DOMOSEDAN GEL 7,6 MG/ML
DOMOSEDAN GEL 7,6 MG/ML None
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Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/2845961 7/2008Code ATCVet:
QN05CM90CIP:
8000896GTIN:
05099467002028Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Sédation afin de faciliter la contention pour des examens non invasifs (passage d'une sonde naso-gastrique, radiographie, soins dentaires,.) et des soins d'entretien (tonte, ferrage,.).
Posologie et voie d'administration
Poids approximatif (kg)Volume de la dose (ml)
150-1991,00
200-2491,25
250-2991,50
300-3491,75
350-3992,00
400-4492,25
450-4992,50
500-5492,75
550-6003,00
Instructions de dosage : Mettre des gants imperméables et retirer la seringue de l'emballage. Tout en maintenant le piston, tourner la bague d'arrêt du piston jusqu'à ce que la bague puisse coulisser librement le long du piston. Placer la bague de manière à ce que le côté le plus proche du cylindre se trouve au repère de volume désiré. Tourner la bague pour la fixer.
S'assurer que la bouche du cheval ne contient pas de nourriture. Retirer le capuchon de l'embout de la seringue et le conserver pour sa remise en place. Insérer l'embout de la seringue dans la bouche du cheval par le côté, en plaçant l'embout de la seringue sous la langue du cheval, au coin de la bouche. Pousser le piston jusqu'à ce que la bague d'arrêt entre en contact avec le cylindre, déposant ainsi le produit sous la langue.
Retirer la seringue de la bouche du cheval, replacer le capuchon sur la seringue et la remettre dans l'emballage avant de la jeter. Retirer les gants et les jeter ou les laver abondamment à l'eau courante.
Si une part significative de la dose n'est pas absorbée correctement (si le cheval rejette ou avale plus de 25% de la dose administrée), administrer immédiatement le complément de la dose, en prenant soin de ne pas administrer accidentellement une surdose. Il est possible que la dose administrée ne donne pas une durée de sédation suffisante pour terminer l'intervention en cours. Dans ce cas, une nouvelle administration du produit n'est pas indiquée puisque l'absorption transmucosale est trop lente pour pouvoir intensifier la sédation en cours. Un tord-nez peut alors faciliter la contention. Le vétérinaire peut également administrer un sédatif injectable à la dose qu'il aura choisie.
Species
HorsesFor Who ?
HorsesType of medication
ChemicalActive substance
Detomidine (as hydrochloride)Route of administration
SublingualPrescription ?
Not issued to publicConditions of drug dispensing
Dispensing is prohibited to public. Administration reserved exclusively for veterinariansPharmaceutical form
Mouth gelContre-indications
Ne pas utiliser en association avec des sulfamides potentialisés par intraveineuse.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire. Protéger les chevaux traités des températures extrêmes. Même s'ils semblent sous sédation profonde, certains chevaux peuvent réagir à un stimulus extérieur.
La nourriture et l'eau doivent être écartées tant que les effets sédatifs du produit ne se sont pas dissipés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Des résidus du produit peuvent être présents sur le cylindre et le piston de la seringue ou sur les lèvres des chevaux après l'administration.
Le produit peut entraîner une irritation locale après un contact prolongé avec la peau. Eviter tout contact avec les muqueuses et la peau. Il est recommandé d'utiliser des gants imperméables pour éviter tout contact avec la peau. Etant donné que la seringue peut encore contenir des résidus de produit après l'application, il est recommandé de replacer le capuchon avec précaution et de remettre la seringue dans son emballage avant de la jeter. En cas de contact avec le produit, laver immédiatement et soigneusement la peau et/ou les muqueuses exposées.
Eviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau fraîche. Si des symptômes apparaissent, consultez un médecin.
Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec le produit. Des contractions utérines et une diminution de la pression sanguine foetale peuvent apparaître après une exposition systémique à la détomidine.
En cas d'ingestion orale accidentelle ou de contact prolongé avec les muqueuses, il est recommandé de consulter immédiatement un médecin et de lui présenter la notice du produit. Cependant, NE PAS CONDUIRE en raison de l'effet sédatif du produit et des modifications de la tension artérielle qu'il peut induire.
