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Product Description

Numbers marketing authorization (No. AMM):

FR/V/1857819 9/1992

Code ATCVet:

QN02BB02

CIP:

6742139

GTIN:

08713184045331

Espèces cibles

Bovins, équins, porcins et chiens.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, équins, porcins et chiens.
- Réduction des douleurs d'origine viscérale en particulier celles associées à  des spasmes.

 

Posologie et voie d'administration

Voie intraveineuse ou intramusculaire.

22 à   35 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à   5 à   10 ml de solution pour 100 kg de poids vif selon les recommandations suivantes :

Bovins : 5 ml pour 100 kg de poids vif.
Equins adultes : 30 ml par animal.
Porcs adultes : 10 ml par animal.
Poulains, porcs en croissance, chiens : 0,8 ml pour 10 kg de poids vif.

L'effet du produit s'installe 5 à   10 minutes après l'injection pour persister pendant 1 heure environ. Si les douleurs et l'état d'agitation de l'animal font leur réapparition après l'extinction de l'effet du produit, l'injection peut être répétée.
En cas de renouvellements multiples de l'injection du produit, des métabolites à   longue durée d'action vont s'accumuler ; la posologie devra donc être réduite en conséquence.

Le bouchon peut être ponctionné jusqu'à  20 fois.

Contre-indications

Lésions hématopoïétiques.
Ulcérations gastro-intestinales ou troubles gastro-intestinaux chroniques.
Insuffisance rénale.
Asthme.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à  l'un des excipients.
Ne pas administrer chez le chat.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur. Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de d'assurer du respect des règlements des compétitions. En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas administrer par voie sous-cutanée, des irritations pouvant se produire au niveau des tissus.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à   un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Choc cardiovasculaire en cas d'injection intraveineuse trop rapide.
Irritations, hémorragies intestinales, insuffisance rénale.
Chez le chien, réactions locales au site d'injection et splénomégalie.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'utilisation chez les femelles gestantes n'est pas recommandée.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le phénobarbital et autres barbituriques tels que le gluthetimide peuvent accélérer l'élimination du métamizole. L'administration simultanée de chlorpromazine peut entraîner une grave hypothermie.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Risque de dépression leucocytaire en cas d'administrations répétées.
A partir de 1000 mg/kg, sédation, convulsions, hypersalivation, vomissements, collapsus cardiovasculaire, coma et arrêt respiratoire.

 

Temps d'attente

Bovins :
Viande et abats : 18 jours.
Lait : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

Equins :
Viande et abats : 15 jours.

Lait : En l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

Porcins :
Viande et abats : 15 jours.

 

Incompatibilités

Aucune connue.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :

Métamizole ...........................................................(sous forme de sel de sodium monohydraté)441,7 mg

Excipient(s):

Alcool benzylique (E1519) ..........30,0 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

DIPYRALGINE

 

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :

Métamizole ...........................................................(sous forme de sel de sodium monohydraté)441,7 mg

Excipient(s):

Alcool benzylique (E1519) ..........30,0 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Solution injectable.
Solution limpide

 

Espèces cibles

Bovins, équins, porcins et chiens.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, équins, porcins et chiens.
- Réduction des douleurs d'origine viscérale en particulier celles associées à  des spasmes.

 

Contre-indications

Lésions hématopoïétiques.
Ulcérations gastro-intestinales ou troubles gastro-intestinaux chroniques.
Insuffisance rénale.
Asthme.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à  l'un des excipients.
Ne pas administrer chez le chat.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur. Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de d'assurer du respect des règlements des compétitions. En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas administrer par voie sous-cutanée, des irritations pouvant se produire au niveau des tissus.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à   un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Choc cardiovasculaire en cas d'injection intraveineuse trop rapide.
Irritations, hémorragies intestinales, insuffisance rénale.
Chez le chien, réactions locales au site d'injection et splénomégalie.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'utilisation chez les femelles gestantes n'est pas recommandée.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le phénobarbital et autres barbituriques tels que le gluthetimide peuvent accélérer l'élimination du métamizole. L'administration simultanée de chlorpromazine peut entraîner une grave hypothermie.

 

Posologie et voie d'administration

Voie intraveineuse ou intramusculaire.

