VIRBAC

AMPHOPRIM 100 ml

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VIRBAC

AMPHOPRIM 100 ml

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Veterinary drug
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Product Description

Numbers marketing authorization (No. AMM):

FR/V/6060256 5/1982

Code ATCVet:

QJ01EW09

CIP:

6929211

GTIN:

03597132201094

Espèces cibles

Bovins, chiens, chats.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affection à  germes sensibles à  la sulfadimidine et au triméthoprime

Chez les bovins, chats et chiens :
- Traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires.

 

Posologie et voie d'administration

Voie intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse lente.

Chez les bovins, les chiens et les chats :

12,5 mg de sulfadiméthoxine et 2,7 mg de triméthoprine par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 3 jours, correspondant à   1 ml de solution pour 15 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.

Renouveler l'injection toutes les 24 heures pendant 3 jours.

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux sulfamides et/ou à  la triméthoprime.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Répartir les doses élevées en plusieurs points d'injection lors d'administrations par voie intramusculaire.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à   l'eau.
Consulter un médecin en cas d'érythème cutané.
Consulter un médecin immédiatement en cas d'oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Réactions locales au point d'injection après administration par voie intramusculaire.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à   des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connue.

 

Temps d'attente

Viande et abats : 5 jours.
Lait : 48 heures.

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

Aucune.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Sulfadimidine ......................(sous forme d'éthane sulfonate de sodium) 200,0 mg
Triméthoprime .....................(sous forme d'éthane sulfonate de sodium) 40,0 mg


Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ........... 1,0 mg
Edétate de sodium .................... 0,5 mg
Excipient QSP 1 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Liste des excipients

Edétate de sodium
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

AMPHOPRIM

 

Composition qualitative et quantitative


Sulfadimidine ......................(sous forme d'éthane sulfonate de sodium) 200,0 mg
Triméthoprime .....................(sous forme d'éthane sulfonate de sodium) 40,0 mg


Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ........... 1,0 mg
Edétate de sodium .................... 0,5 mg
Excipient QSP 1 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

 

Espèces cibles

Bovins, chiens, chats.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affection à  germes sensibles à  la sulfadimidine et au triméthoprime

Chez les bovins, chats et chiens :
- Traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires.

 

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux sulfamides et/ou à  la triméthoprime.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Répartir les doses élevées en plusieurs points d'injection lors d'administrations par voie intramusculaire.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à   l'eau.
Consulter un médecin en cas d'érythème cutané.
Consulter un médecin immédiatement en cas d'oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Réactions locales au point d'injection après administration par voie intramusculaire.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à   des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Posologie et voie d'administration

Voie intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse lente.

Chez les bovins, les chiens et les chats :

12,5 mg de sulfadiméthoxine et 2,7 mg de triméthoprine par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 3 jours, correspondant à   1 ml de solution pour 15 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.

Renouveler l'injection toutes les 24 heures pendant 3 jours.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connue.

 

Temps d'attente

Viande et abats : 5 jours.
Lait : 48 heures.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux à   usage systémique, association de sulfamides et triméthoprime.
Code ATC-vet : QJ01EW09.

 

Propriétés pharmacodynamiques

La sulfadimidine est un sulfamide à   action rapide dans l'organisme. Il a une action uniquement bactériostatique, bloquant l'utilisation de l'acide folique par les bactéries. Il possède un large spectre d'activité allant des germes Gram positif aux germes Gram négatif (streptocoques, staphylocoques, corynobactéries, pasteurelles et colibacilles.).
Le triméthoprime appartient à  la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif, le triméthoprime inhibe spécifiquement la dehydrofolate réductase microbienne

En association ces deux substances actives sont synergiques. L'association permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique, le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend ainsi à   la fois aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria.) et aux germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella..).

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

La sulfadimidine est considérée comme un sulfamide semi-retard avec assez longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes. Son élimination est principalement urinaire.

Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.

 

Liste des excipients

Edétate de sodium
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

Aucune.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6060256 5/1982

Flacon de 25 ml
Flacon de 100 ml
Flacon de 250 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

13/01/1982 - 06/09/2011

 

Date de mise à jour du texte

06/09/2011.

Virbac est une société pharmaceutique indépendante exclusivement dédiée à la santé animale. Elle distribue une gamme de produits et services destinés à la prévention et au traitement des pathologies chez les animaux de compagnie et les animaux producteurs d'aliments. Virbac se concentre uniquement sur les besoins uniques des professionnels vétérinaires qui s'occupent de chiens, de chats et d'autres animaux de compagnie.