Conseils au médecin : la détomidine est un agoniste des récepteurs a2-adrénergiques destiné à une utilisation vétérinaire. Les symptômes rapportés après exposition humaine accidentelle incluent étourdissements, hypotension, hypertension, bradycardie, fourmillements, engourdissements, douleur, mal de tête, somnolence, dilatation des pupilles et vomissements. Un traitement symptomatique doit être instauré ainsi que des soins intensifs appropriés.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Au cours des études sur le produit, les effets indésirables suivants ont également été observés : érythème transitoire au site d'application, piloérection, oedème de la langue, hypersalivation, polyurie, flatulence, épiphora, oedème allergique, tremblements musculaires et pâleur des muqueuses.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'utilisation en cours de gestation ne doit se faire qu'après une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques, materno-toxiques.
Lactation :
La détomidine est excrétée dans le lait en quantités négligeables. L'utilisation en cours de lactation ne doit se faire qu'après une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les sulfamides potentialisés par intraveineuse ne doivent pas être utilisés chez des animaux anesthésiés ou sédatés étant donné que cela pourrait provoquer la survenue de dysrythmies cardiaques potentiellement mortelles.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Les effets de la détomidine peuvent être éliminés en utilisant un antidote spécifique, l'atipamézole, un antagoniste des récepteurs a2-adrénergiques.
Temps d'attente
Lait : zéro heure.
Incompatibilités
Durée de conservation
Précautions particulières de conservation
La seringue ne doit être utilisée qu'une seule fois. Les seringues partiellement utilisées doivent être jetées.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Détomidine...............6,400 mg
(sous forme de chlorhydrate)(soit 7,6 mg de chlorhydrate de détomidine)
Excipient(s) :
Bleu Brillant FCF (E133) ..........0,032 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Hydroxypropylcellulose (E463)
Propylèneglycol
Laurylsulfate de sodium
Hydroxyde de sodium 2M (pour l'ajustement du pH)
Acide chlorhydrique 10% (pour l'ajustement du pH)
Eau purifiée
Dénomination du médicament vétérinaire
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Détomidine...............6,400 mg
(sous forme de chlorhydrate)(soit 7,6 mg de chlorhydrate de détomidine)
Excipient(s) :
Bleu Brillant FCF (E133) ..........0,032 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Gel bleu, translucide.
Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Sédation afin de faciliter la contention pour des examens non invasifs (passage d'une sonde naso-gastrique, radiographie, soins dentaires,.) et des soins d'entretien (tonte, ferrage,.).
Contre-indications
Ne pas utiliser en association avec des sulfamides potentialisés par intraveineuse.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire. Protéger les chevaux traités des températures extrêmes. Même s'ils semblent sous sédation profonde, certains chevaux peuvent réagir à un stimulus extérieur.
La nourriture et l'eau doivent être écartées tant que les effets sédatifs du produit ne se sont pas dissipés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Des résidus du produit peuvent être présents sur le cylindre et le piston de la seringue ou sur les lèvres des chevaux après l'administration.
Le produit peut entraîner une irritation locale après un contact prolongé avec la peau. Eviter tout contact avec les muqueuses et la peau. Il est recommandé d'utiliser des gants imperméables pour éviter tout contact avec la peau. Etant donné que la seringue peut encore contenir des résidus de produit après l'application, il est recommandé de replacer le capuchon avec précaution et de remettre la seringue dans son emballage avant de la jeter. En cas de contact avec le produit, laver immédiatement et soigneusement la peau et/ou les muqueuses exposées.
Eviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau fraîche. Si des symptômes apparaissent, consultez un médecin.
Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec le produit. Des contractions utérines et une diminution de la pression sanguine foetale peuvent apparaître après une exposition systémique à la détomidine.
En cas d'ingestion orale accidentelle ou de contact prolongé avec les muqueuses, il est recommandé de consulter immédiatement un médecin et de lui présenter la notice du produit. Cependant, NE PAS CONDUIRE en raison de l'effet sédatif du produit et des modifications de la tension artérielle qu'il peut induire.
Conseils au médecin : la détomidine est un agoniste des récepteurs a2-adrénergiques destiné à une utilisation vétérinaire. Les symptômes rapportés après exposition humaine accidentelle incluent étourdissements, hypotension, hypertension, bradycardie, fourmillements, engourdissements, douleur, mal de tête, somnolence, dilatation des pupilles et vomissements. Un traitement symptomatique doit être instauré ainsi que des soins intensifs appropriés.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Au cours des études sur le produit, les effets indésirables suivants ont également été observés : érythème transitoire au site d'application, piloérection, oedème de la langue, hypersalivation, polyurie, flatulence, épiphora, oedème allergique, tremblements musculaires et pâleur des muqueuses.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'utilisation en cours de gestation ne doit se faire qu'après une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques, materno-toxiques.
