DOMIDINE 20 ml
DOMIDINE 20 ml
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Product Description
Numbers marketing authorization (No. AMM):
FR/V/8048161 4/2006Code ATCVet:
QN05CM90CIP:
8023354GTIN:
08714225155637Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Sédation et analgésie légère destinées à faciliter les examens physiques et les traitements, par exemple les interventions chirurgicales mineures.
- Prémédication préalable à l'administration d'anesthésiques injectables ou gazeux.
La détomidine peut être utilisée dans les cas suivants :
- examens médicaux (par exemple : endoscopie, examen rectal et gynécologique, radiographie).
- procédures chirurgicales mineures (par exemple : traitements dentaires, tendineux, excision des tumeurs cutanées, traitement du trayon ou de blessures diverses).
- avant le traitement et l'administration de médicaments (par exemple : installation de tube stomacal, maréchalerie).
Posologie et voie d'administration
Le produit doit être injecté lentement.
Le début de l'effet est plus rapide après une administration IV que par voie IM.
Dosageen µg par kg (chlorhydrate de détomidine) Dosageen ml de solution pour 100 kg Niveau de sédation Début de l'effet (min) Durée de l'effet(heures)
chevaux bovins
10-20 0,1-0,2 Léger 3-5 5-8 0,5-1
20-40 0,2-0,4 Modéré 3-5 5-8 0,5-1
Lorsqu'une sédation et une analgésie prolongées sont requises, des doses de 40 à 80 µg de chlorhydrate de détomidine par kg de poids vif peuvent être utilisées. La durée de l'effet atteint 3 heures.
Des doses de 10 à 30 µg de chlorhydrate de détomidine par kg peuvent être utilisées lors d'association avec d'autres produits afin d'intensifier la sédation ou en prémédication à une anesthésie générale. Il est recommandé d'attendre 15 minutes après l'administration de la détomidine avant de débuter l'acte thérapeutique.
Le poids de l'animal à traiter doit être déterminé le plus précisément possible afin d'éviter tout surdosage.
Active substance
Detomidine (as hydrochloride)Conditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 years Dispensing is prohibited to public. Administration reserved exclusively for veterinariansPharmaceutical form
Injectable solutionType of medication
ChemicalRoute of administration
Intramuscular IntravenousContre-indications
Ne pas utiliser chez l'animal présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez l'animal ayant des problèmes de santé générale (par exemple diabète sucré, déshydratation, choc ou tout autre état de stress extraordinaire).
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez un cheval souffrant de coliques.
Voir également les rubriques « Effets indésirables (fréquence et gravité) » et « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les animaux en état de choc ou souffrant de maladie rénale ou hépatique ne doivent être traités qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
II est déconseillé de recourir à l'association détomidine/butorphanol chez les chevaux présentant des antécédents de maladie hépatique ou d'arythmie cardiaque.
Il est recommandé de ne pas nourrir les animaux pendant les 12 heures qui précèdent l'anesthésie, et de ne pas leur présenter d'eau ou de nourriture avant que l'effet du médicament ne se soit dissipé.
En cas de procédures douloureuses, la détomidine doit être utilisée en association avec un analgésique ou un anesthésique local.
En attendant l'administration du sédatif, il est recommandé de maintenir les animaux dans un environnement calme.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Lavez à grande eau la partie de la peau exposée immédiatement après l'exposition.
Otez les vêtements contaminés en contact direct avec la peau.
En cas de projection accidentelle du produit dans les yeux, rincez abondamment à l'eau claire. En cas d'irritations persistantes, demandez conseil à un médecin.
Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le produit car des contractions utérines et une diminution de la pression artérielle du foetus peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle.
Conseils aux médecins : la détomidine étant un agoniste des récepteurs alpha-adrénergiques, les signes cliniques de toxicité sont une sédation, une dépression respiratoire, un coma, une bradycardie, une hypotension, une sècheresse de la bouche et une hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Un traitement symptomatique doit être instauré ainsi que des soins intensifs appropriés.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
- Bradycardie.