22 à   35 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à   5 à   10 ml de solution pour 100 kg de poids vif selon les recommandations suivantes :

Bovins : 5 ml pour 100 kg de poids vif.
Equins adultes : 30 ml par animal.
Porcs adultes : 10 ml par animal.
Poulains, porcs en croissance, chiens : 0,8 ml pour 10 kg de poids vif.

L'effet du produit s'installe 5 à   10 minutes après l'injection pour persister pendant 1 heure environ. Si les douleurs et l'état d'agitation de l'animal font leur réapparition après l'extinction de l'effet du produit, l'injection peut être répétée.
En cas de renouvellements multiples de l'injection du produit, des métabolites à   longue durée d'action vont s'accumuler ; la posologie devra donc être réduite en conséquence.

Le bouchon peut être ponctionné jusqu'à  20 fois.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Risque de dépression leucocytaire en cas d'administrations répétées.
A partir de 1000 mg/kg, sédation, convulsions, hypersalivation, vomissements, collapsus cardiovasculaire, coma et arrêt respiratoire.

 

Temps d'attente

Bovins :
Viande et abats : 18 jours.
Lait : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

Equins :
Viande et abats : 15 jours.

Lait : En l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

Porcins :
Viande et abats : 15 jours.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques, pyrazolés.
Code ATC-vet : QN02BB02.

 

Propriétés pharmacodynamiques

Le métamizole (noramidopyrine ou dipyrone) est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des pyrazolés doté de propriétés antispasmodiques, analgésiques et antipyrétiques.
Analgésique, il agit directement au niveau des centres nerveux de la douleur.
Antipyrétique et anti-inflammatoire, il accélère le retour à   un état normal lors de syndromes fébriles et inflammatoires douloureux.
Spasmolytique, il agit sur les fibres musculaires lisses comme sur les fibres musculaires striées dans les états spastiques ayant pour origine douleur, inflammation ou traumatisme. Cette action s'accompagne d'un effet vaso-dilatateur assurant simultanément une meilleure irrigation des zones affectées.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration intraveineuse, le métamizole est rapidement métabolisé.

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

Aucune connue.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type II
Bouchon bromobutyle

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1857819 9/1992

Boîte de 1 flacon de 100 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

17/07/1992 - 12/07/2012

 

Date de mise à jour du texte

6/8/2015

 

 



Marketing authorisation holder
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Espèces cibles

Bovins, équins, porcins et chiens.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, équins, porcins et chiens.
- Réduction des douleurs d'origine viscérale en particulier celles associées à  des spasmes.

 

Posologie et voie d'administration

Voie intraveineuse ou intramusculaire.

22 à   35 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à   5 à   10 ml de solution pour 100 kg de poids vif selon les recommandations suivantes :

Bovins : 5 ml pour 100 kg de poids vif.
Equins adultes : 30 ml par animal.
Porcs adultes : 10 ml par animal.
Poulains, porcs en croissance, chiens : 0,8 ml pour 10 kg de poids vif.

L'effet du produit s'installe 5 à   10 minutes après l'injection pour persister pendant 1 heure environ. Si les douleurs et l'état d'agitation de l'animal font leur réapparition après l'extinction de l'effet du produit, l'injection peut être répétée.
En cas de renouvellements multiples de l'injection du produit, des métabolites à   longue durée d'action vont s'accumuler ; la posologie devra donc être réduite en conséquence.

Le bouchon peut être ponctionné jusqu'à  20 fois.

Contre-indications

Lésions hématopoïétiques.
Ulcérations gastro-intestinales ou troubles gastro-intestinaux chroniques.
Insuffisance rénale.
Asthme.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à  l'un des excipients.
Ne pas administrer chez le chat.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur. Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de d'assurer du respect des règlements des compétitions. En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas administrer par voie sous-cutanée, des irritations pouvant se produire au niveau des tissus.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à   un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Choc cardiovasculaire en cas d'injection intraveineuse trop rapide.
Irritations, hémorragies intestinales, insuffisance rénale.
Chez le chien, réactions locales au site d'injection et splénomégalie.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'utilisation chez les femelles gestantes n'est pas recommandée.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le phénobarbital et autres barbituriques tels que le gluthetimide peuvent accélérer l'élimination du métamizole. L'administration simultanée de chlorpromazine peut entraîner une grave hypothermie.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Risque de dépression leucocytaire en cas d'administrations répétées.
A partir de 1000 mg/kg, sédation, convulsions, hypersalivation, vomissements, collapsus cardiovasculaire, coma et arrêt respiratoire.