Lactation :
La détomidine est excrétée dans le lait en quantités négligeables. L'utilisation en cours de lactation ne doit se faire qu'après une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les sulfamides potentialisés par intraveineuse ne doivent pas être utilisés chez des animaux anesthésiés ou sédatés étant donné que cela pourrait provoquer la survenue de dysrythmies cardiaques potentiellement mortelles.
Posologie et voie d'administration
Poids approximatif (kg)Volume de la dose (ml)
150-1991,00
200-2491,25
250-2991,50
300-3491,75
350-3992,00
400-4492,25
450-4992,50
500-5492,75
550-6003,00
Instructions de dosage : Mettre des gants imperméables et retirer la seringue de l'emballage. Tout en maintenant le piston, tourner la bague d'arrêt du piston jusqu'à ce que la bague puisse coulisser librement le long du piston. Placer la bague de manière à ce que le côté le plus proche du cylindre se trouve au repère de volume désiré. Tourner la bague pour la fixer.
S'assurer que la bouche du cheval ne contient pas de nourriture. Retirer le capuchon de l'embout de la seringue et le conserver pour sa remise en place. Insérer l'embout de la seringue dans la bouche du cheval par le côté, en plaçant l'embout de la seringue sous la langue du cheval, au coin de la bouche. Pousser le piston jusqu'à ce que la bague d'arrêt entre en contact avec le cylindre, déposant ainsi le produit sous la langue.
Retirer la seringue de la bouche du cheval, replacer le capuchon sur la seringue et la remettre dans l'emballage avant de la jeter. Retirer les gants et les jeter ou les laver abondamment à l'eau courante.
Si une part significative de la dose n'est pas absorbée correctement (si le cheval rejette ou avale plus de 25% de la dose administrée), administrer immédiatement le complément de la dose, en prenant soin de ne pas administrer accidentellement une surdose. Il est possible que la dose administrée ne donne pas une durée de sédation suffisante pour terminer l'intervention en cours. Dans ce cas, une nouvelle administration du produit n'est pas indiquée puisque l'absorption transmucosale est trop lente pour pouvoir intensifier la sédation en cours. Un tord-nez peut alors faciliter la contention. Le vétérinaire peut également administrer un sédatif injectable à la dose qu'il aura choisie.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Les effets de la détomidine peuvent être éliminés en utilisant un antidote spécifique, l'atipamézole, un antagoniste des récepteurs a2-adrénergiques.
Temps d'attente
Lait : zéro heure.
Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QN05CM90.
Propriétés pharmacodynamiques
La durée et le niveau de sédation sont dose-dépendants. Dans les études menées avec la dose recommandée de 40 μg/kg de gel, le délai de mise en place de la sédation était d'environ 30-40 minutes, et la durée de la sédation de 2 à 3 heures. L'administration de détomidine entraîne la diminution de la fréquence cardiaque. Un changement temporaire de la conductivité du muscle cardiaque peut survenir, sous la forme de blocs atrio-ventriculaires et sino-atriaux partiels. La fréquence respiratoire est légèrement réduite. Chez certains chevaux, une sudation, un ptyalisme et de légers tremblements musculaires peuvent apparaître. Un prolapsus partiel et temporaire du pénis peut survenir chez les étalons et les hongres. La concentration de glucose dans le sang peut augmenter temporairement.
Caractéristiques pharmacocinétiques
La biodisponibilité du gel de détomidine administré par voie sublinguale chez le cheval est d'environ 22 %. Si le produit est avalé, la biodisponibilité est réduite de façon significative.
La détomidine est ensuite métabolisée et sa demi-vie est d'environ 1,25 heure. Les métabolites du médicament sont principalement éliminés par l'urine.
Liste des excipients
Hydroxypropylcellulose (E463)
Propylèneglycol
Laurylsulfate de sodium
Hydroxyde de sodium 2M (pour l'ajustement du pH)
Acide chlorhydrique 10% (pour l'ajustement du pH)
Eau purifiée
Incompatibilités
Durée de conservation
Précautions particulières de conservation
La seringue ne doit être utilisée qu'une seule fois. Les seringues partiellement utilisées doivent être jetées.
