MSD SANTÉ ANIMALE

CEPRAVIN 20 seringues intramammaires

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CEPRAVIN 20 seringues intramammaires

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Product Description

Numbers marketing authorization (No. AMM):

FR/V/4796775 5/1986

Code ATCVet:

QJ51DA90

CIP:

8054389

GTIN:

08713184149121

Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à  germes sensibles au céfalonium.

Chez les vaches au tarissement :
Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle pendant la période sèche.

 

Posologie et voie d'administration

Voie intramammaire.

250 mg de céfalonium, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier par voie intramammaire.

Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue dans chacun des quartiers. Il est recommandé de procéder ensuite à  un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
Ne pas utiliser lors d'hypersensibilité aux betalactamines.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

L'efficacité du produit n'a été établie que pour les germes sensibles à  la substance active (voir rubrique « Propriétés pharmacodynamiques»). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à  d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.


Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés. 

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité suite à  leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à  ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant la lactation.
La spécialité est destinée à  être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de céfalonium absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.

 

Temps d'attente

Viande et abats: 21 jours
Lait :
- 6 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à  47 jours,
- 53 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à  47 jours.

 

Incompatibilités

Aucune connue.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

 

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Une seringue intramammaire de 3 g contient : 
  
Substance(s) actives(s) : 
Céfalonium .......................................................................0,250 g
(sous forme de dihydrate) 
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Distéarate d'aluminium
Paraffine liquide

Dénomination du médicament vétérinaire

CEPRAVIN

 

Composition qualitative et quantitative


Une seringue intramammaire de 3 g contient : 
  
Substance(s) actives(s) : 
Céfalonium .......................................................................0,250 g
(sous forme de dihydrate) 
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Suspension intramammaire.

 

Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à  germes sensibles au céfalonium.

Chez les vaches au tarissement :
Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle pendant la période sèche.

 

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
Ne pas utiliser lors d'hypersensibilité aux betalactamines.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

L'efficacité du produit n'a été établie que pour les germes sensibles à  la substance active (voir rubrique « Propriétés pharmacodynamiques»). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à  d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.


Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés. 

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité suite à  leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à  ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant la lactation.
La spécialité est destinée à  être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de céfalonium absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Posologie et voie d'administration

Voie intramammaire.

250 mg de céfalonium, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier par voie intramammaire.

Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue dans chacun des quartiers. Il est recommandé de procéder ensuite à  un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.

 

Temps d'attente

Viande et abats: 21 jours
Lait :
- 6 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à  47 jours,
- 53 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à  47 jours.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotiques pour usage intra-mammaire, céphalosporines.
Groupe ATC-vet : QJ51DA90.

 

Propriétés pharmacodynamiques

Le céfalonium, est une céphalosporine de deuxième génération, elle se distingue par son large spectre d'activité in vitro vis-à -vis de nombreux germes à  tropisme mammaire chez la vache : Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes possédant une β-lactamase). Streptococcus agalactiae ; Streptococcus dysgalactiae ; Streptococcus uberis ; Actinomyces pyogenes ; Actinomyces ulcerans ; Escherichia coli ; Enterobacter spp ; Klebsiella spp ; Proteus spp et Citrobacter spp.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

La résorption systémique du céfalonium à   partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable. La dose de céfalonium et les excipients de la spécialité assurent une activité bactéricide qui persiste jusqu'à  70 jours durant la période sèche après une seule administration.

 

Liste des excipients

Distéarate d'aluminium
Paraffine liquide

 

Incompatibilités

Aucune connue.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

 

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Seringue intramammaire polyéthylène avec embout sécable

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4796775 5/1986

Boîte de 4 seringues intramammaires de 3 g
Boîte de 4 seringues intramammaires de 3 g et 4 sachets de 1 serviette nettoyante
Boîte de 20 seringues intramammaires de 3 g
Boîte de 20 seringues intramammaires de 3 g et 20 sachets de 1 serviette nettoyante
Boîte de 24 seringues intramammaires de 3 g
Boîte de 24 seringues intramammaires de 3 g et 24 sachets de 1 serviette nettoyante
Boîte de 72 seringues intramammaires de 3 g
Boîte de 72 seringues intramammaires de 3 g et 72 sachets de 1 serviette nettoyante
Boîte de 100 seringues intramammaires de 3 g
Boîte de 100 seringues intramammaires de 3 g et 100 sachets de 1 serviette nettoyante

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

26/12/1986 - 07/11/2011

 

Date de mise à jour du texte

1/7/2016

 

 



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Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à  germes sensibles au céfalonium.