 

Temps d'attente

Bovins :
Viande et abats : 18 jours.
Lait : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

Equins :
Viande et abats : 15 jours.

Lait : En l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

Porcins :
Viande et abats : 15 jours.

 

Incompatibilités

Aucune connue.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :

Métamizole ...........................................................(sous forme de sel de sodium monohydraté)441,7 mg

Excipient(s):

Alcool benzylique (E1519) ..........30,0 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

DIPYRALGINE

 

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :

Métamizole ...........................................................(sous forme de sel de sodium monohydraté)441,7 mg

Excipient(s):

Alcool benzylique (E1519) ..........30,0 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Solution injectable.
Solution limpide

 

Espèces cibles

Bovins, équins, porcins et chiens.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, équins, porcins et chiens.
- Réduction des douleurs d'origine viscérale en particulier celles associées à  des spasmes.

 

Contre-indications

Lésions hématopoïétiques.
Ulcérations gastro-intestinales ou troubles gastro-intestinaux chroniques.
Insuffisance rénale.
Asthme.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à  l'un des excipients.
Ne pas administrer chez le chat.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur. Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de d'assurer du respect des règlements des compétitions. En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas administrer par voie sous-cutanée, des irritations pouvant se produire au niveau des tissus.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à   un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Choc cardiovasculaire en cas d'injection intraveineuse trop rapide.
Irritations, hémorragies intestinales, insuffisance rénale.
Chez le chien, réactions locales au site d'injection et splénomégalie.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'utilisation chez les femelles gestantes n'est pas recommandée.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le phénobarbital et autres barbituriques tels que le gluthetimide peuvent accélérer l'élimination du métamizole. L'administration simultanée de chlorpromazine peut entraîner une grave hypothermie.

 

Posologie et voie d'administration

Voie intraveineuse ou intramusculaire.

22 à   35 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à   5 à   10 ml de solution pour 100 kg de poids vif selon les recommandations suivantes :

Bovins : 5 ml pour 100 kg de poids vif.
Equins adultes : 30 ml par animal.
Porcs adultes : 10 ml par animal.
Poulains, porcs en croissance, chiens : 0,8 ml pour 10 kg de poids vif.

L'effet du produit s'installe 5 à   10 minutes après l'injection pour persister pendant 1 heure environ. Si les douleurs et l'état d'agitation de l'animal font leur réapparition après l'extinction de l'effet du produit, l'injection peut être répétée.
En cas de renouvellements multiples de l'injection du produit, des métabolites à   longue durée d'action vont s'accumuler ; la posologie devra donc être réduite en conséquence.

Le bouchon peut être ponctionné jusqu'à  20 fois.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Risque de dépression leucocytaire en cas d'administrations répétées.
A partir de 1000 mg/kg, sédation, convulsions, hypersalivation, vomissements, collapsus cardiovasculaire, coma et arrêt respiratoire.

 

Temps d'attente

Bovins :
Viande et abats : 18 jours.
Lait : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

Equins :
Viande et abats : 15 jours.

Lait : En l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

Porcins :
Viande et abats : 15 jours.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques, pyrazolés.
Code ATC-vet : QN02BB02.

 

Propriétés pharmacodynamiques

Le métamizole (noramidopyrine ou dipyrone) est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des pyrazolés doté de propriétés antispasmodiques, analgésiques et antipyrétiques.
Analgésique, il agit directement au niveau des centres nerveux de la douleur.
Antipyrétique et anti-inflammatoire, il accélère le retour à   un état normal lors de syndromes fébriles et inflammatoires douloureux.
Spasmolytique, il agit sur les fibres musculaires lisses comme sur les fibres musculaires striées dans les états spastiques ayant pour origine douleur, inflammation ou traumatisme. Cette action s'accompagne d'un effet vaso-dilatateur assurant simultanément une meilleure irrigation des zones affectées.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration intraveineuse, le métamizole est rapidement métabolisé.

 

Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

Aucune connue.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type II
Bouchon bromobutyle

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

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RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1857819 9/1992

Boîte de 1 flacon de 100 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

17/07/1992 - 12/07/2012

 

Date de mise à jour du texte

6/8/2015

 

 



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