Nature et composition du conditionnement primaire
Bouchon polyéthylène basse densité
Piston polyéthylène haute densité
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ORIONINTIE 1
02200 ESPOO
FINLANDE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 seringue de 3 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
Date de mise à jour du texte
Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Sédation afin de faciliter la contention pour des examens non invasifs (passage d'une sonde naso-gastrique, radiographie, soins dentaires,.) et des soins d'entretien (tonte, ferrage,.).
Posologie et voie d'administration
Poids approximatif (kg)Volume de la dose (ml)
150-1991,00
200-2491,25
250-2991,50
300-3491,75
350-3992,00
400-4492,25
450-4992,50
500-5492,75
550-6003,00
Instructions de dosage : Mettre des gants imperméables et retirer la seringue de l'emballage. Tout en maintenant le piston, tourner la bague d'arrêt du piston jusqu'à ce que la bague puisse coulisser librement le long du piston. Placer la bague de manière à ce que le côté le plus proche du cylindre se trouve au repère de volume désiré. Tourner la bague pour la fixer.
S'assurer que la bouche du cheval ne contient pas de nourriture. Retirer le capuchon de l'embout de la seringue et le conserver pour sa remise en place. Insérer l'embout de la seringue dans la bouche du cheval par le côté, en plaçant l'embout de la seringue sous la langue du cheval, au coin de la bouche. Pousser le piston jusqu'à ce que la bague d'arrêt entre en contact avec le cylindre, déposant ainsi le produit sous la langue.
Retirer la seringue de la bouche du cheval, replacer le capuchon sur la seringue et la remettre dans l'emballage avant de la jeter. Retirer les gants et les jeter ou les laver abondamment à l'eau courante.
Si une part significative de la dose n'est pas absorbée correctement (si le cheval rejette ou avale plus de 25% de la dose administrée), administrer immédiatement le complément de la dose, en prenant soin de ne pas administrer accidentellement une surdose. Il est possible que la dose administrée ne donne pas une durée de sédation suffisante pour terminer l'intervention en cours. Dans ce cas, une nouvelle administration du produit n'est pas indiquée puisque l'absorption transmucosale est trop lente pour pouvoir intensifier la sédation en cours. Un tord-nez peut alors faciliter la contention. Le vétérinaire peut également administrer un sédatif injectable à la dose qu'il aura choisie.
-
Species
Horses -
For Who ?
Horses -
Type of medication
Chemical -
Active substance
Detomidine (as hydrochloride) -
Route of administration
Sublingual -
Prescription ?
Not issued to public -
Conditions of drug dispensing
Dispensing is prohibited to public. Administration reserved exclusively for veterinarians -
Pharmaceutical form
Mouth gel -
Category
Veterinary drugs Chimique
Contre-indications
Ne pas utiliser en association avec des sulfamides potentialisés par intraveineuse.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire. Protéger les chevaux traités des températures extrêmes. Même s'ils semblent sous sédation profonde, certains chevaux peuvent réagir à un stimulus extérieur.
La nourriture et l'eau doivent être écartées tant que les effets sédatifs du produit ne se sont pas dissipés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Des résidus du produit peuvent être présents sur le cylindre et le piston de la seringue ou sur les lèvres des chevaux après l'administration.
Le produit peut entraîner une irritation locale après un contact prolongé avec la peau. Eviter tout contact avec les muqueuses et la peau. Il est recommandé d'utiliser des gants imperméables pour éviter tout contact avec la peau. Etant donné que la seringue peut encore contenir des résidus de produit après l'application, il est recommandé de replacer le capuchon avec précaution et de remettre la seringue dans son emballage avant de la jeter. En cas de contact avec le produit, laver immédiatement et soigneusement la peau et/ou les muqueuses exposées.
Eviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau fraîche. Si des symptômes apparaissent, consultez un médecin.
Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec le produit. Des contractions utérines et une diminution de la pression sanguine foetale peuvent apparaître après une exposition systémique à la détomidine.
En cas d'ingestion orale accidentelle ou de contact prolongé avec les muqueuses, il est recommandé de consulter immédiatement un médecin et de lui présenter la notice du produit. Cependant, NE PAS CONDUIRE en raison de l'effet sédatif du produit et des modifications de la tension artérielle qu'il peut induire.