- Hypotension et/ou hypertension transitoires.
- Dépression respiratoire, rarement hyperventilation.
- Augmentation de la glycémie.
- Comme c'est le cas avec d'autres sédatifs, des réactions paradoxales (excitations) peuvent se produire dans de rares cas.
- Ataxie.
- Chez les chevaux : arythmie cardiaque, blocs atrio-ventriculaire et sino-atrial.
- Chez les bovins : atonie ruminale, tympanisme, paralysie de la langue.
Au delà de 40 µg de chlorhydrate de détomidine par kg de poids vif, les symptômes suivants peuvent également être observés : sudation, pilo-érection, trémulations musculaires, prolapsus transitoire du pénis chez les étalons et les hongres, tympanisme ruminal léger et transitoire ainsi qu'hypersalivation chez les bovins.
Du fait de l'inhibition temporaire de la motilité intestinale commune aux a 2- sympathomimétiques, dans de très rares cas, les chevaux peuvent présenter des symptômes discrets de colique à la suite de l'administration de la spécialité.
Un effet diurétique est généralement observé dans les 45 à 60 minutes suivant le traitement.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le produit ne doit être utilisé pendant la gestation qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La détomidine ne doit pas être utilisée en association avec des amines sympathomimétiques comme l'adrénaline, la dobutamine et l'éphédrine.
L'utilisation concomitante de certains sulfamides potentialisés peut entraîner une arythmie cardiaque fatale. Ne pas utiliser en association avec les sulfamides.
L'utilisation concomitante de détomidine et d'autres sédatifs et anesthésiques requiert de la prudence, car des effets additifs/synergiques sont possibles.
Lors d'utilisation de l'association détomidine/kétamine en induction d'une anesthésie à l'halothane, les effets de l'halothane peuvent être retardés. Il convient donc de faire preuve de prudence pour éviter tout surdosage.
Utilisée en prémédication avant une anesthésie générale, la détomidine peut ralentir le début de l'induction.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de mise en jeu du pronostic vital liée au surdosage, l'administration d'un antagoniste a 2 -adrénergique est recommandée.
Temps d'attente
Viande et abats : 2 jours.
Lait : 12 heures.
Incompatibilités
Durée de conservation
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Détomidine .................... (sous forme de chlorhydrate) 8,36 mg
soit 10,00 mg de chlorhydrate de détomidine
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ....... 1,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Chlorure de sodium
Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Détomidine .................... (sous forme de chlorhydrate) 8,36 mg
soit 10,00 mg de chlorhydrate de détomidine
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ....... 1,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution transparente et incolore.
Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Sédation et analgésie légère destinées à faciliter les examens physiques et les traitements, par exemple les interventions chirurgicales mineures.
- Prémédication préalable à l'administration d'anesthésiques injectables ou gazeux.
La détomidine peut être utilisée dans les cas suivants :
- examens médicaux (par exemple : endoscopie, examen rectal et gynécologique, radiographie).
- procédures chirurgicales mineures (par exemple : traitements dentaires, tendineux, excision des tumeurs cutanées, traitement du trayon ou de blessures diverses).
- avant le traitement et l'administration de médicaments (par exemple : installation de tube stomacal, maréchalerie).
Contre-indications
Ne pas utiliser chez l'animal présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez l'animal ayant des problèmes de santé générale (par exemple diabète sucré, déshydratation, choc ou tout autre état de stress extraordinaire).
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez un cheval souffrant de coliques.
Voir également les rubriques « Effets indésirables (fréquence et gravité) » et « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les animaux en état de choc ou souffrant de maladie rénale ou hépatique ne doivent être traités qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
II est déconseillé de recourir à l'association détomidine/butorphanol chez les chevaux présentant des antécédents de maladie hépatique ou d'arythmie cardiaque.
Il est recommandé de ne pas nourrir les animaux pendant les 12 heures qui précèdent l'anesthésie, et de ne pas leur présenter d'eau ou de nourriture avant que l'effet du médicament ne se soit dissipé.
