ZOETIS

DUPHAFRAL D3 1000

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Veterinary drug
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Product Description

Numbers marketing authorization (No. AMM):

FR/V/3378460 5/1992

Code ATCVet:

QA11CC05

Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins :
- Prévention et traitement des carences en vitamine D3, en particulier, prévention de la fièvre vitulaire chez la vache.

 

Posologie et voie d'administration

Voie intramusculaire.

Vaches en fin de gestation :
10 millions d'U.I. de vitamine D3, correspondant à  10 ml de solution 8 jours au plus tôt et 2 jours au plus tard avant la date prévue du vêlage.
Si celui-ci n'est pas survenu dans les 8 jours, pratiquer une nouvelle injection.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypercalcémie, d'insuffisance rénale.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Un surdosage peut entraîner des phénomènes de calcification indésirables.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une dose excessive peut provoquer une hypervitaminose D qui se traduit en fatigue, nausées, vomissements, diarrhées et troubles de la fonction rénale, parfois irréversibles.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Sans objet.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Un surdosage peut entraîner des phénomènes de calcification indésirables.

 

Temps d'attente

Viande et abats : 30 jours.
Lait : zéro jour.

 

Incompatibilités

Aucune connue.

 

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : utiliser immédiatement et ne pas conserver.

 

Précautions particulières de conservation

Tenir au frais et à  l'abri de la lumière.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative

Cholécalciférol (1) ......... 1MUI

Alcool benzylique (E1519) ....... 9 mg
Excipient QSP 1 ml

Vitamine D3

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Huile d'arachide raffinée
Propylèneglycol
Phosphate disodique dodécahydraté
Ricinoléate de macroglycérol
Acide citrique monohydraté
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

DUPHAFRAL D3 1000

 

Composition qualitative et quantitative

Cholécalciférol (1) ......... 1MUI

Alcool benzylique (E1519) ....... 9 mg
Excipient QSP 1 ml

Vitamine D3

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

 

Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins :
- Prévention et traitement des carences en vitamine D3, en particulier, prévention de la fièvre vitulaire chez la vache.

 

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypercalcémie, d'insuffisance rénale.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Un surdosage peut entraîner des phénomènes de calcification indésirables.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une dose excessive peut provoquer une hypervitaminose D qui se traduit en fatigue, nausées, vomissements, diarrhées et troubles de la fonction rénale, parfois irréversibles.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Sans objet.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Posologie et voie d'administration

Voie intramusculaire.

Vaches en fin de gestation :
10 millions d'U.I. de vitamine D3, correspondant à  10 ml de solution 8 jours au plus tôt et 2 jours au plus tard avant la date prévue du vêlage.
Si celui-ci n'est pas survenu dans les 8 jours, pratiquer une nouvelle injection.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Un surdosage peut entraîner des phénomènes de calcification indésirables.

 

Temps d'attente

Viande et abats : 30 jours.
Lait : zéro jour.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : vitamine D et analogues
Code ATC-vet : QA11CC05.

 

Propriétés pharmacodynamiques

Le cholécalciférol est une forme de vitamine D, également appelée vitamine D3 .
La vitamine D a pour fonction essentielle d'augmenter la capacité d'absorption de l'intestin pour le calcium et le phosphore ce qui permet :
- d'assurer une minéralisation optimale des tissus minéralisés, notamment os, cartilage et dents ;
- de contribuer au maintien des concentrations plasmatiques du calcium et du phosphore.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration par voie intramusculaire, la vitamine D3 est stockée dans le tissu hépatique et dans les tissus adipeux. Son élimination se fait par voie fécale.

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Huile d'arachide raffinée
Propylèneglycol
Phosphate disodique dodécahydraté
Ricinoléate de macroglycérol
Acide citrique monohydraté
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

Aucune connue.

 

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : utiliser immédiatement et ne pas conserver.

 

Précautions particulières de conservation

Tenir au frais et à  l'abri de la lumière.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré de type I
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS FRANCE
23/25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/3378460 5/1992

Boîte de 10 flacons de 10 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

17/02/1992 - 19/10/2011

 

Date de mise à jour du texte

5/15/2013

Zoetis est une société mondiale de santé animale qui se consacre à aider ses clients et leurs entreprises de manière toujours plus efficace. Forts de 60 années d'expérience, nous fournissons des médicaments et des vaccins de qualité, complétés par des produits de diagnostic, des tests génétiques, des biodivoteurs et une gamme de services. Nous travaillons tous les jours pour mieux comprendre et relever les défis réels auxquels sont confrontés ceux qui élèvent et soignent les animaux d'une manière qu'ils jugent vraiment pertinente.

The head office United States (Madison)
Headquarters PFIZER
Creation 1952
Type of company publicly listed company (New York)
Ranking 1st World Veterinary Laboratory
General Director (World) Juan Ramón Alaix
General Director (France) Dr Vanessa Dablin D'Aussonne
Workforce (World) > 9'000 employees
Workforce (France) 170 employees
Veterinary Delegates > 3'500 employees
R&D Specialties > 1'100 employees
Worldwide presence > 100 countries
Number of manufacturing sites 27
Turnover (global) $ 4.9 billion
Turnover (France) € 130 million
Livestock 64% of turnover
Pets 36% of turnover
Species treated 8 (cattle, pigs, poultry, sheep, fish, dogs, cats, horses)
Therapeutic Areas 5 (vaccines, antiparasitics, antibiotics, medicated feeds and other pharmaceutical products)
Number of products > 300


Marketing authorisation holder
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Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins :
- Prévention et traitement des carences en vitamine D3, en particulier, prévention de la fièvre vitulaire chez la vache.