Conseils au médecin : la détomidine est un agoniste des récepteurs a2-adrénergiques destiné à une utilisation vétérinaire. Les symptômes rapportés après exposition humaine accidentelle incluent étourdissements, hypotension, hypertension, bradycardie, fourmillements, engourdissements, douleur, mal de tête, somnolence, dilatation des pupilles et vomissements. Un traitement symptomatique doit être instauré ainsi que des soins intensifs appropriés.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Au cours des études sur le produit, les effets indésirables suivants ont également été observés : érythème transitoire au site d'application, piloérection, oedème de la langue, hypersalivation, polyurie, flatulence, épiphora, oedème allergique, tremblements musculaires et pâleur des muqueuses.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'utilisation en cours de gestation ne doit se faire qu'après une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques, materno-toxiques.
Lactation :
La détomidine est excrétée dans le lait en quantités négligeables. L'utilisation en cours de lactation ne doit se faire qu'après une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les sulfamides potentialisés par intraveineuse ne doivent pas être utilisés chez des animaux anesthésiés ou sédatés étant donné que cela pourrait provoquer la survenue de dysrythmies cardiaques potentiellement mortelles.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Les effets de la détomidine peuvent être éliminés en utilisant un antidote spécifique, l'atipamézole, un antagoniste des récepteurs a2-adrénergiques.
Temps d'attente
Lait : zéro heure.
Incompatibilités
Durée de conservation
Précautions particulières de conservation
La seringue ne doit être utilisée qu'une seule fois. Les seringues partiellement utilisées doivent être jetées.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Détomidine...............6,400 mg
(sous forme de chlorhydrate)(soit 7,6 mg de chlorhydrate de détomidine)
Excipient(s) :
Bleu Brillant FCF (E133) ..........0,032 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Hydroxypropylcellulose (E463)
Propylèneglycol
Laurylsulfate de sodium
Hydroxyde de sodium 2M (pour l'ajustement du pH)
Acide chlorhydrique 10% (pour l'ajustement du pH)
Eau purifiée
Dénomination du médicament vétérinaire
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Détomidine...............6,400 mg
(sous forme de chlorhydrate)(soit 7,6 mg de chlorhydrate de détomidine)
Excipient(s) :
Bleu Brillant FCF (E133) ..........0,032 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Gel bleu, translucide.
Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Sédation afin de faciliter la contention pour des examens non invasifs (passage d'une sonde naso-gastrique, radiographie, soins dentaires,.) et des soins d'entretien (tonte, ferrage,.).
Contre-indications
Ne pas utiliser en association avec des sulfamides potentialisés par intraveineuse.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire. Protéger les chevaux traités des températures extrêmes. Même s'ils semblent sous sédation profonde, certains chevaux peuvent réagir à un stimulus extérieur.
La nourriture et l'eau doivent être écartées tant que les effets sédatifs du produit ne se sont pas dissipés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Des résidus du produit peuvent être présents sur le cylindre et le piston de la seringue ou sur les lèvres des chevaux après l'administration.
Le produit peut entraîner une irritation locale après un contact prolongé avec la peau. Eviter tout contact avec les muqueuses et la peau. Il est recommandé d'utiliser des gants imperméables pour éviter tout contact avec la peau. Etant donné que la seringue peut encore contenir des résidus de produit après l'application, il est recommandé de replacer le capuchon avec précaution et de remettre la seringue dans son emballage avant de la jeter. En cas de contact avec le produit, laver immédiatement et soigneusement la peau et/ou les muqueuses exposées.
Eviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau fraîche. Si des symptômes apparaissent, consultez un médecin.
Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec le produit. Des contractions utérines et une diminution de la pression sanguine foetale peuvent apparaître après une exposition systémique à la détomidine.
En cas d'ingestion orale accidentelle ou de contact prolongé avec les muqueuses, il est recommandé de consulter immédiatement un médecin et de lui présenter la notice du produit. Cependant, NE PAS CONDUIRE en raison de l'effet sédatif du produit et des modifications de la tension artérielle qu'il peut induire.
Conseils au médecin : la détomidine est un agoniste des récepteurs a2-adrénergiques destiné à une utilisation vétérinaire. Les symptômes rapportés après exposition humaine accidentelle incluent étourdissements, hypotension, hypertension, bradycardie, fourmillements, engourdissements, douleur, mal de tête, somnolence, dilatation des pupilles et vomissements. Un traitement symptomatique doit être instauré ainsi que des soins intensifs appropriés.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Au cours des études sur le produit, les effets indésirables suivants ont également été observés : érythème transitoire au site d'application, piloérection, oedème de la langue, hypersalivation, polyurie, flatulence, épiphora, oedème allergique, tremblements musculaires et pâleur des muqueuses.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'utilisation en cours de gestation ne doit se faire qu'après une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques, materno-toxiques.