En cas de procédures douloureuses, la détomidine doit être utilisée en association avec un analgésique ou un anesthésique local.
En attendant l'administration du sédatif, il est recommandé de maintenir les animaux dans un environnement calme.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Lavez à grande eau la partie de la peau exposée immédiatement après l'exposition.
Otez les vêtements contaminés en contact direct avec la peau.
En cas de projection accidentelle du produit dans les yeux, rincez abondamment à l'eau claire. En cas d'irritations persistantes, demandez conseil à un médecin.
Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le produit car des contractions utérines et une diminution de la pression artérielle du foetus peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle.
Conseils aux médecins : la détomidine étant un agoniste des récepteurs alpha-adrénergiques, les signes cliniques de toxicité sont une sédation, une dépression respiratoire, un coma, une bradycardie, une hypotension, une sècheresse de la bouche et une hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Un traitement symptomatique doit être instauré ainsi que des soins intensifs appropriés.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
- Bradycardie.
- Hypotension et/ou hypertension transitoires.
- Dépression respiratoire, rarement hyperventilation.
- Augmentation de la glycémie.
- Comme c'est le cas avec d'autres sédatifs, des réactions paradoxales (excitations) peuvent se produire dans de rares cas.
- Ataxie.
- Chez les chevaux : arythmie cardiaque, blocs atrio-ventriculaire et sino-atrial.
- Chez les bovins : atonie ruminale, tympanisme, paralysie de la langue.
Au delà de 40 µg de chlorhydrate de détomidine par kg de poids vif, les symptômes suivants peuvent également être observés : sudation, pilo-érection, trémulations musculaires, prolapsus transitoire du pénis chez les étalons et les hongres, tympanisme ruminal léger et transitoire ainsi qu'hypersalivation chez les bovins.
Du fait de l'inhibition temporaire de la motilité intestinale commune aux a 2- sympathomimétiques, dans de très rares cas, les chevaux peuvent présenter des symptômes discrets de colique à la suite de l'administration de la spécialité.
Un effet diurétique est généralement observé dans les 45 à 60 minutes suivant le traitement.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le produit ne doit être utilisé pendant la gestation qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La détomidine ne doit pas être utilisée en association avec des amines sympathomimétiques comme l'adrénaline, la dobutamine et l'éphédrine.
L'utilisation concomitante de certains sulfamides potentialisés peut entraîner une arythmie cardiaque fatale. Ne pas utiliser en association avec les sulfamides.
L'utilisation concomitante de détomidine et d'autres sédatifs et anesthésiques requiert de la prudence, car des effets additifs/synergiques sont possibles.
Lors d'utilisation de l'association détomidine/kétamine en induction d'une anesthésie à l'halothane, les effets de l'halothane peuvent être retardés. Il convient donc de faire preuve de prudence pour éviter tout surdosage.
Utilisée en prémédication avant une anesthésie générale, la détomidine peut ralentir le début de l'induction.
Posologie et voie d'administration
Le produit doit être injecté lentement.
Le début de l'effet est plus rapide après une administration IV que par voie IM.
Dosageen µg par kg (chlorhydrate de détomidine) Dosageen ml de solution pour 100 kg Niveau de sédation Début de l'effet (min) Durée de l'effet(heures)
chevaux bovins
10-20 0,1-0,2 Léger 3-5 5-8 0,5-1
20-40 0,2-0,4 Modéré 3-5 5-8 0,5-1
Lorsqu'une sédation et une analgésie prolongées sont requises, des doses de 40 à 80 µg de chlorhydrate de détomidine par kg de poids vif peuvent être utilisées. La durée de l'effet atteint 3 heures.
Des doses de 10 à 30 µg de chlorhydrate de détomidine par kg peuvent être utilisées lors d'association avec d'autres produits afin d'intensifier la sédation ou en prémédication à une anesthésie générale. Il est recommandé d'attendre 15 minutes après l'administration de la détomidine avant de débuter l'acte thérapeutique.
Le poids de l'animal à traiter doit être déterminé le plus précisément possible afin d'éviter tout surdosage.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de mise en jeu du pronostic vital liée au surdosage, l'administration d'un antagoniste a 2 -adrénergique est recommandée.