 

Posologie et voie d'administration

Voie intramusculaire.

Vaches en fin de gestation :
10 millions d'U.I. de vitamine D3, correspondant à  10 ml de solution 8 jours au plus tôt et 2 jours au plus tard avant la date prévue du vêlage.
Si celui-ci n'est pas survenu dans les 8 jours, pratiquer une nouvelle injection.

Species

Camels Cattle

For Who ?

Cattle

Type of medication

Chemical

Active substance

Colecalciferol

Drug list

List II

Route of administration

Intramuscular

Prescription ?

Issuance on prescription

Conditions of drug dispensing

To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 years

Pharmaceutical form

Injectable solution

Category

Veterinary drugs Chimique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypercalcémie, d'insuffisance rénale.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Un surdosage peut entraîner des phénomènes de calcification indésirables.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une dose excessive peut provoquer une hypervitaminose D qui se traduit en fatigue, nausées, vomissements, diarrhées et troubles de la fonction rénale, parfois irréversibles.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Sans objet.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Un surdosage peut entraîner des phénomènes de calcification indésirables.

 

Temps d'attente

Viande et abats : 30 jours.
Lait : zéro jour.

 

Incompatibilités

Aucune connue.

 

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : utiliser immédiatement et ne pas conserver.

 

Précautions particulières de conservation

Tenir au frais et à  l'abri de la lumière.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative

Cholécalciférol (1) ......... 1MUI

Alcool benzylique (E1519) ....... 9 mg
Excipient QSP 1 ml

Vitamine D3

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Huile d'arachide raffinée
Propylèneglycol
Phosphate disodique dodécahydraté
Ricinoléate de macroglycérol
Acide citrique monohydraté
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

DUPHAFRAL D3 1000

 

Composition qualitative et quantitative

Cholécalciférol (1) ......... 1MUI

Alcool benzylique (E1519) ....... 9 mg
Excipient QSP 1 ml

Vitamine D3

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

 

Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins :
- Prévention et traitement des carences en vitamine D3, en particulier, prévention de la fièvre vitulaire chez la vache.

 

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypercalcémie, d'insuffisance rénale.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Un surdosage peut entraîner des phénomènes de calcification indésirables.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une dose excessive peut provoquer une hypervitaminose D qui se traduit en fatigue, nausées, vomissements, diarrhées et troubles de la fonction rénale, parfois irréversibles.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Sans objet.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Posologie et voie d'administration

Voie intramusculaire.

Vaches en fin de gestation :
10 millions d'U.I. de vitamine D3, correspondant à  10 ml de solution 8 jours au plus tôt et 2 jours au plus tard avant la date prévue du vêlage.
Si celui-ci n'est pas survenu dans les 8 jours, pratiquer une nouvelle injection.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Un surdosage peut entraîner des phénomènes de calcification indésirables.

 

Temps d'attente

Viande et abats : 30 jours.
Lait : zéro jour.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : vitamine D et analogues
Code ATC-vet : QA11CC05.

 

Propriétés pharmacodynamiques

Le cholécalciférol est une forme de vitamine D, également appelée vitamine D3 .
La vitamine D a pour fonction essentielle d'augmenter la capacité d'absorption de l'intestin pour le calcium et le phosphore ce qui permet :
- d'assurer une minéralisation optimale des tissus minéralisés, notamment os, cartilage et dents ;
- de contribuer au maintien des concentrations plasmatiques du calcium et du phosphore.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration par voie intramusculaire, la vitamine D3 est stockée dans le tissu hépatique et dans les tissus adipeux. Son élimination se fait par voie fécale.

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Huile d'arachide raffinée
Propylèneglycol
Phosphate disodique dodécahydraté
Ricinoléate de macroglycérol
Acide citrique monohydraté
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

Aucune connue.

 

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : utiliser immédiatement et ne pas conserver.

 

Précautions particulières de conservation

Tenir au frais et à  l'abri de la lumière.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré de type I
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS FRANCE
23/25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/3378460 5/1992

Boîte de 10 flacons de 10 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

17/02/1992 - 19/10/2011

 

Date de mise à jour du texte

5/15/2013

Zoetis est une société mondiale de santé animale qui se consacre à aider ses clients et leurs entreprises de manière toujours plus efficace. Forts de 60 années d'expérience, nous fournissons des médicaments et des vaccins de qualité, complétés par des produits de diagnostic, des tests génétiques, des biodivoteurs et une gamme de services. Nous travaillons tous les jours pour mieux comprendre et relever les défis réels auxquels sont confrontés ceux qui élèvent et soignent les animaux d'une manière qu'ils jugent vraiment pertinente.

The head office United States (Madison)
Headquarters PFIZER
Creation 1952
Type of company publicly listed company (New York)
Ranking 1st World Veterinary Laboratory
General Director (World) Juan Ramón Alaix
General Director (France) Dr Vanessa Dablin D'Aussonne
Workforce (World) > 9'000 employees
Workforce (France) 170 employees
Veterinary Delegates > 3'500 employees
R&D Specialties > 1'100 employees
Worldwide presence > 100 countries
Number of manufacturing sites 27
Turnover (global) $ 4.9 billion
Turnover (France) € 130 million
Livestock 64% of turnover
Pets 36% of turnover
Species treated 8 (cattle, pigs, poultry, sheep, fish, dogs, cats, horses)
Therapeutic Areas 5 (vaccines, antiparasitics, antibiotics, medicated feeds and other pharmaceutical products)
Number of products > 300


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