Lactation :
La détomidine est excrétée dans le lait en quantités négligeables. L'utilisation en cours de lactation ne doit se faire qu'après une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les sulfamides potentialisés par intraveineuse ne doivent pas être utilisés chez des animaux anesthésiés ou sédatés étant donné que cela pourrait provoquer la survenue de dysrythmies cardiaques potentiellement mortelles.
Posologie et voie d'administration
Poids approximatif (kg)Volume de la dose (ml)
150-1991,00
200-2491,25
250-2991,50
300-3491,75
350-3992,00
400-4492,25
450-4992,50
500-5492,75
550-6003,00
Instructions de dosage : Mettre des gants imperméables et retirer la seringue de l'emballage. Tout en maintenant le piston, tourner la bague d'arrêt du piston jusqu'à ce que la bague puisse coulisser librement le long du piston. Placer la bague de manière à ce que le côté le plus proche du cylindre se trouve au repère de volume désiré. Tourner la bague pour la fixer.
S'assurer que la bouche du cheval ne contient pas de nourriture. Retirer le capuchon de l'embout de la seringue et le conserver pour sa remise en place. Insérer l'embout de la seringue dans la bouche du cheval par le côté, en plaçant l'embout de la seringue sous la langue du cheval, au coin de la bouche. Pousser le piston jusqu'à ce que la bague d'arrêt entre en contact avec le cylindre, déposant ainsi le produit sous la langue.
Retirer la seringue de la bouche du cheval, replacer le capuchon sur la seringue et la remettre dans l'emballage avant de la jeter. Retirer les gants et les jeter ou les laver abondamment à l'eau courante.
Si une part significative de la dose n'est pas absorbée correctement (si le cheval rejette ou avale plus de 25% de la dose administrée), administrer immédiatement le complément de la dose, en prenant soin de ne pas administrer accidentellement une surdose. Il est possible que la dose administrée ne donne pas une durée de sédation suffisante pour terminer l'intervention en cours. Dans ce cas, une nouvelle administration du produit n'est pas indiquée puisque l'absorption transmucosale est trop lente pour pouvoir intensifier la sédation en cours. Un tord-nez peut alors faciliter la contention. Le vétérinaire peut également administrer un sédatif injectable à la dose qu'il aura choisie.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Les effets de la détomidine peuvent être éliminés en utilisant un antidote spécifique, l'atipamézole, un antagoniste des récepteurs a2-adrénergiques.
Temps d'attente
Lait : zéro heure.
Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QN05CM90.
Propriétés pharmacodynamiques
La durée et le niveau de sédation sont dose-dépendants. Dans les études menées avec la dose recommandée de 40 μg/kg de gel, le délai de mise en place de la sédation était d'environ 30-40 minutes, et la durée de la sédation de 2 à 3 heures. L'administration de détomidine entraîne la diminution de la fréquence cardiaque. Un changement temporaire de la conductivité du muscle cardiaque peut survenir, sous la forme de blocs atrio-ventriculaires et sino-atriaux partiels. La fréquence respiratoire est légèrement réduite. Chez certains chevaux, une sudation, un ptyalisme et de légers tremblements musculaires peuvent apparaître. Un prolapsus partiel et temporaire du pénis peut survenir chez les étalons et les hongres. La concentration de glucose dans le sang peut augmenter temporairement.
Caractéristiques pharmacocinétiques
La biodisponibilité du gel de détomidine administré par voie sublinguale chez le cheval est d'environ 22 %. Si le produit est avalé, la biodisponibilité est réduite de façon significative.
La détomidine est ensuite métabolisée et sa demi-vie est d'environ 1,25 heure. Les métabolites du médicament sont principalement éliminés par l'urine.
Liste des excipients
Hydroxypropylcellulose (E463)
Propylèneglycol
Laurylsulfate de sodium
Hydroxyde de sodium 2M (pour l'ajustement du pH)
Acide chlorhydrique 10% (pour l'ajustement du pH)
Eau purifiée
Incompatibilités
Durée de conservation
Précautions particulières de conservation
La seringue ne doit être utilisée qu'une seule fois. Les seringues partiellement utilisées doivent être jetées.
Nature et composition du conditionnement primaire
Bouchon polyéthylène basse densité
Piston polyéthylène haute densité
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ORIONINTIE 1
02200 ESPOO
FINLANDE
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 seringue de 3 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
Date de mise à jour du texte
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