Temps d'attente
Viande et abats : 2 jours.
Lait : 12 heures.
Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QN05CM90.
Propriétés pharmacodynamiques
La détomidine est un sédatif avec des propriétés analgésiques (agoniste des récepteurs a 2 -adrénergique). La détomidine entraîne une sédation chez les animaux et soulage la douleur. La durée et l'intensité des effets sont dose-dépendantes. Le mode d'action de la détomidine repose sur la stimulation spécifique des récepteurs a 2 -adrénergique centraux. L'effet analgésique repose sur l'inhibition du transfert des impulsions de douleur dans le système nerveux central.
La détomidine agit également sur les récepteurs a périphériques, ce qui peut se traduire par une augmentation de la glycémie ainsi qu'une pilo-érection. A doses plus élevées, une hypersudation et une augmentation de la diurèse peuvent se produire. La pression artérielle diminue dans un premier temps puis revient à une valeur normale ou légèrement inférieure à la normale. La fréquence cardiaque diminue. A l'examen ECG, on note un allongement de l'intervalle PR et chez le cheval, un bloc atrio-ventriculaire léger. Ces effets sont transitoires. Chez la plupart des animaux, on observe une diminution de la fréquence respiratoire. Une hyperventilation est observée dans de rares cas.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Liste des excipients
Chlorure de sodium
Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
Durée de conservation
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Nature et composition du conditionnement primaire
Bouchon caoutchouc halogène gaine téflon (type I)
Capsule aluminium
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
HANDELSWEG 25
5531 AE BLADEL
PAYS-BAS
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de 5 ml
Boîte de 1 flacon de 10 ml
Boîte de 1 flacon de 20 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
Date de mise à jour du texte
Dechra is an international specialist veterinary pharmaceuticals products business. Our expertise is in the development, manufacture, and sales and marketing of high quality products exclusively for veterinarians worldwide.
Marketing authorisation holder
EUROVET ANIMAL HEALTH See more information
Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Sédation et analgésie légère destinées à faciliter les examens physiques et les traitements, par exemple les interventions chirurgicales mineures.
- Prémédication préalable à l'administration d'anesthésiques injectables ou gazeux.
La détomidine peut être utilisée dans les cas suivants :
- examens médicaux (par exemple : endoscopie, examen rectal et gynécologique, radiographie).
- procédures chirurgicales mineures (par exemple : traitements dentaires, tendineux, excision des tumeurs cutanées, traitement du trayon ou de blessures diverses).
- avant le traitement et l'administration de médicaments (par exemple : installation de tube stomacal, maréchalerie).
Posologie et voie d'administration
Le produit doit être injecté lentement.
Le début de l'effet est plus rapide après une administration IV que par voie IM.
Dosageen µg par kg (chlorhydrate de détomidine) Dosageen ml de solution pour 100 kg Niveau de sédation Début de l'effet (min) Durée de l'effet(heures)
chevaux bovins
10-20 0,1-0,2 Léger 3-5 5-8 0,5-1
20-40 0,2-0,4 Modéré 3-5 5-8 0,5-1
Lorsqu'une sédation et une analgésie prolongées sont requises, des doses de 40 à 80 µg de chlorhydrate de détomidine par kg de poids vif peuvent être utilisées. La durée de l'effet atteint 3 heures.
Des doses de 10 à 30 µg de chlorhydrate de détomidine par kg peuvent être utilisées lors d'association avec d'autres produits afin d'intensifier la sédation ou en prémédication à une anesthésie générale. Il est recommandé d'attendre 15 minutes après l'administration de la détomidine avant de débuter l'acte thérapeutique.
Le poids de l'animal à traiter doit être déterminé le plus précisément possible afin d'éviter tout surdosage.