Chez les vaches au tarissement :
Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle pendant la période sèche.

 

Posologie et voie d'administration

Voie intramammaire.

250 mg de céfalonium, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier par voie intramammaire.

Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue dans chacun des quartiers. Il est recommandé de procéder ensuite à  un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
Ne pas utiliser lors d'hypersensibilité aux betalactamines.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

L'efficacité du produit n'a été établie que pour les germes sensibles à  la substance active (voir rubrique « Propriétés pharmacodynamiques»). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à  d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.


Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés. 

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité suite à  leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à  ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant la lactation.
La spécialité est destinée à  être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de céfalonium absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.

 

Temps d'attente

Viande et abats: 21 jours
Lait :
- 6 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à  47 jours,
- 53 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à  47 jours.

 

Incompatibilités

Aucune connue.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

 

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Une seringue intramammaire de 3 g contient : 
  
Substance(s) actives(s) : 
Céfalonium .......................................................................0,250 g
(sous forme de dihydrate) 
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Distéarate d'aluminium
Paraffine liquide

Dénomination du médicament vétérinaire

CEPRAVIN

 

Composition qualitative et quantitative


Une seringue intramammaire de 3 g contient : 
  
Substance(s) actives(s) : 
Céfalonium .......................................................................0,250 g
(sous forme de dihydrate) 
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Suspension intramammaire.

 

Espèces cibles

Bovins.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à  germes sensibles au céfalonium.

Chez les vaches au tarissement :
Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle pendant la période sèche.

 

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
Ne pas utiliser lors d'hypersensibilité aux betalactamines.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

L'efficacité du produit n'a été établie que pour les germes sensibles à  la substance active (voir rubrique « Propriétés pharmacodynamiques»). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à  d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.


Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés. 

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité suite à  leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à  ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant la lactation.
La spécialité est destinée à  être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de céfalonium absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Posologie et voie d'administration

Voie intramammaire.

250 mg de céfalonium, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier par voie intramammaire.

Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue dans chacun des quartiers. Il est recommandé de procéder ensuite à  un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.

 

Temps d'attente

Viande et abats: 21 jours
Lait :
- 6 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à  47 jours,
- 53 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à  47 jours.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotiques pour usage intra-mammaire, céphalosporines.
Groupe ATC-vet : QJ51DA90.

 

Propriétés pharmacodynamiques

Le céfalonium, est une céphalosporine de deuxième génération, elle se distingue par son large spectre d'activité in vitro vis-à -vis de nombreux germes à  tropisme mammaire chez la vache : Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes possédant une β-lactamase). Streptococcus agalactiae ; Streptococcus dysgalactiae ; Streptococcus uberis ; Actinomyces pyogenes ; Actinomyces ulcerans ; Escherichia coli ; Enterobacter spp ; Klebsiella spp ; Proteus spp et Citrobacter spp.

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

La résorption systémique du céfalonium à   partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable. La dose de céfalonium et les excipients de la spécialité assurent une activité bactéricide qui persiste jusqu'à  70 jours durant la période sèche après une seule administration.

 

Liste des excipients

Distéarate d'aluminium
Paraffine liquide

 

Incompatibilités

Aucune connue.

 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

 

Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Seringue intramammaire polyéthylène avec embout sécable

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4796775 5/1986

Boîte de 4 seringues intramammaires de 3 g
Boîte de 4 seringues intramammaires de 3 g et 4 sachets de 1 serviette nettoyante
Boîte de 20 seringues intramammaires de 3 g
Boîte de 20 seringues intramammaires de 3 g et 20 sachets de 1 serviette nettoyante
Boîte de 24 seringues intramammaires de 3 g
Boîte de 24 seringues intramammaires de 3 g et 24 sachets de 1 serviette nettoyante
Boîte de 72 seringues intramammaires de 3 g
Boîte de 72 seringues intramammaires de 3 g et 72 sachets de 1 serviette nettoyante
Boîte de 100 seringues intramammaires de 3 g
Boîte de 100 seringues intramammaires de 3 g et 100 sachets de 1 serviette nettoyante

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

26/12/1986 - 07/11/2011

 

Date de mise à jour du texte

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