Headquarter 06511 (France)
Founder Pierre-Richard DICK
Type of company Family-owned company that is listed on the stock exchange (Paris)
Ranking 7th world veterinary laboratory


Marketing authorisation holder
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Vet drug dispensing in 5 steps
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Espèces cibles

Bovins, chiens, chats.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affection à  germes sensibles à  la sulfadimidine et au triméthoprime

Chez les bovins, chats et chiens :
- Traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires.

 

Posologie et voie d'administration

Voie intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse lente.

Chez les bovins, les chiens et les chats :

12,5 mg de sulfadiméthoxine et 2,7 mg de triméthoprine par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 3 jours, correspondant à   1 ml de solution pour 15 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.

Renouveler l'injection toutes les 24 heures pendant 3 jours.

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux sulfamides et/ou à  la triméthoprime.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Répartir les doses élevées en plusieurs points d'injection lors d'administrations par voie intramusculaire.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à   l'eau.
Consulter un médecin en cas d'érythème cutané.
Consulter un médecin immédiatement en cas d'oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Réactions locales au point d'injection après administration par voie intramusculaire.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à   des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connue.

 

Temps d'attente

Viande et abats : 5 jours.
Lait : 48 heures.

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

Aucune.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Composition qualitative et quantitative


Sulfadimidine ......................(sous forme d'éthane sulfonate de sodium) 200,0 mg
Triméthoprime .....................(sous forme d'éthane sulfonate de sodium) 40,0 mg


Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ........... 1,0 mg
Edétate de sodium .................... 0,5 mg
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Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

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Edétate de sodium
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Eau pour préparations injectables

Dénomination du médicament vétérinaire

AMPHOPRIM

 

Composition qualitative et quantitative


Sulfadimidine ......................(sous forme d'éthane sulfonate de sodium) 200,0 mg
Triméthoprime .....................(sous forme d'éthane sulfonate de sodium) 40,0 mg


Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ........... 1,0 mg
Edétate de sodium .................... 0,5 mg
Excipient QSP 1 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

 

Espèces cibles

Bovins, chiens, chats.

 

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affection à  germes sensibles à  la sulfadimidine et au triméthoprime

Chez les bovins, chats et chiens :
- Traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires.

 

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux sulfamides et/ou à  la triméthoprime.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Répartir les doses élevées en plusieurs points d'injection lors d'administrations par voie intramusculaire.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à   l'eau.
Consulter un médecin en cas d'érythème cutané.
Consulter un médecin immédiatement en cas d'oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.

 

Autres précautions

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Réactions locales au point d'injection après administration par voie intramusculaire.

 

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à   des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Posologie et voie d'administration

Voie intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse lente.

Chez les bovins, les chiens et les chats :

12,5 mg de sulfadiméthoxine et 2,7 mg de triméthoprine par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 3 jours, correspondant à   1 ml de solution pour 15 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.

Renouveler l'injection toutes les 24 heures pendant 3 jours.

 

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connue.

 

Temps d'attente

Viande et abats : 5 jours.
Lait : 48 heures.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux à   usage systémique, association de sulfamides et triméthoprime.
Code ATC-vet : QJ01EW09.

 

Propriétés pharmacodynamiques

La sulfadimidine est un sulfamide à   action rapide dans l'organisme. Il a une action uniquement bactériostatique, bloquant l'utilisation de l'acide folique par les bactéries. Il possède un large spectre d'activité allant des germes Gram positif aux germes Gram négatif (streptocoques, staphylocoques, corynobactéries, pasteurelles et colibacilles.).
Le triméthoprime appartient à  la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif, le triméthoprime inhibe spécifiquement la dehydrofolate réductase microbienne

En association ces deux substances actives sont synergiques. L'association permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique, le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend ainsi à   la fois aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria.) et aux germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella..).

 

Caractéristiques pharmacocinétiques

La sulfadimidine est considérée comme un sulfamide semi-retard avec assez longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes. Son élimination est principalement urinaire.

Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.

 

Liste des excipients

Edétate de sodium
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Eau pour préparations injectables

 

Incompatibilités

Non connues.

 

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 28 jours.

 

Précautions particulières de conservation

Aucune.

 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre.

 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX

 

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6060256 5/1982

Flacon de 25 ml
Flacon de 100 ml
Flacon de 250 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

13/01/1982 - 06/09/2011

 

Date de mise à jour du texte

06/09/2011.

Virbac est une société pharmaceutique indépendante exclusivement dédiée à la santé animale. Elle distribue une gamme de produits et services destinés à la prévention et au traitement des pathologies chez les animaux de compagnie et les animaux producteurs d'aliments. Virbac se concentre uniquement sur les besoins uniques des professionnels vétérinaires qui s'occupent de chiens, de chats et d'autres animaux de compagnie.

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