-
Species
Cattle Horses -
Active substance
Detomidine (as hydrochloride) -
Conditions of drug dispensing
To be dispensed only on prescription to be kept for at least 5 years Dispensing is prohibited to public. Administration reserved exclusively for veterinarians -
Pharmaceutical form
Injectable solution -
Type of medication
Chemical -
Route of administration
Intramuscular Intravenous -
Category
Veterinary drugs Chimique
Contre-indications
Ne pas utiliser chez l'animal présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez l'animal ayant des problèmes de santé générale (par exemple diabète sucré, déshydratation, choc ou tout autre état de stress extraordinaire).
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez un cheval souffrant de coliques.
Voir également les rubriques « Effets indésirables (fréquence et gravité) » et « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les animaux en état de choc ou souffrant de maladie rénale ou hépatique ne doivent être traités qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
II est déconseillé de recourir à l'association détomidine/butorphanol chez les chevaux présentant des antécédents de maladie hépatique ou d'arythmie cardiaque.
Il est recommandé de ne pas nourrir les animaux pendant les 12 heures qui précèdent l'anesthésie, et de ne pas leur présenter d'eau ou de nourriture avant que l'effet du médicament ne se soit dissipé.
En cas de procédures douloureuses, la détomidine doit être utilisée en association avec un analgésique ou un anesthésique local.
En attendant l'administration du sédatif, il est recommandé de maintenir les animaux dans un environnement calme.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Lavez à grande eau la partie de la peau exposée immédiatement après l'exposition.
Otez les vêtements contaminés en contact direct avec la peau.
En cas de projection accidentelle du produit dans les yeux, rincez abondamment à l'eau claire. En cas d'irritations persistantes, demandez conseil à un médecin.
Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le produit car des contractions utérines et une diminution de la pression artérielle du foetus peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle.
Conseils aux médecins : la détomidine étant un agoniste des récepteurs alpha-adrénergiques, les signes cliniques de toxicité sont une sédation, une dépression respiratoire, un coma, une bradycardie, une hypotension, une sècheresse de la bouche et une hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Un traitement symptomatique doit être instauré ainsi que des soins intensifs appropriés.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
- Bradycardie.
- Hypotension et/ou hypertension transitoires.
- Dépression respiratoire, rarement hyperventilation.
- Augmentation de la glycémie.
- Comme c'est le cas avec d'autres sédatifs, des réactions paradoxales (excitations) peuvent se produire dans de rares cas.
- Ataxie.
- Chez les chevaux : arythmie cardiaque, blocs atrio-ventriculaire et sino-atrial.
- Chez les bovins : atonie ruminale, tympanisme, paralysie de la langue.
Au delà de 40 µg de chlorhydrate de détomidine par kg de poids vif, les symptômes suivants peuvent également être observés : sudation, pilo-érection, trémulations musculaires, prolapsus transitoire du pénis chez les étalons et les hongres, tympanisme ruminal léger et transitoire ainsi qu'hypersalivation chez les bovins.
Du fait de l'inhibition temporaire de la motilité intestinale commune aux a 2- sympathomimétiques, dans de très rares cas, les chevaux peuvent présenter des symptômes discrets de colique à la suite de l'administration de la spécialité.
Un effet diurétique est généralement observé dans les 45 à 60 minutes suivant le traitement.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le produit ne doit être utilisé pendant la gestation qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La détomidine ne doit pas être utilisée en association avec des amines sympathomimétiques comme l'adrénaline, la dobutamine et l'éphédrine.
L'utilisation concomitante de certains sulfamides potentialisés peut entraîner une arythmie cardiaque fatale. Ne pas utiliser en association avec les sulfamides.
L'utilisation concomitante de détomidine et d'autres sédatifs et anesthésiques requiert de la prudence, car des effets additifs/synergiques sont possibles.
Lors d'utilisation de l'association détomidine/kétamine en induction d'une anesthésie à l'halothane, les effets de l'halothane peuvent être retardés. Il convient donc de faire preuve de prudence pour éviter tout surdosage.
Utilisée en prémédication avant une anesthésie générale, la détomidine peut ralentir le début de l'induction.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de mise en jeu du pronostic vital liée au surdosage, l'administration d'un antagoniste a 2 -adrénergique est recommandée.
