes, et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine
Xylazine 2 mg/kg par voie IM
Après 10 minutes
kétamine 10 mg/kg par voie IM (1 ml/10 kg).
Chez les chiens pesant plus de 25 kg, il convient de réduire la dose de xylazine à 1,3 mg/kg.
Le début de l'effet s'observe dans les 10 minutes et la durée de l'effet est d'environ 30 minutes.
CHATS
L'utilisation de la kétamine seule est possible, mais pour éviter les effets psychomoteurs indésirables, une utilisation en association est recommandée.
Utilisée seule
11 mg de kétamine / kg par voie IM pour contention mineure,
22 - 33 mg de kétamine / kg par voie IM pour une chirurgie mineure et pour la contention de chats agités.
L'effet débute habituellement dans les 5 minutes suivant l'administration de la kétamine et la durée de l'effet est d'environ 30 - 45 minutes.
Pour l'induction de l'anesthésie (anesthésie <1 heure)
Associée à la médétomidine
Médétomidine 80 µg/kg par voie IM, suivie par la kétamine à la dose de 5 - 7,5 mg/kg par voie IM (0,25 - 0,4 ml/5 kg)
Le délai d'action dure généralement 3 - 4 minutes et la durée de l'effet varie entre 30 - 60 minutes et est dépendante de la dose.
Associée à la xylazine
Xylazine 1 - 2 mg/kg par voie IM/SC et kétamine à la dose de 10 - 20 mg/kg par voie IM/SC (0,5 - 1 ml/5 kg)
La dose minimale de xylazine doit être utilisée (1 mg/kg) lorsque la kétamine est utilisée à la dose maximale (20 mg/kg).
L'effet débute habituellement dans les 5 minutes suivant l'administration de la kétamine et la durée de l'effet est d'au moins 30 minutes.
En raison des faibles volumes à injecter, il est recommandé d'utiliser une seringue à insuline pour prélever les doses avec précision.
Le bouchon en caoutchouc peut être perforé en toute sécurité au maximum 25 fois.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, une arythmie cardiaque ainsi qu'une dépression respiratoire allant jusqu'à la paralysie peuvent se produire. Si nécessaire, des moyens artificiels appropriés pour assurer le maintien de la ventilation et pour assurer un débit cardiaque doivent être utilisés jusqu'à désintoxication suffisante. Des stimulants cardiaques pharmacologiques ne sont pas recommandés, sauf si aucune autre mesure de soutien n'est disponible.
Temps d'attente
Chevaux et bovins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Porcins :
Viande et abats : zéro jour.
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Porcins :
Viande et abats : zéro jour.
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : anesthésique.
Code ATC-vet : QN01AX03.
Code ATC-vet : QN01AX03.
Propriétés pharmacodynamiques
Le produit est un agent anesthésique dissociatif puissant. Le produit induit un état de catalepsie avec amnésie et analgésie : le tonus musculaire est maintenu, y compris les réflexes pharyngés et laryngés.
La fréquence cardiaque, la pression artérielle et le débit cardiaque sont augmentés; une dépression respiratoire n'est pas une caractéristique notable.
Toutes ces caractéristiques peuvent être modifiées lors d'utilisation du produit en association avec d'autres agents.
La fréquence cardiaque, la pression artérielle et le débit cardiaque sont augmentés; une dépression respiratoire n'est pas une caractéristique notable.
Toutes ces caractéristiques peuvent être modifiées lors d'utilisation du produit en association avec d'autres agents.
Caractéristiques pharmacocinétiques
La kétamine est distribuée rapidement et complètement dans l'organisme. Elle traverse la barrière placentaire, mais les concentrations dans les foetus sont beaucoup plus faibles que les concentrations sanguines de la mère. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 %. La distribution de la kétamine dans les tissus est irrégulière, les concentrations les plus fortes ont été retrouvées dans le foie et les reins. La kétamine est métabolisée rapidement et complètement, mais la métabolisation diffère d'une espèce à l'autre.
L'excrétion est principalement rénale.
Chez les chevaux (après une dose unique de 2,2 mg de kétamine / kg par voie IV) une C max de 685 + / - 147 ng/ml est observée, avec un T max atteint après 2 heures.
Chez les bovins (après une dose unique de 5 mg/kg par voie IV) la C max est 18 135 ng/ml, avec un T max de 0,083 h.
Chez les porcs, une C max de 11,6 µg/ml est observée, avec un T max atteint au bout de 5 minutes après une dose unique de 15 mg/kg par voie IM. Chez les espèces cibles chien et chat, après l'administration de 20 mg/kg par voie IV, les concentrations tissulaires maximales sont de 42 % de la dose initiale, avec un T max atteint dans les 10 minutes.
L'excrétion est principalement rénale.
Chez les chevaux (après une dose unique de 2,2 mg de kétamine / kg par voie IV) une C max de 685 + / - 147 ng/ml est observée, avec un T max atteint après 2 heures.
Chez les bovins (après une dose unique de 5 mg/kg par voie IV) la C max est 18 135 ng/ml, avec un T max de 0,083 h.
Chez les porcs, une C max de 11,6 µg/ml est observée, avec un T max atteint au bout de 5 minutes après une dose unique de 15 mg/kg par voie IM. Chez les espèces cibles chien et chat, après l'administration de 20 mg/kg par voie IV, les concentrations tissulaires maximales sont de 42 % de la dose initiale, avec un T max atteint dans les 10 minutes.
Liste des excipients
Chlorure de benzéthonium
Eau pour préparations injectables
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Après première ouverture, à conserver en dessous de 25°C.
Après première ouverture, à conserver en dessous de 25°C.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle de type I
Capsule aluminium
Bouchon caoutchouc bromobutyle de type I
Capsule aluminium
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
RICHTER PHARMA
FELDGASSE 19
4600 WELS
AUTRICHE
FELDGASSE 19
4600 WELS
AUTRICHE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/4109421 5/2012
Boîte de 1 flacon de 10 ml
Boîte de 5 flacons de 10 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 1 flacon de 10 ml
Boîte de 5 flacons de 10 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
12/17/2012
Date de mise à jour du texte
11/13/2013
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KETAMIDOR 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE 10 ml