Temps d'attente
Viande et abats : 2 jours.
Lait : 12 heures.
Incompatibilités
Durée de conservation
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Détomidine .................... (sous forme de chlorhydrate) 8,36 mg
soit 10,00 mg de chlorhydrate de détomidine
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ....... 1,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Liste des excipients
Chlorure de sodium
Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Eau pour préparations injectables
Dénomination du médicament vétérinaire
Composition qualitative et quantitative
Substance(s) active(s) :
Détomidine .................... (sous forme de chlorhydrate) 8,36 mg
soit 10,00 mg de chlorhydrate de détomidine
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ....... 1,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Solution transparente et incolore.
Espèces cibles
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
- Sédation et analgésie légère destinées à faciliter les examens physiques et les traitements, par exemple les interventions chirurgicales mineures.
- Prémédication préalable à l'administration d'anesthésiques injectables ou gazeux.
La détomidine peut être utilisée dans les cas suivants :
- examens médicaux (par exemple : endoscopie, examen rectal et gynécologique, radiographie).
- procédures chirurgicales mineures (par exemple : traitements dentaires, tendineux, excision des tumeurs cutanées, traitement du trayon ou de blessures diverses).
- avant le traitement et l'administration de médicaments (par exemple : installation de tube stomacal, maréchalerie).
Contre-indications
Ne pas utiliser chez l'animal présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez l'animal ayant des problèmes de santé générale (par exemple diabète sucré, déshydratation, choc ou tout autre état de stress extraordinaire).
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez un cheval souffrant de coliques.
Voir également les rubriques « Effets indésirables (fréquence et gravité) » et « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les animaux en état de choc ou souffrant de maladie rénale ou hépatique ne doivent être traités qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
II est déconseillé de recourir à l'association détomidine/butorphanol chez les chevaux présentant des antécédents de maladie hépatique ou d'arythmie cardiaque.
Il est recommandé de ne pas nourrir les animaux pendant les 12 heures qui précèdent l'anesthésie, et de ne pas leur présenter d'eau ou de nourriture avant que l'effet du médicament ne se soit dissipé.
En cas de procédures douloureuses, la détomidine doit être utilisée en association avec un analgésique ou un anesthésique local.
En attendant l'administration du sédatif, il est recommandé de maintenir les animaux dans un environnement calme.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Lavez à grande eau la partie de la peau exposée immédiatement après l'exposition.
Otez les vêtements contaminés en contact direct avec la peau.
En cas de projection accidentelle du produit dans les yeux, rincez abondamment à l'eau claire. En cas d'irritations persistantes, demandez conseil à un médecin.
Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le produit car des contractions utérines et une diminution de la pression artérielle du foetus peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle.
Conseils aux médecins : la détomidine étant un agoniste des récepteurs alpha-adrénergiques, les signes cliniques de toxicité sont une sédation, une dépression respiratoire, un coma, une bradycardie, une hypotension, une sècheresse de la bouche et une hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Un traitement symptomatique doit être instauré ainsi que des soins intensifs appropriés.
Autres précautions
Effets indésirables (fréquence et gravité)
- Bradycardie.
- Hypotension et/ou hypertension transitoires.
- Dépression respiratoire, rarement hyperventilation.
- Augmentation de la glycémie.
- Comme c'est le cas avec d'autres sédatifs, des réactions paradoxales (excitations) peuvent se produire dans de rares cas.
- Ataxie.
- Chez les chevaux : arythmie cardiaque, blocs atrio-ventriculaire et sino-atrial.
- Chez les bovins : atonie ruminale, tympanisme, paralysie de la langue.
Au delà de 40 µg de chlorhydrate de détomidine par kg de poids vif, les symptômes suivants peuvent également être observés : sudation, pilo-érection, trémulations musculaires, prolapsus transitoire du pénis chez les étalons et les hongres, tympanisme ruminal léger et transitoire ainsi qu'hypersalivation chez les bovins.
Du fait de l'inhibition temporaire de la motilité intestinale commune aux a 2- sympathomimétiques, dans de très rares cas, les chevaux peuvent présenter des symptômes discrets de colique à la suite de l'administration de la spécialité.
Un effet diurétique est généralement observé dans les 45 à 60 minutes suivant le traitement.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le produit ne doit être utilisé pendant la gestation qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La détomidine ne doit pas être utilisée en association avec des amines sympathomimétiques comme l'adrénaline, la dobutamine et l'éphédrine.
L'utilisation concomitante de certains sulfamides potentialisés peut entraîner une arythmie cardiaque fatale. Ne pas utiliser en association avec les sulfamides.
L'utilisation concomitante de détomidine et d'autres sédatifs et anesthésiques requiert de la prudence, car des effets additifs/synergiques sont possibles.
Lors d'utilisation de l'association détomidine/kétamine en induction d'une anesthésie à l'halothane, les effets de l'halothane peuvent être retardés. Il convient donc de faire preuve de prudence pour éviter tout surdosage.
Utilisée en prémédication avant une anesthésie générale, la détomidine peut ralentir le début de l'induction.
Posologie et voie d'administration
Le produit doit être injecté lentement.
Le début de l'effet est plus rapide après une administration IV que par voie IM.
Dosageen µg par kg (chlorhydrate de détomidine) Dosageen ml de solution pour 100 kg Niveau de sédation Début de l'effet (min) Durée de l'effet(heures)
chevaux bovins
10-20 0,1-0,2 Léger 3-5 5-8 0,5-1
20-40 0,2-0,4 Modéré 3-5 5-8 0,5-1
Lorsqu'une sédation et une analgésie prolongées sont requises, des doses de 40 à 80 µg de chlorhydrate de détomidine par kg de poids vif peuvent être utilisées. La durée de l'effet atteint 3 heures.
Des doses de 10 à 30 µg de chlorhydrate de détomidine par kg peuvent être utilisées lors d'association avec d'autres produits afin d'intensifier la sédation ou en prémédication à une anesthésie générale. Il est recommandé d'attendre 15 minutes après l'administration de la détomidine avant de débuter l'acte thérapeutique.
Le poids de l'animal à traiter doit être déterminé le plus précisément possible afin d'éviter tout surdosage.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de mise en jeu du pronostic vital liée au surdosage, l'administration d'un antagoniste a 2 -adrénergique est recommandée.
Temps d'attente
Viande et abats : 2 jours.
Lait : 12 heures.
Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QN05CM90.
Propriétés pharmacodynamiques
La détomidine est un sédatif avec des propriétés analgésiques (agoniste des récepteurs a 2 -adrénergique). La détomidine entraîne une sédation chez les animaux et soulage la douleur. La durée et l'intensité des effets sont dose-dépendantes. Le mode d'action de la détomidine repose sur la stimulation spécifique des récepteurs a 2 -adrénergique centraux. L'effet analgésique repose sur l'inhibition du transfert des impulsions de douleur dans le système nerveux central.
La détomidine agit également sur les récepteurs a périphériques, ce qui peut se traduire par une augmentation de la glycémie ainsi qu'une pilo-érection. A doses plus élevées, une hypersudation et une augmentation de la diurèse peuvent se produire. La pression artérielle diminue dans un premier temps puis revient à une valeur normale ou légèrement inférieure à la normale. La fréquence cardiaque diminue. A l'examen ECG, on note un allongement de l'intervalle PR et chez le cheval, un bloc atrio-ventriculaire léger. Ces effets sont transitoires. Chez la plupart des animaux, on observe une diminution de la fréquence respiratoire. Une hyperventilation est observée dans de rares cas.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Liste des excipients
Chlorure de sodium
Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
Durée de conservation
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Nature et composition du conditionnement primaire
Bouchon caoutchouc halogène gaine téflon (type I)
Capsule aluminium
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
HANDELSWEG 25
5531 AE BLADEL
PAYS-BAS
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de 5 ml
Boîte de 1 flacon de 10 ml
Boîte de 1 flacon de 20 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
Date de mise à jour du texte
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